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推想腦卒中AI產(chǎn)品獲NMPA三類證,成國內(nèi)首個斬獲NMPA與FDA“中美雙認(rèn)證”產(chǎn)品

2022-07-06 10:56
來源: 粵訊

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息,近日,推想醫(yī)療顱內(nèi)出血CT圖像輔助分診軟件正式獲批國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)醫(yī)療AI三類證,可對顱腦CT平掃影像進(jìn)行顯示、處理、測量出血體積,用于對超急性期、急性期顱內(nèi)出血患者的分診提示。這是推想醫(yī)療在心腦血管領(lǐng)域的首張NMPA三類證,去年8月,推想醫(yī)療腦卒中產(chǎn)品(InferRead CT Stroke)已經(jīng)通過了美國FDA認(rèn)證。自此,推想醫(yī)療腦卒中AI產(chǎn)品成為國內(nèi)首個斬獲NMPA與FDA“中美雙認(rèn)證”產(chǎn)品,獲得了國內(nèi)外藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的一致肯定!并且,推想醫(yī)療腦卒中項(xiàng)目已入選工信部、國家衛(wèi)健委5G+醫(yī)療健康應(yīng)用試點(diǎn)。

推想腦卒中AI產(chǎn)品獲NMPA三類證,成國內(nèi)首個斬獲NMPA與FDA“中美雙認(rèn)證”產(chǎn)品

就在不到兩個月前,推想醫(yī)療獲得了NMPA第一張多類型胸部骨折AI三類證,一舉囊括肺結(jié)節(jié)、肺炎、胸部骨折的“全三類”NMPA認(rèn)證,實(shí)現(xiàn)“胸肺三件套”黃金組合,助力中國胸部多種疾病一查多篩。加上此次推想醫(yī)療在心腦血管領(lǐng)域獲得的首張NMPA三類證,這意味著在心腦領(lǐng)域與胸肺部領(lǐng)域,推想醫(yī)療都已經(jīng)拿到了NMPA認(rèn)證,商業(yè)化進(jìn)程再獲重大突破。目前,推想醫(yī)療的肺結(jié)節(jié)AI產(chǎn)品與腦卒中AI產(chǎn)品均已獲得中國NMPA三類證和美國FDA的雙重認(rèn)證。

腦卒中救治,“快”是關(guān)鍵

腦卒中是一種急性腦血管疾病,是由于腦部血管突然破裂或血管阻塞導(dǎo)致血液不能流入大腦而引起腦組織損傷的一組疾病,包括缺血性卒中和出血性卒中。腦卒中是我國成人致死?致殘的首要病因,且呈逐年上升趨勢,給社會和家庭帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。

腦卒中的救治原則是“時間就是生命”,每一秒都直接影響大腦的病變速度。然而醫(yī)療資源不足、卒中篩查難普及,卒中急救到院久、評估慢、環(huán)節(jié)多、治療晚、標(biāo)準(zhǔn)化低等問題仍然存在。

推想醫(yī)療在深度學(xué)習(xí)腦卒中輔助診斷方面取得了多項(xiàng)科研成果,早在2019年推想醫(yī)療利用深度學(xué)習(xí)技術(shù)輔助出血性腦卒中血腫體積測量以及缺血性腦卒中Alberta卒中項(xiàng)目早期CT評分(Alberta Stroke Program Early CT Score, ASPECTS)評估的科研成果就分別在國際放射學(xué)頂級會議——?dú)W洲放射學(xué)大會(European Congress of Radiology, ECR)和北美放射學(xué)會年會(Radiological Society of North America, RSNA)上以口頭報告的形式進(jìn)行發(fā)表。推想累計(jì)在腦卒中科研領(lǐng)域發(fā)表了7篇ECR和RSNA國際頂級會議摘要、1篇中文核心期刊論文,以及與北京天壇醫(yī)院、上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院合作發(fā)表一篇SCI論文(Frontiers in Neuroscience,影響因子4.677)。

腦卒中CT一站式AI解決方案

支持卒中急救精準(zhǔn)診斷決策

基于我國卒中防治痛點(diǎn),以及6年來在AI和卒中影像領(lǐng)域的深厚積累,推想醫(yī)療推出了腦卒中CT一站式AI解決方案。該解決方案支持對NCCT、CTP和CTA多模態(tài)影像的AI輔助評估。不僅能夠?qū)崿F(xiàn)對卒中高危人群早期的精準(zhǔn)篩查、智能隨訪,還具備對超急性期、急性期卒中患者的快速分診,以及在卒中急救中提供快速、精準(zhǔn)的診斷決策支持。

腦卒中CT一站式AI解決方案包含出血性卒中AI精準(zhǔn)診斷模塊及缺血性卒中AI快速定量分析模塊。其中出血性卒中AI精準(zhǔn)診斷模塊包括顱內(nèi)出血CT影像輔助分診系統(tǒng)、顱內(nèi)動脈瘤輔助分析系統(tǒng);缺血性卒中AI快速定量分析模塊包括CT智能ASPECTS評分系統(tǒng)、智能CTP量化分析系統(tǒng)、智能CTA輔助診斷系統(tǒng)。無論是缺血性卒中還是出血性卒中,推想醫(yī)療均可提供基于AI的解決方案,滿足卒中急救快速評估的需求。

推想醫(yī)療腦卒中CT一站式AI解決方案具備以下優(yōu)勢:

智能:自動識別,自動分割,自動重建,自動計(jì)算

精準(zhǔn):精準(zhǔn)檢出病灶,多維展示,為醫(yī)生提供豐富的診斷信息

高效:AI自動重建,后處理效率提升10倍以上

結(jié)構(gòu)化:圖文報告標(biāo)準(zhǔn)化輸出并與醫(yī)院PACS和HIS無縫對接

推想醫(yī)療腦卒中項(xiàng)目入選工信部、衛(wèi)健委5G+醫(yī)療健康應(yīng)用試點(diǎn)

對于腦卒中患者來說,盡早診斷、盡早治療是非常重要的。在醫(yī)院的診療過程中,傳統(tǒng)頭頸CTA檢查一般需要兩次CT掃描,減影去骨與手動重建需要15-20分鐘,10分鐘進(jìn)行報告編寫與膠片排版,最后進(jìn)行報告審核,這個流程往往需要30分鐘。

推想醫(yī)療腦卒中CT一站式AI解決方案是基于一次CT掃描,AI自動實(shí)現(xiàn)“血管重建+病灶分析+膠片排版+結(jié)構(gòu)化報告生成”,最后進(jìn)行報告審核,此流程只需5分鐘,為卒中搶救贏得了寶貴的時間。

推想腦卒中AI產(chǎn)品獲NMPA三類證,成國內(nèi)首個斬獲NMPA與FDA“中美雙認(rèn)證”產(chǎn)品

5G+AI+移動CT卒中急救走上救護(hù)車

2021年9月,工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合公布了全國《5G+醫(yī)療健康應(yīng)用試點(diǎn)項(xiàng)目名單》(工信廳聯(lián)通信函〔2021〕220號),推想醫(yī)療參與的腦卒中項(xiàng)目成功入選。12月,中國西部5G+急性卒中天網(wǎng)智慧醫(yī)療急救體系建設(shè)項(xiàng)目在四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院正式啟動,5G、AI、移動CT、智能救護(hù)車、數(shù)字化天網(wǎng)共同支撐起了中國西部5G+卒中急救天網(wǎng)工程,實(shí)現(xiàn)“上車即入院”,AI的融入給5G+技術(shù)插上了翅膀,讓卒中患者盡早接受救治,同時減少并發(fā)癥,降低死亡率,降低病人及其家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

推想腦卒中AI產(chǎn)品獲NMPA三類證,成國內(nèi)首個斬獲NMPA與FDA“中美雙認(rèn)證”產(chǎn)品

推想醫(yī)療等單位在項(xiàng)目啟動儀式上獲頒首批聯(lián)合申報單位證書

數(shù)據(jù)顯示,推想醫(yī)療腦卒中CT一站式AI解決方案不僅將(NCCT、CTP、CTA)影像的閱片效率提高10倍以上,診斷準(zhǔn)確性也達(dá)到三甲醫(yī)院專家平均水平,并且自動輸出量化分析結(jié)果,獲得了影像、臨床專家的廣泛好評。

在腦卒中AI項(xiàng)目入選工信部,國家衛(wèi)健委重點(diǎn)項(xiàng)目之前,推想醫(yī)療在AI+醫(yī)療創(chuàng)新上的能力就已得到工信部等多個國家部委的肯定,比如在2020年,推想醫(yī)療就在上千家企業(yè)中突圍而出,憑借胸肺一篩多查的優(yōu)異表現(xiàn),以“醫(yī)療影像輔助診斷系統(tǒng)賽道”第一名的成績榮獲揭榜優(yōu)勝單位!

推想醫(yī)療創(chuàng)始人兼董事長陳寬表示:這是推想在兩個月內(nèi)獲得的第二張NMPA三類證,此前獲得了NMPA第一張多類型胸部骨折AI三類證,組成了囊括肺結(jié)節(jié)、肺炎、胸部骨折的“胸肺三件套”黃金組合。本次獲批,不僅是對推想“一橫一縱”產(chǎn)品戰(zhàn)略最好的詮釋,也更堅(jiān)定了我們持續(xù)深耕的決心!腦卒中AI產(chǎn)品對社會、對患者意義重大,我們必將全力以赴助力卒中臨床診療體系建設(shè),為我國卒中防治事業(yè)貢獻(xiàn)力量!

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