全球首個AI與金標準對比多中心研究發(fā)布,或將成為醫(yī)療AI驗證規(guī)范
心臟是人體內(nèi)唯一始終處于跳動狀態(tài)的器官,卻也是身體之中最能讓人們體味生命之輕的一部分。
據(jù)《中國心血管病報告2018》顯示,農(nóng)村、城市心血管病死亡占全部死因的比率分別為45.50%、43.16%,這意味著每5例死亡中就有2例死于心血管病。
實際上,及時的預防與發(fā)現(xiàn)對于心血管類疾病的治療能夠起到足夠好的效果,但由于心臟處于不斷跳動的狀態(tài),要重建心臟血管的三維影像,并確定血管狹窄的部位與病變的程度,毫無疑問會比其他靜態(tài)的臟器、組織更難。
人工智能技術或能解決這一痛點,許多初創(chuàng)企業(yè)嘗試用人工智能輔助醫(yī)生進行FFRCT計算與心臟建模等工作,數(shù)坤科技較之處于行業(yè)領先地位。
近日,數(shù)坤科技與北京友誼醫(yī)院共同發(fā)起的AI冠脈CTA與人類醫(yī)生診斷CTA,雙向對比DSA金標準對比研究,這是全球首個AI與金標準對照多中心結果,為“人工智能+”多中心實驗打下了一個良好的開端。
全球首個AI與金標準對比多中心研究結果驗證“人+AI>人+人”
醫(yī)療AI的準確度和可靠性需經(jīng)過符合醫(yī)學標準的科學驗證,此前國際國內(nèi)均無此類多樣本對比研究。而本次數(shù)坤科技與北京友誼醫(yī)院共同發(fā)起的對比是即迄今為止樣本量最大、覆蓋地域最廣,用標準醫(yī)學路徑驗證的多中心研究。
北京友誼醫(yī)院楊正漢主任發(fā)布AI與金標準對照的CCTA多中心研究結果
該多中心嚴格按照國際多中心研究標準流程執(zhí)行,1063例樣本取自42家分布全國各地常規(guī)進行臨床CCTA檢查的醫(yī)院,患者年齡在30歲以上,要求每個病例同時完成規(guī)范化CCTA檢查及后續(xù)DSA檢查,由三級醫(yī)院的擁有5年以上經(jīng)驗的心內(nèi)科醫(yī)生依照DSA圖像進行狹窄診斷。最后將相應數(shù)坤冠脈AI智能診斷結果、醫(yī)生診斷結果分別跟金標準對比。
結果顯示:以DSA仲裁醫(yī)生的結果為金標準,在病灶檢出方面,冠脈AI的95.1%的敏感度高于CTA醫(yī)生和DSA醫(yī)生。70.4%的產(chǎn)品特異性(特異性指在不患病的人群中,成功排除患病的概率)與CTA仲裁醫(yī)生的結果近似。AI冠脈CTA極大程度降低狹窄病變的漏診率,AI診斷的準確性和特異性不亞于一線城市三甲醫(yī)院高年資專家醫(yī)生,AI與醫(yī)生協(xié)同的判讀效率顯著優(yōu)于單純?nèi)肆ε凶x。
本次冠脈AI多中心研究首次為醫(yī)療AI效能驗證建立了規(guī)范,為醫(yī)學AI應用臨床提供了科學支撐,為國家監(jiān)管機構制定規(guī)則提供數(shù)據(jù)參考。研究牽頭人,友誼醫(yī)院放射科主任楊正漢表示:“冠脈AI多中心是全球首次科學驗證AI準確性,樣本量規(guī)模遠超同類型多中心。研究也顯示,冠脈AI可以有效提升操作規(guī)范和數(shù)據(jù)質量水平。該研究還會有更多成果產(chǎn)出,我期待這種多中心驗證的方式,能夠為醫(yī)療AI效能驗證的行業(yè)規(guī)范的建立做出貢獻!
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