一天兩款基因療法上市,F(xiàn)DA的“陽謀”
12月8日,注定是載入基因療法史冊的一天。 當日,F(xiàn)DA正式批準福泰制藥與CRISPR Therapeutics共同研發(fā)的基因編輯藥物Casgevy上市。 這意味著,CRISPR基因編輯療法獲得了全球醫(yī)藥監(jiān)管標桿的認可,為其后續(xù)全球推廣奠定了扎實的基礎
周期里的械與藥企:野心與克制
萬物皆周期,微觀到一個企業(yè)的生死,宏觀到一個國家的興衰。 一個流動性泛濫的時代,既可以成就一家公司眼下的繁榮,也可以摧毀一家公司的未來。當經(jīng)濟處于上行周期時,一切看上去欣欣向榮,所有人都覺得未來市場會一直增長,暗藏的危險都會被視而不見,正如微創(chuàng)醫(yī)療所遭遇的那樣
快訊 | 入局GLP-1,Roche斥資31億美元收購Carmot
快 訊 2023-12-4,Roche宣布達成最終合并協(xié)議,收購 Carmot Therapeutics(“Carmot”),Carmot的產品組合包括處
一級市場biotech的生死時速
資本寒冬之下,一級市場的biotech開始上演IPO“生死時速”。 12月5日,君圣泰醫(yī)藥向港交所遞交IPO申請。實際上,這是公司今年第二次沖擊上市。 今年5月份,公司曾遞交上市申請,只是最終因為招股書超過6個月期限而不了了之
外泌體在腫瘤免疫治療中的生物學功能和臨床應用
前言 外泌體是直徑約為100nm的小型囊泡,它們廣泛存在于各種體液中,包括血液、唾液、眼淚和尿液,并可由各種細胞分泌。外泌體可以運輸?shù)鞍踪|、脂質、核酸和其他物質,并作為細胞內載體,在調節(jié)細胞間通訊中起著關鍵作用
CAR-T療法動蕩不安的一夜,我們應該關注什么
11月28日,CAR-T公司度過了一個動蕩不安的夜晚。 當天,F(xiàn)DA宣布,正在調查已上市的CAR-T療法是否會在極少數(shù)情況下導致T細胞惡性腫瘤。根據(jù)FDA不良事件報告系統(tǒng)(FAERS)數(shù)據(jù),目前共有12例相關案例
微陷阱可以提供關于難治性疾病的新知識
形成團塊的蛋白質出現(xiàn)在許多難治性疾病中,如肌萎縮側索硬化癥(ALS)、阿爾茨海默病和帕金森病。這些蛋白質相互作用的機制很難研究。 查爾姆斯理工大學 11月2
國產CAR-T療法,價格跌破100萬
沒有藥、買不起、用不上,這三大難題使看似無價的生命,被暗中標好了價碼。這值得我們每一個人深思。 第四款CAR-T療法納基奧侖賽上市后,市場興致乏乏,但有一個信號不得不關注。 據(jù)哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授對媒體透露,合源生物的納基奧侖賽定價99.9萬元
熙華檢測毛利率連降:應收賬款飆升回款風險加劇,補充流動性存疑?
《港灣商業(yè)觀察》施子夫 王璐 今年6月末遞表創(chuàng)業(yè)板的上海熙華檢測技術服務股份有限公司(以下簡稱,熙華檢測)日前已經(jīng)收到第2輪審核問詢函。 從業(yè)績面來看,熙華檢測呈現(xiàn)出“增收不增利”,不過公司也解釋了其因素
開發(fā)早期阿爾茨海默病即時檢測
一項早期阿爾茨海默病即時檢測項目,擬開發(fā)一種快速、可靠、具有成本效益的數(shù)字化輔助床旁體外診斷系統(tǒng)。 東芬蘭大學 11月24日消息 東芬蘭大學(Universi
聽力減退與大腦的細微變化有關
一組研究人員采用聽力測試和磁共振成像來確定聽力障礙是否與特定腦區(qū)的差異相關,并影響失智癥風險。 加州大學圣地亞哥分校 11月21日消息 在美國 70 歲及以上的成年人中,聽力減退影響了 60% 以上的人,眾所周知,這與失智癥風險增加有關
全球藥企的圍追堵截,百億美金靶點巨變時刻
一場圍繞百億美元市場爭奪戰(zhàn),難度正在不斷升級。 在過去近十年時間里,五款CDK4/6抑制劑被批準上市用于乳腺癌治療,累計帶來了超百億美元的收入。 然而,這些重磅炸彈藥物也并非完美,它們都或多或少有一些缺點
一次一個蛋白質,揭開神經(jīng)退行性疾病的秘密
新研究通過使用一種創(chuàng)新的技術,可以一次一個蛋白質檢測神經(jīng)退行性疾病聚集物。這種技術可能使其成為研究與各種疾病相關的蛋白質聚集物的有價值的工具。 《醫(yī)學快訊》 11月17
荃信生物IPO展望:有望成為自身免疫第一股,IL-4Rα單抗新獲第7項臨床批準
旗下核心產品商業(yè)化進展提速,在自身免疫領域布局全面,具備普惠競爭力。 本文為IPO早知道原創(chuàng) 作者|羅賓 微信公眾號|ipozaozhidao 據(jù)IPO早知道消息,江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司(下稱“荃信生物”)上市進展順利,聯(lián)交所主板或將迎來自身免疫領域第一股
通過合成生物學改變物理接觸,可以重塑植物根際微生物組并去除土壤污染物
01 文章背景簡介 BACKGROUND INTRODUCTION 微生物組在自然界中普遍存在,在眾多生物過程中發(fā)揮著重要作用。例如:環(huán)境污染物(如有機污染物、微塑料等)的降解、生物燃料(如甲烷、乙醇和石油)的生產、腸道生態(tài)系統(tǒng)穩(wěn)態(tài)的維持等
上海萊士4.8億收購2個漿站 大股東股權變更懸而未決
《投資者網(wǎng)》蔡俊 許久沒新增漿站的上海萊士(002252.SZ,下稱“公司”),終于通過收購拿下兩個。 根據(jù)公告,上海萊士將在廣西新增2個漿站。此前,在同行加速布局的背景下,公司漿站數(shù)量一度面臨瓶頸
攻克阿爾茲海默癥,只有“藥”是遠遠不夠的
一直以來,市場都視阿爾茲海默癥藥物為風口。核心原因在于,這一患者群體規(guī)模實在過于龐大。 就拿我國來說,阿爾茲海默癥患者可能接近千萬,而輕度認知障礙患者數(shù)量規(guī)模更是接近4000萬。 不過,一個藥物的市場規(guī)模,顯然不是簡單的數(shù)字換算,還受到諸多因素的制約
荃信生物產品仍未商業(yè)化,持續(xù)虧損亟待上市“輸血”
作者:潘妍 出品:洞察IPO 自身免疫及過敏性疾病作為僅次于腫瘤的全球第二大治療領域,其市場空間正在持續(xù)放量。 根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,2022年自身免疫及過敏性疾病藥物的全球市場規(guī)模為1875億美元,占所有藥物總額12.5%
這種無線、手持式、非侵入性設備檢測阿爾茨海默病和帕金森病的生物標志物
一個國際研究團隊開發(fā)了一種手持式、非侵入性的設備,可以檢測阿爾茨海默病和帕金森病的生物標志物。這種生物傳感器還可以將結果無線傳輸?shù)焦P記本電腦或智能手機上。 加
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“片仔癀”號山東航空冠名飛機榮耀首航
2021-03-25
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國家局關于2010年版 GMP疑難問題的解答(1-100)權威問答
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