健世科技招股書今日失效:布局結(jié)構(gòu)性心臟病全套治療方案
TTVR系統(tǒng)LuX-Valve為目前國內(nèi)唯一獲批注冊臨床試驗(yàn)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換產(chǎn)品。
本文為IPO早知道原創(chuàng)作者|羅賓微信公眾號|ipozaozhidao
據(jù)IPO早知道消息,寧波健世科技股份有限公司(下稱“健世科技”)于6月21日向港交所遞交的招股文件已于今日(12月21日)失效,中金及花旗擔(dān)任聯(lián)席保薦人。
健世科技為一家結(jié)構(gòu)性心臟疾病領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。2011年成立后,公司獲高瓴、春華資本、中金浦成、國壽健康基金、人保資本、華夏基金、農(nóng)銀國際、Cormorant、辰德資本、比鄰星創(chuàng)投、金浦健康基金、光遠(yuǎn)資本、天際資本等機(jī)構(gòu)投資。
公司執(zhí)行董事、董事局主席、CEO兼首席技術(shù)官呂世文曾主導(dǎo)或參與上百種醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)。他曾擔(dān)任微創(chuàng)醫(yī)療(上海)的品控部及生產(chǎn)部經(jīng)理、先健科技(深圳)的副總經(jīng)理,還曾是生物瓣膜研發(fā)制造商北京普惠生物的總經(jīng)理。
瓣膜性心臟病是最常見的結(jié)構(gòu)性心臟病。據(jù)弗若斯特沙利文,2020年中國瓣膜性心臟病患者有3690萬人。結(jié)構(gòu)性心臟病患病率高,但目前缺乏安全有效的治療方法,因此市場滲透率不足。
健世科技產(chǎn)品主要布局在結(jié)構(gòu)性心臟病治療市場,現(xiàn)產(chǎn)品包含三尖瓣置換及修復(fù)、主動脈瓣置換、二尖瓣置換及修復(fù)和心衰系列的全套解決方案。其自主研發(fā)的核心產(chǎn)品經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換(TTVR)系統(tǒng)LuX-Valve是目前國內(nèi)唯一獲批進(jìn)入注冊臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品。據(jù)弗若斯特沙利文,LuX-Valve預(yù)期將成為全球首款獲準(zhǔn)商業(yè)化的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換產(chǎn)品。
公司另一款核心產(chǎn)品經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換(TAVR)系統(tǒng)Ken-Valve為治療重度主動脈瓣返流(或合并主動脈狹窄)而設(shè)計(jì),據(jù)弗若斯特沙利文,Ken-Valve針對的患者群體治療需求遠(yuǎn)大于適應(yīng)癥僅為主動脈瓣狹窄的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換系統(tǒng)。Ken-Valve有望成為中國第二款及全球第三款獲準(zhǔn)商業(yè)化的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換產(chǎn)品。
來源:招股書
來源:招股書
招股書顯示,LuX-Valve和Ken-Valve都正在確證性臨床試驗(yàn)階段。兩款產(chǎn)品分別將于2023年尋求在NMPA獲批及商業(yè)化。
公司其他管線還包括創(chuàng)新性經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)夾持系統(tǒng)JensClip和經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)MitraPatch以及多款針對不同類型瓣膜疾病及心衰的產(chǎn)品。招股書顯示,JensClip具有先進(jìn)的鎖定機(jī)制,將于2022年第一季度進(jìn)入可行性臨床試驗(yàn)。而MitraPatch有望成為全球首款使用瓣葉修補(bǔ)技術(shù)修復(fù)二尖瓣的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)產(chǎn)品。
2019、2020年及2021年第一季度,健世科技收入分別為180.7萬元、307萬元及211.6萬元。同期研發(fā)開支分別為2318.3萬元、1.7億元及1919.0萬元。
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