2018年12月24日，獨(dú)家獲悉，浙江霍徳生物工程有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：霍徳生物）已經(jīng)完成了數(shù)千萬(wàn)元人民幣的A輪融資。

本輪融資由上海達(dá)泰領(lǐng)投，探針資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)，所募集資金將用于細(xì)胞治療相關(guān)的臨床前試驗(yàn)、以及生產(chǎn)和研發(fā)等固定投入和前期市場(chǎng)開(kāi)拓。由于技術(shù)的優(yōu)越性，霍德生物從2017年成立至今獲得了來(lái)自杭經(jīng)開(kāi)創(chuàng)投、合力投資、賽伯樂(lè)的資金支持1200萬(wàn)元人民幣。

從基礎(chǔ)科研到技術(shù)創(chuàng)業(yè)

如果沒(méi)有選擇創(chuàng)業(yè)，范靖博士會(huì)按照原有的人生軌跡在美國(guó)科研機(jī)構(gòu)取得教授頭銜，繼續(xù)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究。

2012年，從加拿大不列顛哥倫比亞大學(xué)取得神經(jīng)學(xué)博士學(xué)位后，范靖進(jìn)入美國(guó)約翰霍普金斯大學(xué)Ted Dawson和Valina Dawson教授實(shí)驗(yàn)室繼續(xù)其在神經(jīng)疾病的致病機(jī)制上的博士后研究工作。

現(xiàn)在想來(lái)，這里應(yīng)該是她人生至關(guān)重要的轉(zhuǎn)折地。

在霍普金斯神經(jīng)科及細(xì)胞工程研究所這個(gè)頂級(jí)的神經(jīng)疾病實(shí)驗(yàn)室，范靖與其他的科學(xué)家同事?lián)碛谐渥愕膶?shí)驗(yàn)室科研經(jīng)費(fèi)，并且在全美連續(xù)21年排名第一、聯(lián)邦資助最高的醫(yī)學(xué)院的平臺(tái)環(huán)境下，潛心從事神經(jīng)領(lǐng)域最前沿的疾病研究。

神經(jīng)疾病研究界最大的痛點(diǎn)就是幾乎無(wú)法獲得人的活體神經(jīng)細(xì)胞或大腦組織用于神經(jīng)疾病研究，而動(dòng)物作為神經(jīng)疾病模型與人的機(jī)制和表型等有著巨大的區(qū)別。人誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（human iPSC）重編程和從多能干細(xì)胞（包括iPSC和胚胎干細(xì)胞ESC）誘導(dǎo)分化得到神經(jīng)細(xì)胞等技術(shù)的出現(xiàn)，極大的促進(jìn)了包括神經(jīng)疾病研究。

Dawson實(shí)驗(yàn)室當(dāng)時(shí)正在試圖用人的大腦神經(jīng)細(xì)胞來(lái)驗(yàn)證以前實(shí)驗(yàn)室在動(dòng)物疾病模型上的重要發(fā)現(xiàn)，并試圖用人的細(xì)胞來(lái)進(jìn)行靶向小分子藥物的篩選和驗(yàn)證，以及信號(hào)通路和新藥物靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)。

但是，當(dāng)時(shí)所有主流的神經(jīng)分化方法得到的神經(jīng)細(xì)胞都存在不夠成熟和功能性的缺陷。

為了解決這個(gè)難題，Dawson實(shí)驗(yàn)室的徐金翀（原德國(guó)漢堡大學(xué)神經(jīng)學(xué)博士，也同是霍德生物的創(chuàng)始人 ）通過(guò)2年的摸索，建立了模擬神經(jīng)發(fā)育的、全新的從多能干細(xì)胞誘導(dǎo)分化得到極純的人神經(jīng)干細(xì)胞和各種成熟穩(wěn)定的神經(jīng)細(xì)胞的RONA方法。范靖加入課題組后，在徐金翀的幫助下尋租掌握了RONA技術(shù)，并且獨(dú)立應(yīng)用這種技術(shù)產(chǎn)出人大腦皮層細(xì)胞，進(jìn)行了中風(fēng)及神經(jīng)退行性疾病模型的構(gòu)建和下游通路的確認(rèn)、以及小分子藥物的驗(yàn)證。

隨后，范靖應(yīng)用該分化方法得到的人體外疾病模型和小鼠模型，獨(dú)立發(fā)現(xiàn)和確認(rèn)了神經(jīng)元死亡通路中重要的缺失一環(huán)，填補(bǔ)了實(shí)驗(yàn)室和科學(xué)界一直未知的空白。

范靖興奮地準(zhǔn)備撰寫(xiě)自己博后期間的第二篇一作學(xué)術(shù)論文并投稿至Nature Cell Biology 雜志。在2016年與徐金翀博士共同一作（50%貢獻(xiàn)）的Science Translational Medicine一文被接收后，范靖又在短時(shí)間內(nèi)能產(chǎn)出另一篇95%貢獻(xiàn)的一作文章，這得到了Dawson教授夫婦的極大認(rèn)可。

2016年底，在國(guó)際干細(xì)胞及神經(jīng)學(xué)年會(huì)上與同行和公司交流后，范靖清楚地意識(shí)到這種技術(shù)的商業(yè)潛力。該技術(shù)能在體外大量而穩(wěn)定的得到具備人六層大腦皮層細(xì)胞的人神經(jīng)體系，其興奮性和抑制性神經(jīng)元的比例、以及中間神經(jīng)元的亞型和人的大腦幾乎一樣，神經(jīng)細(xì)胞產(chǎn)量、批次穩(wěn)定性、成熟度和功能性，遠(yuǎn)超現(xiàn)在哈佛、斯坦福、威斯康星麥迪遜等幾大主流的方法和市場(chǎng)上同類(lèi)型公司。

更加令人激動(dòng)的是，實(shí)驗(yàn)室同事把RONA法分化得到的神經(jīng)前體細(xì)胞移植注射到腦梗塞的免疫缺陷小鼠大腦受損區(qū)域后，這些移植的人的細(xì)胞一個(gè)月后在小鼠腦內(nèi)80%分化成了功能大腦皮層細(xì)胞，剩下的分化成了膠質(zhì)細(xì)胞等大腦細(xì)胞。分化成但神經(jīng)束生長(zhǎng)可以到達(dá)對(duì)側(cè)大腦以及運(yùn)動(dòng)的核區(qū)，而且小鼠的偏癱癥狀與沒(méi)有注射這些細(xì)胞的對(duì)照組相比有了顯著的持續(xù)改善。

這一實(shí)驗(yàn)結(jié)果讓整個(gè)課題組都十分興奮，因?yàn)橹酗L(fēng)導(dǎo)致的大腦神經(jīng)細(xì)胞死亡和造成的偏癱是目前沒(méi)有任何治療方案的。細(xì)胞治療，也即“替補(bǔ)回去自己的功能性大腦細(xì)胞并能再次形成神經(jīng)連接”將會(huì)是一個(gè)真正的突破口！

不僅如此，他們預(yù)期同樣的細(xì)胞治療策略將在腦溢血、顱腦損傷等造成的偏癱上有類(lèi)似的治療效果，并對(duì)老年癡呆、帕金森、自閉癥等疾病造成的認(rèn)知和運(yùn)動(dòng)障礙等也會(huì)有一定效果。

徐金翀和范靖意識(shí)到，這項(xiàng)技術(shù)有可能給神經(jīng)性疾病的治療帶來(lái)真正的變革。

“2016年底我們開(kāi)始意識(shí)到這項(xiàng)技術(shù)巨大的產(chǎn)業(yè)化價(jià)值，我們希望能讓廣大的科研界、藥企研發(fā)部門(mén)和神經(jīng)疾病患者享受到這項(xiàng)技術(shù)帶來(lái)的產(chǎn)品福利，而不只是供我們閉門(mén)做科研�！狈毒副硎尽�

這期間，不少公司都希望他們，或者希望能夠與其達(dá)成技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議。但這些邀請(qǐng)也讓他們感到顧慮：只是轉(zhuǎn)讓技術(shù)或者加入一家公司，能確保這一優(yōu)勢(shì)技術(shù)真正轉(zhuǎn)化和實(shí)現(xiàn)最終的價(jià)值嗎？

同做為神經(jīng)疾病科學(xué)家，兩人都有非常強(qiáng)的使命感，希望能最終實(shí)現(xiàn)為神經(jīng)疾病患者提供治療的理想。

經(jīng)過(guò)近半年的討論后，加上看到國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥研發(fā)和投融資的環(huán)境越來(lái)越好，他們最終決定由范靖博士全職回國(guó)成立公司，確保技術(shù)落地。

于是，時(shí)年35歲的范靖，這名在科研領(lǐng)域耕耘14年的科研工作者，推開(kāi)了實(shí)驗(yàn)室的大門(mén)，勇敢地走向了波瀾壯闊的創(chuàng)業(yè)世界。

細(xì)胞治療，神經(jīng)性疾病治療的新思路

干細(xì)胞技術(shù)，又稱(chēng)為再生醫(yī)療技術(shù)。從理論上講，可以通過(guò)對(duì)干細(xì)胞進(jìn)行分離、體外培養(yǎng)，最終得到新的細(xì)胞組織和器官，實(shí)現(xiàn)對(duì)臨床疾病的治療。自2009年EMA批準(zhǔn)Chondro Celect用于膝關(guān)節(jié)軟骨缺陷以來(lái)，全球共有9款干細(xì)胞產(chǎn)品上市。

這些產(chǎn)品大多用于骨修復(fù)以及關(guān)節(jié)炎疾病，但在范靖涉足的神經(jīng)性疾病領(lǐng)域，仍然是一片市場(chǎng)空白。

不僅僅是干細(xì)胞治療，在整個(gè)神經(jīng)性疾病領(lǐng)域都鮮有治療方案。巨頭藥企在其中持續(xù)傾注了大量資金，但直至目前，大部分 神經(jīng)性疾病新藥研發(fā)并未取得實(shí)質(zhì)性成功。

2016年Eli Lily’s公司solanezumab臨床試驗(yàn)失敗

2017年9月Axovant公司推出的intepirdine III期臨床試驗(yàn)失敗

2018年初Lundbeck公司推出的idalopirdine臨床試驗(yàn)失敗

2018年P(guān)fizer宣布停止阿爾茲海默癥和帕金森治療藥物研發(fā)

尤其是阿爾茲海默癥，這種疾病的致病原因尚不明確，也尚無(wú)法治愈�，F(xiàn)在藥物只能緩解其癥狀，并且超過(guò)14年沒(méi)有新藥。

諾獎(jiǎng)級(jí)技術(shù)，助力神經(jīng)性疾病研究

據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，全球有幾億神經(jīng)性疾病患者，包括腦卒中、顱腦損傷、脊髓損傷、老年癡呆、帕金森、自閉癥、精神分裂癥、抑郁癥等大病種的200多種疾病，超過(guò)了糖尿病、心腦血管病和癌癥人群的總和。

2017年Ness-China 發(fā)表在《Circulation》上的最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，中風(fēng)（腦卒中）幸存者在中國(guó)就高達(dá)1100萬(wàn)，且每年新增130萬(wàn)人。

由于大部分缺乏有效的治療方式，神經(jīng)性疾病及其后遺癥的治療需求非常迫切。但是化藥抗體藥等新藥研發(fā)周期長(zhǎng)且很難實(shí)現(xiàn)實(shí)質(zhì)性突破，在市場(chǎng)和社會(huì)的推動(dòng)下，世界各國(guó)科學(xué)家開(kāi)始尋求包括細(xì)胞治療在內(nèi)的其他治療方案。

成人大腦內(nèi)是否有極少數(shù)神經(jīng)干細(xì)胞仍然存在爭(zhēng)議，考慮到其難獲取性和數(shù)量功效也都不足以滿足神經(jīng)疾病治療的需求。在神經(jīng)分化技術(shù)成熟以前，大部分臨床研究和神經(jīng)干細(xì)胞治療公司采用的是胎兒來(lái)源的神經(jīng)干細(xì)胞。

這些胎兒神經(jīng)干細(xì)胞不僅有倫理問(wèn)題（主要為膠質(zhì)前體），而且由于所取的發(fā)育階段不同以及個(gè)體差異，很難達(dá)到同質(zhì)性和批次穩(wěn)定，從而影響功能穩(wěn)定性和成藥性。

因此，當(dāng)從多能干細(xì)胞分化得到大量、均一、穩(wěn)定的神經(jīng)干細(xì)胞和功能性的神經(jīng)細(xì)胞的技術(shù)在2012年以后逐漸涌現(xiàn)和趨于成熟后，新的細(xì)胞替代療法的研究才逐漸興起。

日本京都大學(xué)所進(jìn)行的iPSC分化得到視網(wǎng)膜上皮細(xì)胞（RPE）用于治療老年黃斑眼疾，分化的多巴胺神經(jīng)細(xì)胞移植治療帕金森均在臨床I期顯示了良好的安全性和有效性。

美國(guó)Lorenz Studer教授也應(yīng)用iPSC分化多巴胺神經(jīng)細(xì)胞，并通過(guò)顱內(nèi)注射的方式來(lái)治療帕金森疾病。該試驗(yàn)已經(jīng)在猴子實(shí)驗(yàn)取得成功，在預(yù)備FDA臨床I期實(shí)驗(yàn)。

中國(guó)周琪院士團(tuán)隊(duì)也應(yīng)用胚胎干細(xì)胞分化得到的細(xì)胞移植治療這兩種疾病，目前臨床研究I期的早期結(jié)果也顯示了同樣好的安全性和療效。

此外，由多能干細(xì)胞分化得到能分泌胰島素的β胰島細(xì)胞移植治療I型糖尿病等其他領(lǐng)域的研究也在逐步涌現(xiàn)。

由于技術(shù)壁壘高，出現(xiàn)晚，目前類(lèi)似的新型細(xì)胞替代治療大部分在臨床前動(dòng)物試驗(yàn)階段。但由于不僅限于旁分泌作用幫助自身已有細(xì)胞的再生，而是能大量補(bǔ)充功能性的新細(xì)胞，被科學(xué)界十分看好。

誘導(dǎo)分化得到的神經(jīng)干細(xì)胞和神經(jīng)細(xì)胞替代移植治療的原理與傳統(tǒng)干細(xì)胞不同，其技術(shù)壁壘非常高，被稱(chēng)為第二代干細(xì)胞技術(shù)。

提取個(gè)體血液或皮膚細(xì)胞經(jīng)重編“返老還童”為自體的iPSC全能干細(xì)胞后，在體外可通過(guò)誘導(dǎo)分化培養(yǎng)出神經(jīng)干細(xì)胞或功能型神經(jīng)細(xì)胞，對(duì)腦卒中（包括腦梗和腦溢血）等的中重度大腦損傷（大量神經(jīng)細(xì)胞死亡，且神經(jīng)元自身不可再生），需將制備好的神經(jīng)前體細(xì)胞通過(guò)顱內(nèi)3D立體定位移植注射的方式送達(dá)損傷區(qū)附近，使得這些前體細(xì)胞在腦內(nèi)自發(fā)分化為各種功能性的大腦皮層神經(jīng)細(xì)胞（占存活細(xì)胞的80%以上）以及膠質(zhì)細(xì)胞等，慢慢和原有的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)重新形成連接。

另外，這些神經(jīng)干細(xì)胞或前體細(xì)胞本身也能分泌多種神經(jīng)因子，在早期促進(jìn)移植細(xì)胞的存活，和周?chē)�神�?jīng)細(xì)胞的聯(lián)系。

在諸多干細(xì)胞中，由誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSCs)和胚胎干細(xì)胞分化出的神經(jīng)干細(xì)胞在各方面表現(xiàn)出產(chǎn)量和質(zhì)量的優(yōu)勢(shì)，更能滿足臨床治療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的要求。

2006年日本京都大學(xué)Shinya Yamanaka在世界著名學(xué)術(shù)雜志《細(xì)胞》上率先報(bào)道了誘導(dǎo)多能干細(xì)胞的研究，Yamanaka也因此獲得了2012年的諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

iPSCs的優(yōu)點(diǎn)在于其多向分化潛能與自體性，在形態(tài)、基因和蛋白表達(dá)、表觀遺傳修飾狀態(tài)、細(xì)胞倍增能力、類(lèi)胚體和畸形瘤生成能力、分化能力等方面都與胚胎干細(xì)胞相似。并在在獲取難度和倫理上，相比胚胎干細(xì)胞更具可行性。

基于iPSC和分化的細(xì)胞及類(lèi)器官的的體外人源遺傳疾病模型，能夠更直接的對(duì)人類(lèi)疾病進(jìn)行模擬，為科學(xué)家及藥企對(duì)疾病致病機(jī)理研究、藥物篩選提供了新的途徑。

霍德生物獨(dú)一無(wú)二的RONA神經(jīng)細(xì)胞分化技術(shù),能大量、穩(wěn)定分化iPSC和胚胎干細(xì)胞細(xì)胞為最高純度的神經(jīng)干細(xì)胞，大腦各亞型神經(jīng)細(xì)胞和3D迷你大腦，并且是目前國(guó)際上真正能完全模擬人大腦的組成和達(dá)到成熟功能的方法。

全球領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)布局全產(chǎn)業(yè)

1、下游：細(xì)胞治療攻克難治愈神經(jīng)性疾病

神經(jīng)干細(xì)胞及相關(guān)治療已經(jīng)有不少技術(shù)進(jìn)入臨床應(yīng)用階段，如帕金森癥、中風(fēng)、顱腦損傷、脊髓損傷等。國(guó)內(nèi)外大量臨床前實(shí)驗(yàn)、臨床一期、二期的試驗(yàn)顯示出很好的移植療效。

除了前文提到的用iPS干細(xì)胞治療帕金森，神經(jīng)干細(xì)胞治療還正在被嘗試用于阿爾茲海默癥、肌萎縮側(cè)索硬化癥（漸凍癥）等目前無(wú)治療措施的神經(jīng)性疾病。

據(jù)了解，目前密歇根大學(xué) Feldman 博士等研究者團(tuán)隊(duì)正在嘗試使用人類(lèi)脊髓源性神經(jīng)干細(xì)胞移植治療肌萎縮側(cè)索硬化癥。FDA批準(zhǔn)了其在C3-C5 段脊髓區(qū)注射 HSSC 的研究，該區(qū)域涉及膈肌運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元。

盡管尚未有產(chǎn)品上市，但iPS神經(jīng)干細(xì)胞治療已經(jīng)在神經(jīng)性疾病、尤其是在目前無(wú)措施的神經(jīng)性疾病領(lǐng)域表現(xiàn)出潛力。

而依托國(guó)際領(lǐng)先的創(chuàng)新RONA細(xì)胞分化技術(shù)和Johns Hopkins University 醫(yī)學(xué)院“產(chǎn)學(xué)研”平臺(tái)，霍德生物也在積極布局神經(jīng)干細(xì)胞治療的管線。

在中風(fēng)治療上，在約翰霍普金斯大學(xué)已經(jīng)取得了神經(jīng)前體細(xì)胞移植治療中風(fēng)小鼠的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，目前文章正在投稿中。

目前，除擔(dān)任中國(guó)霍德的科學(xué)顧問(wèn)外，Dawson教授夫婦也決定加入香港和美國(guó)霍德公司，共同推進(jìn)中風(fēng)及其他的細(xì)胞治療管線的雙報(bào)。

目前霍德生物的治療用細(xì)胞類(lèi)產(chǎn)品將先使用HLA配型較大的通用細(xì)胞，目前正處于臨床前試驗(yàn)中。

“盡管第二代干細(xì)胞技術(shù)會(huì)比第一代技術(shù)進(jìn)入臨床要晚，但在疾病治療效果上有直接細(xì)胞替代和批次穩(wěn)定的優(yōu)勢(shì)，完全可以迎頭趕上第一代神經(jīng)干細(xì)胞技術(shù)公司的產(chǎn)品�！狈毒笀�(jiān)定地說(shuō)。

2、中游：合作藥企，為新藥研發(fā)提供有力工具

除了直接進(jìn)入干細(xì)胞治療領(lǐng)域外，霍德生物也在通過(guò)與為藥企提供iPSC分化的神經(jīng)細(xì)胞和類(lèi)腦器官用于疾病研究和藥物篩選，從而布局中游環(huán)節(jié)。

全球每年在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病制藥產(chǎn)業(yè)的R&D投入總額大約800億美金，但由于人腦結(jié)構(gòu)、機(jī)制復(fù)雜，人源腦組織難以獲取，人與動(dòng)物的種屬差異等，神經(jīng)性疾病的研究缺乏好的疾病模型。這些原因使得本就困難的新藥研發(fā)變得更加撲朔迷離，盡管每年都在繼續(xù)投入，但神經(jīng)性藥物的研發(fā)并沒(méi)有取得實(shí)質(zhì)性突破，失敗率極高。

動(dòng)物細(xì)胞與人源細(xì)胞存在差異，這是在新藥研發(fā)過(guò)程中越來(lái)越清晰的認(rèn)知，但在神經(jīng)分化技術(shù)出現(xiàn)之前要獲取到人腦源組織細(xì)胞何其困難。

因此，當(dāng)iPSC及分化技術(shù)被應(yīng)用于體外獲取各種人體細(xì)胞后，科研機(jī)構(gòu)開(kāi)始用這些人的細(xì)胞研究疾病機(jī)制、國(guó)際大藥企也紛紛建立自己的iPSC分化部門(mén)，用分化得到人的肝、心肌和神經(jīng)細(xì)胞等來(lái)進(jìn)行臨床前藥物篩選和藥物毒性測(cè)試。

CiPA提案的提出也正是考慮到不同人群的遺傳背景對(duì)藥物毒性預(yù)測(cè)有極大影響，主張將iPSC分化的心肌納入藥物的心肌毒性評(píng)價(jià)。

霍德生物利用現(xiàn)有的RONA技術(shù)平臺(tái)，可以解決現(xiàn)有分化神經(jīng)細(xì)胞和3D類(lèi)腦器官不夠成熟，不能模擬大腦的穩(wěn)定組成，批次產(chǎn)量和穩(wěn)定性難以滿足藥物篩選需求的難題，為制藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供最優(yōu)的神經(jīng)細(xì)胞、分化試劑盒產(chǎn)品，以及其他配套服務(wù)。對(duì)醫(yī)院而言，他們還可以聯(lián)合利用這些技術(shù)和產(chǎn)品進(jìn)行細(xì)胞移植治療或神經(jīng)干細(xì)胞外泌體的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等。

目前公司已經(jīng)有Vertex、Genentech的試用訂單，且與諾華、禮來(lái)、默克、葛蘭素史克等均在洽談針對(duì)藥物研發(fā)的相關(guān)合作。此外，公司與美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院、美國(guó)約翰霍普金斯大學(xué)、北京大學(xué)、浙江大學(xué)、中科院等多家國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室也將展開(kāi)多項(xiàng)科研合作項(xiàng)目。

3、上游:細(xì)胞存儲(chǔ)

在藥物研發(fā)和細(xì)胞治療環(huán)節(jié)的延伸，霍德生物完成了中游和下游產(chǎn)業(yè)的布局。但新型自體干細(xì)胞治療的上游首先依賴(lài)患者iPSC干細(xì)胞的制備和存儲(chǔ)，即首先要存儲(chǔ)到患者的干細(xì)胞。

誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）擁有易獲得性、全能分化（包括造血干細(xì)胞、間充質(zhì)細(xì)胞、皮膚、軟骨、心肌細(xì)胞、肝細(xì)胞、視網(wǎng)膜細(xì)胞、大腦神經(jīng)細(xì)胞、毛囊細(xì)胞等等）、無(wú)數(shù)量限制等優(yōu)點(diǎn)，非常適合作為自體干細(xì)胞存儲(chǔ)的種子干細(xì)胞。

采用目前最新的iPSC和分化技術(shù)，霍德生物能做到安全、高效、符合GMP要求及長(zhǎng)期儲(chǔ)存，以及可以幫助提前分化到所需的組織干細(xì)胞及細(xì)胞進(jìn)行存儲(chǔ)，可在急性疾病時(shí)可以快速提取用于獲批的臨床或臨床研究，從而爭(zhēng)取寶貴的生命和減少后遺癥。

“細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)我們目前還沒(méi)有開(kāi)始，但確實(shí)是我們希望進(jìn)入的一個(gè)領(lǐng)域。”她如是說(shuō)道。

她告訴動(dòng)脈網(wǎng)，盡管目前干細(xì)胞存儲(chǔ)的市場(chǎng)滲透率僅1%，他們?nèi)匀幌Ｍ�推廣iPSC細(xì)胞存儲(chǔ)的概念，讓大家能接觸到科技的最前沿和多一些選擇。

二代干細(xì)胞技術(shù)與時(shí)代機(jī)遇 

為了能快速推進(jìn)項(xiàng)目落地，范靖從霍普金斯大學(xué)辭職后一個(gè)人回到國(guó)內(nèi)，從零開(kāi)始，找錢(qián)、招員工、找場(chǎng)地。

相比創(chuàng)業(yè)，大學(xué)環(huán)境好比是科研人員的象牙塔。從象牙塔出來(lái)之后，范靖要學(xué)著從一個(gè)單純的科研人員，轉(zhuǎn)變?yōu)槊婷婢愕降膭?chuàng)業(yè)者。

由于辭職后重新開(kāi)始談融資和談合作，一開(kāi)始她跟不少朋友借錢(qián)�！白罾щy的時(shí)候家里所有的錢(qián)就剩2000美金，而加上兩個(gè)小孩上幼兒園和房子，每個(gè)月美國(guó)家里的開(kāi)銷(xiāo)就在6000美金。”范靖回憶道，“全靠先生一個(gè)人撐著，和家人朋友們的支持�！�

“非常感謝投資方的信任和支持，我們才有機(jī)會(huì)建立符合干細(xì)胞臨床制劑生產(chǎn)規(guī)范的車(chē)間和平臺(tái)，做創(chuàng)新技術(shù)的轉(zhuǎn)化。也非常感謝愿意跟著我一起吃苦一起領(lǐng)著低薪努力奮斗但伙伴們�！彼�不禁感嘆，沒(méi)有堅(jiān)定的信念、持久的耐心，做創(chuàng)新藥是幾乎不可能的，更不用說(shuō)想要做中風(fēng)的第一個(gè)創(chuàng)新細(xì)胞藥物�！�

“我們比較幸運(yùn)，正好碰上了國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療正要進(jìn)入規(guī)范發(fā)展時(shí)期，各種政策和規(guī)范紛紛出臺(tái)�！狈毒高@樣告訴動(dòng)脈網(wǎng)。這樣的一個(gè)契機(jī)使得他們能有正規(guī)的優(yōu)勢(shì)和很多已經(jīng)開(kāi)展了多年臨床研究的間充質(zhì)等治療項(xiàng)目站在同一起跑線上公平競(jìng)爭(zhēng)。

據(jù)了解，目前公司已經(jīng)與陸軍總醫(yī)院八一腦科醫(yī)院、邵逸夫醫(yī)院、以及湘雅醫(yī)院三家具有干細(xì)胞臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)院達(dá)成了臨床研究的合作意向。接下來(lái)，霍德生物的主要任務(wù)是讓細(xì)胞類(lèi)產(chǎn)品取得臨床備案，進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

“我們希望最快2020年中能夠開(kāi)展臨床試驗(yàn)�！狈毒副硎尽�

范靖最近代表霍德生物在第六屆“東升杯”國(guó)際創(chuàng)業(yè)大賽上也喜獲特等獎(jiǎng)100萬(wàn)元及創(chuàng)業(yè)場(chǎng)地等大獎(jiǎng)。

“對(duì)于方向正確、真正有技術(shù)壁壘的創(chuàng)新型企業(yè)來(lái)說(shuō)，我認(rèn)為這是一個(gè)好的創(chuàng)業(yè)時(shí)代�！彼�補(bǔ)充道。