2月3日,在國家醫(yī)保局等相關(guān)部門組織和指導下,全國各省份組成聯(lián)盟開展第四批國家組織藥品集中采購,在上海產(chǎn)生擬中選結(jié)果。本次采購共納入45種藥品,全部采購成功,擬中選藥品平均降價52%,涉及高血壓、糖尿病、消化道疾病、精神類疾病、惡性腫瘤等多種治療領(lǐng)域。公示后將發(fā)布正式中選結(jié)果。預計全國患者將于2021年5月用上本次集采降價后的藥品。

第四批國家集采共涉及45個品種,80個品規(guī),其中注射劑、抗癌藥、精神類用藥等尤其受到關(guān)注。

8個注射劑均為臨床大品種,

注射劑市場加速洗牌

此次國家集采首次納入注射劑大品種,共涉及8個品種,包括氨溴索注射劑、丙泊酚中長鏈脂肪乳、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑和注射用比伐蘆定。

注射劑受到市場關(guān)注的一大原因,在于其超高的市場銷售額。這些均為臨床大品種,8個產(chǎn)品2019年樣本醫(yī)院收入占45個品種2019年總樣本醫(yī)院收入的30%以上。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化藥注射劑市場規(guī)模突破6300億元,前20大產(chǎn)品的合計銷售額超1000億元。

口服制劑或仍可在零售或線上渠道進行銷售,而注射劑基本銷售終端都在醫(yī)院,一旦因不過評而暫停掛網(wǎng)或不能參與集采,就意味著失去市場。注射劑大品種納入國采或?qū)⒅苯訉��?shù)十家藥企的銷售收入產(chǎn)生影響。隨著更多品種納入集采,未來注射劑市場洗牌將加速。

以“死亡之組”的氨溴索注射劑為例,三個品規(guī)最終有10家企業(yè)擬中選,相比最高有效申報價格,多家企業(yè)實際報價降幅超90%,其中云南龍海天然植物藥業(yè)降幅達到93．3%。

泮托拉唑注射劑是此次集采中采購量最大的注射劑,40mg規(guī)格最高有效申報價格為28．5元,而擬中選結(jié)果中,6家中標企業(yè)的報價最低的是華東制藥,僅2．56元,降幅達到91%以上。

4ml布洛芬注射液最高有效申報價格為57．6元/支,而杭州民生、四環(huán)醫(yī)藥、成都貝特的報價基本都在20元上下,最低價甚至降至15元以內(nèi),而降價前的市場價格普遍超過百元。

治療肝癌的抗腫瘤藥索拉菲尼有江西山香藥業(yè)和重慶藥友制藥兩家國內(nèi)企業(yè)擬中選,最高有效申報價格是95元,企業(yè)報價分別為22．8元和26．6元,最高降幅達到72%。

另外,治療多發(fā)性骨髓瘤的抗癌藥硼替佐米注射劑,3．5mg品規(guī)價格從3919．2920元,最低降至780元,降幅超過80%,1mg品規(guī)價格從1502．12元降至346元,降幅達到76．97%。

精神類用藥

精神分裂癥治療藥物氨磺必利有三家企業(yè)擬中選,其中0．2g品規(guī)中選企業(yè)包括原研藥企業(yè)賽諾菲公司中選,單片的最高有效申報價格是7．7245元,最終降至1．55元,降幅近80%。

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊是一款抗抑郁藥,原研屬于美國禮來,此次20mg共有四家企業(yè)中標,最高有效申報價格是3．9480元,其中上海上藥中西制藥報價0．427元/粒,降幅近90%,青島百洋制藥報價每粒降至0．6元左右,降幅近85%。
共有152家企業(yè)參加本次集采,產(chǎn)生擬中選企業(yè)118家,企業(yè)擬中選比例提高至71%,擬中選產(chǎn)品158個,包括5家外資企業(yè)的5個產(chǎn)品。

頭部藥企優(yōu)勢明顯,實力中標

在第四批集采中,齊魯制藥無疑是集采中頗受關(guān)注的藥企之一,前三輪共有17個產(chǎn)品中標。本輪集采又涉及7個品種,根據(jù)第四批國采擬中選結(jié)果,齊魯制藥最終擬中選的品種有6個,分別為:注射用帕瑞昔布鈉、注射用硼替佐米、鹽酸普拉克索片、普瑞巴林膠囊、鹽酸特比萘芬片、注射用比伐蘆定。

揚子江藥業(yè)擬中選的品種有:丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、多索茶堿注射液、氯雷他定片、注射用帕瑞昔布鈉、注射用泮托拉唑鈉、玻璃酸鈉滴眼液6個。其中,多索茶堿注射液、玻璃酸鈉滴眼液于2020年獲批上市,丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液于2021年獲批,也有望通過第四批國采迅速切入市場。

科倫藥業(yè)此次表現(xiàn)不錯,恩格列凈片、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸氨溴索注射液4個藥品擬中標第四批全國藥品集采。

原研藥5個中選,其余陪跑

在此次競標的企業(yè)中,共有21家外資企業(yè)參與報價,最終,5家外企有品種中選,分別是:賽諾菲的氨磺必利片(0．2g*20片);費森尤斯卡比的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液(0．2g*5),費森尤斯卡比此次以49．3元的同組最低價中選,這一價格甚至低于揚子江、江蘇盈科和四川科倫;衛(wèi)材的洛索洛芬鈉片(60mg*20片)以5．52元的價格擬中選;Aurobindo Pharma Limited的泮托拉唑腸溶片(40mg*30片)以19．86元的居中價格擬中選;HEXAL AG(Sandoz Private Limited)的伏立康唑片(200mg*30片)以1044元的價格中選。

此次集采中,多個品種再現(xiàn)跨國藥企原研藥報價明顯偏高而出局的現(xiàn)象。來自開標現(xiàn)場的消息顯示,替米沙坦口服常釋劑型原研藥企勃林格殷格翰報價是最高申報價的276．3%,度洛西汀口服常釋劑型原研藥企禮來報價較最高申報價超出72．4%,格列齊特緩釋片的原研藥企施維雅(天津)報價超出82．5%,氯雷他定的原研藥企拜耳報價超出52．1%……這意味著,上述原研藥企主動退出相關(guān)品種的集采市場。

下一步:生物類似藥、高值耗材

國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(以下簡稱《意見》),進一步明確藥品集采的常態(tài)化機制�！兑庖姟分赋�,重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍,盡量提高采購比例,超出約定采購量部分,優(yōu)先采購中選產(chǎn)品。

“生物類似藥下一步納入集采是毫無疑義的。”陳金甫表示,一些地方進行了探索,并且中選產(chǎn)品質(zhì)量是完全可控的。所以按照國辦發(fā)2號文件以及探索的情況來看,生物類似藥納入集采,包括中成藥的大品種納入集采,這是制度性的要求,只不過規(guī)則更為優(yōu)化,更有針對性,質(zhì)量更符合藥本身的屬性。

高值耗材帶量采購方面,陳金甫表示,后續(xù)依然會選擇成熟的產(chǎn)品、有競爭性的產(chǎn)品、有質(zhì)量管控的產(chǎn)品,采取一品一策的方式,優(yōu)化競選規(guī)則,逐步在醫(yī)用耗材領(lǐng)域拓展。