“抗腫瘤全產(chǎn)業(yè)鏈第一股”東曜藥業(yè)港股上市
專注于抗腫瘤藥物研發(fā)的東曜藥業(yè)今日在港交所上市。東曜藥業(yè)公告顯示,此次其全球發(fā)售9000萬股,其中香港發(fā)售900萬股,國際發(fā)售8100萬股,最終每股定價(jià)6.55港元,獲得公開發(fā)售部份初步可供認(rèn)購股數(shù)的約12.95倍,募資凈額估計(jì)約5.11億港元。
此外,東曜藥業(yè)基于發(fā)售價(jià)每股發(fā)售股份6.55港元及根據(jù)與基石投資者訂立的基石投資協(xié)議,晟德大藥廠、Vivo Capital及年興維京群島各自已分別認(rèn)購598.2萬股、1196.44萬股及598.2萬股發(fā)售股份,合共占緊隨全球發(fā)售完成后公司已發(fā)行股本約4.20%.
東曜藥業(yè)是一家研發(fā)藥品進(jìn)入臨床階段的生物制藥公司,專注于創(chuàng)新型腫瘤藥物及療法的開發(fā)及商業(yè)化。目前,其擁有針對多種癌癥的在研藥物組合,包括單克隆抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、溶瘤病毒藥物及特殊抗腫瘤藥物(如脂質(zhì)體藥物)。
自2009年成立以來,東曜藥業(yè)建立起一個(gè)具有自主能力的綜合平臺,覆蓋整個(gè)創(chuàng)新抗腫瘤藥物的產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈,包括研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)及商業(yè)化,使公司可以更有效獲得中國抗腫瘤藥物快速增長的市場潛力。
在研發(fā)方面,東曜藥業(yè)現(xiàn)已建立三個(gè)先進(jìn)的技術(shù)平臺,即治療性單抗及ADC藥物技術(shù)平臺、以基因工程為基礎(chǔ)的治療技術(shù)平臺以及創(chuàng)新給藥技術(shù)平臺,并通過上述平臺開發(fā)了多種創(chuàng)新抗腫瘤藥物。
其中,治療性單抗及ADC藥物技術(shù)平臺具有廣泛的功能,涵蓋細(xì)胞克隆篩選及細(xì)胞庫構(gòu)建篩選、工藝開發(fā)、中試研究及商業(yè)化生產(chǎn)。東曜藥業(yè)通過該平臺開發(fā)了一系列抗體及抗體偶聯(lián)藥物,如單抗藥物TAB008、TAD011、TAB014和ADC藥物TAA013,這些藥物目前均在進(jìn)行臨床研究。
以基因工程為基礎(chǔ)的治療技術(shù)平臺,則是主要針對腫瘤靶點(diǎn)開展重組病毒載體系統(tǒng)的研發(fā)及生產(chǎn)。東曜藥業(yè)位于蘇州的基礎(chǔ)設(shè)施(經(jīng)過BSL-2驗(yàn)證的病毒車間)使其能夠進(jìn)行溶瘤病毒的臨床前研究及I、II期臨床研究樣品的生產(chǎn)。該平臺在其抗腫瘤基因治療技術(shù)的研發(fā)、中試生產(chǎn)及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展中扮演重要角色。
另外,東曜藥業(yè)基于創(chuàng)新給藥技術(shù)平臺建造了脂質(zhì)體藥物商業(yè)化生產(chǎn)的設(shè)施。脂質(zhì)體具有生物兼容性、生物降解性、低毒性、可包埋親水性及親脂性藥物、針對腫瘤組織特定位點(diǎn)傳遞藥物的特點(diǎn),因此脂質(zhì)體作為傳遞系統(tǒng)得到了越來越廣泛的應(yīng)用。但由于脂質(zhì)體涉及的技術(shù)非常復(fù)雜,其作為藥物傳遞系統(tǒng)的商業(yè)化生產(chǎn)較為困難,迄今為止,全球僅有約十種脂質(zhì)體藥物上市。而東曜藥業(yè)通過該平臺開發(fā)先進(jìn)的靶向性脂質(zhì)體藥物傳遞系統(tǒng),利用脂質(zhì)體固有的特性及血液轉(zhuǎn)運(yùn)功能的優(yōu)勢,將活性分子有效傳遞至體內(nèi)的腫瘤組織,并在靶點(diǎn)組織、靶點(diǎn)器官或靶點(diǎn)細(xì)胞匯聚,持續(xù)釋放活性分子。
在臨床實(shí)驗(yàn)方面,東曜藥業(yè)通過醫(yī)學(xué)科學(xué)部門進(jìn)行廣泛研究與評估,形成創(chuàng)新型試驗(yàn)設(shè)計(jì),從而加快臨床試驗(yàn)進(jìn)度,并減少成本不明確因素;通過臨床試驗(yàn)部門的工作集中在監(jiān)督及控制試驗(yàn)終點(diǎn),以確保試驗(yàn)順利進(jìn)行。
在生產(chǎn)方面,東曜藥業(yè)在蘇州建立了具有商業(yè)規(guī)模及成本效益的生產(chǎn)基地,基地按照國際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)運(yùn)營。一號廠房于2012年竣工運(yùn)營,建筑面積約10000平方米,包括生物藥中試車間及符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的小分子藥物口服制劑車間和注射劑車間。二號廠房為生物藥商業(yè)化生產(chǎn)基地,二號廠房于2018年3月竣工,建筑面積約13000平方米,設(shè)計(jì)產(chǎn)能達(dá)16000升,是一個(gè)可以實(shí)現(xiàn)生物藥高質(zhì)量商業(yè)化生產(chǎn)的先進(jìn)基地。
在營銷方面,東曜藥業(yè)在2011年建立了穩(wěn)定的核心營銷團(tuán)隊(duì),具備豐富的推廣及營銷抗腫瘤藥物的能力。目前,業(yè)務(wù)范圍遍及中國20多個(gè)省份、直轄市及自治區(qū),覆蓋450多家醫(yī)院,其中三分之一為三甲醫(yī)院。
根據(jù)最新一期全國惡性腫瘤新發(fā)病例數(shù)據(jù),2015年全國惡性腫瘤新發(fā)病例數(shù)392.9萬例,死亡病例233.8萬例,占居民全部死因的23.91%,且近十幾年來惡性腫瘤的發(fā)病與死亡數(shù)均呈持續(xù)上升態(tài)勢。而我國惡性腫瘤的5年相對生存率約為40.5%,與發(fā)達(dá)國家存在明顯差距。
其中,在對中國患者危害特別大的腫瘤領(lǐng)域,如卵巢癌、乳腺癌、宮頸癌等腫瘤類型上,由于長期缺乏有效的治療手段,患者未被滿足的臨床需求巨大。未來東曜藥業(yè)能否攻克上述疾病,不斷縮小中國腫瘤患者五年生存率與發(fā)達(dá)國家的差距,值得期待。
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