騰訊覓影AI輔助診斷青光眼軟件獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械
日前,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司開發(fā)的“慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。AI輔助判斷青光眼獲批,騰訊也成為國內(nèi)首個(gè)獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械的互聯(lián)網(wǎng)科技企業(yè)。
為鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新,激勵(lì)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,2018年國家藥監(jiān)局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》,該程序?qū)哂形覈l(fā)明專利、技術(shù)上具有國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先水平、并且具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械設(shè)置了特別審批通道。此次騰訊覓影的“慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件”通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序后,正式獲批上市。
這套產(chǎn)品依托騰訊覓影與北京同仁醫(yī)院王寧利教授團(tuán)隊(duì)的聯(lián)合科研成果,采用深度學(xué)習(xí)的人工智能算法,提供臨床輔助分診建議。產(chǎn)品基于不同視野范圍,分別構(gòu)建了對(duì)應(yīng)的子分類模型,算法引擎采用多模型集成學(xué)習(xí)策略,給出有無疑似慢性青光眼樣視神經(jīng)病變的提示,為執(zhí)業(yè)醫(yī)師提供可疑慢性青光眼樣視神經(jīng)病變的提示,以及是否需要進(jìn)一步就醫(yī)檢查的輔助診斷建議。
騰訊覓影為醫(yī)生提供青光眼診斷輔助建議
此外,這項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品還提供了眼底照相機(jī)成像的質(zhì)控方法,能夠自動(dòng)識(shí)別非眼底圖像、大面積污損和屈光間質(zhì)渾濁等臨床中常見的眼底圖像質(zhì)量問題,有效提升了輔助診斷的準(zhǔn)確率和置信度,有望解決我國青光眼診斷面臨的醫(yī)療資源不足的問題。
青光眼是全球排行第二位的致盲眼病,僅次于白內(nèi)障,相對(duì)于可手術(shù)復(fù)明的白內(nèi)障,青光眼導(dǎo)致的視力喪失卻是不可逆的,唯有早篩查、早診斷、早治療,才能避免患者失明。據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科分會(huì)發(fā)布的《中國青光眼指南(2020年)》顯示,我國是青光眼患者人數(shù)最多的國家之一,2020年青光眼患病人數(shù)達(dá)2100萬,其中致盲人數(shù)達(dá)567萬,給患者家庭及社會(huì)造成沉重負(fù)擔(dān)。
北京同仁醫(yī)院王寧利教授指出,我國醫(yī)療資源分布不均,很難高效地讓青光眼篩查覆蓋所有人群,因此檢出率低、晚期率高。依托人工智能等數(shù)字技術(shù)或能更有效地解決問題,通過將醫(yī)生的能力智能化,讓人的移動(dòng)變成信息的移動(dòng),從而更高效、低成本地覆蓋基層,在未來的中國青光眼早期診斷篩查中有望發(fā)揮重要作用,提高我國青光眼疾病的檢出率,減少致盲致殘率。
騰訊覓影總經(jīng)理錢天翼介紹,騰訊覓影的“慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件”,具備病變風(fēng)險(xiǎn)判斷與眼底圖像質(zhì)控的能力,不僅能夠輔助臨床醫(yī)生提升診斷青光眼的效率和準(zhǔn)確率,在云計(jì)算、5G網(wǎng)絡(luò)等數(shù)字技術(shù)的助力下,有望依托互聯(lián)網(wǎng)形成遠(yuǎn)程篩查新模式,擴(kuò)大青光眼普惠篩查的覆蓋面。
除了在AI輔助青光眼診斷拿下醫(yī)療AI“三類證”,騰訊覓影此前也順利取得AI輔助肺炎診斷的醫(yī)療AI“三類證”,在不同?祁I(lǐng)域拿下門檻最高的醫(yī)療AI“三類證”,印證了騰訊覓影所儲(chǔ)備的AI技術(shù)實(shí)力和產(chǎn)品研發(fā)能力,能夠滿足創(chuàng)新醫(yī)療器械的專業(yè)化和多樣化需求。而作為醫(yī)療影像國家新一代人工智能開放平臺(tái)的承建方,騰訊覓影正大力推進(jìn)開放實(shí)驗(yàn)平臺(tái)的建設(shè),向行業(yè)開放自身能力,加速臨床影像科研和產(chǎn)品研發(fā),助力醫(yī)學(xué)人工智能產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新合作與成果轉(zhuǎn)化。
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