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復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥重慶新址落戶重科院,在小分子創(chuàng)新藥領(lǐng)域打算如何布局?

重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司(簡稱“復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥”)由海外科學(xué)家團(tuán)隊(duì)與上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(簡稱“復(fù)星醫(yī)藥”)及其成員企業(yè)于2009年合資組建,是致力于研究并開發(fā)小分子化學(xué)藥物的國家級高新技術(shù)企業(yè)。

復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥成立9年來,已開展十余項(xiàng)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向小分子創(chuàng)新藥的研發(fā),5個(gè)產(chǎn)品獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。其中,主要用于晚期實(shí)體瘤治療的FCN-159片剛剛通過國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。

近日,剛剛喬遷至重慶市科學(xué)技術(shù)研究院內(nèi)的復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥迎來了新的里程碑時(shí)刻!半S著公司的快速發(fā)展,原場地已不能滿足研發(fā)需要,建設(shè)新場地勢在必行。為了更好地適應(yīng)公司的快速發(fā)展,為專注創(chuàng)新研發(fā)提供更有力的支持,復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥于今年搬遷至重慶科學(xué)技術(shù)研究院。”復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥總裁王為波介紹。

作為復(fù)星醫(yī)藥的化學(xué)藥創(chuàng)新平臺,復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥立足重慶,堅(jiān)定創(chuàng)新研發(fā)。目前,復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥在重慶、上海及美國舊金山的“兩國三地”國際性布局,實(shí)現(xiàn)了24小時(shí)不間斷的接力研發(fā)模式,從而快速推進(jìn)針對癌癥及代謝類疾病治療的同類最優(yōu)小分子化藥進(jìn)入臨床研究階段。

復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥新址總面積近2000平方米,包括化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、生物實(shí)驗(yàn)室及辦公室,配備更為先進(jìn)及完善的儀器設(shè)備。化學(xué)實(shí)驗(yàn)室配備有先進(jìn)完備的合成、分析儀器,生物實(shí)驗(yàn)室擁有符合國家標(biāo)準(zhǔn)并通過認(rèn)證的SPF(Specific Pathogen Free,即無特定病原體)級動物實(shí)驗(yàn)室、萬級潔凈細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室和分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供了強(qiáng)有力的支持。

在新址,復(fù)星國際聯(lián)席總裁、復(fù)星醫(yī)藥董事長陳啟宇以及復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥總裁王為波,針對媒體關(guān)心的問題,進(jìn)行了解答。以下為正文:

Q1:請介紹下復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥在重慶、上海及美國舊金山的“兩國三地”國際性布局,商業(yè)化的思路、規(guī)劃和策略?

王為波:復(fù)創(chuàng)作為復(fù)星醫(yī)藥旗下的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)平臺,前期聚焦到發(fā)現(xiàn)階段,后期是臨床、商業(yè)化階段,也希望將來通過復(fù)創(chuàng)帶動重慶市生物醫(yī)藥的行業(yè)發(fā)展,吸引更多人才進(jìn)來,把產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng),所以從前十年到現(xiàn)在的摸索,我們準(zhǔn)備真正慢慢把產(chǎn)品在重慶落地。

關(guān)于兩國三地的布局,重慶是我們的大本營,是我們扎根的主戰(zhàn)場。一方面這邊有很多人才,重大、重醫(yī)、華西、川大等高校人才很多。重慶的團(tuán)隊(duì)經(jīng)過幾年創(chuàng)業(yè)磨合,非常團(tuán)結(jié)、誠懇、敬業(yè),我們對這種品質(zhì)非常贊賞,跟沿海地區(qū)相比有很大的優(yōu)勢,能吸引西南地區(qū)優(yōu)秀人才進(jìn)來。

舊金山會布局前沿最尖端的技術(shù),不管是生物技術(shù),還是基于結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì),我們用美國最新的信息、技術(shù)來布局,尤其是開展國際多中心臨床,臨床方面也會布局一些高端CMO或者研發(fā)人員在舊金山。

至于上海,因?yàn)閺?fù)星醫(yī)藥總部在上海,上海有很多CRO,所以我們也會布局。復(fù)星是利用中國動力嫁接全球資源,復(fù)創(chuàng)也是一樣,用最有效的資源、最快的速度和最低的成本研發(fā)新藥。

陳啟宇:復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥以往團(tuán)隊(duì)規(guī)模體量不是很大,專注于做前端的研發(fā),確實(shí)之前更多考量的是做到侯選化合物,就要開始找合作伙伴,是這樣的商業(yè)模式。

但現(xiàn)在隨著中國法規(guī)的完善,創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)可以不用自己做后面的生產(chǎn)制造了。營銷本身也已經(jīng)有非常成熟的模式可以合作,所以從復(fù)創(chuàng)的角度來講,在積累了這么長時(shí)間的創(chuàng)新醫(yī)藥開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)后,再結(jié)合中國政策環(huán)境、市場環(huán)境,國家也鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)藥在中國快速審批上市,資本市場也歡迎這樣的模式,復(fù)創(chuàng)順勢在做戰(zhàn)略的升級,把原來到一定階段之后才找合作伙伴,合作伙伴承擔(dān)更多未來的投入和風(fēng)險(xiǎn)跟復(fù)創(chuàng)一起共享收益的模式,變?yōu)橛酶油暾拈]環(huán)模式,自己去做整體的推進(jìn)。

相信這樣的一種模式效率會更高,因?yàn)橐患聫念^到尾,一個(gè)產(chǎn)品從研發(fā)到獲得批準(zhǔn)上市,整個(gè)環(huán)節(jié)除了生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)交給合作伙伴做,其他環(huán)節(jié)都掌握在自己手里,這是最高效率的,有利于統(tǒng)籌資源,有利于跟臨床機(jī)構(gòu)高效合作,也有利于在全球跟很多合作伙伴進(jìn)一步深度合作。

這個(gè)戰(zhàn)略對復(fù)創(chuàng)、復(fù)星都是有好處的,以往有一部分環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)讓的也是復(fù)星醫(yī)藥自己的企業(yè),當(dāng)然以后也不排除還會有這樣的方式,但是從復(fù)創(chuàng)的角度來講,是可以把有一些產(chǎn)品打通,實(shí)現(xiàn)價(jià)值最大化的。

Q2:自2002年起,復(fù)星醫(yī)藥就在重慶投資布局,尤其是在藥品研發(fā)和制造方面,包括藥友制藥、復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥、重慶醫(yī)工院等都已在創(chuàng)新、國際化等方面取得了優(yōu)異的成果,為何將重慶作為西部的研發(fā)中心?

陳啟宇:重慶本身就有很好的基礎(chǔ),復(fù)星醫(yī)藥最初進(jìn)入重慶投資,是2002年的時(shí)候。

藥友制藥最近兩年也在研發(fā)投入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)上也有非常深度的布局,一致性評價(jià)上,藥友制藥做了非常多的工作,在重慶是首家,后面還有很多工作會推進(jìn)。藥友制藥以往擅長的是肝病、抗生素等,最近完成了對湖南洞庭藥業(yè)的戰(zhàn)略整合,是做精神類藥物的。

復(fù)星在重慶醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局,都是要達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)水平的,無論是原料藥中間體的研發(fā)和制造,包括藥友制藥的子公司凱林制藥等都要達(dá)到全球標(biāo)準(zhǔn),向全球供應(yīng)。仿制藥研發(fā)能力從一致性評價(jià),包括藥友本身也是通過FDA體系認(rèn)證的。還有創(chuàng)新藥物的研發(fā),兩國三地的模式保證了產(chǎn)品主要工作在重慶生產(chǎn)出來,但也是達(dá)到全球化標(biāo)準(zhǔn)。

因此,復(fù)創(chuàng)大本營還是在重慶,特別是今天新址落成以后,整個(gè)平臺的承載能力和水平都有大幅的提升。在重慶構(gòu)建一個(gè)完整的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈以及產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)業(yè)鏈都是成熟的,在這里我們已經(jīng)有幾百人創(chuàng)新研發(fā)的團(tuán)隊(duì),未來還會進(jìn)一步加強(qiáng),把重慶做成復(fù)星醫(yī)藥高效高水平、全價(jià)值鏈的創(chuàng)新中心。將來,復(fù)星幾個(gè)不同的企業(yè)聚合,在重慶將產(chǎn)業(yè)鏈形成,打造一個(gè)具有能夠達(dá)到全球標(biāo)準(zhǔn)的國際化的立體的產(chǎn)業(yè)體系,這是必然的。

Q3:9月份,抗癌藥FCN-159獲藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)注冊審評受理,復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥條件具備后開展該新藥的臨床I期試驗(yàn),目前進(jìn)展如何以及產(chǎn)品線?

王為波:為什么叫做FCN-159?F是發(fā)明的意思,CN是中國,代表中國發(fā)明。癌癥要聯(lián)合用藥,這方面的聯(lián)合,復(fù)星有很強(qiáng)的優(yōu)勢,復(fù)創(chuàng)可以自己聯(lián)合用藥,將來真正治療一些難治的直腸癌等,現(xiàn)在我們正在布局,這是FCN-159的情況。

關(guān)于現(xiàn)在產(chǎn)品線布局,我們最主要目的是要滿足小分子治療領(lǐng)域一些沒有被滿足的需求,現(xiàn)在看來癌癥是最大的需求,原來患者是得癌癥就沒有指望了,現(xiàn)在通過科學(xué)的發(fā)展,癌癥已經(jīng)逐漸變?yōu)橐粋(gè)慢性病了,所以我們整個(gè)布局還是以癌癥作為主攻方向。

另外一個(gè)就是老年癡呆,因?yàn)槿说膲勖絹碓介L,所以需求非常大。復(fù)創(chuàng)在有資格、有能力的情況下,還是要進(jìn)軍難攻克、原創(chuàng)性的,真正滿足患者需求的新藥,所以我們致力于攻克一些比較難的領(lǐng)域,真正在原創(chuàng)方面跟國際大公司媲美。

策略上,復(fù)創(chuàng)會在現(xiàn)有靶點(diǎn)基礎(chǔ)上快速跟進(jìn),改進(jìn)分子,做出比其他家企業(yè)更好的產(chǎn)品。

糖尿病的靶點(diǎn)現(xiàn)在也有人在做,我們在密切關(guān)注,積極跟蹤。但是糖尿病有一個(gè)問題,尤其在美國對心臟毒性非常高,需要大規(guī)模的臨床,投入非常高,風(fēng)險(xiǎn)非常大。我們現(xiàn)在要考慮我們有什么樣的體量,承擔(dān)什么樣的風(fēng)險(xiǎn),所以總體布局是這樣的思考。

Q4:醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是重慶市兩江新區(qū)未來支柱性產(chǎn)業(yè)之一,作為復(fù)星醫(yī)藥的化學(xué)藥創(chuàng)新平臺,復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥立足重慶,選址在兩江新區(qū)產(chǎn)業(yè)園內(nèi),未來的功能、定位包括主攻方向、產(chǎn)值等方面的情況?

王為波:關(guān)于選址的問題,我們非常榮幸能夠坐落在兩江新區(qū)重科院的寶地,這里確實(shí)非常適合做科研。目前面積2000平米,我們有將近600平米的化學(xué)區(qū)域,應(yīng)該是國際一流的了,樓下還有供應(yīng)優(yōu)化室,還有重慶地區(qū)最先進(jìn)的生物篩選中心,這里面分三個(gè)部分:分子生物實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室和動物實(shí)驗(yàn)室。

細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室是接近萬級的,標(biāo)準(zhǔn)非常高,復(fù)創(chuàng)有50幾株很難得到的癌癥細(xì)胞,這都是由我們自己改造做的,也有一部分從國際供應(yīng)商那里買來的。動物實(shí)驗(yàn)室也可以說是重慶最好的,從整體動物模型來講,細(xì)胞水平技術(shù)來講,我們是和國際接軌,國際一流的。

復(fù)創(chuàng)90%以上都是碩士生。我們希望慢慢凝聚一些在生物醫(yī)藥方面人才,打造更好的平臺,包括從海外引進(jìn)研發(fā)團(tuán)隊(duì)和機(jī)構(gòu)。復(fù)創(chuàng)每年會有員工、科研團(tuán)隊(duì)輪值到舊金山工作一段時(shí)間,這個(gè)過程也是把本土的人才水平向國際化靠齊。

藥物研發(fā)需要很多人的智慧,我們后面還要做臨床,做國際商務(wù)合作,需要國際化的人才到重慶來。不僅如此,在技術(shù)比如利用人工智能設(shè)計(jì)藥物,我們的一大核心技術(shù)優(yōu)勢基于結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計(jì),也是用計(jì)算機(jī)模擬蛋白質(zhì)和小分子,某種意義上也是人工智能的算法。我們也在積極的跟國外合作,這是絕對會有的布局。

陳啟宇:腫瘤藥物中國一年有400多萬新發(fā)的病人,目前臨床上創(chuàng)新的腫瘤藥物大致定價(jià)從幾萬到二三十萬人民幣這樣的區(qū)間,因?yàn)楝F(xiàn)在都是比較精準(zhǔn)的靶向治療藥物,比如非小細(xì)胞肺癌,都是比較精準(zhǔn)的,所以上市的時(shí)候會面向精準(zhǔn)人群,瞄準(zhǔn)的都是有一定市場需求量的產(chǎn)品。

原則上每一個(gè)藥物出來至少是幾億人民幣的銷售,這是比較保守的,一般創(chuàng)新的腫瘤藥物在中國市場,跨國公司現(xiàn)在進(jìn)來的產(chǎn)品單產(chǎn)品都能賣到20-30 億甚至更高的銷售。

未來產(chǎn)品上市以后的能量,光中國市場就這么大,同時(shí)因?yàn)槲覀兪亲灾餮邪l(fā),擁有全球知識產(chǎn)權(quán),一般來講中國目前在創(chuàng)新藥物上只占全球市場份額的5%-10%,換言之,全球市場的機(jī)會就有中國市場10-20倍那么大。未來我們還要通過各種方式放大產(chǎn)出的能力,有的是跟跨國公司許可共同研發(fā),有的自己往前推進(jìn),各種模式配合。

Q5:生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系中成長性好,發(fā)展活躍的領(lǐng)域之一,醫(yī)藥領(lǐng)域,國家出了很多政策,現(xiàn)在是生物醫(yī)藥的黃金時(shí)代嗎?如果是,應(yīng)該會持續(xù)多久?

陳啟宇:中國醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入到創(chuàng)新藥物、生物醫(yī)藥包括小分子在內(nèi)創(chuàng)新藥物、高難度藥物非常好的發(fā)展時(shí)期,這樣一個(gè)時(shí)期至少持續(xù)20年。

一個(gè)是藥物的周期決定的,研發(fā)8-10年,當(dāng)產(chǎn)品出來了以后,因?yàn)橛袑@谋Wo(hù),至少10-15年,所以這一波中國醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新藥物上,會產(chǎn)生中國企業(yè)的成本、市場這兩個(gè)優(yōu)勢疊加效應(yīng)。

我們有這么巨大的市場,腫瘤就有400多萬患者,在這么大的市場里面,如果中國企業(yè)能把研發(fā)這一關(guān)跨過去,我們就用高性價(jià)比滿足中國市場的需求,基于此,我們還可以向全球市場輸出高效能、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥。

從這一點(diǎn)來講,當(dāng)我們未來源源不斷把一大批創(chuàng)新藥物研發(fā)出來的時(shí)候,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)會對全球的醫(yī)藥創(chuàng)新鏈構(gòu)成重大的影響,全球藥物創(chuàng)新的成本結(jié)構(gòu)、市場要素、模式都會發(fā)生很大的變化,包括中國的資本市場也會極大支持創(chuàng)新藥物。

未來當(dāng)這些藥物上市以后,十年左右的時(shí)間是這些藥物非常黃金的階段。所以,至少20年的周期,因?yàn)閯?chuàng)新藥是相對比較長周期的產(chǎn)業(yè),甚至30-40年的周期。

Q6:復(fù)創(chuàng)是重慶地區(qū)唯一專注于小分子創(chuàng)新藥企業(yè),復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥成立9年來,已進(jìn)行十余項(xiàng)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向創(chuàng)新藥研發(fā),5個(gè)產(chǎn)品獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),國內(nèi)想做創(chuàng)新藥的企業(yè)非常多,復(fù)創(chuàng)競爭的優(yōu)勢是什么?

陳啟宇:創(chuàng)新還是要有一流的人才,這是一個(gè)基礎(chǔ)。特別是醫(yī)藥的創(chuàng)新,因?yàn)樽詈笫且玫饺松砩,又要解決問題,又要最小風(fēng)險(xiǎn),這是一門非常復(fù)雜的科學(xué)。創(chuàng)新藥是在跟全球制藥企業(yè)競爭,新藥能不能批,有效性、安全性的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)是國際化全球化的,所以需要一流人才。

另外團(tuán)隊(duì)肯定要耐得住寂寞,要熬時(shí)間的,復(fù)創(chuàng)到今天9年了,我們還只是5個(gè)產(chǎn)品在一期臨床實(shí)驗(yàn),未來還有很多路要走,所以要熬得住。

三是要有合適的投資者,投資者本身是不是堅(jiān)持得下來,他是什么出發(fā)點(diǎn),如果僅僅是從資本逐利的角度是不行的,所以投資者結(jié)構(gòu)很重要。復(fù)星醫(yī)藥對復(fù)創(chuàng)來講,不只是簡單的出資人,復(fù)創(chuàng)是我們戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)的一部分,所以我們是能堅(jiān)持的,無論資本市場和外部環(huán)境怎么波動,這件事我們是要堅(jiān)持推動下去的。

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