6月12日，燃石醫(yī)學(xué)登陸美國(guó)納斯達(dá)克，當(dāng)天股價(jià)收漲49．27％，成為中國(guó)赴美上市的腫瘤NGS（二代基因測(cè)序）檢測(cè)第一股。同時(shí)，泛生子更新了擬在納斯達(dá)克上市的招股書(shū)，諾禾致源也選擇沖擊科創(chuàng)板上市。

為什么這些腫瘤NGS行業(yè)頭部公司要開(kāi)始尋求公開(kāi)市場(chǎng)的募資之路？

隨著高通量測(cè)序技術(shù)的快速發(fā)展，市場(chǎng)環(huán)境逐漸成熟，國(guó)家政策逐步放開(kāi)，市場(chǎng)上已涌現(xiàn)出一大批面向基礎(chǔ)研究的測(cè)序服務(wù)提供商和面向終端用戶的臨床、醫(yī)療類(lèi)的基因檢測(cè)服務(wù)提供商�；�因測(cè)序行業(yè)，眾多企業(yè)在以相對(duì)大的成本跨過(guò)NGS基因檢測(cè)的初期技術(shù)門(mén)檻后，立即面臨市場(chǎng)上產(chǎn)品同質(zhì)化、產(chǎn)品合規(guī)性，以及長(zhǎng)期發(fā)展路線等多方面的挑戰(zhàn)。由于下游服務(wù)門(mén)檻相對(duì)較低、服務(wù)同質(zhì)化嚴(yán)重，當(dāng)前腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，過(guò)去三年的服務(wù)價(jià)格持續(xù)下降。

另一方面，由于新產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)教育及臨床試驗(yàn)都需要巨大投入，且臨床端銷(xiāo)售費(fèi)用短期難以降到可控范圍，因此行業(yè)的整體穩(wěn)定盈利尚需一段時(shí)間。

總之，由于缺乏自主研發(fā)設(shè)備，基金檢測(cè)公司在市場(chǎng)上并沒(méi)有足夠大的話語(yǔ)權(quán)，定價(jià)權(quán)一邊掌握在上游廠商手里，一邊掌握在下游渠道那里，而它只是賺取一個(gè)第三方平臺(tái)的服務(wù)費(fèi)用，因此在盈利空間方面受到兩方面的擠壓。

腫瘤基因檢測(cè)目前處在高速發(fā)展階段，幾年前有幾百家企業(yè)號(hào)稱(chēng)在布局這個(gè)行業(yè)，現(xiàn)在排在行業(yè)前面的七八家企業(yè)就已占領(lǐng)市場(chǎng)份額的80％。企業(yè)只有上市后，才可以獲得更加充足的資本，預(yù)計(jì)將在研發(fā)、注冊(cè)等加大投入。

基因檢測(cè)在腫瘤領(lǐng)域的應(yīng)用方向主要有三個(gè)方面：

1、腫瘤的早期篩查該領(lǐng)域的快速發(fā)展離不開(kāi)國(guó)家的政策鼓勵(lì)。2019年9月，國(guó)家衛(wèi)健委等10部門(mén)，聯(lián)合制定了《健康中國(guó)行動(dòng)——癌癥防治實(shí)施方案（2019—2022年）》，明確加快推進(jìn)癌癥的早期篩查和早診早治，擴(kuò)大癌癥篩查和早診早治的覆蓋范圍，引導(dǎo)高危人群定期接受防癌體檢，提高癌癥生存率。

腫瘤的超早期篩查必定是基因檢測(cè)的一個(gè)發(fā)展方向，其市場(chǎng)也是非常廣闊的，但目前還處于早期階段，發(fā)展成熟需要時(shí)間。不僅需要通過(guò)新技術(shù)手段進(jìn)一步提升產(chǎn)品的檢測(cè)性能指標(biāo)，而且必須將產(chǎn)品投入嚴(yán)格的臨床驗(yàn)證試驗(yàn)，以確保安全有效。

2、腫瘤用藥指導(dǎo)（伴隨診斷）腫瘤個(gè)性化用藥基因檢測(cè)現(xiàn)在比較火的是液體活檢技術(shù)，液態(tài)活檢簡(jiǎn)言之即是對(duì)病人抽一管血便可進(jìn)行基因檢測(cè)，對(duì)于實(shí)體腫瘤的用藥指導(dǎo)、復(fù)發(fā)監(jiān)控、預(yù)后判斷等的重要性已經(jīng)日趨明朗。癌癥病人血液中會(huì)存在少量游離的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA），因此可通過(guò)ctDNA的檢測(cè)來(lái)指導(dǎo)并提供患者的個(gè)體化診療方案。

腫瘤用藥指導(dǎo)（伴隨診斷）是目前基因檢測(cè)在腫瘤領(lǐng)域較為成熟的應(yīng)用，國(guó)內(nèi)伴隨診斷市場(chǎng)隨著相關(guān)試劑盒產(chǎn)品獲批正迎來(lái)爆發(fā)期。

3、遺傳性腫瘤的篩查有癌癥家族史的人群較普通人群的癌癥易感性要高，所以建議這類(lèi)人群應(yīng)學(xué)會(huì)科學(xué)防癌，通過(guò)早期檢測(cè)、定期檢測(cè)等方法來(lái)積極的應(yīng)對(duì)疾病。這其中最便捷有效的風(fēng)險(xiǎn)篩查手段就是進(jìn)行遺傳性腫瘤的基因篩查。幸運(yùn)的是，目前已有大量針對(duì)遺傳性腫瘤易感基因的研究，尤其是一部分遺傳性腫瘤的主要致病基因已經(jīng)明確。公眾可通過(guò)尋求專(zhuān)業(yè)基因檢測(cè)公司的服務(wù)進(jìn)行基因篩查，通過(guò)提供唾液樣本或血液樣本，即可明確是否攜帶遺傳性腫瘤相關(guān)的致病基因突變。進(jìn)而由專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)醫(yī)生為檢查者提供相應(yīng)的患病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，從而做到對(duì)相關(guān)高風(fēng)險(xiǎn)腫瘤進(jìn)行早期干預(yù)和治療。

技術(shù)方面，各家公司均宣稱(chēng)自己有準(zhǔn)確性頗高的腫瘤NGS檢測(cè)產(chǎn)品，這一領(lǐng)域的技術(shù)壁壘有哪些？各家公司的產(chǎn)品，如液體活檢，包括ctDNA甲基化癌癥早篩等產(chǎn)品，在準(zhǔn)確性及宣傳、使用過(guò)程中是否有爭(zhēng)議？

高通量測(cè)序行業(yè)鏈條包括上游的設(shè)備與耗材供應(yīng)、中游的高通量測(cè)序服務(wù)和生物信息分析服務(wù)，以及下游的終端應(yīng)用。

行業(yè)上游是測(cè)序設(shè)備和試劑耗材，測(cè)試設(shè)備和試劑耗材行業(yè)出現(xiàn)壟斷格局。試劑盒中的最關(guān)鍵的工具酶以及分離材料等技術(shù)壁壘較高。尖端技術(shù)被少數(shù)幾家公司掌握，比如二代測(cè)試代表企業(yè)Illumina， Life Technologies以及Kapa Biosystems等。

行業(yè)中游是高通量測(cè)序服務(wù)和生物信息分析服務(wù)，測(cè)序成本不斷降低，測(cè)序服務(wù)本身壁壘較低，市場(chǎng)分散度高。生物信息服務(wù)取決于數(shù)據(jù)計(jì)算能力和數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)情況。

行業(yè)下游：終端應(yīng)用，面向科研機(jī)構(gòu)、藥物研發(fā)、農(nóng)業(yè)育種的市場(chǎng)和商業(yè)模式相對(duì)成熟。面向個(gè)人消費(fèi)級(jí)的基因檢測(cè)，市場(chǎng)管理不規(guī)范，質(zhì)量參差不齊。我國(guó)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)（NIPT）相對(duì)成熟，市場(chǎng)目前形成寡頭局面。

測(cè)序設(shè)備和試劑耗材行業(yè)現(xiàn)壟斷格局，測(cè)序服務(wù)壁壘較低，市場(chǎng)高度分散。

主要問(wèn)題

1． 消費(fèi)型基因檢測(cè)的參與者數(shù)量眾多，主要參與者是創(chuàng)業(yè)公司。市場(chǎng)進(jìn)入壁壘較低，應(yīng)用技術(shù)多采用基因芯片，腫瘤基因檢測(cè)領(lǐng)域產(chǎn)品同質(zhì)化，差異化程度不夠明顯。

2． 技術(shù)不確定性：盡管腫瘤基因檢測(cè)及液體活檢技術(shù)發(fā)展較快，但技術(shù)和產(chǎn)品仍未成熟，檢測(cè)的靈敏度、特異性及結(jié)果準(zhǔn)確性還有提升空間。比如，如何降低ctDNA在檢測(cè)過(guò)程中的損耗、降低假陽(yáng)性率和錯(cuò)誤率等。而不同公司的檢測(cè)結(jié)果也存在差異，這可能對(duì)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)整體在患者中的認(rèn)知度，產(chǎn)生負(fù)面影響。

3． 政策不確定性：NGS在腫瘤診斷中的臨床應(yīng)用，尚處于試點(diǎn)階段。

服務(wù)模式方面，腫瘤基因檢測(cè)主要有與醫(yī)院共建實(shí)驗(yàn)室（院內(nèi)模式）和中小醫(yī)院送檢（實(shí)驗(yàn)室模式）等服務(wù)模式，這些服務(wù)模式有何優(yōu)劣？企業(yè)在選擇不同服務(wù)模式開(kāi)拓醫(yī)院時(shí)，應(yīng)考量哪些因素？
檢測(cè)公司本身的商業(yè)模式多種多樣，更多與醫(yī)院合作的創(chuàng)新模式還在探索中。市場(chǎng)上現(xiàn)有主流商業(yè)模式有：

1、在腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展的開(kāi)端，企業(yè)的推廣模式主要是線下銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)或者是通過(guò)與專(zhuān)家合作進(jìn)行大panel的基因檢測(cè)。這種方式企業(yè)可以此快速建立市場(chǎng)渠道，但到高速發(fā)展期則會(huì)面臨渠道成本以及合規(guī)性的挑戰(zhàn)。

2、目前較為主流的模式，醫(yī)院將檢測(cè)服務(wù)外包給第三方檢測(cè)公司進(jìn)行。該模式需要大規(guī)模的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)覆蓋各個(gè)醫(yī)院的醫(yī)生，銷(xiāo)售成本較高；市場(chǎng)上以該模式運(yùn)營(yíng)的檢測(cè)公司數(shù)量龐大，競(jìng)爭(zhēng)激烈；國(guó)家對(duì)其監(jiān)管與規(guī)定較少，檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量難以保證，機(jī)構(gòu)面臨較大的合規(guī)性風(fēng)險(xiǎn)。代表公司如泛生子。

3、共建實(shí)驗(yàn)室模式：醫(yī)院和檢測(cè)公司合作，由檢測(cè)公司搭建檢測(cè)系統(tǒng)，包括設(shè)備采購(gòu)、技術(shù)導(dǎo)入、人員培訓(xùn)等，以建立與醫(yī)院的長(zhǎng)期合作。作為一種穩(wěn)定合作模式，其面臨較小的競(jìng)爭(zhēng)（共建模式的高投資與高壁壘）與合規(guī)性風(fēng)險(xiǎn)，但該模式所需的初始投入很大；代表性公司為燃石醫(yī)學(xué)。

從招股書(shū)等公開(kāi)數(shù)據(jù)看，多家企業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用占比不低，目前腫瘤基因檢測(cè)領(lǐng)域營(yíng)銷(xiāo)特點(diǎn)，為何費(fèi)用難降？由于醫(yī)院是這類(lèi)公司主要需開(kāi)拓的渠道，他們?cè)诤弦?guī)方面是否會(huì)遇到與藥企相似的風(fēng)險(xiǎn)呢？

其實(shí)在腫瘤基因檢測(cè)領(lǐng)域中，銷(xiāo)售費(fèi)用很多公司各項(xiàng)開(kāi)支中較大的一項(xiàng)，例如泛生子2018年的銷(xiāo)售費(fèi)用占比高達(dá)83．7％。這種舍得投入銷(xiāo)售費(fèi)用的市場(chǎng)策略讓公司營(yíng)收保持不錯(cuò)的增長(zhǎng)，但同時(shí)也是個(gè)雙刃劍，為了提高客戶增長(zhǎng)，必須要投入不少的成本費(fèi)用去獲客，但是這個(gè)費(fèi)用支出也是直接影響到公司的凈利潤(rùn)金額。

這讓這類(lèi)公司處于比較尷尬的處境，由于目前核心業(yè)務(wù)營(yíng)收的增速放緩，但同時(shí)也面臨不低的虧損，這類(lèi)公司在短期內(nèi)也許難以找到比較明確的盈利路徑。

作為資本密集型行業(yè)，腫瘤基因檢測(cè)企業(yè)需要花重金在產(chǎn)品研發(fā)與市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)上。在企業(yè)的發(fā)展過(guò)程中，資金鏈不成熟的小型公司與缺乏可持續(xù)盈利手段的公司將面臨生存危機(jī)。IQVIA預(yù)測(cè)，隨著監(jiān)管政策趨嚴(yán)、競(jìng)爭(zhēng)的白熱化和融資理性度的提升，未來(lái)腫瘤基因檢測(cè)將經(jīng)歷一場(chǎng)洗牌，可能只有少數(shù)頭部企業(yè)可以存活和主導(dǎo)市場(chǎng)。

大浪淘沙后留在場(chǎng)上不多的中國(guó)腫瘤基因檢測(cè)企業(yè)也將面臨著來(lái)自合規(guī)方面的挑戰(zhàn)。合規(guī)性是腫瘤基因檢測(cè)領(lǐng)域的另一核心競(jìng)爭(zhēng)要素。目前腫瘤基因檢測(cè)領(lǐng)域監(jiān)管主要涉及的部門(mén)為衛(wèi)生部門(mén)和食藥監(jiān)部門(mén)。早在2015年，原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委便印發(fā)了《藥物代謝酶和藥物作用靶點(diǎn)基因檢測(cè)技術(shù)指南（試行）》，并陸續(xù)公布了入選腫瘤NGS基因測(cè)序臨床試點(diǎn)單位的名單。而基于NGS技術(shù)的腫瘤基因檢測(cè)試劑盒、生物信息分析軟件則向來(lái)屬于醫(yī)療器械，經(jīng)食藥監(jiān)部門(mén)審批方可上市。

但無(wú)論怎樣，這一波上市浪潮將打開(kāi)腫瘤基因檢測(cè)的空間，讓整個(gè)行業(yè)加速蓬勃發(fā)展！

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