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腫瘤放療領域 中國實現(xiàn)重大技術突破

2022-04-15 17:41
來源: 粵訊

寫在前面的話:

4月15日至21日是第28個全國腫瘤防治宣傳周,今年宣傳周主題是“癌癥防治 早早行動”,倡導每個人樹立癌癥預防理念。

如今,腫瘤已經(jīng)成為危害國人健康的罪魁禍首,而在守護人們健康的這個領域,中國企業(yè)正在積極進行技術創(chuàng)新與探索。在這場戰(zhàn)役中,海爾正通過持續(xù)科技創(chuàng)新,在腫瘤放療領域突破了國外企業(yè)的技術壟斷,守護著腫瘤患者的健康。

一個來自大洋彼岸的消息讓整個行業(yè)為之振奮。

那是2019年4月,全美腫瘤治療排名前五的孟菲斯衛(wèi)理公會大學醫(yī)院正式宣布,引進中國企業(yè)瑪西普研發(fā)的INFINI頭部伽瑪?shù),這成為中國醫(yī)療設備打破世界壟斷的標志性事件之一。

從采用歐美品牌到堅定選用中國品牌,這家醫(yī)院態(tài)度轉變背后折射出的是中國創(chuàng)新全球競爭力的不斷躍升。

從“引進來”到“走出去”,26年間中國企業(yè)在伽瑪?shù)额I域不斷披荊斬棘,走向世界舞臺。在瑪西普等頭部企業(yè)的帶領下,一切變成了理想的模樣。

2019年瑪西普團隊在美國孟菲斯衛(wèi)理公會大學醫(yī)院合影,王剛(右三)

信念:攻克這把“刀”,實現(xiàn)國產替代

醫(yī)療科技領域,一直流傳著一把“刀”的傳說。

這把“刀”并不是真正意義上的刀,而是一種采用伽瑪射線治療各種腫瘤和腦部疾病的醫(yī)療設備,名為伽瑪?shù),有頭部和體部伽瑪?shù)吨帧?/p>

它的絕技是“隔山打牛”,將許多束很細的伽瑪射線從不同的角度和方向照射過人體,并使它們都在一點上匯聚起來形成焦點,只要將焦點對準病變部位,就可以像手術刀一樣精確切除壞死病灶。而且,由于每一束射線的劑量都很小,基本不會對它穿越的人體組織造成損害。

1967年,世界上第一臺伽瑪?shù)对谌鸬湔Q生,這種不出血、低損傷、療程短、療效迅速的治療方式立刻風靡世界,作為一種新型無創(chuàng)傷治療手段,被譽為“醫(yī)學史上的革命性突破”、“腦神經(jīng)外科學的里程碑”,也徹底顛覆了腫瘤疾病的治療方式,為患者帶來了福音。

但由于存在著無法逾越的技術壁壘,該領域一直是西方發(fā)達國家的“主場”,我們只能“引進來”。

“1993年,中國進口了第一臺伽瑪?shù),售價300萬美元,當時中國普通工人一個月工資才150元左右,高昂的治療費用讓很多患者卻步。為了改變這種受制于人的現(xiàn)狀,我們決定自己干,用自己的力量讓患者用上‘平民伽瑪?shù)丁!焙柎蠼】瞪鷳B(tài)品牌盈康一生旗下瑪西普研發(fā)總監(jiān)王剛這樣表達了他們當時準備大干一場的初心。

突破:從0到1,中國方案走向全球

長達數(shù)十年的技術壁壘尚且不說,伽瑪?shù)兜摹靶呐K”鈷源又一直被國外壟斷,自主可控并不容易。可即使這般,王剛他們也沒有退縮。從1997年成立至今20多年來,瑪西普科研人鎖定技術攻關和突破鈷源封鎖兩大難題,開啟了漫長艱辛的突圍之路。

瑪西普科研人對技術攻關的執(zhí)著從來不是一句空話。王剛說,時至今日,瑪西普伽瑪?shù)兑呀?jīng)經(jīng)歷了三次迭代。第一代頭部伽瑪?shù)端麄兙脱芯砍觥胺厘e快速變焦頭盔”等多項專有技術,第二代產品在全球范圍首創(chuàng)射線獨立開關,第三代創(chuàng)新采用圖像引導,實現(xiàn)對患者在治療前的精確定位。每一次迭代創(chuàng)新,都有領先的技術突破,這背后,則是瑪西普研發(fā)團隊無數(shù)個日日夜夜的堅守。

王剛還記得,第二代產品迭代時,他和團隊在深圳南鰲,不斷實驗碰撞、提出問題、反復推翻、再重新提出新的思路,最后碰撞出了獨立分組、獨立開關的創(chuàng)新。

伽瑪?shù)兜拈_關體一共6組,每個開關體要求每次開關的時間不超過0.1秒,相當于快速眨眼兩次。為了這不超過0.1秒的時間,他們設計了單獨的實驗裝置,進行了上萬次試驗,更換材料、計算、測試,開關體和軸承的壽命、沖擊力……每一個細節(jié)確保萬無一失,才最后通過。

創(chuàng)新是可貴的,而數(shù)十年如一日,將科研熱情傾注到這把“刀”的鉆研上更是彌足珍貴。這離不開瑪西普研發(fā)團隊的勵志篤行,更離不開海爾集團科研創(chuàng)新體系的強有力支撐,這也為瑪西普成功走向海外提供了堅定的支撐。

2019年,厚積薄發(fā)的瑪西普迎來歷史性突破。4月,美國孟菲斯衛(wèi)理公會大學醫(yī)院將頭刀供應商正式更換為中國企業(yè)瑪西普,該醫(yī)院為全美腫瘤治療排名前五的醫(yī)院,在此之前采用的相關設備均來自歐洲品牌。

瑪西普成為中國目前唯一將大型放療設備出口至發(fā)達國家并臨床應用的企業(yè),這被市場視為中國企業(yè)打破國外企業(yè)壟斷的標志性事件。中國供應商替代領跑全球的歐洲供應商,這一變化引起業(yè)界矚目,也深刻印證了海爾布局的前瞻性。

“這臺設備服役后不到兩年時間,就治療了數(shù)百名患者,遠遠超過該中心治療患者的平均數(shù),也獲得了院方的好評! 說到這里,王剛語氣里依舊掩飾不住自豪和驕傲。

從1993年囿于技術壁壘,只能依靠進口;到打破壟斷,中國方案替代海外方案,海爾代表中國企業(yè)實現(xiàn)了從0到1的突破。

回首這條道路,已經(jīng)走過26年。技術突破,市場認可,第一個難題已經(jīng)迎刃而解,但瑪西普研發(fā)團隊清楚意識到,要推動伽瑪?shù)秶a化再進一步,必須實現(xiàn)放射源的自主可控,這也是突破“卡脖子”難題很重要的一環(huán)。

眾所周知,醫(yī)用鈷-60是伽瑪射線的來源,占據(jù)著伽瑪?shù)兜摹靶呐K”地位,每5-7年就需更換,但長期依賴進口的現(xiàn)狀牽掣著產業(yè)發(fā)展。為達成自主可控,瑪西普一邊科研創(chuàng)新實現(xiàn)技術突破,一邊整合生態(tài)資源,入資中核旗下成都中核高通同位素股份有限公司,用企業(yè)多年累積的行業(yè)經(jīng)驗共同推動醫(yī)用鈷-60的研發(fā)。

2019年4月,第一批國產醫(yī)用鈷-60原料自主生產,12月,中國伽瑪?shù)墩窖b上“中國芯”,徹底打破了國外對醫(yī)用伽瑪?shù)垛捲吹膲艛,在國際市場上也更具競爭力。

而被問及為什么領域內的全國首家是海爾做到了?王剛總結了三個關鍵點。

首先,產品質量過硬,斘髌盏牡谝淮a品精準度已經(jīng)達到0.5mm的國際水平,迭代后,精度達到0.2mm左右,對病人正常組織的損傷更小、防護更好;旋轉聚焦技術把放射源精簡到30個,產品成本只有國外同類產品價格的60-70%,后期換源成本大大降低;在維修上不需要密集的維護和質保,安全性大大提高。

其次,海爾科研創(chuàng)新體系的支撐。在海爾全球“10+N”研發(fā)創(chuàng)新體系支撐下,更是可以迅速調動全球資源,相關的技術創(chuàng)新課題能夠讓全球生態(tài)資源聯(lián)合攻關,這樣全球資源加入進來加速中國創(chuàng)新,創(chuàng)新成果就能夠快速轉化至產業(yè)鏈,給用戶帶來全新體驗。

第三,堅持以人為中心。在海爾集團的大生態(tài)中,瑪西普不僅在科技研發(fā)上獲得大力支持,更是將集團“人的價值最大化”的理念深入到骨子里!耙郧白鲅邪l(fā)習慣從技術出發(fā),雖然會考慮用戶感受,但出發(fā)點還是行業(yè)技術,總是要求醫(yī)生、技師按照我們的習慣來!闭勂疬@一轉變,王剛感慨頗多,“現(xiàn)在我們的研發(fā)從用戶出發(fā),考慮醫(yī)院、醫(yī)生使用過程中的痛點,觀念轉變后思路更加開闊,也更能創(chuàng)造出用戶想要的產品。還有患者的使用體驗,怎樣讓患者最大限度受益,在研發(fā)過程中都會考慮進去!

也正是在這樣的堅持下,海爾收獲了來自多方用戶最好的肯定:

自2009年起,瑪西普一躍成為中國伽瑪?shù)妒袌觯貏e是頭部伽瑪?shù)兜念I頭羊,國內頭部伽瑪?shù)对O備裝機量市場第一,覆蓋北上廣等城市的三甲醫(yī)院。其中暨南大學附屬第一醫(yī)院(廣州華僑醫(yī)院)僅去年一年治療病人就達1400例,治療顱內小病灶的技術和病例數(shù)量全省第一。

全球著名癌癥研究和治療機構——美國MD安德森癌癥中心評估認證,瑪西普INFINI型頭部伽瑪?shù)兜慕裹c中心劑量、治療體積、治療體積與目標體積的比率、目標最小劑量4項放療核心指標均達到國際先進水平。

產品先后獲國際權威認證資質,已出口至美國、土耳其、越南、摩洛哥、薩爾瓦多等國,為國內大型醫(yī)療設備真正進入國際市場,特別是進入美國等發(fā)達國家市場并實現(xiàn)臨床應用樹立了標桿。

擔當:聚焦行業(yè)新課題,引領產業(yè)創(chuàng)新

今年是王剛加入這個行業(yè)的第29個年頭,他表示,中國醫(yī)療器械發(fā)展?jié)摿κ蔷薮蟮模酉聛,在海爾大健康生態(tài)品牌盈康一生的版圖布局下,還有更多的課題需要去努力。

2022年年初,海爾集團在創(chuàng)新年會上宣布成立包括科學與技術委員會在內的五大委員會,提到未來三年內將建立專項產業(yè)基金400億元,研發(fā)投入600億元,進一步強化企業(yè)科技創(chuàng)新能力,聚力解決困擾行業(yè)的卡脖子技術難題。在聚焦的共性關鍵技術方向上,直線加速器放療系統(tǒng)的科技攻關是重點之一,這也是海爾在大健康賽道布局的另一重要方向。

王剛說,直線加速器和伽瑪?shù)妒悄壳笆袌錾喜捎幂^多的放療設備,直線加速器適用腫瘤范圍更廣、普及率更高,但目前國內高端直線加速器市場主要被國外品牌占領,推動高端直線加速器國產化也是我們的目標之一。“當前研發(fā)的醫(yī)用加速器樣機已經(jīng)完成,已在申報注冊流程中,依托瑪西普在伽瑪?shù)额I域的良好口碑和技術沉淀,直線加速器產品研發(fā)使用未來可期。”

在海爾大健康生態(tài)品牌盈康一生的布局中,瑪西普將繼續(xù)聚焦用戶體驗,加速放療全場景布局,致力建立覆蓋伽瑪?shù)、直線加速器、小質子刀、術中放療、智慧云平臺的高端產品體系,為更多腫瘤患者送去健康福音,助推精準放療發(fā)展邁入新高度。圍繞體驗迭代升級,依托瑪西普云平臺,以技術網(wǎng)、專家網(wǎng)、患者網(wǎng)三張網(wǎng),全面構筑物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療生態(tài)。

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