BCMA
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決戰(zhàn)多發(fā)性骨髓瘤BCMA CAR-T療法大時(shí)代,誰(shuí)能成為Best in Class?
BCMA CAR-T產(chǎn)品的發(fā)展前景備受矚目,其在血液腫瘤治療領(lǐng)域的應(yīng)用正逐步成為現(xiàn)實(shí),同時(shí)在自身免疫疾病治療中的創(chuàng)新嘗試也為市場(chǎng)描繪了新的增長(zhǎng)藍(lán)圖。 然而,盡管市場(chǎng)對(duì)BCMA CAR-T產(chǎn)品的未來(lái)充滿期待,但目前尚難以預(yù)測(cè)哪款產(chǎn)品能夠最終成為行業(yè)“天花板”
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國(guó)內(nèi)第二款BCMA CAR-T療法上市,市場(chǎng)關(guān)注的兩個(gè)問(wèn)題
3月1日,科濟(jì)藥業(yè)宣布,NMPA已經(jīng)正式批準(zhǔn)其BCMA CAR-T療法澤沃基奧侖賽注射液的新藥上市申請(qǐng)。根據(jù)官方信息,此次獲批的適應(yīng)癥為: 用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者,既往經(jīng)過(guò)至少3線治療后進(jìn)展(至少使用過(guò)一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)
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領(lǐng)頭羊悉數(shù)下跌,BCMA CAR-T療法的“驚魂”一夜
不斷向前的CAR-T療法,遇到了意料之外的阻礙。 11月20日,百時(shí)美施貴寶/2seventy bio的CAR-T療法Abecma,三線治療多發(fā)性骨髓瘤的補(bǔ)充適應(yīng)癥申請(qǐng)時(shí)間,遭到了FDA的推遲。 背后的原因可能在于,F(xiàn)DA希望看到更多的總生存期(OS)數(shù)據(jù)
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小藥談腫瘤免疫之BCMA
前言2020年8月5日,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)首次批準(zhǔn)了belantamab mafodotin(商品名BLENREP?),用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(Relapsed or Refractory multiplemyeloma,RRMM)的成人患者
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