醫(yī)療機器人是一個非常具有交叉特性的領(lǐng)域，作為新興科技代表，正在成為各國競相投入和角逐的新的戰(zhàn)略高地。兩個多月前，國際頂級學(xué)期刊《自然》用特刊方式聚焦中國醫(yī)療機器人發(fā)展，關(guān)注北京醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心成果轉(zhuǎn)化的最新動態(tài)。截至目前，這個創(chuàng)新中心已聚集、服務(wù)包括天智航、術(shù)銳、思靈等25家行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)，參與投資多家創(chuàng)新企業(yè)，其中有些企業(yè)的技術(shù)產(chǎn)品即將或已實現(xiàn)自研國產(chǎn)關(guān)鍵零部件的突破，與國際領(lǐng)先同行“并跑”。

據(jù)了解，9月中旬，這些創(chuàng)新企業(yè)將在2020中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會上亮相。近日，科技日報記者走訪位于中關(guān)村科學(xué)城的北京醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心，探究其是如何加速醫(yī)療機器人成果轉(zhuǎn)化的路徑。

構(gòu)建醫(yī)療機器人創(chuàng)新生態(tài)的挑戰(zhàn)

可以靈巧剖析一顆葡萄的高精度腹腔鏡手術(shù)機器人、將外太空抓取技術(shù)用于商用領(lǐng)域的高精度機械臂、定位精細到毫米級的肺部穿刺手術(shù)機器人……記者在北京醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心驚喜地看到這些在行業(yè)中具有顛覆性的成果。

中國工程院院士、北京積水潭醫(yī)院院長田偉表示，“醫(yī)療機器人的目的不是取代醫(yī)生，而是為他們提供一種拓展能力的工具。隨著第三代醫(yī)療機器人在臨床精度和適應(yīng)性方面取得重大的技術(shù)突破，今后我們將重點關(guān)注如何提升機器人結(jié)構(gòu)的靈活性、人機交互技術(shù)的高效性和可遠程操作的機器人�！�

“與其他行業(yè)相比，構(gòu)建醫(yī)療機器人的創(chuàng)新生態(tài)更具挑戰(zhàn)性�！北本┦嗅t(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心總經(jīng)理王彬彬介紹說，首先，醫(yī)療機器人從技術(shù)開始立項、研發(fā)，一直到上市，是一個相對來說比較長的過程，從技術(shù)、產(chǎn)品到取證能力，包括后期的服務(wù)保障，以及推廣，對創(chuàng)業(yè)團隊的要求都比較全面，具有綜合性；第二，醫(yī)療機器人想在臨床過程中得到醫(yī)生或者醫(yī)護人員的認可，一定要在技術(shù)方面有獨到之處，否則很難贏得市場青睞；第三，無論是國際還是國內(nèi)，醫(yī)療機器人都是一個政府高管制的行業(yè)，須經(jīng)過各國藥監(jiān)部門審批才能夠上市，入市后像收費、定價、醫(yī)保進入等，則需要政府部門的同意。

而醫(yī)療機器人涉及的門類較多，每一種醫(yī)療機器人產(chǎn)品，都有獨特的技術(shù)和市場以及產(chǎn)品定位。由此，“構(gòu)建醫(yī)療機器人的創(chuàng)新生態(tài)，要解決兩個普遍性問題：一要找到共性技術(shù)的交叉點或者著眼點，且具有代表性，所以進行平臺創(chuàng)新建設(shè)時，到底從哪個角度著手突破，或者如何為行業(yè)構(gòu)建平臺優(yōu)勢，還是非�？简瀯�(chuàng)新平臺的著力點和發(fā)力點的�！蓖醣虮虮硎�。

“二要解決個性的問題，像手術(shù)機器人在國內(nèi)是第三類監(jiān)管，康復(fù)機器人有的是第二類醫(yī)療器械，非治療類的服務(wù)機器人不需要取得CFDA認證，每一個產(chǎn)品具體適應(yīng)的法律法規(guī)和要求不一樣，差異較大。因此在做創(chuàng)新平臺構(gòu)建時，可能很難一下子做那么全，把所有醫(yī)療機器人門類都非常清晰地擺到一個平臺上。”王彬彬繼續(xù)說。

顯然，周期長、行業(yè)準入門檻高及創(chuàng)新要素更全面等，實際上這些要求無形中給整個醫(yī)療機器人行業(yè)增加很大壁壘。針對這種狀況，2018年9月，醫(yī)療機器人領(lǐng)軍企業(yè)天智航和北京清華工業(yè)開發(fā)研究院等單位共同發(fā)起的北京市醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心掛牌。這也是中國第一家在政府指導(dǎo)下成立的醫(yī)療機器人技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新平臺。

迎刃難題提升醫(yī)療機器人創(chuàng)新應(yīng)用

“整體來說，我國醫(yī)療機器人的創(chuàng)新應(yīng)用尚處于導(dǎo)入階段，無論是機器人本身的技術(shù)還是醫(yī)護人員對醫(yī)療機器人的操控能力，以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，都在培育的過程中。從應(yīng)用的效果來看，整個醫(yī)療器械一定是向著智能化和自主化方向發(fā)展，所以規(guī)�；�使用醫(yī)療機器人是臨床上一個必然趨勢�！蓖醣虮虼鸬馈�

針對共性技術(shù)薄弱環(huán)節(jié)，北京醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心是如何突破的？王彬彬答道，“從兩方面著手，一是為醫(yī)療器械生產(chǎn)或者是開發(fā)的創(chuàng)新企業(yè)解決資質(zhì)和政策門檻問題。因為政府對醫(yī)療機器人的前端和后端高度監(jiān)管，包括生產(chǎn)、體系、考核、取證和臨床等，都需要專業(yè)政策支持。于是，我們解決了像術(shù)銳這樣創(chuàng)新企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)的資質(zhì)難題，這個突破讓其在海淀扎下根。”

目前，為打破國外廠商對腔鏡手術(shù)機器人的壟斷，術(shù)銳正在努力研發(fā)出價格低廉、效果更佳的國產(chǎn)手術(shù)機器人。其憑借自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)研發(fā)的術(shù)銳手術(shù)機器人系統(tǒng)，已分別與多家醫(yī)院達成合作意向，陸續(xù)在泌尿、肺、肝膽胰等科室開展動物實驗和臨床試驗。

“另一方面，在關(guān)鍵部件和核心技術(shù)上，對醫(yī)療機器人的要求非常高。之前基本上是國外產(chǎn)品技術(shù)比較壟斷，我們在這個領(lǐng)域上希望能夠更深的融合專業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的短板，引進像思靈這樣的團隊，其是在2018年2月初創(chuàng)，并在中心落地。特點具有國際化的研發(fā)和創(chuàng)新，短短兩年多時間，企業(yè)成長人數(shù)百余人。在這個過程中，平臺對其初期的適應(yīng)、環(huán)境的搭建，投入高質(zhì)量的專業(yè)服務(wù)，比如實驗空間，產(chǎn)品的性能測試認證，幫他們以專業(yè)的方式營造自身。還包括人才的引進給予非常好支撐、支持。由此，其產(chǎn)品在市場上亮相后，得到滿意的資本關(guān)注�！蓖醣虮蛘f道。

為補齊國內(nèi)醫(yī)療機器人公共服務(wù)短板，解決創(chuàng)新企業(yè)痛點，創(chuàng)新中心設(shè)有前沿技術(shù)中心、共性技術(shù)中心、產(chǎn)品設(shè)計中心、樣機制造中心（醫(yī)療器械CDMO）、檢測評估中心以及臨床研究中心。中心提供的科技服務(wù)覆蓋新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、質(zhì)量體系搭建、創(chuàng)新產(chǎn)品申報、優(yōu)化臨床試驗等醫(yī)療機器人創(chuàng)新全生命周期過程，助力創(chuàng)新企業(yè)走出從技術(shù)成果到大規(guī)模走向市場途中的“死亡谷”。經(jīng)過多年深耕，醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)已成為中關(guān)村科學(xué)城的優(yōu)勢領(lǐng)域之一。

高效驅(qū)動醫(yī)療機器人的發(fā)展

如何高效驅(qū)動醫(yī)療機器人的發(fā)展？ “在這場新醫(yī)學(xué)革命中有一個非常明顯的特征，即醫(yī)工企跨學(xué)科合作。只有通過合作，才能使不同領(lǐng)域最頂尖的專家，集合他們最擅長的東西并最終形成產(chǎn)品。我們需要有更多了解臨床需求的醫(yī)療界專家，愿意使用AI或機器人技術(shù)來彌補診斷和治療不足。工學(xué)領(lǐng)域還需要做更多基礎(chǔ)材料和基礎(chǔ)科學(xué)的創(chuàng)新，這是我們的薄弱環(huán)節(jié)。”田偉院士指出。

田偉院士表示，醫(yī)療機器人領(lǐng)域的很多企業(yè)剛剛起步，需要得到政府更大范圍的支持。我們希望有更多的資本能夠有一個持久的、遠大的目標，愿意放長線讓這些公司慢慢的發(fā)展起來。

怎樣加速醫(yī)療機器人科研成果開花結(jié)果？清華大學(xué)副秘書長、北京清華工業(yè)開發(fā)研究院院長、中關(guān)村科學(xué)城管理委員會副主任金勤獻表示，實際上加速成果落地，我們的抓手體現(xiàn)在，一是政府構(gòu)建應(yīng)用場景給予支持，例如天智航的手術(shù)機器人進入海淀醫(yī)院就是很好的應(yīng)用場景。還有很多創(chuàng)新型的醫(yī)療器械在海淀區(qū)很多場景得到應(yīng)用。 二是營造氛圍。海淀區(qū)在空間上對幾個創(chuàng)新平臺給予支持，整合行業(yè)資源，包括整個周邊資源提供配套等。三是在資金方面，例如新成立的中關(guān)村科學(xué)城創(chuàng)新發(fā)展有限公司，采取市場化的手段提供具體的支持，而不是以原來管控性的方式。四是來自政策方面的支持。例如，原來海淀都是醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)一體化，不能做生產(chǎn)，現(xiàn)在給了新政策，像術(shù)銳就有了生產(chǎn)線。這些都是非常好的趨勢。