【洞察】全球上市藥物數(shù)量較少 補(bǔ)體藥物市場(chǎng)開發(fā)空間廣闊
補(bǔ)體系統(tǒng)又稱為補(bǔ)體級(jí)聯(lián)反應(yīng),主要由肝臟合成的多種蛋白質(zhì)組成,廣泛存在于血液中。補(bǔ)體系統(tǒng)是先天免疫系統(tǒng)、適應(yīng)性免疫系統(tǒng)的重要部分,具有輔助或補(bǔ)充抗體與吞噬細(xì)胞清除病原體和受損細(xì)胞、介導(dǎo)免疫溶菌或溶血等作用。近年來,隨著研究不斷深入,補(bǔ)體系統(tǒng)成為藥物研發(fā)的重要方向,全球補(bǔ)體藥物研發(fā)進(jìn)程加快。
補(bǔ)體系統(tǒng)激活途徑分為經(jīng)典途徑、凝集素途徑和替代途徑三條,補(bǔ)體系統(tǒng)控制機(jī)制破壞、過度激活是多種罕見病、自身免疫病、炎癥疾病、眼科疾病的重要驅(qū)動(dòng)因素。補(bǔ)體藥物研究難度大,自19世紀(jì)末以來,全球關(guān)于補(bǔ)體藥物的開發(fā)從未停止過,但受技術(shù)限制,目前全球已上市的補(bǔ)體藥物屈指可數(shù),特別是補(bǔ)體新藥,現(xiàn)有藥物遠(yuǎn)不能滿足市場(chǎng)需求,未來補(bǔ)體藥物市場(chǎng)開發(fā)空間廣闊。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022-2026年中國(guó)補(bǔ)體藥物行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及未來發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示,目前全球補(bǔ)體藥物市場(chǎng)仍相對(duì)空白,市場(chǎng)吸引了包括諾華、羅氏、再生元、賽諾菲、優(yōu)時(shí)比等在內(nèi)的企業(yè)布局。在國(guó)內(nèi)補(bǔ)體藥物市場(chǎng)布局企業(yè)有信達(dá)生物、領(lǐng)諾醫(yī)藥、覽屹醫(yī)藥、舒泰神、科越醫(yī)藥、康景生物、北?党、天境生物、復(fù)星醫(yī)藥、天士力生物等。
全球首款補(bǔ)體藥物Soliris于2007年由Alexion(2020年被阿斯利康收購(gòu))研發(fā)成功,截止至目前,全球補(bǔ)體藥物上市藥物不足10款,包括阿斯利康的Soliris和Ultomiris、Apellis的Empaveli、Chem Centryx的Tavneos、賽諾菲的Enjaymo等。其中Soliris銷售額最高,預(yù)計(jì)2021年全球銷售額在43.6億美元左右,Ultomiris銷售額約12.6億美元,其他藥物上市時(shí)間短,目前市場(chǎng)銷售規(guī)模較小,但未來增長(zhǎng)空間廣闊。
目前全球在研補(bǔ)體藥物多處于臨床階段,以靶向C5及其相關(guān)受體的藥物最多,藥物類型以抗體藥為主,其次是小分子。隨著研究不斷深入,補(bǔ)體藥物適應(yīng)癥越發(fā)廣泛,但由于上市藥物較少,臨床需求遠(yuǎn)未滿足,補(bǔ)體新藥研發(fā)需求越來越迫切。
新思界行業(yè)分析人士表示,近年來,隨著研究不斷深入,在研補(bǔ)體藥物數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng),補(bǔ)體藥物在臨床轉(zhuǎn)化水平上也取得不錯(cuò)進(jìn)展。補(bǔ)體藥物是全球藥企積極布局的熱門方向,由于研發(fā)難度大,全球上市藥物數(shù)量較多,遠(yuǎn)不能滿足臨床治療需求,未來補(bǔ)體藥物市場(chǎng)開發(fā)空間廣闊。
原文標(biāo)題 : 【洞察】全球上市藥物數(shù)量較少 補(bǔ)體藥物市場(chǎng)開發(fā)空間廣闊
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