百濟(jì)神州百澤安的競爭優(yōu)勢不斷得到鞏固。

10月21日，百濟(jì)神州宣布，PD-1抑制劑百澤安新適應(yīng)癥獲批，具體為：聯(lián)合含鉑化療新輔助治療，并在手術(shù)后繼續(xù)本品單藥輔助治療，用于可切除的II期或IIIA期非小細(xì)胞肺癌患者的治療。這是百澤安在國內(nèi)獲批的第14項適應(yīng)癥。

君實生物、亞虹醫(yī)藥迎來新人士任命。

10月21日，君實生物宣布，任命Mehul Shah博士商務(wù)拓展副總裁，負(fù)責(zé)商務(wù)拓展部，向總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官鄒建軍博士匯報。

同日，亞虹醫(yī)藥宣布，公司任命趙陽先生擔(dān)任業(yè)務(wù)拓展高級副總裁，向亞虹醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼CEO潘柯博士匯報。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1）君實生物任命BD副總裁

10月21日，君實生物宣布，任命Mehul Shah博士商務(wù)拓展副總裁，負(fù)責(zé)商務(wù)拓展部，向總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官鄒建軍博士匯報。

2）亞虹醫(yī)藥任命趙陽先生擔(dān)任業(yè)務(wù)拓展高級副總裁

10月21日，亞虹醫(yī)藥宣布，公司任命趙陽先生擔(dān)任業(yè)務(wù)拓展高級副總裁，向亞虹醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼CEO潘柯博士匯報。

/ 02 / 資本信息

1）延安醫(yī)藥終止北交所IPO

10月18日，北交所官網(wǎng)顯示，上海延安醫(yī)藥洋浦有限公司IPO終止。

2）強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)獲億元D+輪融資

日前，強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)宣布獲億元D+輪融資，本輪融資由北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金領(lǐng)投，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)升級股權(quán)投資基金跟投。

3）士澤生物完成逾億元B1輪融資

10月21日，士澤生物醫(yī)宣布，完成逾億元B1輪市場化融資，本輪融資將用于士澤生物臨床級iPS衍生細(xì)胞藥治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病管線的完善、進(jìn)一步開展臨床研究以及推進(jìn)多項注冊臨床試驗。

4）信立泰擬3.5億元增資控股子公司Salubris Bio

10月21日，信立泰公告稱，公司擬以自籌資金5,000萬美元（約合人民幣3.5億元）向其位于美國的創(chuàng)新生物制藥研發(fā)中心Salubris Bio增資。

5）微電生理前三季度凈利潤同比增長262.22%

10月21日，微電生理發(fā)布2024年第三季度報告。公司前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入2.91億元，同比增長23.21%；歸屬于上市公司股東的凈利潤4172.67萬元，同比增長262.22%。

/ 03 / 醫(yī)藥動態(tài)

1）歐林生物三價流感病毒裂解疫苗（MDCK細(xì)胞）獲臨床許可

10月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)，歐林生物三價流感病毒裂解疫苗（MDCK細(xì)胞）獲臨床許可，用千預(yù)防疫苗相關(guān)型別流感病毒引起的流行性感冒。

2）加科思戈來雷塞治療胰腺癌適應(yīng)癥在歐洲獲得孤兒藥療法認(rèn)定

10月21日，加科思宣布，KRAS G12C抑制劑戈來雷塞胰腺癌適應(yīng)癥，被歐洲藥品管理局授予孤兒藥療法認(rèn)定。

3）云頂新耀I(xiàn)gA腎病藥物耐賦康于中國臺灣獲批

10月21日，云頂新耀宣布，中國臺灣地區(qū)藥政部門已批準(zhǔn)耐賦康用于治療罹患原發(fā)性免疫球蛋白A（IgA）腎病變且病情有進(jìn)展風(fēng)險的成人病人，用以延緩腎功能下降，且無基線蛋白尿水平限制。

4）強(qiáng)生澤倍珂獲批上市

10月21日，強(qiáng)生宣布，作為目前國內(nèi)首個且唯一獲批的雙效復(fù)方制劑，澤倍珂（尼拉帕利阿比特龍片）正式獲得批準(zhǔn)，澤倍珂聯(lián)合潑尼松或潑尼松龍用于治療攜帶胚系和/或體系BRCA基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者。

5）百濟(jì)神州PD-1國內(nèi)獲批第14項適應(yīng)癥

10月21日，百濟(jì)神州宣布，PD-1抑制劑百澤安新適應(yīng)癥獲批，具體為：聯(lián)合含鉑化療新輔助治療，并在手術(shù)后繼續(xù)本品單藥輔助治療，用于可切除的II期或IIIA期非小細(xì)胞肺癌患者的治療。這是百澤安在國內(nèi)獲批的第14項適應(yīng)癥。

/ 04 / 器械跟蹤

1）微創(chuàng)腦科學(xué)NUMEN Silk彈簧圈栓塞系統(tǒng)在美國獲批上市

10月21日，微創(chuàng)腦科學(xué)宣布，子公司神通醫(yī)療NUMEN Silk彈簧圈栓塞系統(tǒng)于9月30日獲美國FDA注冊批準(zhǔn)，這是NUMEN Silk的海外首次獲批。

2）深圖醫(yī)學(xué)影像口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備終止注冊

10月21日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，深圖醫(yī)學(xué)影像口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備終止注冊。

3）南微醫(yī)學(xué)胰腺囊腫引流支架獲注冊批件

10月21日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，南微醫(yī)學(xué)胰腺囊腫引流支架獲注冊批件。

4）創(chuàng)瀾生物全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統(tǒng)獲注冊批件

10月21日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，創(chuàng)瀾生物全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統(tǒng)獲注冊批件。

/ 05 / 海外藥聞

1）安斯泰來CLDN18.2單抗獲FDA批準(zhǔn)治療一線治療晚期癌癥

日前，安斯泰來宣布，美國FDA已批準(zhǔn)其靶向Claudin18.2抗體Vyloy與含氟嘧啶和鉑類的化療方案聯(lián)合，用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性、HER2陰性的胃癌或胃食管結(jié)合部（GEJ）腺癌成人患者的一線治療，這些患者的腫瘤需通過FDA批準(zhǔn)的檢測確定為CLDN18.2陽性。

       原文標(biāo)題 : 百濟(jì)神州PD-1國內(nèi)獲批第14項適應(yīng)癥；君實生物任命BD副總裁