億歐大健康6月18日消息，昨日，海南省人民政府官網(wǎng)發(fā)布了《海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）。

《條例》中提到，先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在先行區(qū)進(jìn)行新技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用。先行區(qū)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)業(yè)政策、招商引資、醫(yī)療創(chuàng)新、旅游服務(wù)、跨境服務(wù)貿(mào)易等方面先行先試，以高水平開(kāi)放推動(dòng)國(guó)際醫(yī)療旅游和高端醫(yī)療服務(wù)發(fā)展，建設(shè)世界一流的國(guó)際醫(yī)療旅游目的地和醫(yī)療科技創(chuàng)新平臺(tái)。

億歐大健康獲悉，《條例》共六章，于6月16日經(jīng)海南省第六屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議審核通過(guò)，于16日起施行。

健康是靈魂的支柱，生命的根基。此次公布的《條例》從開(kāi)發(fā)建設(shè)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、服務(wù)管理等方面對(duì)干細(xì)胞、免疫細(xì)胞治療等新技術(shù)研發(fā)和轉(zhuǎn)化應(yīng)用加大了扶持力度，完善了相關(guān)法律法規(guī)以?xún)艋�新技術(shù)研發(fā)市場(chǎng)環(huán)境。

例如，《條例》中支持將公立醫(yī)院品牌、商標(biāo)、專(zhuān)利、技術(shù)、服務(wù)、管理等以特許經(jīng)營(yíng)的形式提供給先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，鼓勵(lì)開(kāi)展先行區(qū)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用研究，探索將臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，縮短上市時(shí)間；同時(shí)，鼓勵(lì)境內(nèi)外資本在先行區(qū)投資舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，放寬境外資本股比限制。民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)準(zhǔn)入、社會(huì)保險(xiǎn)定點(diǎn)、職稱(chēng)評(píng)定、等級(jí)評(píng)審、科研教學(xué)和學(xué)科建設(shè)等方面與公立醫(yī)院享有平等待遇。具體來(lái)說(shuō)：

第一章　總則

第一條　為了促進(jìn)海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)先行區(qū)）發(fā)展，根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本條例。

第二條　先行區(qū)應(yīng)當(dāng)按照海南自由貿(mào)易港建設(shè)的有關(guān)要求，對(duì)標(biāo)國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)新體制機(jī)制，在產(chǎn)業(yè)政策、招商引資、醫(yī)療創(chuàng)新、旅游服務(wù)、跨境服務(wù)貿(mào)易等方面先行先試，以高水平開(kāi)放推動(dòng)國(guó)際醫(yī)療旅游和高端醫(yī)療服務(wù)發(fā)展，建設(shè)世界一流的國(guó)際醫(yī)療旅游目的地和醫(yī)療科技創(chuàng)新平臺(tái)。

第三條　省人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)先行區(qū)建設(shè)的組織領(lǐng)導(dǎo)，決定先行區(qū)建設(shè)中的重大事項(xiàng)，建立考核和評(píng)估機(jī)制。

省人民政府推進(jìn)先行區(qū)建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)先行區(qū)建設(shè)的指導(dǎo)、督導(dǎo)、推進(jìn)和協(xié)調(diào)工作，研究先行區(qū)建設(shè)中的重大問(wèn)題。

省人民政府有關(guān)部門(mén)按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)先行區(qū)建設(shè)的具體指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和服務(wù)工作。

第四條　在先行區(qū)設(shè)立管理機(jī)構(gòu)。管理機(jī)構(gòu)是在先行區(qū)履行相應(yīng)行政管理和公共服務(wù)職責(zé)的法定機(jī)構(gòu)，具體負(fù)責(zé)先行區(qū)綜合協(xié)調(diào)、開(kāi)發(fā)建設(shè)、運(yùn)營(yíng)管理、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、投資促進(jìn)、制度創(chuàng)新、企業(yè)服務(wù)等工作，依照授權(quán)或者委托行使相應(yīng)的行政審批權(quán)和行政處罰權(quán)。

先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)按照精簡(jiǎn)高效的原則，在薪酬總額范圍內(nèi)，自主決定機(jī)構(gòu)設(shè)置、崗位設(shè)置、人員聘用、薪酬標(biāo)準(zhǔn)等，依照有關(guān)規(guī)定任命的人員除外。

先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)的高級(jí)管理人員及其他工作人員可以從境外選聘。

第五條　先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)可以依法組建開(kāi)發(fā)運(yùn)營(yíng)公司，委托開(kāi)發(fā)運(yùn)營(yíng)公司負(fù)責(zé)先行區(qū)內(nèi)的產(chǎn)業(yè)投資、基礎(chǔ)設(shè)施和公共服務(wù)設(shè)施的建設(shè)及運(yùn)營(yíng)，參與園區(qū)管理服務(wù)的組織與實(shí)施。

第六條　瓊海市人民政府及其有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)行使先行區(qū)的社會(huì)管理職能，具體范圍由省人民政府規(guī)定。

瓊海市人民政府及其有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)在規(guī)劃編制、招商引資、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、體制創(chuàng)新、政策實(shí)施等方面支持先行區(qū)的發(fā)展。

第七條　省和瓊海市人民政府及其有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法將相關(guān)管理權(quán)限下放或者委托先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)行使。

不宜下放或者委托行使的管理權(quán)限，省和瓊海市人民政府有關(guān)部門(mén)可以按照規(guī)定在先行區(qū)設(shè)立駐區(qū)機(jī)構(gòu)。

省人民政府有關(guān)部門(mén)、先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)、駐區(qū)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確在先行區(qū)的管理權(quán)限，依法編制權(quán)力清單、責(zé)任清單，經(jīng)批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。

第二章　開(kāi)發(fā)建設(shè)

第八條　先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織編制先行區(qū)控制性詳細(xì)規(guī)劃以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃等，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。

先行區(qū)周邊地區(qū)相關(guān)規(guī)劃應(yīng)當(dāng)與先行區(qū)控制性詳細(xì)規(guī)劃以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃等相銜接。

第九條　先行區(qū)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)生態(tài)環(huán)境保護(hù)制度和生態(tài)保護(hù)紅線(xiàn)管理制度，嚴(yán)格資源節(jié)約利用和環(huán)境準(zhǔn)入門(mén)檻，完善生態(tài)環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施和措施，堅(jiān)持綠色低碳循環(huán)發(fā)展。

第十條　先行區(qū)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)路網(wǎng)、電網(wǎng)、光網(wǎng)、氣網(wǎng)、水網(wǎng)、生產(chǎn)和生活配套服務(wù)等基礎(chǔ)設(shè)施的整體規(guī)劃和同步建設(shè)，促進(jìn)產(chǎn)城融合發(fā)展。

瓊海市人民政府和先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立開(kāi)發(fā)建設(shè)協(xié)調(diào)機(jī)制，統(tǒng)籌先行區(qū)與周邊地區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施、公共服務(wù)設(shè)施和其他配套設(shè)施的建設(shè)與管理，推動(dòng)區(qū)域一體化布局和聯(lián)動(dòng)發(fā)展。

第十一條　省人民政府應(yīng)當(dāng)通過(guò)債券資金、專(zhuān)項(xiàng)資金、補(bǔ)助等多種方式對(duì)先行區(qū)予以財(cái)政扶持。

第十二條　先行區(qū)土地利用應(yīng)當(dāng)符合先行區(qū)控制性詳細(xì)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，實(shí)施嚴(yán)格的節(jié)約集約用地制度，提升土地利用效益。

第十三條　省人民政府應(yīng)當(dāng)統(tǒng)籌安排先行區(qū)年度新增建設(shè)用地計(jì)劃指標(biāo)，優(yōu)先保障重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)、重點(diǎn)項(xiàng)目年度新增建設(shè)用地計(jì)劃指標(biāo)。

在先行區(qū)可以采取劃撥、出讓、租賃、作價(jià)出資或者入股等靈活多樣的供地方式。允許以出讓、租賃、作價(jià)出資或者入股等方式利用農(nóng)村集體經(jīng)營(yíng)性建設(shè)用地進(jìn)行產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè)。

第十四條　在先行區(qū)有償供應(yīng)的土地上配建的屬于先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)資產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)用房、辦公、商業(yè)、公寓、停車(chē)位等物業(yè)，用于先行區(qū)的產(chǎn)業(yè)扶持、公共服務(wù)設(shè)施、人才住房等。

第三章　產(chǎn)業(yè)發(fā)展

第十五條　支持將公立醫(yī)院品牌、商標(biāo)、專(zhuān)利、技術(shù)、服務(wù)、管理等以特許經(jīng)營(yíng)的形式提供給先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，鼓勵(lì)公立醫(yī)院入駐先行區(qū)。

第十六條　鼓勵(lì)境內(nèi)外資本在先行區(qū)投資舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，放寬境外資本股比限制。民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)準(zhǔn)入、社會(huì)保險(xiǎn)定點(diǎn)、職稱(chēng)評(píng)定、等級(jí)評(píng)審、科研教學(xué)和學(xué)科建設(shè)等方面與公立醫(yī)院享有平等待遇。

支持在先行區(qū)引進(jìn)和培育具有國(guó)際先進(jìn)水平的健康管理機(jī)構(gòu)、醫(yī)療旅游保健中心、第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第十七條　支持在先行區(qū)建設(shè)先進(jìn)技術(shù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)，聯(lián)合世界知名醫(yī)學(xué)院設(shè)立醫(yī)學(xué)院校。鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)外重點(diǎn)科研院所和醫(yī)學(xué)院校、國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、知名企業(yè)在先行區(qū)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。

支持在先行區(qū)引進(jìn)和培育醫(yī)療健康領(lǐng)域國(guó)際學(xué)術(shù)交流平臺(tái)、國(guó)際性醫(yī)療組織，鼓勵(lì)舉辦醫(yī)療健康領(lǐng)域國(guó)際會(huì)議和會(huì)展活動(dòng)。

第十八條　支持在先行區(qū)建設(shè)國(guó)家醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化試點(diǎn)示范基地，探索開(kāi)展重大新藥創(chuàng)制國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化試點(diǎn)，鼓勵(lì)建設(shè)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地、醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)和交易中心。

第十九條　先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在先行區(qū)進(jìn)行干細(xì)胞、免疫細(xì)胞治療、單抗藥物、基因治療、組織工程等新技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

第二十條　鼓勵(lì)開(kāi)展先行區(qū)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用研究，探索將臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，縮短上市時(shí)間。

第二十一條　先行區(qū)可以建立區(qū)域性制劑中心，承擔(dān)或者接受委托開(kāi)展先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在先行區(qū)調(diào)劑使用，具體辦法由省人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制、應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑實(shí)施備案管理。

省人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的注冊(cè)、配制、使用等加強(qiáng)管理，確保制劑安全有效。

第二十二條　旅游文化主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)會(huì)同先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生健康管理等部門(mén)促進(jìn)醫(yī)療與旅游的融合發(fā)展，依托全省旅游資源，指導(dǎo)發(fā)展高端體檢、健康管理、醫(yī)療服務(wù)、中醫(yī)養(yǎng)生保健、特色康養(yǎng)等醫(yī)療健康產(chǎn)品服務(wù)，加強(qiáng)醫(yī)療健康養(yǎng)生產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和旅游路線(xiàn)設(shè)計(jì)，發(fā)展醫(yī)養(yǎng)結(jié)合、休閑養(yǎng)生、健康農(nóng)業(yè)等醫(yī)療旅游延伸項(xiàng)目。

鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)外旅行社等機(jī)構(gòu)為先行區(qū)開(kāi)展專(zhuān)業(yè)化醫(yī)療旅游中介服務(wù)，加大醫(yī)療旅游宣傳推介力度，提供醫(yī)療旅游全流程服務(wù)。

第二十三條　先行區(qū)應(yīng)當(dāng)促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與文化傳播，推進(jìn)中醫(yī)藥科研和創(chuàng)新，推動(dòng)中醫(yī)藥國(guó)際合作和服務(wù)貿(mào)易發(fā)展。

第二十四條　擬在先行區(qū)使用的臨床急需進(jìn)口藥品（不含疫苗）、醫(yī)療器械，可以在獲批前批量?jī)?chǔ)存先行區(qū)保稅倉(cāng)庫(kù)，一次入庫(kù)、多次通關(guān)，保障獲批后即提、即用。

允許先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者經(jīng)備案承諾，按照本省有關(guān)規(guī)定將符合條件的進(jìn)口藥品帶離先行區(qū)使用。

允許先行區(qū)擴(kuò)大境外進(jìn)口保健食品、保健用醫(yī)療器材范圍。在符合有關(guān)規(guī)定的條件下，允許先行區(qū)進(jìn)口使用境外上市但境內(nèi)未上市的特醫(yī)食品。

第二十五條　外籍醫(yī)務(wù)人員、患者及陪同人員到先行區(qū)診療，享受海南自由貿(mào)易港出入境、停留居留便利化政策措施。

第二十六條　先行區(qū)建立保險(xiǎn)業(yè)金融機(jī)構(gòu)與先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作機(jī)制，鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)多樣化、特色化、個(gè)性化商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品，簡(jiǎn)化理賠手續(xù)，探索建立與國(guó)際商業(yè)保險(xiǎn)付費(fèi)體系相銜接的商業(yè)健康保險(xiǎn)服務(wù)。

支持保險(xiǎn)業(yè)金融機(jī)構(gòu)與境外機(jī)構(gòu)在先行區(qū)合作開(kāi)發(fā)跨境商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品。

第二十七條　在先行區(qū)依照海南自由貿(mào)易港有關(guān)規(guī)定實(shí)行跨境資金流動(dòng)自由化便利化制度，放寬外商直接投資、跨境融資、個(gè)人跨境交易等方面限制，簡(jiǎn)化外匯登記、外債登記、資金匯出入和結(jié)購(gòu)匯等手續(xù)。

第二十八條　先行區(qū)的企業(yè)和個(gè)人依照海南自由貿(mào)易港稅收制度的有關(guān)規(guī)定，享受關(guān)稅、企業(yè)所得稅及個(gè)人所得稅等方面的優(yōu)惠政策。

第二十九條　執(zhí)業(yè)醫(yī)師（含境外）主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)在先行區(qū)的，可以直接在先行區(qū)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。

護(hù)士（含境外）可以在先行區(qū)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。

第三十條　先行區(qū)應(yīng)當(dāng)引進(jìn)境內(nèi)外高層次人才和急需緊缺人才，自主認(rèn)定先行區(qū)高層次人才，可以對(duì)急需緊缺人才結(jié)合實(shí)際適當(dāng)放寬文憑、年齡、職稱(chēng)等條件限制。

相關(guān)管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)優(yōu)化人才保障機(jī)制，在人才簽證、停留和居留、人才移民、住房、醫(yī)療、就業(yè)、項(xiàng)目與獎(jiǎng)勵(lì)申報(bào)、教育等方面提供便利。

先行區(qū)依據(jù)國(guó)家和本省有關(guān)規(guī)定自主開(kāi)展衛(wèi)生系列高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)評(píng)審工作。

國(guó)有企業(yè)事業(yè)單位醫(yī)療衛(wèi)生、旅游等專(zhuān)業(yè)技術(shù)和管理人才可以在先行區(qū)按規(guī)定兼職兼薪。

第四章　服務(wù)管理

第三十一條　在先行區(qū)實(shí)施和深化極簡(jiǎn)審批改革，鼓勵(lì)先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)結(jié)合實(shí)際需要，探索改革做法，創(chuàng)新管理模式。

先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)對(duì)權(quán)限范圍內(nèi)的審批事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)化審批流程，壓縮審批時(shí)限，提高行政審批服務(wù)效能。

先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立招商項(xiàng)目落地保障機(jī)制，實(shí)行項(xiàng)目全程跟蹤服務(wù)責(zé)任制，對(duì)重大招商項(xiàng)目提供全程代辦協(xié)辦等優(yōu)質(zhì)便捷服務(wù)，及時(shí)協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目審批、開(kāi)工建設(shè)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的問(wèn)題。

第三十二條　省人民政府衛(wèi)生健康管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)會(huì)同先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)制定先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施辦法。

先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)會(huì)同省人民政府衛(wèi)生健康管理、藥品監(jiān)督管理等部門(mén)，根據(jù)各自職責(zé)對(duì)入駐項(xiàng)目進(jìn)行產(chǎn)業(yè)合規(guī)審查和醫(yī)療技術(shù)先進(jìn)性評(píng)估。

先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立先行區(qū)不良市場(chǎng)主體退出機(jī)制，保障醫(yī)療旅游產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

第三十三條　對(duì)在先行區(qū)興辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不再核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，僅核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

對(duì)先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)和甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配備申請(qǐng)，可以一并審批。

第三十四條　先行區(qū)應(yīng)當(dāng)完善醫(yī)學(xué)倫理審查體系，加強(qiáng)臨床研究與應(yīng)用的倫理審查。

省人民政府衛(wèi)生健康和藥品監(jiān)督管理部門(mén)駐區(qū)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及從業(yè)人員遵守醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范行為的監(jiān)管。

第三十五條　省人民政府知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)會(huì)同先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)及其他有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)先行區(qū)醫(yī)療健康領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，健全多元化知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)端解決與維權(quán)援助機(jī)制和涉外知識(shí)產(chǎn)權(quán)執(zhí)法協(xié)作機(jī)制，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極申請(qǐng)國(guó)際專(zhuān)利，注冊(cè)國(guó)際商標(biāo)。

第三十六條　先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，全面落實(shí)醫(yī)療廢物管理責(zé)任。

省人民政府衛(wèi)生健康和藥品監(jiān)督管理部門(mén)駐區(qū)機(jī)構(gòu)、瓊海市人民政府生態(tài)環(huán)境管理部門(mén)按照職責(zé)分工對(duì)先行區(qū)醫(yī)療廢物管理實(shí)施監(jiān)督管理。

第三十七條　省人民政府衛(wèi)生健康和藥品監(jiān)督管理部門(mén)駐區(qū)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)先行區(qū)藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查，及時(shí)查處違法行為，確保藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

先行區(qū)建立藥品和醫(yī)療器械追溯管理平臺(tái)，對(duì)藥品和醫(yī)療器械進(jìn)口、審批、使用、監(jiān)管等全流程實(shí)行追溯管理，實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生健康管理部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)、海關(guān)及先行區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)網(wǎng)共享。

第三十八條　省人民政府衛(wèi)生健康和藥品監(jiān)督管理部門(mén)駐區(qū)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行、醫(yī)療健康從業(yè)人員、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序、醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)等實(shí)施全方位監(jiān)管，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

省人民政府衛(wèi)生健康和藥品監(jiān)督管理部門(mén)駐區(qū)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)合作的監(jiān)管，建立先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)外合作備案管理制度。

第三十九條　先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)會(huì)同省和瓊海市人民政府有關(guān)部門(mén)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及從業(yè)人員信用記錄，依法及時(shí)公布、公示和共享醫(yī)療機(jī)構(gòu)及從業(yè)人員的信用信息，實(shí)行守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒。

鼓勵(lì)醫(yī)療行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量、服務(wù)能力等評(píng)價(jià)。

第四十條　省人民政府衛(wèi)生健康管理、藥品監(jiān)督管理等部門(mén)應(yīng)當(dāng)會(huì)同先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)建立防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)為主的預(yù)警體系，健全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案及處置機(jī)制，監(jiān)督指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理和完善醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、評(píng)估和防控措施，防范各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)。

第五章　法律責(zé)任

第四十一條　先行區(qū)管理機(jī)構(gòu)、省和瓊海市人民政府有關(guān)部門(mén)及其工作人員在先行區(qū)服務(wù)管理工作中有濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等行為的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十二條　先行區(qū)建立創(chuàng)新容錯(cuò)機(jī)制，對(duì)有下列情形之一的，可以按照國(guó)家和本省有關(guān)規(guī)定從輕、減輕處理或者免除責(zé)任：

在推進(jìn)先行區(qū)改革創(chuàng)新中因缺乏經(jīng)驗(yàn)、先行先試出現(xiàn)的失誤；

尚無(wú)明確限制的探索性試驗(yàn)中的失誤；

為推動(dòng)改革發(fā)展的無(wú)意過(guò)失；

法律法規(guī)規(guī)定的其他從輕、減輕或者免除責(zé)任的情形。

第六章　附　則

第四十三條　本條例自公布之日起施行。

作者： 哈泠羽