有一些患者做過手術之后，在傷口周圍出現(xiàn)了灼傷或其他創(chuàng)傷， 在局部涂抹燙傷膏等藥品，治療后癥狀得到緩解。但是術前檢查是正常的，術中也是按操作規(guī)程使用醫(yī)療器械，究竟是哪個環(huán)節(jié)出的問題呢？

眾所周知，傳統(tǒng)手術刀的主要作用是切割，不具備凝血的作用。隨著科技的發(fā)展，可同時進行切割和凝血的高頻電刀應運而生。對于一些傳統(tǒng)手術刀難以實施的手術（腹部管道結扎、前列腺尿道腫物切除等）和各種內窺鏡手術（腹腔鏡、前列腺切鏡、胃鏡、膀胱鏡、宮腔鏡），特別是彌漫性滲血部位的手術（肝臟、脾臟等）和需要大量抗凝劑的開胸手術，高頻電刀的應用不僅可以大大縮短手術時間，還可以減少患者失血量及輸血量，從而降低手術并發(fā)癥的發(fā)生。而患者傷口周圍出現(xiàn)的灼傷，經驗證，是手術過程中使用的高頻電刀導致。

相關數(shù)據(jù)顯示：2002年至2011年11月，國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到有關高頻電刀的可疑醫(yī)療器械不良事件報告316份，在可疑醫(yī)療器械不良事件報告總數(shù)中位列首位，其中表現(xiàn)為器械故障的有220份，占69．62％，如：儀器無輸出、輸出功率過高或過低、輸出不穩(wěn)定、報警失靈等；表現(xiàn)為患者傷害的有96份，占30．38％，主要有病人非手術區(qū)皮膚灼傷、電擊等。

高頻電刀的安全隱患有以下幾種：

燙傷

最常見的燙傷位置發(fā)生在回路電極板部位。該電極板的功用是收集高頻電刀釋放的電流，進而防止患者灼傷。如果電極板使用不當或者材料欠佳，都可造成燙傷。另外，如靠近手術電極板的位置有心電圖、監(jiān)視器等電極，電流會在面積較小的電極處產生較高的焦耳熱， 進而造成燙傷。

電擊

高頻電刀的電擊分為兩種： 由市電電源（50Hz～60Hz）引發(fā)和高頻電刀放電時產生的低頻成分引發(fā)。

電磁感應干擾

手術室中常用的設備有心電圖監(jiān)視器、血壓監(jiān)護儀、超聲波血流圖儀等等，加上高頻電刀，這些設備儀器既是干擾源又是敏感設備， 也就是說，它們極易干擾到其他設備，也很容易受到其他設備的干擾。

高頻手術刀的電流或電波直接或間接地進入醫(yī)用電氣設備， 造成各種各樣的影響。手術室內眾多的醫(yī)療儀器和設備接受到來自高頻電刀的電波輻射干擾， 導致心電圖和腦電波等波形混亂而難以觀測， 從而影響醫(yī)生在手術中對病人病情的判斷。

隨著高頻電刀在臨床工作中的應用越來越廣泛，相關不良事件報告的數(shù)量也在逐年增多。經咨詢曼森伯格（深圳）科技發(fā)展有限公司的首席科學家張通勝教授得知，如何減少甚至避免高頻電刀對其他設備儀器產生的干擾，已成為醫(yī)療科研工作者研究的重中之重。

注：相關數(shù)據(jù)來源：《醫(yī)療器械不良事件信息通報（2012年第1期）—— 關注高頻電刀的使用風險》國家食品藥品監(jiān)督管理局2012年03月07日 發(fā)布