2020醫(yī)保目錄初審名單看點(diǎn):751個(gè)品種、7款PD-1/L1
新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段。今日晚間,國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)公布了《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單》,共有751個(gè)品種通過(guò)形式審查,公示期為一周。
其中,包括18個(gè)醫(yī)保目錄內(nèi)產(chǎn)品,主要為協(xié)議期滿(mǎn)需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)以及擴(kuò)展適應(yīng)證的品種,如需要重新制定支付標(biāo)準(zhǔn)的有奧希替尼、克唑替尼、安羅替尼、伊布替尼、西妥昔單抗等重磅品種,此外阿達(dá)木單抗、奧拉帕利、血必凈注射液、安羅替尼、伊布替尼、西妥昔單抗、奧希替尼為發(fā)生適應(yīng)證重大變化的情形。
其余均為目錄外品種,目錄外西藥和中成藥形式審查的條件共有7個(gè)(滿(mǎn)足其中一個(gè)即可):
條件 1:納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》的藥品。
條件 2:納入《國(guó)家基本藥物目錄(2018 年版)》的藥品。
條件 3:納入《臨床急需境外新藥名單(第一批)》《臨床急需境外新藥名 單(第二批)》《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品 清單》或《第三批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》,且于 2020 年 8 月 17 日前 經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的藥品。
條件 4:第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品。
條件 5:2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上 市的新通用名藥品。
條件 6:2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間,根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國(guó) 家藥監(jiān)部門(mén)補(bǔ)充申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn),適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。
條件 7:2019 年 12 月 31 日前,進(jìn)入 5 個(gè)(含)以上省級(jí)最新版基本醫(yī)保藥 品目錄的藥品。其中,主要活性成分被列入《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥 藥品目錄(化藥及生物制品)》的除外。
值得注意的是,此次通過(guò)審查的藥品名單中,最多的為滿(mǎn)足條件7的品種,即為此前省級(jí)醫(yī)保目錄中產(chǎn)品,藥品數(shù)量達(dá)到493個(gè)之多,占比達(dá)到65.6%。
在此次公示的名單中,不乏各類(lèi)明星產(chǎn)品,例如最熱門(mén)的創(chuàng)新藥代表——PD-1/PD-L1,目前國(guó)內(nèi)共上市8款PD-1/PD-L1單抗,除信達(dá)生物的信迪利單抗去年已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保目錄,其余7款產(chǎn)品均囊括在此次名單中,分別是:羅氏的阿替利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗、百時(shí)美施貴寶的納武利尤單抗、默沙東的帕博利珠單抗、君實(shí)的特瑞普利單抗、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、恒瑞的卡瑞利珠單抗。
除PD-1/PD-L1之外,名單之內(nèi)還包括百濟(jì)神州6月在國(guó)內(nèi)也獲批上市的BTK抑制劑澤布替尼,該藥品去年11月美國(guó)FDA“優(yōu)先審評(píng)”獲準(zhǔn)上市,用于治療經(jīng)治一次的套細(xì)胞淋巴瘤患者,是我國(guó)首個(gè)出海的本土研發(fā)抗癌新藥。
此外,疫情期間因瑞德西韋進(jìn)入大眾視野的吉利德,其6月30日正式上市的丙肝新藥——索磷維伏片也出現(xiàn)在該目錄中,該藥于2019年底獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療既往接受過(guò)含直接抗病毒藥物(DAA)方案、無(wú)肝硬化或伴代償性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
總體來(lái)說(shuō),此次名單中涉及各個(gè)企業(yè)的重磅品種。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局上個(gè)月發(fā)布的《2020年醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案》,2020年藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專(zhuān)家評(píng)審、談判和競(jìng)價(jià)、公布結(jié)果5個(gè)階段。此次名單公示完后,醫(yī)保目錄調(diào)整工作將進(jìn)入專(zhuān)家評(píng)審環(huán)節(jié),屆時(shí)億歐大健康將持續(xù)關(guān)注。
作者: 漆葉青 來(lái)源:億歐
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