君實(shí)生物擬上科創(chuàng)板!27億元募資計(jì)劃提上議程
動(dòng)脈網(wǎng)獲悉,上海證券交易所科創(chuàng)板官網(wǎng)9月26日披露,上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱“君實(shí)生物”)科創(chuàng)板申請(qǐng)獲得受理,該公司擬在科創(chuàng)板融資27億元,中金公司為主承銷商,國(guó)泰君安證券和海通證券為聯(lián)席承銷商。
本次募資資金將用于創(chuàng)新藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化臨港項(xiàng)目建設(shè)以及償還負(fù)債。具體資金使用情況如下圖所示。
君實(shí)生物經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)(數(shù)據(jù)來(lái)源于君實(shí)生物招股說(shuō)明書)
9月24日,君實(shí)生物-B(01877.HK)發(fā)布了申請(qǐng)A股在上海證券交易所科創(chuàng)板上市及內(nèi)資股于全國(guó)中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)暫停買賣的公告。
君實(shí)生物經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)(數(shù)據(jù)來(lái)源于君實(shí)生物招股說(shuō)明書)
關(guān)于君實(shí)生物
公司是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥公司,具備完整的從創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、在全球范圍內(nèi)的臨床研究和開發(fā)、大規(guī)模生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈能力。公司以為患者提供效果更好、花費(fèi)更低的治療選擇為使命。公司擁有卓越的創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)能力、強(qiáng)大的生物技術(shù)研發(fā)能力、大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)及快速擴(kuò)大的極具市場(chǎng)潛力的在研藥品組合。
研發(fā)與創(chuàng)新能力一直被公司視為核心競(jìng)爭(zhēng)力。2016-2018年,公司研發(fā)費(fèi)用投入分別為 12,200.13萬(wàn)元、27,530.34萬(wàn)元和53,818.28 萬(wàn)元,年復(fù)合增長(zhǎng)率 110.03%。依托 優(yōu)秀的人才儲(chǔ)備和持續(xù)的資金投入,公司已建立全球一體化的研發(fā)流程,已在美國(guó)設(shè)立 實(shí)驗(yàn)室。此外,公司自主開發(fā)并建立了涵蓋蛋白藥物從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的整個(gè)生命周期的完 整技術(shù)體系。
憑借上述自主建立的藥物開發(fā)技術(shù)平臺(tái),公司通過(guò)源頭創(chuàng)新來(lái)開發(fā)同類首創(chuàng) (first-in-class)或同類最優(yōu)(best-in-class)的藥物并已成功開發(fā)出包括 JS001、JS002、JS004、UBP1213等在內(nèi)的多項(xiàng)生物創(chuàng)新藥,一項(xiàng)生物類似藥UBP1211,以及包括JS101在內(nèi)的小分子產(chǎn)品組合,構(gòu)建了豐富的在研項(xiàng)目?jī)?chǔ)備。
其中,核心產(chǎn)品特瑞普利(Toripalimab)單抗注射液(商品名:拓益)已于2018年12月17日獲NMPA有條件批準(zhǔn)上市,是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)PD-1單克隆抗體注射液,用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。
特瑞普利單抗于2019年2月26日開出首張?zhí)幏,截?019年3月31日,特瑞普利單抗的銷售額已達(dá)到7,811.75 萬(wàn)元。除已獲批的首個(gè)適應(yīng)癥外,公司也正在就特瑞普利單抗進(jìn)行多項(xiàng)拓展適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。截至本招股說(shuō)明書簽署日,公司正在或即將就特瑞普利單抗開展超過(guò)20項(xiàng)臨床試驗(yàn),包括 11 項(xiàng)關(guān)鍵注冊(cè)臨床,與國(guó)內(nèi)眾多臨床試驗(yàn)中心進(jìn)行包括肺癌、肝癌、尿路上皮癌、食管癌及鼻咽癌等多個(gè)適應(yīng)癥在內(nèi)的I期、II期和III期臨床試驗(yàn),并在美國(guó)同步進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)。
君實(shí)生物是首家就抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體取得NMPA的IND批準(zhǔn)的中國(guó)公司,公司還向美國(guó)FDA申請(qǐng)并獲得了全球首個(gè)抗 BTLA 單克隆抗體注射液的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
除公司自主研發(fā)的產(chǎn)品外,公司還通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)讓與合作形式進(jìn)一步壯大產(chǎn)品管線。合作研發(fā)方面,公司自潤(rùn)佳醫(yī)藥受讓 CDK 抑制劑(JS104)及 PI3K-α 抑制劑(JS105) 的 50%權(quán)益,受讓華奧泰安維汀生物類似藥(JS501)的現(xiàn)有研發(fā)成果及其后續(xù)技術(shù)支持,以及獲得 Anwita 關(guān)于公司在大中華區(qū)開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新 IL-21 融合蛋白(JS014) 的許可。
隨著產(chǎn)品管線的不斷豐富和對(duì)藥物聯(lián)合治療的進(jìn)一步探索,公司的創(chuàng)新領(lǐng)域還將擴(kuò) 展至包括小分子藥物、抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)等在內(nèi)的更多類型的藥物研發(fā),及癌癥、自身免疫性疾病的下一代創(chuàng)新療法的探索。
近日,君實(shí)生物宣布公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗特瑞普利單抗(商品名:拓益)針對(duì)膀胱尿路上皮癌和非小細(xì)胞肺癌兩項(xiàng)適應(yīng)癥的II期研究,在第22屆全國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2019年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)上進(jìn)行了數(shù)據(jù)分享,研究取得了驕人的階段性成果。這是君實(shí)生物向多瘤種布局的又一令人振奮的新進(jìn)展。
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