聲音，看不見摸不著，但是與我們的生活息息相關(guān)。想象一下，沒有聲音的世界，聽不見音樂，獲取不到聲音信息，難以溝通交流，無法通過聲音辨別方位……其實，有許多人生活在沒有聲音的世界里。

世界衛(wèi)生組織2019年曾發(fā)布數(shù)據(jù)：全球大約有4．66億人患有殘疾性聽力損失，其中3400萬是兒童，約三分之一65歲以上老年人有殘疾性聽力損失。據(jù)估計，到2050年全球?qū)⒂?億多人出現(xiàn)殘疾性聽力損失，11億年輕人（年齡在12至35歲之間）面臨聽力損失的風(fēng)險。世衛(wèi)組織預(yù)估，聽力損失每年給全球造成的損失達7500億美元。

在中國，聽力殘疾人數(shù)量眾多，占殘疾人總數(shù)的34．2％。中國殘聯(lián)公布的一項統(tǒng)計數(shù)字顯示，全國目前約有8500萬殘疾人，其中聽力言語殘疾人數(shù)最多，有近三千萬人。 其中0－6歲的聽力殘疾兒童約13．7萬人，每年新生聽障兒童2－3萬人。

面對聽力損失，目前已有干預(yù)措施可預(yù)防、識別、處理聽力損失，如助聽器、植入人工耳蝸等輔助器具。需要說明的是，市場上眾多助聽器產(chǎn)品主要針對雙側(cè)耳聾患者，針對單側(cè)耳聾群體的產(chǎn)品較少。

6月19日，聲佗醫(yī)療宣布其牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)“品音？”正式上市，該產(chǎn)品可用于單側(cè)感音神經(jīng)性聽力損失或傳導(dǎo)性聽力損失的成人患者，彌補了單側(cè)耳聾專業(yè)產(chǎn)品市場空白。

（品音牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)，企業(yè)供圖）

聲佗醫(yī)療成立于2016年，是一家專注于骨傳導(dǎo)聽力設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的創(chuàng)新企業(yè)。聲佗醫(yī)療總部位于上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)，此前曾獲得數(shù)千萬元投資。目前，聲佗醫(yī)療正開展新一輪融資。

位居2010十大醫(yī)療創(chuàng)新榜單首位，引入中國進行商業(yè)化生產(chǎn)

聲佗醫(yī)療CEO普強凌長期從事醫(yī)療領(lǐng)域，曾參與過微創(chuàng)介入、腫瘤治療、手術(shù)機器人等高端醫(yī)療器械項目。他認為，現(xiàn)階段從事“救命”行業(yè)的人足夠了，但是提高人們生活質(zhì)量的從業(yè)者較少。因此，普強凌決心為人們提高生活質(zhì)量而努力，他選定的便是聽力行業(yè)。

聽力行業(yè)是與人們生活質(zhì)量息息相關(guān)的行業(yè)，未來發(fā)展機會大。例如，老年人聽力受損，在以往，大家得過且過，從未在乎；而今，人們對生活質(zhì)量的要求越來越高，更多的人希望享受到健康快樂的生活，愿意為正常的聽力功能買單。

聽力行業(yè)在國內(nèi)還屬于發(fā)展初期，而在國外已是成熟行業(yè)。普強凌介紹：“聽障人群使用助聽器的比例，中國僅為4．3％，美國為30．2％；使用助聽器人群中的雙耳驗配率，中國僅為20％，美國為72％。但是我們相信，隨著中國經(jīng)濟的發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)的提升，人們對于健康需求的提高，我國聽力行業(yè)將呈現(xiàn)逐步增長的態(tài)勢�！�

聲佗醫(yī)療的牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)“品音？”，技術(shù)來源于美國硅谷的Sonitus Medical公司。最初，牙科專家、原隱適美CTO在與耳鼻喉科專家交流時發(fā)現(xiàn)牙齒是傳導(dǎo)聲波震動的優(yōu)選路徑�！翱缃纭苯涣髋鲎渤龅幕鸹�為聽力受損人群提供無創(chuàng)優(yōu)選解決方案帶來了一絲希望。但是當時，牙科、芯片、電池、材料等技術(shù)尚不成熟，難以實現(xiàn)聲波牙骨傳導(dǎo)。

牙骨傳導(dǎo)技術(shù)研究沒有因為技術(shù)限制而停止。在2010年由美國最頂尖的克里夫蘭醫(yī)院發(fā)布的十大醫(yī)療創(chuàng)新榜單中，新式骨導(dǎo)式助聽器位居榜首，被譽為“具臨床意義和商業(yè)價值、且惠及廣大病患的創(chuàng)新成果”。

對于牙骨傳導(dǎo)技術(shù)，經(jīng)過十年鉆研，Sonitus Medical公司成功完成了臨床驗證，但由于在美國的生產(chǎn)成本過高，妨礙了產(chǎn)品商業(yè)化。在一次硅谷考察中，普強凌偶然接觸到了牙骨傳導(dǎo)系統(tǒng)，一番分析后，決心收購該產(chǎn)品的所有技術(shù)和專利。中國在供應(yīng)鏈、生產(chǎn)成本、市場容量等方面具有顯著優(yōu)勢，因此，普強凌計劃在中國進行產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)。

截至目前，聲佗醫(yī)療的“品音？”牙骨傳導(dǎo)系統(tǒng)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、發(fā)明專利128項，覆蓋了中國、美國、日本、歐盟等22個主要國家和地區(qū)。同時，品音？牙骨傳導(dǎo)系統(tǒng)已獲得美國FDA認證，中國NMPA二類醫(yī)療器械注冊證。普強凌介紹：“這也是目前全球唯一獲批上市的牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)，填補了國內(nèi)單側(cè)聾市場產(chǎn)品的空白�！�

臨床金標準般的效果，高舉高打拓展市場

人類感知聲音的主要途徑有空氣傳導(dǎo)和顱骨傳導(dǎo)兩種，一般而言，人們并不需要利用自己的顱骨去感受聲音，但當外耳和中耳的病變使聲波傳遞受阻時，則可以利用骨傳導(dǎo)來彌補聽力，品音？牙骨傳導(dǎo)系統(tǒng)便是基于該原理而研發(fā)而成。

具體來說，耳背機接收聲音信號，通過NFMI技術(shù)傳遞到口內(nèi)機上，口內(nèi)機將聲音信號轉(zhuǎn)化為震動，因為牙齒與顱骨相連，所以口內(nèi)機的振子在振動牙齒的時候，顱骨也在震動，這樣就越過聽力損傷的外耳與中耳，直接通過顱骨震動引起耳蝸震動，再把信號通過聽神經(jīng)傳遞到大腦。

（聲波通過牙骨傳導(dǎo)，企業(yè)供圖）

值得一提的是，傳導(dǎo)聲音的牙骨與顱骨相連，人的上頜牙齒與牙槽骨本身是顱骨的一部分，二者緊密鑲嵌，中間不經(jīng)過軟組織和關(guān)節(jié)，聲音通過這個環(huán)節(jié)的骨傳導(dǎo)不會發(fā)生損失，可以將高質(zhì)量震動信號無損耗地通過顱骨傳導(dǎo)到耳蝸，保證了音質(zhì)和細微聲音信息不損失。

因此，品音？牙骨傳導(dǎo)系統(tǒng)是一款無需手術(shù)的可穿戴的聽力設(shè)備，利用天然牙骨，無創(chuàng)地達到了外科植入式骨導(dǎo)解決方案的臨床聽力效果，并避免了軟帶式或眼鏡式骨導(dǎo)助聽產(chǎn)品經(jīng)皮傳導(dǎo)對聲音衰減的局限性。同時，品音？牙骨傳導(dǎo)系統(tǒng)產(chǎn)品美觀度高，且適用于多類聽力障礙患者，不僅包括單側(cè)性耳聾，還包括傳導(dǎo)性耳聾和混合性耳聾。

（品音？牙骨傳導(dǎo)系統(tǒng)產(chǎn)品美觀度高，企業(yè)供圖）

產(chǎn)品上市僅兩周，聲佗醫(yī)療高舉高打，首先進駐頂尖醫(yī)院市場，并受到其高度認可。下一階段，聲佗醫(yī)療將逐步下沉市場，從頂級醫(yī)院向基層醫(yī)療機構(gòu)、社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)滲透。普強凌表示：“聲佗醫(yī)療在國內(nèi)臨床骨導(dǎo)領(lǐng)域是領(lǐng)導(dǎo)者，因此我們進入市場，也要有領(lǐng)導(dǎo)者的風(fēng)范。我們將帶動國內(nèi)聽力行業(yè)發(fā)展，用中國制造的全球品牌，用獨創(chuàng)的技術(shù)，改變在單側(cè)耳聾市場一直缺乏可接受的解決方案的局面。”

截止目前，聲佗醫(yī)療產(chǎn)品已進入復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、華西醫(yī)院等多家耳鼻喉科頂級醫(yī)院。同時，聲佗醫(yī)療已與多家連鎖助聽驗配機構(gòu)達成合作，推廣產(chǎn)品。普強凌介紹：“品音？牙骨傳導(dǎo)系統(tǒng)進入醫(yī)院后，受到了專家、醫(yī)生和患者的認可。這也讓我們充滿了信心——商業(yè)化成功的信心。”

關(guān)于未來規(guī)劃，聲佗醫(yī)療計劃首先將現(xiàn)有產(chǎn)品商業(yè)化，同時將在研產(chǎn)品逐步推出。普強凌最后談到：“我們希望做聽力行業(yè)的‘華為’，促進整個行業(yè)的發(fā)展，惠及更多患者�！�

作者：張靖