2021年1月21日,Nanox Imaging股價(jià)上漲了26．21%。

Nanox Imaging是一家以色列的醫(yī)學(xué)影像技術(shù)研發(fā)商,創(chuàng)建了世界上第一個(gè)用于現(xiàn)實(shí)醫(yī)學(xué)成像應(yīng)用的商業(yè)級(jí)數(shù)字X射線源Nanox．ARC,旨在將CT檢測(cè)推向平民化。

此次股價(jià)上漲的直接原因是,Nanox Imaging對(duì)核心管理層進(jìn)行了一輪大換血:myCharge前總裁Jim Dara出任首席運(yùn)營(yíng)官、ReWalk Robotics的以色列總經(jīng)理Ofir Koren任職為首席技術(shù)官、出身于Tempo Beverages的Tamar Aharon擔(dān)任首席市場(chǎng)官。

對(duì)于此次人事變動(dòng),Nanox Imaging創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Ran Poliakine表示,這是Nanox Imaging在2021年的一次重要部署,他們的加入,將加快Nanox Imaging通過FDA審批的步伐。

據(jù)外媒2月2日消息,Nanox Imaging日前收到FDA的其他信息要求,被要求解決核心產(chǎn)品Nanox．ARC的預(yù)期用途等問題。Nanox Imaging也迅速回應(yīng)將繼續(xù)優(yōu)化和開發(fā)Nanox．ARC的功能,并計(jì)劃在2021年就多源Nanox．ARC和Nanox．CLOUD向FDA提交510(k)附加售前通知。

截至2021年2月4日,這家被譽(yù)為 “X光領(lǐng)域的特斯拉”的Nanox Imaging市值已超過30億美元,相較2020年8月22日上市當(dāng)日的近10億美元身價(jià),已實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。但其技術(shù)的專業(yè)性也遭到了一些機(jī)構(gòu)的詬病。Nanox Imaging產(chǎn)品的上市之路還會(huì)遇到哪些困難?Nanox Imaging的發(fā)展后勁如何?或許我們能從其發(fā)展歷程中窺見一二。

源于索尼的項(xiàng)目

Nanox Imaging的起源與索尼大有淵源。1998年,索尼正在尋求制造能夠避免LCD和等離子屏幕電視出現(xiàn)的像素壞點(diǎn)、閃爍和老化的高清電視。索尼的解決方案是,采用舊式陰極射線電視的基本概念——在磷光顯示器上發(fā)射電子槍,并對(duì)其進(jìn)行更新。索尼制造了一個(gè)MEMS芯片,將數(shù)百萬個(gè)微型電子槍封裝到了硅晶片中,而不是在屏幕上發(fā)射單個(gè)電子槍。與基于單源電子槍束的傳統(tǒng)陰極射線管相比,這是一種新穎的照明屏幕像素的方法。

相較同期產(chǎn)品,基于這一技術(shù)的電視清晰度很高,可以降低像素壞點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn),市場(chǎng)前景也很樂觀。但是,隨著LCD / LED電視價(jià)格越來越便宜,索尼的優(yōu)勢(shì)技術(shù)便受到了干擾。2009年,索尼在技術(shù)研發(fā)上花費(fèi)近10億美元無果后,停止了該項(xiàng)目的開發(fā)。同年,這一技術(shù)輾轉(zhuǎn)傳到了日本企業(yè)FET Japan的手中。2011年,Nanox Imaging的前身從FET Japan獲得了相關(guān)的X射線源技術(shù), Nanox Imaging隨即成立,并一直致力于將該技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)學(xué)成像。

Ran Poliakine是一位成功的連續(xù)創(chuàng)業(yè)者,在成立Nanox Imaging之前,曾創(chuàng)辦過多家科技企業(yè),遍及醫(yī)療、無線、印刷、廣播和媒體行業(yè),其中包含了全球無線充電技術(shù)和產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)者Powermat Technologies、全球首家基于獨(dú)有電子墨水技術(shù)的廣告牌制造商Magink Display Technologies。

自2011年成立以來,Nanox Imaging一直專注于開發(fā)數(shù)字化醫(yī)學(xué)成像設(shè)備,并將其應(yīng)用于預(yù)防性醫(yī)療保健領(lǐng)域。

經(jīng)過8年探索,Nanox Imaging于2019年1月推出了首項(xiàng)基于專有技術(shù)的商業(yè)級(jí)數(shù)字X射線技術(shù)硅MEMs半導(dǎo)體技術(shù)。據(jù)悉,這種新穎的數(shù)字X射線源可大幅度降低成像系統(tǒng)的成本和占地面積,其目標(biāo)是使醫(yī)學(xué)成像在全球范圍內(nèi)更普遍使用。

2020年,新冠疫情肆虐,醫(yī)學(xué)影像作為新冠肺炎的重要篩查方式,承擔(dān)著重要的作用。作為專注醫(yī)學(xué)影像設(shè)備研發(fā)的Nanox Imaging也備受資本關(guān)注。這一年,該企業(yè)就完成了3輪大額融資,總金額達(dá)到了2．7億美元,并一鼓作氣,成功登陸納斯達(dá)克。

目前,Nanox Imaging正在推進(jìn)一系列數(shù)字化設(shè)備的開發(fā)進(jìn)程。Nanox Imaging的云軟件Nanox．Cloud也在緊密研發(fā)中,提供端到端的醫(yī)學(xué)成像服務(wù)。Nanox Imaging計(jì)劃與醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)供應(yīng)商、放射學(xué)協(xié)會(huì)、AI醫(yī)學(xué)診斷公司、政府機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保健企業(yè)合作,計(jì)劃在全球大規(guī)模部署先進(jìn)的成像系統(tǒng),以改善患者的診療和護(hù)理服務(wù)。Nanox系統(tǒng)和Nanox．Cloud軟件均為按次付費(fèi)。

受星際迷航啟發(fā)的生物床

CT、MRI、乳腺造影、熒光檢查、血管造影和牙科等醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)是有癥狀患者主要的早期檢測(cè)工具,也是當(dāng)前使用X射線源的主要醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)類別。這些系統(tǒng)使用的模擬X射線源通過將電子加速到高能量來產(chǎn)生X射線,從而使它們撞擊金屬目標(biāo),并從該金屬目標(biāo)發(fā)射X射線。

Nanox Imaging認(rèn)為,X射線源是造成CT等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備成本高昂的關(guān)鍵因素,也是醫(yī)學(xué)影像無法普及應(yīng)用的根本原因。Nanox Imaging招股書顯示,該公司生產(chǎn)新型平價(jià)的醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)的首要任務(wù),就是識(shí)別和開發(fā)新型X射線源。

在這10年的發(fā)展歷程中,Nanox Imaging始終致力于改變醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)昂貴和部署落后的問題。Nanox Imaging研發(fā)Nanox．ARC,通過按次計(jì)費(fèi)的商業(yè)模式大規(guī)模部署醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng),以推動(dòng)醫(yī)學(xué)影像的可用性。

Nanox Imaging的X射線源,基于MEMs的一種新型半導(dǎo)體陰極,通過非熱電子低壓觸發(fā)器實(shí)現(xiàn)電子發(fā)射到大約1億個(gè)納米級(jí)鉬錐體,這些錐體充當(dāng)多個(gè)電子槍,實(shí)現(xiàn)與傳統(tǒng)X射線模擬陰極相同的功能同時(shí),還可以實(shí)現(xiàn)比現(xiàn)有醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)更低的生產(chǎn)成本。Nanox Imaging表示,這是Nanox．ARC的核心技術(shù)基礎(chǔ),有潛力替代現(xiàn)有成像系統(tǒng)中的傳統(tǒng)X射線源。

Nanox系統(tǒng)由Nanox．ARC硬件和Nanox．CLOUD組成。

Nanox．ARC采用科幻的的外形設(shè)計(jì),如同《星際迷航》電影中的生物床,重70公斤,允許快速部署。該設(shè)備采用冷陰極技術(shù)和半導(dǎo)體組件取代了傳統(tǒng)機(jī)器中的陰極射線管,所以不再需要加熱半導(dǎo)體來進(jìn)行掃描,也無需冷卻,因此減少了很多電力需求。

根據(jù)Nanox Imaging招股書信息,其X射線源有三個(gè)技術(shù)優(yōu)勢(shì):

減少輻射持續(xù)時(shí)間。該X射線源能夠精確控制“停止和開始”的操作,顯著減少持續(xù)時(shí)間的輻射。

使用一個(gè)X射線源的多光譜成像能力。X射線源被設(shè)計(jì)為,使用一個(gè)X射線源芯片創(chuàng)建多光譜成像,因?yàn)閄射線穿透強(qiáng)度與照明光子數(shù)量之間完全獨(dú)立且相互獨(dú)立。

更高的頻率使用可以延長(zhǎng)使用壽命。Nanox Imaging的 X射線源基于MEMs的陰極上的多個(gè)電子槍場(chǎng),與在模擬X射線管中加熱到高溫的單根燈絲相比,該電子槍將電子產(chǎn)生的負(fù)載分散到許多“生產(chǎn)者”中,具有更高的穩(wěn)定性和更長(zhǎng)的使用壽命,并且平均兩次故障間隔時(shí)間也更長(zhǎng)。

Nanox．ARC需要配合專用軟件Nanox．Cloud使用。Nanox．Cloud是一個(gè)基于云的配套軟件,可提供端到端的醫(yī)學(xué)成像服務(wù),包括圖像存儲(chǔ)庫、放射線醫(yī)師匹配、在線和離線診斷檢查和注釋、與診斷輔助AI系統(tǒng)的連接、計(jì)費(fèi)和報(bào)告等服務(wù),提高全球范圍內(nèi)早期檢測(cè)服務(wù)的可訪問性和可負(fù)擔(dān)性。

2020年2月,Nanox Imaging與西門子醫(yī)療投資的USARAD合作,采用了“圖像即服務(wù)”的新型盈利模式——將Nanox．ARC免費(fèi)提供給醫(yī)療中心和診所,機(jī)構(gòu)使用機(jī)器掃描時(shí)再付費(fèi)。Nanox Imaging在招股書中表示,該公司計(jì)劃通過訂閱、銷售和許可三種模式將X射線源技術(shù)商業(yè)化,Nanox Imaging在 2020年已獲得1．6億美元訂單。

此外,待獲得FDA批準(zhǔn)后,Nanox Imaging計(jì)劃向市場(chǎng)推出Nanox．ARC 3D斷層合成成像系統(tǒng)。斷層合成是一種廣泛用于早期檢測(cè)的成像技術(shù),旨在對(duì)掃描的人體部位產(chǎn)生高分辨率的3D X射線圖像重建,以供專業(yè)診斷專家檢查。

2020年,Nanox Imaging步入了快速發(fā)展的道路。6月,Nanox Imaging進(jìn)入亞太地區(qū),與Golden Vine International簽署戰(zhàn)略協(xié)議,在亞太地區(qū)部署了500個(gè)Nanox．ARC醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng);與俄羅斯和白俄羅斯經(jīng)銷商簽署了價(jià)值4800萬美元的協(xié)議,部署Nanox．ARC并提供相關(guān)服務(wù);在意大利與Promedica Bioeletronics公司簽署協(xié)議,部署500臺(tái)Nanox．ARC。Nanox Imaging透露,其短期目標(biāo)是在全球范圍內(nèi)部署15000套系統(tǒng)。

中國(guó)市場(chǎng)今如何?

Nanox Imaging要想在亞洲市場(chǎng)獲得進(jìn)一步的市場(chǎng)份額,也難免要與中國(guó)的醫(yī)學(xué)影像企業(yè)正面交鋒。

1951年,上海精密醫(yī)療器械廠開始研制200mA四管單相全波整流X線機(jī),成為我國(guó)自研醫(yī)療影像設(shè)備的開端。該設(shè)備經(jīng)一年試制完成,正值新中國(guó)三周年前夕,于是將該機(jī)定名“國(guó)慶號(hào),開啟了我國(guó)醫(yī)工結(jié)合領(lǐng)域發(fā)展的序章。

20世紀(jì)70年代末,我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域真正爆發(fā)。1979年,受到國(guó)際展覽會(huì)信息的啟發(fā),我國(guó)行政主管機(jī)關(guān)決定將“CT”作為國(guó)家重點(diǎn)項(xiàng)目立項(xiàng)。同年項(xiàng)目獲批后,研究所成立攻關(guān)小組,40多家單位、200多位頂尖學(xué)者參與了這臺(tái)CT的研發(fā),最終在1983年,我國(guó)自制第一臺(tái)頭顱CT裝置在上海通過鑒定。據(jù)資料記載,第一例志愿受試者掃描時(shí)間長(zhǎng)達(dá)3分20秒。

在互聯(lián)網(wǎng)、人工智能等技術(shù)支持下,醫(yī)學(xué)影像設(shè)備已然建立起了以器械為核心,PACS系統(tǒng)為支持,AI等軟件為輔助的全方位解決方案,由單純的“照片”范疇,轉(zhuǎn)向了以“醫(yī)患服務(wù)”為核心的智能器械。

在國(guó)產(chǎn)影像設(shè)備發(fā)展的道路上,一大批人才涌現(xiàn)其中。東軟醫(yī)療、聯(lián)影智能、開普影像、明峰醫(yī)療等等具有開拓精神的企業(yè)正向著不同維度的市場(chǎng)輸出自己的技術(shù)與產(chǎn)品,曾經(jīng)落后于西方國(guó)家的影像設(shè)備領(lǐng)域逐漸顯示出中國(guó)力量。

參考文章:

Nanox Imaging招股書

美股 | X光領(lǐng)域的特斯拉,最強(qiáng)醫(yī)療科技股,如何顛覆傳統(tǒng),深入行業(yè)、前景、財(cái)報(bào)分析

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作者:李成平