本次醫(yī)保目錄新增藥品的一個亮點是糖尿病用藥，調(diào)入西藥共涉及超過100個產(chǎn)品，其中糖尿病占了31個，在糖尿病用藥中，二甲雙胍調(diào)入了13個口服復(fù)方降糖藥，它們是：

之前的醫(yī)保目錄里，雙胍類降血糖藥物只有二甲雙胍（含口服常釋劑型和緩釋控釋劑型），沒有以上13個口服復(fù)制劑。那么這次新增一大類口服復(fù)方降糖藥，這對藥企而言意味著什么呢？

一、復(fù)方獲益，外企久旱逢甘霖

首先，這類復(fù)方降糖藥的生產(chǎn)廠家將會直接獲益，原來復(fù)方制劑的兩個單品幾乎都是可以醫(yī)保報銷的，但是合在一起就要自費，確實極大影響銷量，也不公平。那么復(fù)方之后可以大幅提高患者依從性，也更簡單。

另外除了二甲雙胍格列吡嗪的生產(chǎn)企業(yè)較多之外，其他藥品的生產(chǎn)企業(yè)少，而且是幾乎都是獨家品種，競爭對手少，一大部分是進(jìn)口藥。

不僅競爭對手少，在醫(yī)保背書下，藥品市場規(guī)模也將迅速放量。之前醫(yī)保內(nèi)沒有口服復(fù)方降糖藥，主要靠自費，銷售渠道主要在院外藥房、零售藥店等�，F(xiàn)在一整大類納入醫(yī)保，就可以大舉進(jìn)入院內(nèi)銷售市場。

二、單一產(chǎn)品線必受重創(chuàng)

相比較而言，單方二甲雙胍藥品的形勢不太樂觀。之前二甲雙胍獨占醫(yī)保，現(xiàn)在醫(yī)保新目錄新增二甲雙胍的復(fù)方制劑，這個復(fù)方制劑只要有增量，必然降維打擊原來的單方二甲雙胍，進(jìn)一步侵蝕其市場空間。

鹽酸二甲雙胍根據(jù)劑型又分為：鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊／片、鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊／片／片II、鹽酸二甲雙胍膠囊／片八種，涉及企業(yè)多達(dá)上百家。據(jù)公開數(shù)據(jù)，2017年度鹽酸二甲雙胍所有劑型在我國的銷售額約為30億元人民幣。

這幾個劑型中，鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊／片沒有原研藥。原研沒有這種制劑，也就是這些生產(chǎn)企業(yè)（8家）可能沒法弄到一致性評價的門票。要么重新做臨床，要么總局開特例，用同樣參比給配比系數(shù)，這是可行的。

尤其是在4＋7集采擴(kuò)大到全國集采的背景下，市場全國覆蓋沒有空白，未通過一致性評價相當(dāng)于無法進(jìn)入市場。因此這些企業(yè)的此產(chǎn)品將面臨重創(chuàng)！

鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊／片生產(chǎn)廠家：

值得注意的是，尤其是對于把鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊作為單一產(chǎn)品，面對下一輪全國集采，一致性評價與大規(guī)模復(fù)方競品入醫(yī)保的多重打擊，核心產(chǎn)品將被淘汰，企業(yè)也將無法立足！

其中，北京圣永制藥是鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊的五家生產(chǎn)企業(yè)之一，商品名君力達(dá)。而且該公司的產(chǎn)品線單一，缺少護(hù)城河，無法轉(zhuǎn)化風(fēng)險，因此該企業(yè)未來市場悲觀。

就算假定該產(chǎn)品可以通過一致性評價，那么就得進(jìn)入規(guī)�；�的慘烈的競標(biāo)，企業(yè)也無法維持原來的高價，別人賣5、6元，他們還想賣20，30的時代已經(jīng)過去了。即使銷量再增加一倍，其綜合成本都要巨幅上漲，利潤暴降。

再來看看潤都制藥，其銷售額主要來自雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、厄貝沙坦膠囊、布洛芬緩釋膠囊（已通過一致性評價）和二甲雙胍腸溶膠囊，產(chǎn)品線相對多樣。

微丸雖然有一定的優(yōu)越性，其特點是有利于服用，尤其是對于兒童、老人吞咽功能受限的人群。但是該劑型讓普通患者獲益有限，在集采和醫(yī)保新準(zhǔn)入的高壓下都會遇到巨大的問題，其主力的四個品種明后年就會納入集采，根本無法維持高定價，而且隨著新醫(yī)保目錄收權(quán)，之前可以在廣東等省納入地方醫(yī)保目錄增補(bǔ)，兩年過渡期后，只有全國醫(yī)保準(zhǔn)入，再無地方醫(yī)保保護(hù)，巨大的考驗即將到來！

下一篇文章我們將分析一些神藥被踢出醫(yī)保后部分企業(yè)面臨巨大打擊，如復(fù)星藥業(yè)子公司的小牛蛋白，三、四十億的大品種，益佰制藥和景峰醫(yī)藥的川芎嗪注射液等，敬請期待！