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多款抗病毒藥進入臨床,歌禮制藥2019年虧損擴大至9597萬元

2020-03-25 10:25
億歐網(wǎng)
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24日,歌禮制藥對外發(fā)布2019年度業(yè)績。2019年,歌禮制藥營業(yè)收入為1.73億元,同比增長4.3%;毛利為1.24億元,同比減少19.3%;年內(nèi)虧損9596.9萬元,去年同期虧損1974.5萬元,虧損同比擴大386%。

歌禮制藥于2018年8月登陸港交所,是港交所首家未盈利上市的生物制藥公司,主要從事HCV(丙肝)、HBV(乙肝)、HIV(艾滋。、NASH(非酒精性脂肪性肝炎)和肝癌等創(chuàng)新藥的研發(fā)與商業(yè)化。

目前已有兩款藥物實現(xiàn)商業(yè)化:一種是口服丙肝病毒蛋白酶抑制劑戈諾衛(wèi)(達諾瑞韋),這也是首個本土原研的丙肝直接抗病毒藥物(DAA);另一種為用于乙肝、丙肝的聚乙二醇干擾素派羅欣,與上海羅氏合作推出。

戈諾衛(wèi)于2018年6月上市,2019年銷售額為1.24億元,同比增長72.2%;至于派羅欣,2018年11月20日,歌禮制藥獲得上海羅氏在中國內(nèi)地獨家推廣該藥物的權(quán)利,2019年錄得推廣收入為4760萬元,同比增長1271.3%。

去年11月國家醫(yī)保談判上,歌禮制藥的戈諾衛(wèi)聯(lián)合派羅欣(達諾瑞韋聯(lián)合長效干擾素方案)曾參與基因1b型丙肝抗病毒方案的競爭性談判,后因歌禮制藥降價幅度不敵吉利德的夏帆寧和默沙東的擇必達方案,藥物未進入醫(yī)保目錄。

“不可否認,國家醫(yī)保落地后,對于歌禮的丙肝產(chǎn)品推廣是一個挑戰(zhàn)!备瓒Y制藥銷售副總裁言月梅在此前的電話會議上曾表示。在醫(yī)保落地的大環(huán)境下,歌禮制藥的銷售策略被迫面臨調(diào)整。

“我們把丙肝產(chǎn)品的銷售從原來重點關注一二線城市,轉(zhuǎn)至二三四線城市,從醫(yī)保好的城市轉(zhuǎn)到門診醫(yī)保不好的區(qū)域。在丙肝高發(fā)的地區(qū),經(jīng)濟和醫(yī);鸬氖杖胂鄬Ρ容^差,廣大的二三線城市以下和農(nóng)村地區(qū)還存在一定的自費市場!毖栽旅樊敃r說道。

與此同時,歌禮制藥的另一款接近商業(yè)化的丙肝新藥拉維達維也被寄予厚望——拉維達維可與戈諾衛(wèi)聯(lián)合組成全口服無干擾素治療方案。該藥品于2018年7月遞交了新藥注冊申請,并于當年10月被納入優(yōu)先審評。

歌禮產(chǎn)品管線

除戈諾衛(wèi)、拉維達維外,圍繞丙肝治療,去年8月,歌禮制藥自主研發(fā)的丙肝藥物ASC18的臨床試驗申請也獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準,這是一款用于治療丙肝的每日口服一次、每次一片的固定劑量復方制劑(Fixed Dose Combination, FDC)。

另在HBV、HIV、NASH等領域,2019年,歌禮制藥相應藥物也取得進展。

用于乙肝治療的PD-L1抗體ASC22進入臨床II期,有望成為全球首創(chuàng)免疫療法,為慢病乙肝感染者提供臨床治療;艾滋病蛋白酶抑制劑利托那韋片于2019年8月提交上市申請,ASC09/利托那韋復方制劑片則于2019年12月提交臨床試驗申請,目前兩款藥物均在審評中;NASH候選藥物ASC40,第一例患者已于2019年4月在全球臨床II期試驗中給藥。

在業(yè)績公告中,歌禮制藥表示,2020年及之后,將繼續(xù)投入到四個方向:丙肝的專屬經(jīng)營并最大化銷售額、推廣以免疫療法治療乙肝的派羅欣、打造可實現(xiàn)臨床治愈的乙肝專屬經(jīng)營、建立領先的NASH組合。

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