在治療過(guò)程中，植入式脊髓神經(jīng)刺激器將電極植入脊髓背側(cè)硬膜外腔，利用脈沖電流刺激脊髓神經(jīng)以減輕或緩解疼痛。

植入式脊髓神經(jīng)刺激器是一種有源植入醫(yī)療器械，一般由植入式脈沖發(fā)生器、電極等組成，可有效緩解疼痛，多用于慢性疼痛、復(fù)雜區(qū)域疼痛綜合癥、頑固性心絞痛、內(nèi)臟腹痛、會(huì)陰痛、因神經(jīng)損傷引起的四肢疼痛、腰椎手術(shù)失敗綜合征、脊髓損傷、幻肢痛、腦外傷昏迷等疾病的治療。在治療過(guò)程中，植入式脊髓神經(jīng)刺激器將電極植入脊髓背側(cè)硬膜外腔，利用脈沖電流刺激脊髓神經(jīng)以減輕或緩解疼痛。

根據(jù)新思界發(fā)布的《中國(guó)植入式骨髓神經(jīng)刺激器行業(yè)市場(chǎng)深度評(píng)估及2022－2026年投資可行性咨詢報(bào)告》顯示，早在1980年代植入式脊髓神經(jīng)刺激器便實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用，但由于其技術(shù)難度大，產(chǎn)品價(jià)格昂貴，全球植入式脊髓神經(jīng)刺激器市場(chǎng)規(guī)模并不算大。目前，全球每年利用植入式脊髓神經(jīng)刺激器進(jìn)行治療的病例約為10萬(wàn)以上，全球植入式脊髓神經(jīng)刺激器市場(chǎng)規(guī)模僅數(shù)十億美元。

從植入式脊髓神經(jīng)刺激器市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)來(lái)看，受植入式脊髓神經(jīng)刺激器行業(yè)高技術(shù)壁壘限制，長(zhǎng)期以來(lái)全球范圍內(nèi)僅有美敦力公司（Medtronic Inc．）、圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司（St．Jude Medical）等少數(shù)企業(yè)具備植入式脊髓神經(jīng)刺激器研制能力，因此，全球植入式脊髓神經(jīng)刺激器市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)比較緩和。

在我國(guó)，脊髓神經(jīng)刺激療法有較長(zhǎng)的臨床應(yīng)用歷史，但所使用的植入式脊髓神經(jīng)刺激器依賴進(jìn)口。就植入式脊髓神經(jīng)刺激器進(jìn)口產(chǎn)品而言，我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)的進(jìn)口植入式脊髓神經(jīng)刺激器包括美敦力公司生產(chǎn)的注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注進(jìn)20173211182和國(guó)械注進(jìn)20203120514的植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器；圣猶達(dá)公司生產(chǎn)的注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注進(jìn)20213120264植入式脊髓神經(jīng)刺激器。

就國(guó)內(nèi)植入式脊髓神經(jīng)刺激器技術(shù)進(jìn)展而言，經(jīng)過(guò)多年深入研究，北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司成功打破國(guó)外技術(shù)壟斷，研制出具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的植入式脊髓神經(jīng)刺激器，并于2022年1月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，可生產(chǎn)植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器、植入式脊髓神經(jīng)刺激器、植入式脊髓神經(jīng)刺激電極、植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線四類產(chǎn)品，有力推動(dòng)植入式脊髓神經(jīng)刺激器的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。

新思界產(chǎn)業(yè)分析人士表示，植入式脊髓神經(jīng)刺激器作為神經(jīng)刺激器行業(yè)主流的產(chǎn)品，在臨床中應(yīng)用相較于其他類型神經(jīng)刺激器多，未來(lái)在國(guó)內(nèi)老齡人口數(shù)量增多、慢性疼痛等疾病患病人數(shù)增加，以及國(guó)產(chǎn)植入式骨髓神經(jīng)刺激器臨床應(yīng)用率實(shí)現(xiàn)零突破的背景下，國(guó)內(nèi)植入式骨髓神經(jīng)刺激器市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿�將逐步釋放�?br/>

       原文標(biāo)題 : 【深度】國(guó)內(nèi)植入式脊髓神經(jīng)刺激器技術(shù)突破 推動(dòng)其市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿︶尫?/span>