我國(guó)自主研發(fā)的抗癌新藥——達(dá)伯舒獲準(zhǔn)上市!
1月8日消息,據(jù)媒體報(bào)道,信達(dá)生物制藥和禮來(lái)制藥共同宣布,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批,雙方共同研發(fā)的抗腫瘤1類(lèi)創(chuàng)新藥——達(dá)伯舒獲準(zhǔn)上市,可用于治療易復(fù)發(fā)、難治療的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。在權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·血液病學(xué)》2019年第一期中,刊登有“達(dá)伯舒”的臨床研究結(jié)果。
霍奇金淋巴瘤(HL)是一種B細(xì)胞惡性淋巴瘤,是最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一,多發(fā)生于20歲至40歲的中青年人,其中經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤發(fā)病率最高。早期,經(jīng)過(guò)聯(lián)合化療和放療的初始治療,能夠大概率地治愈這種疾病,然而15%~20%的患者為復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤,醫(yī)學(xué)上舊有的治療方式并不能有效治療他們的癥狀。此次研制而成的抗癌新藥物達(dá)伯舒則為其提供了治療新方案,為癌癥患者帶來(lái)福音。
相關(guān)資料顯示,達(dá)伯舒是一種人類(lèi)免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體,能結(jié)合T細(xì)胞表面的PD-1分子,阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/程序性死亡受體配體 1(Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1)通路,重新激活淋巴細(xì)胞的抗腫瘤活性,從而治愈腫瘤。
信達(dá)生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼總裁俞德超博士表示,達(dá)伯舒擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán),是具有國(guó)際品質(zhì)的創(chuàng)新PD-1抑制劑,它的獲批體現(xiàn)了中國(guó)創(chuàng)新藥在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的貢獻(xiàn)。
臨床研究顯示,采用達(dá)伯舒的方法治療復(fù)發(fā)難治霍奇金淋巴瘤,病人的緩解率將達(dá)到80.4%,其療效和安全性與同類(lèi)進(jìn)口藥物不相上下。值得一提的是,達(dá)伯舒的價(jià)格將低于同類(lèi)進(jìn)口藥。
2018中國(guó)最新癌癥報(bào)告數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)惡性腫瘤新發(fā)病例數(shù)為380.4萬(wàn)例,換算下來(lái),每天超過(guò)1萬(wàn)人被確診為癌癥,每分鐘可達(dá)7人。治愈癌癥,刻不容緩。醫(yī)學(xué)界和社會(huì)各界人士正在努力進(jìn)行相關(guān)方面的研究,挽救患者生命。
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