億歐大健康9月28日獲悉，再鼎醫(yī)藥今日在港股上市，開盤發(fā)行價(jià)為562港元／股，開盤漲9．16％，報(bào)613．5港元／股，市值527．24億港元。

再鼎醫(yī)藥是一家以Lisence－In（專利授權(quán)引進(jìn)）為主要商業(yè)模式的創(chuàng)新型生物制藥公司。2017年9月，再鼎醫(yī)藥在美國納斯達(dá)克成功上市，發(fā)行價(jià)18美元／股，募資1．5億美元，而截至發(fā)稿當(dāng)前股價(jià)近80美元，總市值達(dá)68．18億美元。

再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人杜瑩在上海舉行的上市記者會(huì)上表示，再鼎醫(yī)藥在港二次上市后，將繼續(xù)保持自主研發(fā)和外部引進(jìn)雙軌發(fā)展，在商業(yè)上不斷投入，未來八到十年每年至少推一個(gè)新藥。

根據(jù)再鼎醫(yī)藥招股書，自2018年起，再鼎醫(yī)藥已通過銷售商業(yè)化產(chǎn)品產(chǎn)生收入，但截至目前仍處于虧損狀態(tài)。2018年～2020年上半年，其營業(yè)收入分別達(dá)10萬美元、1300萬美元和1920萬美元，同期虧損凈額分別為1．39億美元、1．95億美元及1．27億美元。

虧損原因在于研發(fā)開支較多，而起研發(fā)開支主要是授權(quán)費(fèi)開支。2018年～2020年上半年，再鼎醫(yī)藥的授權(quán)費(fèi)開支分別達(dá)5920萬美元、5870萬美元及5170萬美元，占比同期研發(fā)投入的49．2％、41．3％和50．7％。

來自再鼎醫(yī)藥招股書

目前，再鼎醫(yī)藥已經(jīng)與GSK、Novocure、Deciphera、Regeneron、Turning Point、MacroGenics、Incyte、Five Prime、Paratek及Entasis等生物公司達(dá)成合作伙伴關(guān)系，圍繞腫瘤、感染及自身免疫等疾病布局引進(jìn)了16款產(chǎn)品及候選藥物。

再鼎醫(yī)藥的在研產(chǎn)品管線（來自招股書）

目前再鼎醫(yī)藥已有2款產(chǎn)品在中國（包括香港及澳門）實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，包括則樂（尼拉帕利）和Optune（愛普盾）。

其中則樂是目前唯一一款獲FDA廣泛批準(zhǔn)用于治療所有晚期卵巢癌患者的PARP抑制劑，今年8月，則樂用于后線卵巢癌治療的注冊(cè)性橋接研究完成首例患者給藥。預(yù)計(jì)該公司還將與合作伙伴葛蘭素史克（GSK）合作，研究則樂用于其他適應(yīng)癥及聯(lián)合用藥的機(jī)會(huì)。該藥已于2020年1月在中國內(nèi)地正式商業(yè)上市，2020年上半年銷售收入為1380萬美元。

另一個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品Optune是一款腫瘤電場(chǎng)治療（Tumor Treating Fields）的便攜式設(shè)備。今年5月，Optune在中國內(nèi)地獲批上市，用于與替莫唑胺聯(lián)用治療新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的治療，以及作為單一療法用于復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的治療。

根據(jù)NMPA公告，該產(chǎn)品為首個(gè)利用電場(chǎng)抑制細(xì)胞分裂原理的醫(yī)療器械，通過交變電場(chǎng)抑制腫瘤細(xì)胞有絲分裂過程，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的抑制效果。同時(shí)這也是15年來中國內(nèi)地首個(gè)獲批用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的療法。2020年上半年該產(chǎn)品銷售收入為542．2萬美元。

再鼎醫(yī)藥還有7款產(chǎn)品處于關(guān)鍵或潛在注冊(cè)用試驗(yàn)階段。其中，抗感染新藥甲苯磺酸奧瑪環(huán)素（Omadacycline）即將進(jìn)入收獲期。該藥已于2019年2月在美國上市，用于治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎（CABP）及急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）。今年4月，由于疫情下奧瑪環(huán)素對(duì)CABP感染患者的有益性，再鼎醫(yī)藥向CDE提交了優(yōu)先審評(píng)該藥的申請(qǐng)并得到受理。

此外，瑞派替尼是再鼎醫(yī)藥研發(fā)管線中進(jìn)展較快的產(chǎn)品之一。此前，該產(chǎn)品已在美國、加拿大和澳大利亞獲批上市。根據(jù)再鼎醫(yī)藥公告，瑞派替尼是美國目前唯一獲批用于治療接受過≥3線治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）患者的藥物。

今年7月，中國的NMPA藥品審評(píng)中心受理瑞派替尼的新藥上市申請(qǐng)，用于治療已接受過包括伊馬替尼在內(nèi)的3種或更多種激酶抑制劑治療的晚期GIST成人患者。

如今，通過授權(quán)許可方式獲得在研新藥的全球或區(qū)域內(nèi)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，已成為創(chuàng)新醫(yī)藥公司拓展產(chǎn)品線的重要方式之一。作為國內(nèi)最具代表性的Lisence－In模式的生物制藥企業(yè)之一，再鼎醫(yī)藥是如何探索這條路徑的？又有哪些經(jīng)驗(yàn)可以分享？

作者： 秘叢叢 來源：億歐