自1972年第一臺(tái)EMI型頭顱CT問(wèn)世以來(lái)，CT已經(jīng)歷經(jīng)五代發(fā)展。然而，近50年過(guò)去了，這一早已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)配的設(shè)備卻始終沒(méi)能實(shí)現(xiàn)完全自主的國(guó)產(chǎn)化發(fā)展。追其究竟，球管、探測(cè)器等CT核心零部件成為國(guó)內(nèi)醫(yī)工廠商難以逾越的關(guān)隘。

很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，國(guó)內(nèi)具備CT球管生產(chǎn)能力的廠商僅珠海瑞能一家，且其2012年獲NMPA審批的RX系列球管性能較為局限。那時(shí)，瑞能球管的平均生命周期僅5萬(wàn)掃描秒，遠(yuǎn)低于國(guó)際同行超過(guò)20萬(wàn)掃描秒的水平。

相比于參與者稀少，幾乎無(wú)人探討的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，海外市場(chǎng)的表現(xiàn)顯得話題感十足。2001年，開(kāi)創(chuàng)球管替代市場(chǎng)的Dunlee被飛利浦收購(gòu)；瓦里安于2012年成立Varex前身——影像部件事業(yè)部（ICB）后，又于2017將其拆分上市；2015年，全球制造和分銷(xiāo)公司Richardson Electronics通過(guò)收購(gòu)著名的IMES公司加入替換球管市場(chǎng)，開(kāi)始為飛利浦、西門(mén)子、東芝等市場(chǎng)主流CT提供替換服務(wù)……頻繁的并購(gòu)?fù)顿Y背后，是海外市場(chǎng)不斷升級(jí)的技術(shù)與充分競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)。

轉(zhuǎn)機(jī)大致是在2018年。那年6月，聯(lián)影醫(yī)療低調(diào)研發(fā)的UHCT0550球管獲批NMPA，成為國(guó)內(nèi)第二家具備CT研發(fā)銷(xiāo)售能力的企業(yè)。隨后一年中，昆山醫(yī)源、麥默真空的CT球管相繼獲批，瑞能醫(yī)療也在2019年12月帶來(lái)了新產(chǎn)品RH406，可替換飛利浦、東軟醫(yī)療等國(guó)內(nèi)主要廠商的CT球管。

CT球管市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)化正重塑?chē)?guó)內(nèi)CT整機(jī)市場(chǎng)與國(guó)內(nèi)CT替換市場(chǎng)，其中，替換市場(chǎng)的市場(chǎng)變化尤為明顯。

過(guò)去國(guó)內(nèi)的CT第三方維修市場(chǎng)囿于缺乏球管自研能力，只能以采購(gòu)原廠球管的方式兜售維修服務(wù)，這好比手機(jī)維修廠商必須采購(gòu)原廠設(shè)備進(jìn)行維修，隨之而來(lái)的是不可壓制的高昂維修費(fèi)用。如今，國(guó)產(chǎn)替換球管興起，原廠球管正面臨新一輪的競(jìng)爭(zhēng)挑戰(zhàn)。

整個(gè)市場(chǎng)逐漸積聚活力逐漸外顯。2021年春季CMEF之上，我們意外看到了諸多球管企業(yè)來(lái)到影像區(qū)，國(guó)產(chǎn)CT球管廠商正在崛起。

那么，國(guó)產(chǎn)CT球管的市場(chǎng)究竟如何？市場(chǎng)門(mén)檻在哪里？參與者是誰(shuí)？未來(lái)將迎來(lái)怎樣的發(fā)展趨勢(shì)？本文將對(duì)這些問(wèn)題進(jìn)行一一解答。

球管特征與市場(chǎng)環(huán)境介紹

作為CT的核心零部件之一，球管管芯的本質(zhì)屬性是一種高值消耗品。因此，球管市場(chǎng)規(guī)模取決于CT的普及程度與應(yīng)用程度。

2015年5月，國(guó)務(wù)院發(fā)布了實(shí)施制造強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略的第一個(gè)十年行動(dòng)綱領(lǐng)《中國(guó)制造2025》，該政策的提出對(duì)本土醫(yī)學(xué)影像裝備設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的高端化與產(chǎn)業(yè)化提供了有力支持，為大型醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)銷(xiāo)售開(kāi)了一個(gè)好頭。

更為具體的政策出現(xiàn)在2018年�！洞笮歪t(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）》重新界定了大型影像設(shè)備的配置方式：16排及以下CT不需要行政審批；首次配置的單臺(tái)（套）價(jià)格在1000—3000萬(wàn)元人民幣的大型醫(yī)療器械、64排及以上CT的配置管理權(quán)由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)向省級(jí)衛(wèi)生健康委員會(huì)轉(zhuǎn)移。

以政府公共支出為支撐的基層醫(yī)療市場(chǎng)深受鼓舞。由于分級(jí)診療需要不斷完善其能力，國(guó)家對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予直接資金扶持，助其改善硬件設(shè)施。政策之后。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)始廣泛采購(gòu)16排CT，球管的整機(jī)市場(chǎng)與替換市場(chǎng)皆因此迎來(lái)海量增量。

高端CT的需求則呈現(xiàn)多樣化的態(tài)勢(shì)。一方面，隨著各地三級(jí)醫(yī)院年?duì)I業(yè)額大幅提高，購(gòu)置CT的資金壓力已經(jīng)明顯降低，一家醫(yī)院同時(shí)擁有數(shù)臺(tái)CT已成為常態(tài)。配置許可權(quán)轉(zhuǎn)移后，各地三甲醫(yī)院開(kāi)始廣泛采購(gòu)高端CT，提升醫(yī)院學(xué)科能力，進(jìn)而提升綜合競(jìng)爭(zhēng)力。另一方面，獨(dú)立影像中心的崛起也掀起了高端CT購(gòu)置潮，將資金花在高端影像設(shè)備這一“刃尖”上。時(shí)至2019年末，我國(guó)64排以上CT的配置總量幾近翻了一番。

需求端變革外，供給端也因新玩家的加入而遭遇大洗牌。國(guó)產(chǎn)CT整機(jī)廠商聯(lián)影、東軟醫(yī)療、安科等企業(yè)研制的經(jīng)濟(jì)型CT快速占領(lǐng)市場(chǎng)，促使國(guó)際醫(yī)療影像設(shè)備制造商推動(dòng)本土化戰(zhàn)略，紛紛在中國(guó)建廠，以實(shí)現(xiàn)CT系統(tǒng)和部件研發(fā)、生產(chǎn)的本土化。

通過(guò)優(yōu)化供應(yīng)鏈控制成本的重要性已經(jīng)堪比技術(shù)創(chuàng)新。這場(chǎng)角逐之后，CT的成本和價(jià)格逐年降低，整個(gè)市場(chǎng)迎來(lái)空前繁榮——這也是球管的繁榮。

既定市場(chǎng)份額與增量市場(chǎng)份額分析，國(guó)內(nèi)外企業(yè)的發(fā)展策略

通過(guò)CT市場(chǎng)分析遷移至球管市場(chǎng)分析，得出的結(jié)論有些樂(lè)觀，但若談及入場(chǎng)，這背后困難重重。畢竟，近半個(gè)世紀(jì)的技術(shù)真空，并非一朝一夕便能補(bǔ)足。

談起球管背后的制造難題，CT球管研發(fā)制造商葉麥默真空的創(chuàng)始人葉華偉將其歸納為三個(gè)方面：復(fù)雜技術(shù)、高工藝要求、定制化設(shè)備。

“以常見(jiàn)的螺旋CT為例，球管在運(yùn)行時(shí)始終處于運(yùn)動(dòng)狀態(tài)，要實(shí)現(xiàn)這樣大的功率并不簡(jiǎn)單，這里存在一個(gè)天然的技術(shù)門(mén)檻。

其次，球管在使用中處于真空、高溫、高速旋轉(zhuǎn)狀態(tài)狀態(tài)，要在諸多復(fù)雜狀態(tài)下保證其穩(wěn)定性與精準(zhǔn)性非常難，整個(gè)工藝較為復(fù)雜。

再談設(shè)計(jì)制造球管的設(shè)備。制造商不僅需要明白如何制造球管，如何設(shè)計(jì)工藝，還需要清楚制造球管的設(shè)備如何設(shè)計(jì)。由于所有設(shè)備都是定制的，怎么保證設(shè)計(jì)的設(shè)備滿足制造要求，這需要企業(yè)耗費(fèi)大量精力，并承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)�！�

邁過(guò)了制造中的技術(shù)難題，球管廠商只能算入了門(mén)。作為CT的核心部件，球管的生產(chǎn)和發(fā)展脫離不了CT整機(jī)系統(tǒng)的限制，企業(yè)不能閉門(mén)造車(chē)，隨意選定方向前進(jìn)。這意味著，在球管設(shè)計(jì)之前，制造商必須選定服務(wù)的CT廠商設(shè)備，整個(gè)設(shè)計(jì)思路必須跟著整機(jī)系統(tǒng)。

做好了設(shè)計(jì)制造工作，下一個(gè)問(wèn)題在于量產(chǎn)。“‘做出來(lái)’和‘做得好’是兩件完全不同的事情”，思柯拉特總經(jīng)理于山告訴動(dòng)脈網(wǎng)，“CT球管要求高可靠性，它的源頭在設(shè)計(jì)，要訣在嚴(yán)格的工藝流程管理、高精度生產(chǎn)設(shè)備。解決了人、機(jī)、料、法、環(huán)五個(gè)相互統(tǒng)一的環(huán)節(jié)，才能量產(chǎn)出高可靠性產(chǎn)品。如果整機(jī)的球管老是出問(wèn)題，那么哪家CT廠商敢使用企業(yè)的球管呢？”

到目前為止，克服了上述問(wèn)題，能夠給出完整解決方案的企業(yè)并不多。動(dòng)脈網(wǎng)對(duì)國(guó)內(nèi)CT球管制造商進(jìn)行了收集與分類(lèi)，主要包括以下8家。

國(guó)內(nèi)CT球管廠商盤(pán)點(diǎn)

總的來(lái)看，整個(gè)市場(chǎng)以第三方球管制造商為主，老牌的瑞能醫(yī)療發(fā)力產(chǎn)線優(yōu)勢(shì)，已開(kāi)發(fā)出適配于幾乎所有主流CT廠商的替代球管，占據(jù)了較大的市場(chǎng)份額；思柯拉特則打出高性價(jià)比策略，其TureRay350、TrueRay500能夠以低于行業(yè)頭部企業(yè)30％甚至更多的價(jià)格量產(chǎn)銷(xiāo)售，入局中國(guó)及國(guó)際市場(chǎng)；麥默真空選擇的是多元化產(chǎn)品路線，一方面，其通過(guò)NMPA審批的RS350、RS500可對(duì)大部分廠商CT球管進(jìn)行替代，另一方面，該公司也在為靜態(tài)CT研發(fā)企業(yè)納米維景定制靜態(tài)CT用X射線管，穩(wěn)定中尋求突破。

此外，國(guó)內(nèi)整機(jī)廠商的入局同樣值得關(guān)注，明峰醫(yī)療于2019年11月入股昆山醫(yī)源，昆山醫(yī)源曾于2016年6月與工信部簽署《醫(yī)用5MHU以上高能X射線管》強(qiáng)基工程項(xiàng)目；并于2019年1月獲得NMPA注冊(cè)證。東軟醫(yī)療的公開(kāi)動(dòng)作較少，2019年7 月曾在中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備大會(huì)暨 2019 醫(yī)學(xué)裝備展覽會(huì)上設(shè)立“關(guān)鍵零部件展區(qū)”，展出過(guò)自主研發(fā)的CT 探測(cè)器、CT球管、CT高壓發(fā)生器等多款影像設(shè)備關(guān)鍵部件，但并未透露其球管研發(fā)進(jìn)展。

市場(chǎng)策略：搶奪基層市場(chǎng)，謀求高端發(fā)展

通過(guò)國(guó)內(nèi)球管審批情況不難看出，獲批產(chǎn)品均以中低端CT為目標(biāo)，計(jì)劃跟隨國(guó)家“強(qiáng)基層”戰(zhàn)略搶占這一增量市場(chǎng)。

對(duì)于基層而言，技術(shù)的卓越性并非他們首要考慮的目標(biāo)，更重要的是價(jià)格、易用性、售后保障性以及全生命周期成本的可控性。以思柯拉特為例，這家球管制造公司便是在上述四性與包裝、性能之間做出了均衡，用以換取價(jià)格的優(yōu)勢(shì)以及服務(wù)的保障。

絕大部分球管企業(yè)選擇了與思柯拉特相似的戰(zhàn)略，但隨著球管技術(shù)的不斷發(fā)展，企業(yè)也需在中低端球管之中做出有自我風(fēng)格的突破。

國(guó)內(nèi)CT廠商明峰醫(yī)療的戰(zhàn)略便是在常規(guī)球管的基礎(chǔ)上做出“點(diǎn)”突破。這家公司選擇了5．3MHU的球管進(jìn)行研發(fā)，畢竟，5．3MHU球管主要用于16層CT，這一類(lèi)CT在我國(guó)非常普及。

明峰醫(yī)療總裁江浩川博士表示：“國(guó)內(nèi)的球管制造過(guò)去幾乎可以用空白來(lái)形容，很少有企業(yè)能做到4MHU，即便做到了也很難實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)。所以，我們將這一規(guī)格的球管作為突破口進(jìn)行研發(fā)。目前，我們自研球管的穩(wěn)定性得到了醫(yī)生認(rèn)可。但隨著5．3MHU球管研發(fā)進(jìn)入尾聲，我們將會(huì)嘗試其他更有價(jià)值的球管研發(fā)項(xiàng)目。”

那么，國(guó)產(chǎn)球管什么時(shí)候能夠進(jìn)軍高端行業(yè)呢？從目前的情況來(lái)看，可能還需要相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間。畢竟，高端CT的平均生命周期非常長(zhǎng)，飛利浦的液態(tài)金屬軸承球平均壽命通常便已超過(guò)200萬(wàn)秒。

CT設(shè)備在中國(guó)的歷史及預(yù)測(cè)銷(xiāo)售量（圖片來(lái)源于東軟醫(yī)療招股書(shū)）

據(jù)弗羅斯特薩利文數(shù)據(jù)顯示，2019年16層以上CT的銷(xiāo)量占總銷(xiāo)量的37．6％。這么算來(lái)，低頻、低量、高研發(fā)成本的高端球管的替代市場(chǎng)并不大。因此，對(duì)于高端球管市場(chǎng)的突破，未來(lái)或許更需要CT廠商介入自研完成。

納米維景便曾委托麥默真空生產(chǎn)其靜態(tài)CT專(zhuān)用的小型化球管。靜態(tài)CT的X射線采用瞬間的脈沖發(fā)射，需要研發(fā)人員通過(guò)窄脈沖快速切換技術(shù)，精準(zhǔn)控制閃爍時(shí)間，并盡可能提升閃爍頻率。這項(xiàng)技術(shù)的難度在于，射線的發(fā)射需要140kV的高壓電源作為支持，且需在毫秒級(jí)實(shí)現(xiàn)快速開(kāi)關(guān)。麥默真空花費(fèi)數(shù)個(gè)月的時(shí)間解決了這一問(wèn)題。

從麥默真空的例子可以看到，需求是推動(dòng)企業(yè)球管研發(fā)技術(shù)的第一動(dòng)力，隨著球管制造廠商的技術(shù)不斷完備，他們將接到更多來(lái)自廠商的定制訂單，而個(gè)性化的訂單又將進(jìn)一步推動(dòng)球管廠商技術(shù)的升級(jí)迭代。

前沿視角：差距顯著，國(guó)內(nèi)廠商任重道遠(yuǎn)

回首這三年，國(guó)內(nèi)球管市場(chǎng)已經(jīng)完成了從“0”到“1”的突破，但“1”只是一個(gè)起步。要追趕前沿的球管企業(yè)而言，仍存在相當(dāng)大的差距。

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備需要?jiǎng)?chuàng)新，但對(duì)于CT球管而言，突破性創(chuàng)新的可能較小，自1895年X射線發(fā)現(xiàn)以來(lái)，其產(chǎn)生原理就再未發(fā)生過(guò)變化。因此，工藝上的創(chuàng)新、材料上的創(chuàng)新與模式上的創(chuàng)新是近年來(lái)各大球管廠商的發(fā)展目標(biāo)。

工藝上的創(chuàng)新是CT球管的靈魂所在。近年來(lái)迅速發(fā)展的液態(tài)金屬軸承、陽(yáng)極直接冷卻技術(shù)對(duì)球管的使用壽命起到了革命式的改觀。

X射線球管中最重要的部分是熱量管理，X射線球管產(chǎn)生的能量中99％轉(zhuǎn)化為熱量，1％用于X射線，液態(tài)金屬軸承便是為了解決球管日益嚴(yán)重的散熱問(wèn)題。

以鎵、銦、錫合金為主的液態(tài)軸承在轉(zhuǎn)子和軸承之間縫隙填充液態(tài)金屬，取代以鋼珠為核心的機(jī)械軸承，能在夠提供高散熱率實(shí)現(xiàn)零磨損零震動(dòng)。實(shí)際之中，液態(tài)金屬軸承的使用壽命也可達(dá)到滾珠軸承的數(shù)倍。

西門(mén)子和飛利浦最早使用了該技術(shù)，Dunlee、GE，國(guó)內(nèi)的聯(lián)影瑞能、珠海緊隨其后。以Dunlee的CoolGlide?液態(tài)金屬軸承為例，該技術(shù)能夠通過(guò)避免金屬的直接接觸，盡可能減輕球管壁的壓力，從而減少CT掃描儀的運(yùn)行噪音，降低CT掃描儀的運(yùn)行溫度，延長(zhǎng)CT球管的壽命，進(jìn)而提升球管的性能。

從材料上看，金屬陶瓷管制成的金屬外殼正逐漸代替?zhèn)鹘y(tǒng)的玻璃外殼，這一改變既加大了外殼的強(qiáng)度，又提升了真空密封性。此外，金屬殼接地可以捕獲雜散電子，能有效避免打火及裂紋產(chǎn)生。同時(shí)，用陶瓷作電極支座，可以提高絕緣性能。因此，金屬管不僅有更長(zhǎng)的壽命，還可將燈絲加熱到較高溫度，以提高球管的負(fù)荷。

目前，海外廠商幾乎都以金屬管芯代替玻璃管芯，國(guó)內(nèi)的昆山醫(yī)源、思柯拉特等企業(yè)也實(shí)現(xiàn)了金屬陶瓷替代玻璃壁。還有一些新興技術(shù)國(guó)內(nèi)廠商仍未涉及，從國(guó)內(nèi)目前的研發(fā)能力來(lái)看，要實(shí)現(xiàn)陽(yáng)極直接冷卻、飛焦點(diǎn)等技術(shù)較為困難。

再談模式變革。以Dunlee為例，這家影響誰(shuí)設(shè)備上游供應(yīng)商已不局限于為客戶提供單個(gè)影像設(shè)備零部件，而是以提供絕大部分影像鏈服務(wù)為基礎(chǔ)，根據(jù)客戶需求以及其影像設(shè)備特點(diǎn)為其個(gè)性化定制CT影像、MR影像以及X光成像解決方案。通過(guò)該模式，Dunlee將進(jìn)一步拓寬其中國(guó)的OEM市場(chǎng)。

總的來(lái)說(shuō)，技術(shù)、材料、模式三個(gè)方向上，海外企業(yè)都為國(guó)內(nèi)企業(yè)提供了足夠多的案例。但要趕上幾十年積累的老牌企業(yè)，還需要數(shù)十年的時(shí)間進(jìn)行積累。因此，與其在頂尖科技中進(jìn)行交鋒，不如按照自己的節(jié)奏一步一步打下市場(chǎng)。紅海市場(chǎng)之下，在穩(wěn)定之中謀求發(fā)展，才是企業(yè)的生存之道。

作者：趙泓維