雖然數(shù)字模擬可以幫助醫(yī)療保健行業(yè)打破遇到的障礙瓶頸，但專(zhuān)家還是建議臨床試驗(yàn)行業(yè)在這條道路上放慢腳步。

元宇宙有可能打破患者和臨床醫(yī)生之間的物理和地理障礙。想象一下，如果患者有一個(gè)數(shù)字孿生，且配備患者的醫(yī)療記錄，那么患者就能夠?qū)崿F(xiàn)在數(shù)字世界中與臨床試驗(yàn)研究人員見(jiàn)面會(huì)診。這樣看來(lái)，元宇宙可以用作改善患者行為的干預(yù)工具。

但專(zhuān)家建議說(shuō)，臨床試驗(yàn)部門(mén)不應(yīng)該太快進(jìn)入元宇宙，因?yàn)檫@個(gè)行業(yè)需要一個(gè)堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)來(lái)保證患者和數(shù)據(jù)的安全。虛擬現(xiàn)實(shí)和遠(yuǎn)程醫(yī)療原則可以指導(dǎo)監(jiān)管框架，但還需要一種定制和實(shí)施的方法。

“花點(diǎn)時(shí)間環(huán)顧一下四周，適應(yīng)一下新的高度，”這是一條提醒VR用戶(hù)的提示文本，因?yàn)樵撚脩?hù)進(jìn)入了一個(gè)模擬在高層劇院陽(yáng)臺(tái)邊緣的場(chǎng)景。

當(dāng)用戶(hù)的頭部移動(dòng)時(shí)，視覺(jué)效果也會(huì)隨之變化，以數(shù)字方式重現(xiàn)人們?cè)诂F(xiàn)實(shí)生活中可能看到的場(chǎng)景。

這款VR是由ZeroPhobia的首席研究員兼聯(lián)合創(chuàng)始人Tara Donker博士專(zhuān)門(mén)為恐高癥人士開(kāi)發(fā)的。ZeroPhobia是一款使用VR和AR的低成本移動(dòng)App，該App使用的技術(shù)可以讓恐懼癥患者在不離開(kāi)自己家的情況下勇敢克服自己內(nèi)心的恐懼。

新冠疫情揭示了可穿戴技術(shù)將臨床試驗(yàn)從現(xiàn)場(chǎng)轉(zhuǎn)移到患者家中的潛力。隨著技術(shù)的不斷改進(jìn)和普及，軟件巨頭也正在尋求另一個(gè)飛躍，那就是進(jìn)入元宇宙。

南加州大學(xué)創(chuàng)意技術(shù)研究所醫(yī)學(xué)VR技術(shù)主任Albert Rizzo博士解釋說(shuō)，元宇宙是一個(gè)人們可以通過(guò)VR頭顯訪(fǎng)問(wèn)并作為虛擬化身與他人交互的在線(xiàn)虛擬世界。

他補(bǔ)充說(shuō)道，Meta（原Facebook）最近推廣將元宇宙用于社交聚會(huì)，但同時(shí)元宇宙在醫(yī)療保健領(lǐng)域也極具潛力，人們可以進(jìn)入虛擬醫(yī)院，而無(wú)需面對(duì)面問(wèn)診。

元宇宙可以用作臨床試驗(yàn)中的去中心化工具，醫(yī)生和患者可以利用虛擬化身進(jìn)行會(huì)面咨詢(xún)。同時(shí)它還可以用作改善患者身心健康的治療工具。

有趣的是，專(zhuān)家向臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)Clinical Trials Arena表示，要確�；颊甙踩�和數(shù)據(jù)保護(hù)，有很多事情要做。目前我們尚不清楚醫(yī)療保健將如何融入元宇宙，如果虛擬宇宙是一個(gè)封閉的世界，那就意味著不是每個(gè)人都可以訪(fǎng)問(wèn)這個(gè)虛擬世界。

Rizzo指出，需要實(shí)施有關(guān)數(shù)據(jù)安全的法律隱私框架，就像美國(guó)的健康保險(xiǎn)流通與責(zé)任法案（HIPAA）一樣，元宇宙中的法律隱私框架需要被實(shí)施以保護(hù)患者。

改善青少年健康的元宇宙試驗(yàn)

元宇宙可以被描述為使用VR、AR、區(qū)塊鏈和人工智能（AI）的模擬或數(shù)字宇宙，允許用戶(hù)作為虛擬化身進(jìn)行交互。

加拿大公司PrecisionOS Technology的首席執(zhí)行官Danny Goel博士補(bǔ)充說(shuō)道，元宇宙是一個(gè)為人們消除旅行、時(shí)間和成本障礙的環(huán)境，該公司為外科培訓(xùn)提供AR和VR技術(shù)支持。“這是一個(gè)非常強(qiáng)大的實(shí)體，隨著時(shí)間的推移它會(huì)變得越來(lái)越好，”Goel博士說(shuō)道。

但是，目前尚未確定元宇宙在醫(yī)療保健中的作用，Ryan Lohre博士表示，他是一位為外科訓(xùn)練設(shè)計(jì)VR研究協(xié)議的整形外科醫(yī)生。

正如我們目前所知道的，由VR和AR驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療保健和臨床試驗(yàn)將成為塑造元宇宙未來(lái)如何融入醫(yī)療保健行業(yè)的一部分。“元宇宙和醫(yī)療保健可能會(huì)以與其他行業(yè)相同的速度發(fā)展，”他補(bǔ)充道。

目前已經(jīng)有研究正在進(jìn)行以測(cè)試元宇宙是否可以作為一種介入工具。阿克德尼茲大學(xué)兒科護(hù)理系教授Ay?egül ??ler Dalg??正在開(kāi)發(fā)一個(gè)基于元宇宙的計(jì)劃M(mǎn)etaHealth－Youth Project，以改善年輕人的健康行為。

尚未開(kāi)始的多國(guó)臨床試驗(yàn)（NCT05332886）將允許參與者進(jìn)入三個(gè)元宇宙房間，在那里他們將學(xué)習(xí)健康營(yíng)養(yǎng)、身體活動(dòng)和壓力管理技能，以減少非傳染性疾�。∟DC）的風(fēng)險(xiǎn)因素。

該研究預(yù)計(jì)招募600名年齡在15至24歲之間的學(xué)生。參與者必須在健康生活方式行為量表II（HLBS II）上獲得130或更低的分?jǐn)?shù)，并且體重指數(shù)（BMI）水平等于或高于25 ，也就是說(shuō)體重超重。

而患有慢性或精神疾病的學(xué)生，以及像眩暈癥這種會(huì)影響體驗(yàn)元宇宙的疾病也被排除在外。

Dalg??解釋說(shuō)，年輕一代對(duì)科技的興趣可能意味著未來(lái)元宇宙是否能夠廣泛傳播，因此使用這樣的平臺(tái)將能夠維持健康和教育系統(tǒng)的創(chuàng)新。

ClinicalTrials．gov上列出了另外兩項(xiàng)在眼科中使用元宇宙輔助家庭監(jiān)測(cè)模型的試驗(yàn)，而兩項(xiàng)研究均在中國(guó)進(jìn)行。

元宇宙使遠(yuǎn)程醫(yī)療更上一層樓？

讓人們能夠與彼此互動(dòng)的數(shù)字模擬在醫(yī)療保健領(lǐng)域開(kāi)辟了新的可能性，其中包括臨床試驗(yàn)�！拔覀兛梢蕴剿鞯纳鐣�(huì)和行為研究的方向是巨大的，”Goel博士補(bǔ)充道。

他解釋說(shuō)，元宇宙提供了以最低成本進(jìn)行大規(guī)模臨床試驗(yàn)的機(jī)會(huì)，因?yàn)樗�允許研究人員在短時(shí)間內(nèi)接觸到更多的人并收集更多的見(jiàn)解。

就像遠(yuǎn)程醫(yī)療一樣，醫(yī)生會(huì)通過(guò)3D模擬以虛擬形象與患者會(huì)面�；颊邔⒊蔀橐粋�(gè)虛擬化身代表，也就是一個(gè)擁有患者電子病歷 （EMR）數(shù)據(jù) 的數(shù)字雙胞胎。

然而，Donker說(shuō)，通過(guò)虛擬化身評(píng)估患者本身的癥狀并不適用于所有醫(yī)療領(lǐng)域。例如，在心理健康方面，患者的外表、個(gè)人衛(wèi)生情況，甚至眼神都是判斷患者是否能夠照顧好自己的重要方面。

Donker補(bǔ)充說(shuō)，去除人為因素可能弊大于利，評(píng)估患者的醫(yī)生可能會(huì)錯(cuò)過(guò)許多非常重要的信息來(lái)作為診斷和治療的基礎(chǔ)。

在皮膚病學(xué)中，由于視頻質(zhì)量的問(wèn)題，對(duì)皮膚問(wèn)題的評(píng)估與現(xiàn)有遠(yuǎn)程醫(yī)療技術(shù)一樣具有挑戰(zhàn)性。

Dalg??強(qiáng)調(diào)，在他的MetaHealth－Youth Project試驗(yàn)中，為用戶(hù)創(chuàng)建了虛擬化身，是以便醫(yī)患之間彼此互動(dòng)、交談和進(jìn)行其他身體活動(dòng)的，而不是用于診斷目的。

患者安全放在首位

另一個(gè)需要考慮的關(guān)鍵因素是元宇宙將如何通過(guò)監(jiān)管要求。Lohre說(shuō)，元宇宙必須通過(guò)適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管以確保其安全、可靠、私密并尊重患者的自主權(quán)，“我們不能讓行業(yè)領(lǐng)先于監(jiān)管機(jī)構(gòu)�！�

如果將數(shù)字世界用于醫(yī)療保健行業(yè)，開(kāi)發(fā)人員必須尊重當(dāng)前有關(guān)臨床試驗(yàn)和其背后的道德規(guī)范的建議，包括患者本人的同意和監(jiān)測(cè)。Lohre指出，確定到底誰(shuí)可以為青少年患者作出決定也是一個(gè)優(yōu)先事項(xiàng)。

Rizzo說(shuō)，由于遠(yuǎn)程醫(yī)療和VR系屬同一個(gè)類(lèi)別，因此這些規(guī)定可能同樣適用于元宇宙。

然而，還是需要采取額外的預(yù)防措施和研究來(lái)確保元宇宙技術(shù)對(duì)患者來(lái)說(shuō)是安全的。Rizzo補(bǔ)充說(shuō)：“我們必須采取一些細(xì)小的步驟來(lái)確保我們能夠確保患者的安全，這樣黑客就無(wú)法進(jìn)入元宇宙并在現(xiàn)場(chǎng)看患者受苦�！�

Dalg??說(shuō)，MetaHealth－Youth Project是一個(gè)封閉的世界，只有研究人員和參與者才能進(jìn)入其中，這是為了確保所有人的安全以及對(duì)個(gè)人和健康數(shù)據(jù)的保護(hù)。

然而，由于元宇宙作為一種醫(yī)療保健概念仍處于起步階段，一旦有其他類(lèi)型的元宇宙面向公眾推出，很難說(shuō)其可訪(fǎng)問(wèn)性將如何發(fā)揮作用。

Lohre說(shuō)，在多個(gè)國(guó)家進(jìn)行傳統(tǒng)試驗(yàn)招募已經(jīng)是一個(gè)挑戰(zhàn)，因?yàn)槊總�(gè)國(guó)家都有不同的數(shù)據(jù)保護(hù)法。

創(chuàng)建一個(gè)人們可以從不同地區(qū)進(jìn)入的虛擬空間將增加額外的數(shù)據(jù)保護(hù)挑戰(zhàn)�！耙�做到這一點(diǎn)，需要許多不同監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間的大量協(xié)作，”他補(bǔ)充道。

利用虛擬環(huán)境的暴露療法

雖然元宇宙將如何在試驗(yàn)中被使用，或者元宇宙是否可以用作治療方法尚未完全確定，但實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的工具已經(jīng)開(kāi)始投入使用。

事實(shí)上，現(xiàn)有的心理健康領(lǐng)域的VR工具存在的時(shí)間比人們預(yù)期的還要長(zhǎng)。Donker于2006年開(kāi)始研究VR和心理健康，可實(shí)際上人類(lèi)在這個(gè)方向最初的研究在90年代中期已經(jīng)完成。

VR允許用戶(hù)通過(guò)頭顯進(jìn)入虛擬環(huán)境，而AR則是在現(xiàn)實(shí)世界環(huán)境中實(shí)現(xiàn)虛擬組件。Donker說(shuō)，這些技術(shù)允許用戶(hù)控制虛擬空間，而這是與恐懼癥相關(guān)的暴露治療的有益工具。

作為將AR作為治療工具的一個(gè)案例，Donker將領(lǐng)導(dǎo)一項(xiàng)112名參與者的研究，針對(duì)患有蜘蛛恐懼癥的人進(jìn)行分為10個(gè)等級(jí)的AR治療。

患者可以選擇一只蜘蛛，無(wú)論是地窖蜘蛛還是更嚇人的狼蛛，并與之互動(dòng)。

在第一級(jí)時(shí)，患者可以決定蜘蛛的運(yùn)動(dòng)軌跡，但隨著級(jí)別升高，蜘蛛將會(huì)獲得更多的自主權(quán)。直到最高一級(jí)時(shí)，患者將看到一只母蜘蛛拖著自己的一群孩子爬過(guò)桌子。

目前該試驗(yàn)方案正在修訂中，隨機(jī)等待名單對(duì)照試驗(yàn)是調(diào)查ZeroPhobia工具是否能夠在六周后提供任何改進(jìn)且通過(guò)蜘蛛恐懼癥問(wèn)卷測(cè)量。

Donker指出，虛擬模擬消除了傳統(tǒng)暴露療法的弊端，例如現(xiàn)實(shí)生活中無(wú)法完全控制的動(dòng)物或昆蟲(chóng)。而像雷聲、燈光或飛機(jī)上恐懼癥在現(xiàn)實(shí)世界中復(fù)制起來(lái)要更加復(fù)雜，這就顯示出了虛擬干預(yù)的另外一個(gè)好處。

根據(jù)GlobalData的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)，共有20項(xiàng)I－III期試驗(yàn)正在進(jìn)行或計(jì)劃研究各種恐懼癥的不同治療方法。

然而，引入任何像元宇宙一樣的新技術(shù)都將面臨早期挑戰(zhàn)。但我們的目標(biāo)是讓元宇宙成為醫(yī)療保健超越當(dāng)前狀態(tài)的機(jī)會(huì)，Goel博士指出。

他還補(bǔ)充說(shuō)，醫(yī)療保健行業(yè)一直以傳統(tǒng)為基礎(chǔ)，這是一個(gè)超越傳統(tǒng)思考的機(jī)會(huì)，盡管這個(gè)機(jī)會(huì)最初是抽象的，但在未來(lái)我們將能夠以更具體的方式進(jìn)行思考。

數(shù)字宇宙的概念，聽(tīng)起來(lái)極具未來(lái)感，甚至這個(gè)宇宙可能是多重的，打破物理和地理障礙以探索協(xié)作世界的機(jī)會(huì)是十分誘人的。

然而在達(dá)到這樣一個(gè)烏托邦式的愿景之前，我們首先必須建立堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)來(lái)保護(hù)科學(xué)實(shí)驗(yàn)的過(guò)程和更重要的東西，也就是現(xiàn)實(shí)世界的患者。

原文由Urt? Fultinavi?iūt?撰寫(xiě)，中文內(nèi)容由元宇宙之心（MetaverseHub）團(tuán)隊(duì)編譯，如需轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系我們。