沒有人能料到，21世紀(jì)第二個(gè)十年的開端，會(huì)以一場(chǎng)疫情拉開序幕。農(nóng)歷新年將至，中國確診新型冠狀病毒肺炎病例數(shù)仍在上升，不安和恐慌在蔓延。

22日上午10時(shí)，國務(wù)院新聞辦公室舉行新聞發(fā)布會(huì)，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任李斌介紹了新型冠狀病毒感染的肺炎防控工作有關(guān)情況，并答記者問。

中國科學(xué)院院士、中國疾病預(yù)防控制中心主任高福在發(fā)布會(huì)上表示，新型冠狀病毒的來源是武漢一家海鮮市場(chǎng)非法銷售的野生動(dòng)物。

截至1月21日24時(shí)，國家衛(wèi)健委收到國內(nèi)13個(gè)�。▍^(qū)、市）累計(jì)報(bào)告新型冠狀病毒感染的肺炎確診病例440例，報(bào)告死亡病例累計(jì)9例，新增3例，全部為湖北病例。報(bào)告新增冠狀病毒感染的肺炎確診病例149例，收到日本通報(bào)確診病例1例，泰國通報(bào)確診病例3例，韓國通報(bào)確診病例1例。

目前，追蹤到的密切接觸者2197人，已解除醫(yī)學(xué)觀察765人，尚有1394人正在接受醫(yī)學(xué)觀察。截至發(fā)稿前，澳門出現(xiàn)首例確診新型冠狀病毒感染的案例。

這次疫情最早于2019年12月31日被官方通報(bào)，在不超過一個(gè)月的時(shí)間里已經(jīng)傳播至另外三個(gè)亞洲國家。從18日的62例到22日的440例，短時(shí)間內(nèi)數(shù)據(jù)激增，讓不少人更為恐慌。正值春運(yùn)期間，大客流的車站里，人們已經(jīng)紛紛佩戴上了口罩。

然而，數(shù)據(jù)猛漲的背后或許另有原因。19日，國家衛(wèi)健委下達(dá)了下發(fā)新型試劑盒的要求，檢測(cè)手段的進(jìn)步，或許正是病例數(shù)突然間成百增加的原因之一。

同樣由冠狀病毒引起，新型冠狀病毒肺炎已經(jīng)被不少人拿來與2003年的“非典”（SARS）進(jìn)行比較。但不同的是，這次疫情從發(fā)現(xiàn)病原體到研發(fā)出針對(duì)新型冠狀病毒核酸試劑盒等檢測(cè)產(chǎn)品，時(shí)間大為縮短。

27家企業(yè)推出檢測(cè)產(chǎn)品

目前，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)將導(dǎo)致此次疫情的病毒命名為2019－nCoV（2019新型冠狀病毒），屬于RNA病毒。

1月11日，距離最初通報(bào)時(shí)間的11天后，上海市公共衛(wèi)生臨床中心、華中科技大學(xué)武漢中心醫(yī)院、武漢市疾控中心、中國疾控中心傳染病預(yù)防控制所聯(lián)合澳大利亞悉尼大學(xué)，在Virological網(wǎng)站上發(fā)布了“武漢肺炎”病例中的新型冠狀病毒基因組序列信息。

來源：Virological網(wǎng)站截圖

截至19日，該網(wǎng)站已經(jīng)發(fā)布了6個(gè)實(shí)驗(yàn)室所提供的13個(gè)新型冠狀病毒基因組，包括BetaCoV ／Wuhan／ IVDC－HB－01 ／ 2019，BetaCoV ／Wuhan／ IVDC－HB－04 ／ 2020，BetaCoV ／Wuhan／ IVDC－HB－05 ／ 2019，BetaCoV ／Wuhan／ WIV04 ／ 2019，和BetaCoV ／Wuhan／ IPBCAMS－WH－01／2019等。截至22日12時(shí)，該帖子已有將近4．2萬的閱讀量。

來源：Virological網(wǎng)站截圖

隨著武漢新型冠狀病毒基因序列的公布，從事傳染病檢測(cè)的IVD公司開始擠進(jìn)這一賽道進(jìn)行比拼。據(jù)媒體公開報(bào)道，目前，國內(nèi)從事傳染性疾病分子檢測(cè)的公司共有70余家，其中超過15家以傳染病病原體分子檢測(cè)產(chǎn)品為主營業(yè)務(wù)。

最早研發(fā)出針對(duì)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒的桂冠，被圣湘生物和碩世生物摘得。13日，圣湘生物經(jīng)過72小時(shí)研發(fā)，成功研制出新型冠狀病毒（2019－nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒，最快30分鐘可出檢測(cè)結(jié)果，能夠?yàn)獒t(yī)院、疾控中心、出入口檢驗(yàn)檢疫單位等機(jī)構(gòu)精準(zhǔn)、快速、簡(jiǎn)便地檢出患者是否感染新型冠狀病毒，識(shí)別早期感染者，為疫情防控提供系統(tǒng)解決方案。

同日，碩世生物基于熒光PCR的技術(shù)于開發(fā)了新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒及冠狀病毒通用型核酸檢測(cè)試劑盒，稱上述產(chǎn)品僅用于對(duì)新型冠狀病毒及其他冠狀病毒的檢測(cè)，不用于治療。

次日，與圣湘生物一樣在疫情防控上積極響應(yīng)的華大基因，也宣布研發(fā)成功，能夠有效提供給各級(jí)疾控部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)使用。

到目前的20多天內(nèi)，已有27家企業(yè)推出包括快速檢測(cè)試劑盒在內(nèi)的檢測(cè)產(chǎn)品。除了上述三家，其他分別是輝睿生物、捷諾生物、伯杰醫(yī)療、達(dá)安基因、之江生物、優(yōu)思達(dá)、仁度生物、熱景生物、微巖醫(yī)學(xué)、京天成生物、理邦儀器、科華生物、卡尤迪生物、金匙醫(yī)學(xué)、萬孚生物、西隴科學(xué)、 銳翌醫(yī)學(xué)、金斯瑞、普世利華和予果生物、金豪制藥、博奧晶典、百世諾、微遠(yuǎn)基因。

但值得注意的是，據(jù)媒體報(bào)道，國家衛(wèi)健委此前已確定三家檢測(cè)公司為新型冠狀肺炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒的供應(yīng)方，并被多家疾控中心認(rèn)可與使用。這三家企業(yè)分別是輝睿生物、捷諾生物和伯杰醫(yī)療。

上述公司官網(wǎng)顯示，輝睿生物成立于2010年，開發(fā)擁有了參與國家十一五重大專項(xiàng)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的DQ探針標(biāo)記技術(shù)，打破國內(nèi)在熒光定量PCR診斷領(lǐng)域沒有具有國內(nèi)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)的缺點(diǎn)，研發(fā)完成了上百種病原體熒光定量檢測(cè)試劑盒、細(xì)菌耐藥檢測(cè)試劑盒、腫瘤靶向檢測(cè)試劑盒等。2015年，它曾與國家疾控中心冠痘室聯(lián)合開發(fā)研制中東呼吸綜合癥冠狀病毒檢測(cè)試劑盒，通過了中國唯一輸入病例樣品驗(yàn)證。

捷諾生物則背景“顯赫”，其隸屬于中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司中國生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中國生物”），是中國生物旗下診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，專業(yè)代理銷售國內(nèi)外醫(yī)療器械和體外診斷試劑。代理的產(chǎn)品涵蓋分子診斷、微生物學(xué)、免疫學(xué)等領(lǐng)域。2019年9月，捷諾生物完成新一輪1．7億元融資，中國生物目前依然是其控股股東，持股比例為51％。

成立于2017年的伯杰醫(yī)療，則有著專業(yè)背景加持。據(jù)界面新聞報(bào)道，公司幾位創(chuàng)始人都是疾控系統(tǒng)出身。不明原因肺炎初被發(fā)現(xiàn)時(shí)，就應(yīng)用了該企業(yè)自研自產(chǎn)的冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒對(duì)患者進(jìn)行檢測(cè)�；�因序列被測(cè)得后，該企業(yè)又率先研發(fā)出針對(duì)新型冠狀病毒的核酸檢測(cè)試劑盒。

但與這三家不同的是，其他企業(yè)如碩世生物、熱景生物則表示產(chǎn)品只供科研和檢測(cè)使用，尚未用于治療。而達(dá)安基因相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前公司已經(jīng)針對(duì)新型冠狀病毒研發(fā)出的核酸試劑盒，尚未拿到正式注冊(cè)資質(zhì)。而微遠(yuǎn)基因一位內(nèi)部人士也透露，公司首推的超高敏新型冠狀病毒CRISPR試劑盒，也只是科研應(yīng)急產(chǎn)品。

PCR技術(shù)為何物？

1月19日，據(jù)國家衛(wèi)健委通報(bào)，新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒已經(jīng)下發(fā)，要求各地加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。目前，輝睿生物和捷諾生物的產(chǎn)品已經(jīng)在各個(gè)省市地級(jí)市投入使用。

據(jù)媒體報(bào)道，此次輝睿生物和捷諾生物均采用實(shí)時(shí)熒光定量聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)法（qPCR）。從20世紀(jì)70年代被研發(fā)至今，PCR已經(jīng)逐漸成熟并且被應(yīng)用于生物科學(xué)研究的所有領(lǐng)域，包括臨床、法醫(yī)和診斷等，此次推出診斷試劑盒的企業(yè)，多數(shù)便是利用了這項(xiàng)技術(shù)。

公開資料顯示，PCR是一種用于放大擴(kuò)增特定DNA片段的分子生物學(xué)技術(shù)，其最大的特點(diǎn)是能將微極微量的病毒核酸分子擴(kuò)增到極易檢測(cè)的程度。

其原理很簡(jiǎn)單：

通過比對(duì)病毒基因序列和人類基因組，發(fā)現(xiàn)不一定的地方，并記住這些不一樣的地方的“關(guān)鍵詞”，即設(shè)計(jì)特異序列的引物，然后用這些“關(guān)鍵詞”在疑似患者的信息里比對(duì)，看看這些患者的信息里有沒有病毒基因序列的“關(guān)鍵詞”，進(jìn)而判斷是否得病。這個(gè)比對(duì)的過程，就是PCR檢測(cè)。

而輝睿生物和捷諾生物所應(yīng)用到的熒光PCR檢測(cè)則是一種常用的快速檢測(cè)方法。據(jù)公開報(bào)道，其原理是隨著PCR的進(jìn)行，反應(yīng)產(chǎn)物不斷累積，熒光信號(hào)強(qiáng)度也等比例增加。每經(jīng)過一個(gè)循環(huán)，收集一個(gè)熒光強(qiáng)度信號(hào)。最后通過熒光強(qiáng)度變化監(jiān)測(cè)產(chǎn)物量的變化，從而得到一條熒光擴(kuò)增曲線圖。因此，實(shí)時(shí)熒光定量PCR可以通過熒光信號(hào)，對(duì)PCR進(jìn)程進(jìn)行實(shí)時(shí)檢測(cè)。

由于這一檢測(cè)方法靠的是分子層面的特異性結(jié)合，因此只要公布的基因序列沒有問題，相關(guān)技術(shù)的檢測(cè)準(zhǔn)確率可以達(dá)到99．9％。通常在1－2小時(shí)之內(nèi)即可得到檢測(cè)結(jié)果。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這或也是短短幾天內(nèi)，病例數(shù)激增的原因的之一。

防控升至最高級(jí)別

不過，雖然這次武漢“不明肺炎”事件中，病原鑒定時(shí)間大幅縮短，試劑盒子也很快推出，但其影響仍不可小覷。

22日國務(wù)院新聞辦公室舉行發(fā)布會(huì)的同一天，世界衛(wèi)生組織該組織總干事譚德塞也將在日內(nèi)瓦召集緊急委員會(huì)會(huì)議，評(píng)估近期在中國及周邊國家發(fā)生的新型冠狀病毒疫情是否構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”，并就如何控制疫情傳播提出建議。

根據(jù)世衛(wèi)組織《國際衛(wèi)生條例》“國際關(guān)注的公共衛(wèi)生緊急事件”是指“通過疾病的國際傳播構(gòu)成對(duì)其它國家的公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)并可能需要采取協(xié)調(diào)一致的國際應(yīng)對(duì)措施的不同尋常的事件。”

據(jù)媒體報(bào)道，這種措施十分罕見，通常只在重大傳染病疫情出現(xiàn)時(shí)才會(huì)啟用。過去世衛(wèi)組織只在極少數(shù)情況下使用過這種定性，包括2009年的H1N1（豬流感）、2014年至2016年席卷西非部分地區(qū)的“埃博拉”疫情、2016年傳播的寨卡病毒和自2018年以來在剛果民主共和國東部肆虐的埃博拉疫情。

世界衛(wèi)生組織表示，2019－nCoV（2019新型冠狀病毒）所在的“冠狀病毒”家族，病毒種類繁多，所導(dǎo)致的疾病從普通感冒到重癥不等，嚴(yán)重情況下甚至可能導(dǎo)致死亡。2003年亞洲暴發(fā)的嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS），以及2012年在沙特等地發(fā)生的中東呼吸綜合征（MERS）均為冠狀病毒所引起，目前還有若干已知的冠狀病毒在動(dòng)物間傳播。此次確認(rèn)的新型冠狀病毒此前并未在人體中發(fā)現(xiàn)。

據(jù)美國疾病預(yù)防控制中心介紹，人類冠狀病毒首先是在1960年代被發(fā)現(xiàn)，已知的人類冠狀病毒共有六種，最常見的四種分別是229E、NL63、OC43和HKU1，患者一般會(huì)出現(xiàn)咳嗽、咽喉疼痛、流鼻水、頭疼、咳嗽等類似普通感冒的輕微呼吸道癥狀。

同為冠狀病毒，2003年“非典”所造成的陰影仍在人們心中無法忘記，此次疫情的爆發(fā)，又再次喚起了人們對(duì)過往的記憶。

2003年4月，世界衛(wèi)生組織在日內(nèi)瓦宣布，SARS病原是一種新的冠狀病毒，被稱為SARS冠狀病毒。這一時(shí)間，與首個(gè)病例通報(bào)相距5個(gè)多月。隨后，才陸續(xù)有診斷試劑盒子生產(chǎn)，疫情逐漸得到控制。

現(xiàn)在，武漢肺炎疫情防控仍在緊鑼密鼓地進(jìn)行。

20日，國家衛(wèi)健委發(fā)布1號(hào)公告，將新型冠狀病毒感染的肺炎納入《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病，并采取甲類傳染病的預(yù)防、控制措施。武漢市也宣布成立市新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控指揮部，并將疫情級(jí)別采取甲類管理。

在民眾最為關(guān)心的醫(yī)藥費(fèi)用方面，國家醫(yī)保局已要求全國醫(yī)保系統(tǒng)按照“兩個(gè)確�！弊龊镁戎伪Ｕ�，確�；颊卟灰蛸M(fèi)用問題得不到及時(shí)救治，確保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不因醫(yī)�？傤~預(yù)算管理規(guī)定影響救治。

國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，確診新型冠狀病毒感染肺炎等患者的特殊報(bào)銷政策具體為：

一是將國家衛(wèi)生健康委《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》覆蓋的藥品和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，全部臨時(shí)納入醫(yī)保基金支付范圍。

二是保證及時(shí)支付患者費(fèi)用，特別是發(fā)揮醫(yī)療救助資金的兜底保障作用，打消患者就醫(yī)顧慮。對(duì)異地就醫(yī)患者先救治后結(jié)算，報(bào)銷不再執(zhí)行異地轉(zhuǎn)外就醫(yī)支付比例調(diào)減規(guī)定，減少患者流動(dòng)帶來的傳染風(fēng)險(xiǎn)。

三是對(duì)集中收治的醫(yī)院，醫(yī)保部門將預(yù)付資金減輕醫(yī)院墊付壓力，患者醫(yī)療費(fèi)用不再納入醫(yī)院總額預(yù)算控制指標(biāo)。

21日，武漢已加強(qiáng)進(jìn)出人員管控，要求旅游團(tuán)隊(duì)不組團(tuán)外出，并對(duì)進(jìn)出武漢私家車輛進(jìn)行抽檢，檢查后備箱是否攜帶活禽、野生動(dòng)物等。同時(shí)武漢對(duì)各公共場(chǎng)所及機(jī)場(chǎng)、火車站、汽車站、碼頭等交通場(chǎng)所加強(qiáng)管理，配備體溫檢查、發(fā)放口罩及宣傳手冊(cè)等。

新加坡、香港、澳大利亞等地則已經(jīng)宣布對(duì)來自武漢的飛機(jī)乘客進(jìn)行檢查。美國也在舊金山、洛杉磯及紐約三大機(jī)場(chǎng)啟動(dòng)類似措施。

附世界衛(wèi)生組織提供的防御指南

注：部分資料來自界面、財(cái)新等媒體報(bào)道。

作者：林怡齡