這兩天，南方科技大學(xué)副教授賀建奎基因編輯嬰兒的事在全球引起了轟動(dòng)。

大部分學(xué)者都對(duì)賀建奎的行為表示反對(duì)。雖然人們一直渴望通過(guò)基因改善病痛，但目前人類還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有能力掌控基因這一極其復(fù)雜的事物，基因治療可能會(huì)引發(fā)社會(huì)公平、性別篩選、倫理等一系列問(wèn)題。

且別說(shuō)在人類胚胎上編輯改造基因，就是關(guān)于使用基因大數(shù)據(jù)，我國(guó)也有著嚴(yán)苛的規(guī)定。最近科技部官網(wǎng)連續(xù)發(fā)布了六條行政處罰，處罰對(duì)象包括上海華山醫(yī)院在內(nèi)的基因檢測(cè)領(lǐng)域多家“明星”上市公司，皆因其沒(méi)有按照規(guī)定使用基因數(shù)據(jù)。

無(wú)論是基因編輯嬰兒，還是使用基因大數(shù)據(jù)，如何平衡科研、商業(yè)的同時(shí)保護(hù)遺傳資源，將是一個(gè)長(zhǎng)期又緊迫的問(wèn)題。

六家明星企業(yè)被罰

10月下旬，科技部官網(wǎng)上更新了六條從2015年9月到2018年7月的行政處罰，處罰單位涉及阿斯利康、藥明康德、上海華山醫(yī)院、華大基因等，包含基因檢測(cè)領(lǐng)域多家“明星”上市公司，處罰的原因都是這些企業(yè)未依照《人類遺傳資源管理暫行辦法》來(lái)處理遺傳資源。

尤其關(guān)于上海華山醫(yī)院和深圳華大基因，國(guó)科罰〔2015〕1號(hào)稱“華山醫(yī)院與深圳華大基因科技服務(wù)有限公司未經(jīng)許可與英國(guó)牛津大學(xué)開(kāi)展中國(guó)人類遺傳資源國(guó)際合作研究，華山醫(yī)院未經(jīng)許可將部分人類遺傳資源信息從網(wǎng)上傳遞出境”，因此要求兩機(jī)構(gòu)立即停止該研究工作的執(zhí)行，銷毀該研究工作中所有未出境的遺傳資源材料及相關(guān)研究數(shù)據(jù)，并要求華山醫(yī)院停止涉及我國(guó)人類遺傳資源的國(guó)際合作，整改驗(yàn)收合格后，再行開(kāi)展。

華大此次合作成果發(fā)表在了英國(guó)《自然》雜志上。對(duì)此華大基因卻稱該團(tuán)隊(duì)的研究雖然有外國(guó)人士參與，卻未讓他們接觸到核心資源，并且雖然研究報(bào)告在國(guó)外期刊上發(fā)表，但也沒(méi)有將基因數(shù)據(jù)傳給國(guó)外。

但面對(duì)科技部的罰單，華大基因的這一說(shuō)法并沒(méi)有說(shuō)服力。實(shí)際上，據(jù)調(diào)查牛津大學(xué)是華大基因的第四大客戶。

不過(guò)華大基因稱，公司在2015年收到該行政處罰后，經(jīng)對(duì)整改報(bào)告進(jìn)行核查并現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收后，科技部已批準(zhǔn)華大恢復(fù)開(kāi)展人類遺傳資源國(guó)際合作工作。

其余幾個(gè)公司也因類似原因受罰并被責(zé)令整改。

但是今年10月初，華大基因又傳出下屬研究院用“無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)”技術(shù)收集了超過(guò)14萬(wàn)名中國(guó)孕婦的部分基因組樣本，進(jìn)行了大規(guī)模的中國(guó)人基因組測(cè)序，并將成果發(fā)表在美國(guó)《細(xì)胞》雜志上，論文共同作者為美國(guó)加利福尼亞大學(xué)伯克利分校綜合生物學(xué)教授。華大基因?qū)Υ耸略俣冗M(jìn)行解釋，稱該研究嚴(yán)格依照相關(guān)法規(guī)執(zhí)行。

目前國(guó)家相關(guān)部門尚未對(duì)此事發(fā)聲，但類似事情再次發(fā)生，原因不外乎一個(gè)“利”字。

基因檢測(cè)成本降低產(chǎn)生大量基因數(shù)據(jù)資源

我國(guó)對(duì)基因數(shù)據(jù)的收集，最早緣于遺傳學(xué)奠基人談家楨。1996年7月的美國(guó)《科學(xué)》雜志稱，國(guó)外某大學(xué)要在中國(guó)開(kāi)展遺傳疾病合作，用到兩億樣本。該報(bào)道稱由國(guó)外制藥公司支持的多個(gè)項(xiàng)目已在進(jìn)行中，包括對(duì)600萬(wàn)中國(guó)人進(jìn)行哮喘基因篩選。這則報(bào)道引起了談家楨的警覺(jué)，在他的提議下，我國(guó)啟動(dòng)了中國(guó)人類基因組計(jì)劃，并開(kāi)始關(guān)注基因數(shù)據(jù)的收集。

兩年后，《人類遺傳資源管理暫行辦法》出臺(tái)。20年過(guò)去，生物科技和互聯(lián)網(wǎng)的高速發(fā)展，使人類的基因數(shù)據(jù)面臨了更多更復(fù)雜的問(wèn)題。

其中最主要的原因就是，基因檢測(cè)走入了平常百姓家。

基因檢測(cè)曾經(jīng)非常昂貴，2001年成本高達(dá)9000多萬(wàn)美元，2014年降到1000美元，現(xiàn)在只需幾百元人民幣便能做檢測(cè)。

隨著成本的降低，再加上商業(yè)機(jī)構(gòu)的大力宣傳，越業(yè)越多的人充滿好奇地讓機(jī)構(gòu)解開(kāi)自己生命的密碼，機(jī)構(gòu)得以迅速收集大量數(shù)據(jù)。前面華大基因收集14萬(wàn)孕婦基因數(shù)據(jù)便是如此。

而且近年國(guó)家對(duì)基因檢測(cè)總體也呈支持的態(tài)度，提出了通過(guò)基因檢測(cè)確診疾病，利用基因技術(shù)研制針對(duì)基因修復(fù)的靶向藥物進(jìn)行治療的“精準(zhǔn)醫(yī)療”。

大量數(shù)據(jù)給機(jī)構(gòu)的研究帶來(lái)便利，目前有專門的基因數(shù)據(jù)處理類公司為客戶提供數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、生物信息分析、報(bào)告解讀服務(wù)，其客戶大多來(lái)自基因測(cè)序公司、研究機(jī)構(gòu)、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)等。對(duì)基因數(shù)據(jù)的處理有利于造福某些疾病人群，甚至有利于尋親、緝拿兇犯。

國(guó)內(nèi)外共同面臨基因安全隱患

但是，大量基因數(shù)據(jù)掌握在商業(yè)機(jī)構(gòu)手中也有隱患。前面科技部行政處罰的案例證明了這一點(diǎn)，其中有個(gè)案例是“蘇州藥明康德公司未經(jīng)許可將5165份人類遺傳資源（人血清）作為犬血漿違規(guī)出境。”

早在今年8月15日，由國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)急中心主辦的2018中國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全年會(huì)上，國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)急中心副主任、總工程師云曉春就指出，基因、醫(yī)療等重要數(shù)據(jù)非法出境，可能威脅國(guó)家安全。其中，4391家境內(nèi)單位疑似發(fā)生了基因數(shù)據(jù)出境行為，生物技術(shù)企業(yè)、高等院校和科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別占比72％、19％、9％。

云曉春透露，在2017年11月至2018年1月期間，共發(fā)現(xiàn)34省、市、自治區(qū)與境外208個(gè)國(guó)家進(jìn)行疑似醫(yī)療數(shù)據(jù)通聯(lián)305余萬(wàn)包次，涉及312個(gè)科研單位、726個(gè)公司企業(yè)、47個(gè)專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)�！澳壳拔覈�(guó)基因測(cè)序儀主要被來(lái)自美國(guó)及英國(guó)的跨國(guó)公司壟斷，一旦存在網(wǎng)絡(luò)后門，極易造成我國(guó)核心數(shù)據(jù)流失”，他說(shuō)。

為了進(jìn)一步細(xì)化人類遺傳資源使用標(biāo)準(zhǔn)，2012年10月31日，中國(guó)政府網(wǎng)公布了《人類遺傳資源管理?xiàng)l例（征求意見(jiàn)稿）》，意見(jiàn)稿規(guī)定，任何組織和個(gè)人不得從事可能產(chǎn)生歧視后果的人類遺傳資源研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)，不得買賣或者變相買賣人類遺傳資源材料。而且，后來(lái)國(guó)務(wù)院辦公廳曾明確發(fā)文指出“健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)是國(guó)家重要的基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源”。

不僅中國(guó)，基因數(shù)據(jù)安全是國(guó)際上共同關(guān)注的問(wèn)題。今年6月，新浪報(bào)道了國(guó)外DNA檢測(cè)公司MyHeritage遭黑客入侵而丟失9200個(gè)賬戶的數(shù)據(jù)安全事件。另外美國(guó)甚至擔(dān)心中國(guó)對(duì)美國(guó)的投資會(huì)威脅到美國(guó)基因數(shù)據(jù)安全。

據(jù)金融時(shí)報(bào)（Financial Times）2017年年中發(fā)表文章表示，F(xiàn)BI開(kāi)始關(guān)注美國(guó)遺傳數(shù)據(jù)傳向海外所導(dǎo)致的國(guó)家安全問(wèn)題，文章中專門列舉了碳云智能對(duì)PatientsLikeMe的投資可能會(huì)威脅該網(wǎng)站所存儲(chǔ)的大量美國(guó)人的病歷信息安全，以及華大基因?qū)�Complete Genomics的收購(gòu)可能會(huì)使其獲得數(shù)萬(wàn)美國(guó)人的基因組數(shù)據(jù)。

面對(duì)目前種種復(fù)雜情況，科技部中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心主任張新民表示，國(guó)家將出臺(tái)新的人類遺傳資源管理?xiàng)l例。

結(jié)語(yǔ)

早在今年9月，福建衛(wèi)生部門有位官員就曾告訴起風(fēng)財(cái)經(jīng)“商業(yè)機(jī)構(gòu)作為規(guī)則制定者，如何在嚴(yán)苛遵守安全規(guī)則和抵御商業(yè)誘惑上讓政府放心是一個(gè)難題，如同讓野狼看守羊而不吃腥？！”他透露，政府已經(jīng)在關(guān)注基因數(shù)據(jù)的收集公司，接下來(lái)肯定會(huì)有措施。

賀建奎基因編輯嬰兒的這一舉動(dòng)影響之大，估計(jì)會(huì)使國(guó)家相關(guān)部門加快動(dòng)作，國(guó)家很有可能就基因測(cè)序、基因大數(shù)據(jù)、基因工程等行業(yè)再次出臺(tái)針對(duì)性更強(qiáng)的政策，下一步做基因大數(shù)據(jù)的公司或許會(huì)面臨更嚴(yán)格的數(shù)據(jù)使用標(biāo)準(zhǔn)。