《多肽鏈》 原創(chuàng)出品

作者|黃佳

“追溯企業(yè)或者行業(yè)的驅(qū)動(dòng)力,無(wú)非兩種。一種叫市場(chǎng)驅(qū)動(dòng),一種叫技術(shù)驅(qū)動(dòng)。所謂技術(shù)驅(qū)動(dòng),就是我們要通過(guò)開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、新技術(shù)來(lái)挖掘市場(chǎng)。如此,我們?cè)谑袌?chǎng)上就能具有技術(shù)領(lǐng)先的優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)品定價(jià)權(quán)、話語(yǔ)權(quán)。因此,對(duì)于邁迪頂峰來(lái)說(shuō),我們始終追求技術(shù)驅(qū)動(dòng)帶來(lái)的成長(zhǎng)。”

——邁迪頂峰創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng) 孟堅(jiān)

楔子:

任何一個(gè)時(shí)代的發(fā)展,都需要一群能稱之為“社會(huì)脊梁”的人來(lái)推動(dòng)。

時(shí)至今日,北京邁迪頂峰醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“邁迪頂峰”)董事長(zhǎng)孟堅(jiān)對(duì)1959年出品的一部叫作《我們村里的年輕人》的電影,仍念念不忘。

這是一部激昂奮斗年代的優(yōu)秀作品,激勵(lì)了幾代年輕人去探索和追求理想。在89屆北醫(yī)畢業(yè)生孟堅(jiān)的記憶中,有一群如同從電影里走出來(lái)的有理想、有抱負(fù)、有激情的年輕人,匯聚在了一起,心潮澎湃地往前走,一同追逐著那個(gè)時(shí)代的夢(mèng)想。

“當(dāng)年為了學(xué)習(xí)先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù),由于沒(méi)有充分防護(hù)射線的裝備,只能由最靠近射線源的人穿著鉛衣,而后面的年輕人,人貼人地排成一串,以此降低輻射危害。即便如此困苦,大家仍然孜孜以求�！边@是中國(guó)心血管介入事業(yè)起步時(shí)期的真實(shí)寫(xiě)照。

三十年后,當(dāng)年的那群年輕人已然成為支撐起中國(guó)心血管病治療領(lǐng)域的“脊梁”,有人成了大醫(yī)生,有人做了院長(zhǎng),還有人當(dāng)上了院士。

而孟堅(jiān)的選擇,卻是一條鮮有人走過(guò)的路。

北京近郊,順義天竺綜合保稅區(qū)內(nèi),一棟灰白色的三層建筑便是邁迪頂峰的總部基地。在過(guò)去16年時(shí)間里,這個(gè)看似不起眼的地方,已獲得全球范圍內(nèi)90余項(xiàng)專利,使19個(gè)心血管器械領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品在陸續(xù)落地。

這其中,11個(gè)產(chǎn)品取得了國(guó)內(nèi)藥監(jiān)局注冊(cè)證,5個(gè)產(chǎn)品獲得CE注冊(cè)證;已批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品中,包括1個(gè)世界首創(chuàng)和5個(gè)國(guó)內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品。除此之外,邁迪頂峰還有多項(xiàng)正在進(jìn)行或即將開(kāi)始臨床試驗(yàn)的重大在研項(xiàng)目。

當(dāng)然,這些簡(jiǎn)單的數(shù)字遠(yuǎn)不能體現(xiàn)孟堅(jiān)與邁迪頂峰所做事情的全部意義,如今,在 “硬科技”已成為舉國(guó)上下傾力攻堅(jiān)的大背景下,企業(yè)能擁有開(kāi)創(chuàng)硬核技術(shù)以填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)空白的團(tuán)隊(duì),尤顯難得。

壹|從醫(yī)而始的創(chuàng)業(yè)

盡管在心血管臨床治療領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)高端器械和耗材市場(chǎng)長(zhǎng)期被國(guó)際巨頭壟斷,但邁迪頂峰在技術(shù)空白地帶還是撕開(kāi)了一道中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新的突破口。

三個(gè)多月前,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心外科進(jìn)行的一臺(tái)手術(shù),引起了醫(yī)療圈內(nèi)不小震動(dòng)。該院著名的心臟大血管外科專家王春生教授、魏來(lái)教授及團(tuán)隊(duì),使用邁迪頂峰研發(fā)出的二尖瓣修復(fù)裝置E-Chord?,完成了亞洲首例穿刺式二尖瓣腱索重建手術(shù),對(duì)單純腱索斷裂或延長(zhǎng)引起的二尖瓣反流患者提供了最佳方案。

圖片來(lái)源:財(cái)報(bào)網(wǎng)

今年1月間,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院心內(nèi)科柳志紅教授團(tuán)隊(duì)運(yùn)用邁迪頂峰研發(fā)的、目前國(guó)際上唯一獲批用于肺動(dòng)脈狹窄的 Pul-Stent?? 支架成功為一名大動(dòng)脈炎、肺動(dòng)脈狹窄、右肺動(dòng)脈閉塞伴重度肺動(dòng)脈高壓患者進(jìn)行了肺動(dòng)脈支架置入手術(shù)。

邁迪頂峰的創(chuàng)新器械及兩臺(tái)手術(shù)創(chuàng)造了重大臨床技術(shù)突破。而每一個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品受到全球性關(guān)注和臨床認(rèn)可的背后,實(shí)則是邁迪頂峰多年的厚積薄發(fā)。醫(yī)學(xué)背景出身的孟堅(jiān),向邁迪頂峰注入了無(wú)數(shù)的心血與希望。這個(gè)故事,其實(shí)遠(yuǎn)比公司16年的成長(zhǎng)史更為長(zhǎng)久。

上個(gè)世紀(jì)80、90年代,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)完全被跨國(guó)廠商所壟斷,彼時(shí)的中國(guó)正努力在薄弱的工業(yè)基礎(chǔ)上,加快社會(huì)經(jīng)濟(jì)的建設(shè),但國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域依舊是“一窮二白”。

“到了1993年,全中國(guó)能夠做心臟介入的醫(yī)生只是極少數(shù),心臟介入領(lǐng)域僅有導(dǎo)管和球囊可用,支架這種在國(guó)外臨床治療領(lǐng)域開(kāi)始普遍使用的器械,在國(guó)內(nèi)還是一片空白�！钡�正是這樣的空白,驅(qū)遣著孟堅(jiān)做出了人生的改變。

那一年,在北大人民醫(yī)院任職4年的孟堅(jiān)褪去腫瘤外科醫(yī)生身份,進(jìn)入了一家當(dāng)時(shí)頗具代表性的英國(guó)公司—英之杰,成為國(guó)內(nèi)第一個(gè)受聘跨國(guó)公司、引入心臟介入技術(shù)的員工。

外企員工的身份,也促使孟堅(jiān)能夠站在國(guó)際最前端,第一時(shí)間感受到國(guó)內(nèi)外心臟介入技術(shù)的差距。由此他一個(gè)人拿著醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品資料及樣品走南闖北,將國(guó)際醫(yī)療器械領(lǐng)域的高新技術(shù)與產(chǎn)品引入到了國(guó)內(nèi)醫(yī)院。

不僅要引進(jìn)技術(shù),更要培養(yǎng)懂技術(shù)的人。

“我們要建立國(guó)內(nèi)心血管內(nèi)科的黃埔學(xué)�！�。1994年冬,凜冽的寒風(fēng)抵擋不了孟堅(jiān)等追夢(mèng)人的熱情。在朝陽(yáng)醫(yī)院心導(dǎo)管室門外,孟堅(jiān)與著名心臟病專家胡大一等人的一張合影彌足珍貴。這一天,長(zhǎng)城會(huì)創(chuàng)始主席胡大一教授在北京紅十字朝陽(yáng)醫(yī)院建立的“長(zhǎng)城心臟介入培訓(xùn)中心”正式揭牌成立。

時(shí)至今日,孟堅(jiān)還清楚地記得當(dāng)時(shí)他在冬日里騎著車到美術(shù)館前街為“長(zhǎng)城心血管介入培訓(xùn)中心”做的銘牌,在94年11月30日掛在了朝陽(yáng)醫(yī)院心導(dǎo)管室的門口。

圖中左一是孟堅(jiān),左二是長(zhǎng)城會(huì)創(chuàng)始主席胡大一教授

同樣在1994年,孟堅(jiān)開(kāi)始與阜外醫(yī)院著名心血管病專家高潤(rùn)霖院士合作,開(kāi)辦了國(guó)際心血管病論壇。

憑借自身的資源優(yōu)勢(shì),孟堅(jiān)為長(zhǎng)城介入培訓(xùn)課程和論壇請(qǐng)來(lái)了國(guó)際上心臟介入領(lǐng)域的專家,其目標(biāo)很明確,就是培訓(xùn)中國(guó)醫(yī)生,將心臟介入領(lǐng)域的理念、技術(shù)和產(chǎn)品都引入中國(guó)。

此后數(shù)年,冠脈支架治療技術(shù)、先心病封堵技術(shù)、房顫治療技術(shù)、涂層冠脈支架和心室輔助產(chǎn)品技術(shù),逐漸通過(guò)論壇和培訓(xùn)中心引入到國(guó)內(nèi),并相應(yīng)培養(yǎng)出數(shù)百名能夠應(yīng)用這些技術(shù)的臨床醫(yī)生。

也因此,孟堅(jiān)甚至被認(rèn)為是國(guó)內(nèi)心臟病介入治療領(lǐng)域的風(fēng)向標(biāo)式人物。

但對(duì)于孟堅(jiān)而言,僅僅作為技術(shù)的“引進(jìn)者”,還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。進(jìn)入新千年后,他敏銳地感覺(jué)到行業(yè)大環(huán)境正在發(fā)生變化。自2005年起,在醫(yī)療器械市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的同時(shí),政府提出要“進(jìn)口替代”的發(fā)展策略,這使得國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械領(lǐng)域迅速升溫。

于是,孟堅(jiān)再次切換了自己的角色,成為中國(guó)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新浪潮中的創(chuàng)業(yè)者。

從臨床出身,孟堅(jiān)懂疾病,深知患者需求;在外企闖蕩,孟堅(jiān)懂技術(shù),懂市場(chǎng);成立邁迪頂峰,孟堅(jiān)給自己立下更大的挑戰(zhàn),要研發(fā)出能打破外資企業(yè)壟斷局面的創(chuàng)新技術(shù),做能夠造福全人類的產(chǎn)品。

恰是這種人生經(jīng)歷,讓孟堅(jiān)成為了這個(gè)行業(yè)里最稀缺的復(fù)合型人才,也讓邁迪頂峰有了與眾不同的創(chuàng)新理念和市場(chǎng)選擇。事實(shí)上,邁迪頂峰的核心高管團(tuán)隊(duì)幾乎都擁有強(qiáng)大的醫(yī)學(xué)背景和外企工作經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床需求、市場(chǎng)和技術(shù)。

孟堅(jiān)告訴《多肽鏈》:“全國(guó)研發(fā)心血管器械的公司雖然有很多,但我們團(tuán)隊(duì)中許多人曾經(jīng)都深耕醫(yī)療行業(yè)、充分了解臨床需求,且跟我一樣見(jiàn)證了這個(gè)市場(chǎng)90年代到今天的變化與發(fā)展,擁有很強(qiáng)的國(guó)際交往能力,這正是邁迪頂峰的優(yōu)勢(shì)所在�！�

貳|創(chuàng)新是種本能

“只有通過(guò)不斷創(chuàng)新,我們?cè)谑袌?chǎng)上才能有影響力,而這也決定了我們未來(lái)的價(jià)值�！边~迪頂峰圍繞先心病、心律失常、瓣膜病三大疾病領(lǐng)域,沉淀數(shù)年做突破式的技術(shù)創(chuàng)新,而這已然成為了企業(yè)的本能。

中國(guó)是患心血管病的第一大國(guó),僅先心病患兒就超過(guò)200萬(wàn)人之眾,然而國(guó)內(nèi)適用于小兒的介入支架和瓣膜產(chǎn)品資源仍十分匱乏;另有數(shù)據(jù)顯示,房顫患者發(fā)生腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)要比普通人高出5倍,近些年,國(guó)內(nèi)房顫患者的數(shù)量呈增加的態(tài)勢(shì)。

《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2020》公開(kāi)數(shù)據(jù)

不難窺見(jiàn),邁迪頂峰的技術(shù)創(chuàng)新正是針對(duì)心血管疾病的治療缺口展開(kāi)布局。其研發(fā)的全球唯一的“肺動(dòng)脈支架”(Pul-Stent??)和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上唯一可對(duì)心源性卒中患者進(jìn)行左心耳夾閉的“左心耳閉合系統(tǒng)”(E-Clip?)等,從中長(zhǎng)期看均有著巨大的市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力。

事實(shí)上,無(wú)論是獲批上市產(chǎn)品,還是在研項(xiàng)目產(chǎn)品,邁迪頂峰更多瞄準(zhǔn)的是臨床需求和市場(chǎng)技術(shù)空白的填補(bǔ)。也因此,“世界首創(chuàng)”、“國(guó)產(chǎn)唯一”等定語(yǔ),總會(huì)加在其技術(shù)和產(chǎn)品之前。

在孟堅(jiān)看來(lái),醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的核心要素有三:患者需要、國(guó)家需要和市場(chǎng)及技術(shù)需要。

做醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新,首要考慮患者的臨床治療需要�！搬t(yī)療的創(chuàng)新,一定是跟著臨床需求來(lái)的,要找出臨床需要解決的痛點(diǎn)”,孟堅(jiān)認(rèn)為,醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)擺脫利益化的狹隘思維,從患者角度考慮創(chuàng)新需求,這是最基本的技術(shù)研發(fā)方向和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的本質(zhì)目的。

其次是國(guó)家需要。如今,在諸多產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,中國(guó)企業(yè)都面臨著被國(guó)外技術(shù)廠商“卡脖子”的困境,因此需要有企業(yè)承擔(dān)扭轉(zhuǎn)被進(jìn)口技術(shù)和產(chǎn)品壟斷市場(chǎng)局面的責(zé)任和義務(wù)。

再者就是鎖定市場(chǎng)及技術(shù)需要。孟堅(jiān)提到,一定要做市場(chǎng)空白的那部分技術(shù)和產(chǎn)品,如此,企業(yè)就不會(huì)陷入到“市場(chǎng)內(nèi)卷”或者“集采窘境”之中。

見(jiàn)過(guò)了心臟支架商業(yè)化造就的那波暴利,也見(jiàn)證了政府集采將心臟支架產(chǎn)品價(jià)格一刀砍到了“腳踝”,孟堅(jiān)認(rèn)為邁迪頂峰要做的就是“開(kāi)發(fā)新技術(shù)和新產(chǎn)品,挖掘新市場(chǎng)”,只要技術(shù)具備領(lǐng)先性,產(chǎn)品定價(jià)權(quán)便有了更高的自主性。

以醫(yī)者身份去思索人類疾苦,有助于團(tuán)隊(duì)對(duì)臨床需求的認(rèn)知不斷更新;而以企業(yè)家思維去探索創(chuàng)新邏輯,則有利于公司創(chuàng)新成果加速商業(yè)化落地、造�；颊�。

對(duì)于未來(lái),孟堅(jiān)認(rèn)為醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新將不再是某個(gè)�？祁I(lǐng)域的單項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新,而是會(huì)進(jìn)入到系統(tǒng)性創(chuàng)新的階段。未來(lái)醫(yī)療科技的發(fā)展一定是多學(xué)科、交叉式的復(fù)合技術(shù)結(jié)構(gòu),作為臨床治療的支撐。

比如,“心腦同治”就是一個(gè)值得挖掘的多學(xué)科技術(shù)交叉領(lǐng)域,這也是邁迪頂峰把握的商業(yè)方向。

叁|價(jià)值“正循環(huán)”

對(duì)于醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新型企業(yè)而言,臨床應(yīng)用的另一面則是商業(yè)價(jià)值兌現(xiàn)。這又是一個(gè)難度不亞于技術(shù)創(chuàng)新的考驗(yàn)。

將過(guò)往16年發(fā)展做簡(jiǎn)單的階段劃分,孟堅(jiān)告訴《多肽鏈》,2012年之前,是邁迪頂峰圍繞三個(gè)主賽道做布局、團(tuán)隊(duì)搭建、夯實(shí)基礎(chǔ)的階段;2012年至2020年的8年時(shí)間,則是定型產(chǎn)品線和產(chǎn)品,取得研發(fā)突破和獲取產(chǎn)品上市資格證的階段。

而現(xiàn)在,孟堅(jiān)和邁迪頂峰是時(shí)候要面對(duì)商業(yè)化挑戰(zhàn)了。隨著全球首創(chuàng)“肺動(dòng)脈支架”Pul-Stent??、國(guó)內(nèi)唯一“左心耳閉合系統(tǒng)”E-Clip?等核心產(chǎn)品取得上市資質(zhì),如何將創(chuàng)新產(chǎn)品成功推向市場(chǎng),是決定邁迪頂峰企業(yè)價(jià)值的關(guān)鍵一役。

“作為一個(gè)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新企業(yè),創(chuàng)新是不能停止的步伐,同時(shí)我們也必須要展現(xiàn)創(chuàng)新的價(jià)值。因此從去年開(kāi)始,我們?cè)谏虡I(yè)化上加大了投入,擴(kuò)建團(tuán)隊(duì)、拓寬渠道�！泵蠄�(jiān)期望通過(guò)推進(jìn)商業(yè)化,邁迪頂峰能夠形成一個(gè)商業(yè)價(jià)值與創(chuàng)新價(jià)值的正循環(huán),并以此實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新的可持續(xù)性。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)企業(yè)從技術(shù)研發(fā)到產(chǎn)品的商業(yè)化落地,是一個(gè)復(fù)雜且漫長(zhǎng)的周期,充滿了不確定性。因此,在這個(gè)階段邁迪頂峰也將會(huì)在資本市場(chǎng)尋求發(fā)展和支撐。

據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2020》報(bào)告指出,我國(guó)心血管疾病現(xiàn)患病人數(shù)3．3億,發(fā)病率還在持續(xù)上升�？梢灶A(yù)見(jiàn),如邁迪頂峰這種處于風(fēng)口賽道、又擁有核心技術(shù)和產(chǎn)品的公司,一旦進(jìn)入資本市場(chǎng),必然是關(guān)注度極高的投資標(biāo)的。

而對(duì)于從資本價(jià)值維度判斷邁迪頂峰的企業(yè)發(fā)展,孟堅(jiān)認(rèn)為市場(chǎng)參與方都應(yīng)當(dāng)保持理性,資本邏輯一定要與產(chǎn)業(yè)發(fā)展邏輯相匹配,才能體現(xiàn)一個(gè)優(yōu)秀企業(yè)發(fā)展的長(zhǎng)期價(jià)值。

“做醫(yī)療器械III類產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),可能要花十年、十五年,這經(jīng)不起短時(shí)間內(nèi)資本的倒手與折騰。企業(yè)家應(yīng)該守住手中的長(zhǎng)線,而非一味追求短期獲利的快感�！�

相較之下,孟堅(jiān)還是更習(xí)慣于從醫(yī)療本質(zhì)上來(lái)看待邁迪頂峰的長(zhǎng)期價(jià)值。在他看來(lái),國(guó)內(nèi)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)首要任務(wù)是應(yīng)當(dāng)調(diào)整和加深對(duì)疾病防控的認(rèn)識(shí),不光要“對(duì)癥下藥”,更要早預(yù)防和長(zhǎng)期控制,提供全周期治療管理方案。

“在治理的過(guò)程中,能少干預(yù)就少干預(yù),能早干預(yù)就早干預(yù)。”

孟堅(jiān)向《多肽鏈》表示,在先天性心臟病領(lǐng)域,邁迪頂峰提出“母胎篩查、出生救治、終生干預(yù)”,為患者提供全生命周期的治療方案;在心律失常領(lǐng)域,提出“心腦同治、卒中干預(yù)”;在瓣膜病領(lǐng)域,強(qiáng)調(diào)要“解剖糾正和血流動(dòng)力學(xué)改善”。

“我們希望以患者為中心,關(guān)注全生命周期,成為國(guó)際知名的心血管疾病整體解決方案服務(wù)商�！边@也是孟堅(jiān)對(duì)邁迪頂峰未來(lái)發(fā)展的基本定位。