我國CMO行業(yè)處于快速發(fā)展期

近年來，隨著國家鼓勵(lì)創(chuàng)新政策及MAH制度的實(shí)施，小型創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展，我國CMO的下游客戶逐漸擴(kuò)大至本士企業(yè)。但由于我國創(chuàng)新自主研發(fā)終端市場仍未放開，國內(nèi)企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展仍較為緩慢。不過，近年來隨我國生物藥的不斷突破，生物藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快，由于生物藥生產(chǎn)制造的復(fù)雜性，國內(nèi)相關(guān)生物藥CMO服務(wù)蓬勃興起。

縮短研發(fā)周期、控制成本、降低風(fēng)險(xiǎn)、提高效率，逐步將資源集中于疾病機(jī)理研究、新藥靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)及研發(fā)早期階段等核心業(yè)務(wù)，而將后續(xù)生產(chǎn)委托給CMO企業(yè)，尤其是專用設(shè)備需求高的生物制品和目標(biāo)市場狹窄、生產(chǎn)成本高的利基藥物，也為小規(guī)模企業(yè)提供了一種保留知識產(chǎn)權(quán)并使其藥物商業(yè)化的選擇。

行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大 中國份額持續(xù)提升

中國CMO市場規(guī)模逐漸增大，正逐漸接收全球CMO產(chǎn)能。Informa等報(bào)告顯示，2019年中國CMO市場規(guī)模達(dá)到441億元，占全球CMO市場規(guī)模的7．9％。

2012－2019年，國內(nèi)CMO市場規(guī)模年均復(fù)合增長率達(dá)到18％，高于全球CMO市場增速。預(yù)計(jì)2020年，國內(nèi)CMO市場規(guī)模超500億元。反映在中國CMO占全球市場規(guī)模比例上，由2011年的5％提升至近年來8％的水平。

短期小分子藥業(yè)務(wù)占主導(dǎo) 長期生物制品

CMO按服務(wù)類型主要?jiǎng)澐譃锳PI（Active Pharmaceutical Ingredient，原料藥和中間體）和 DP（Finished  Dosage  Forms，最終劑型）。按照服務(wù)類型劃分，CMO主要分為API和DF兩部分，其中API服務(wù)在CMO行業(yè)中占據(jù)約60％的市場份額，臨床藥物制造比重最小，但在創(chuàng)建商業(yè)制造關(guān)系中至關(guān)重要。

醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品主要分為生物藥（大分子藥）和化學(xué)藥（小分子藥），根據(jù)Frost ＆  Sullivan的數(shù)據(jù)，中國CMO業(yè)務(wù)中，生物制品的比例將會(huì)超過小分子藥物的占比，從2018年的33％上升到2023年的52％。

企業(yè)集中在長三角地區(qū)

從行業(yè)代表性公司地理位置分布來看，我國CMO產(chǎn)業(yè)主要集中在長三角地區(qū)，其中江蘇和浙江地區(qū)產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)最為明顯，集聚藥明康德、雅本化學(xué)、天宇股份、九州藥業(yè)、聯(lián)化科技、海正藥業(yè)和普洛藥業(yè)等知名企業(yè)。

海外制藥廠關(guān)廠 中國正逐漸接收全球CMO產(chǎn)能轉(zhuǎn)移

近年來國際上創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)的效率越來越低、成本攀升，為了降低成本國際大藥企正在逐步減少自己的生產(chǎn)設(shè)施將更多的產(chǎn)品轉(zhuǎn)向外包服務(wù)合作，包括輝瑞，諾華，禮來，等等都已公布將逐步提高對CMO的需求比例。

CMO／CDMO行業(yè)主要服務(wù)于跨國制藥公司和新興研發(fā)公司的創(chuàng)新藥，在技術(shù)水平、管理能力、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面具有較高的要求。隨著中國、印度等新興國家的CMO／CDMO  企業(yè)的綜合技術(shù)水平和綜合管理體系不斷提升、知識產(chǎn)權(quán)法律逐漸完善，中國和印度CMO／CDMO 企業(yè)已經(jīng)成為北美、歐洲和日本的CMO／CDMO  企業(yè)的強(qiáng)有力競爭對手。

我國上市藥企的研發(fā)支出正是每年超過30％的速度增長，從行業(yè)整體看，藥企的研發(fā)支出占收入的比例不足10％，距離發(fā)達(dá)國家20％的比例還有一定距離，但顯現(xiàn)出逐年增高的趨勢。

前瞻認(rèn)為國內(nèi)CMO的發(fā)展?jié)摿�遠(yuǎn)大于全球，尤其是上市許可持有人制度使得國內(nèi)市場空間打開，隨著醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)移和我國對創(chuàng)新型藥物的支持，前瞻初步測算2020－2025年我國的CMO市場將保持18％以上的復(fù)合平均增速，到2025年市場規(guī)模超過1200億元。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國醫(yī)藥制造外包（CMO）行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》，同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)申報(bào)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。

來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院