大河開凌，萬馬奔騰！

作者：郝科科

編輯：辛琪

風品：沈河

來源：首財——首條財經研究院

自強創(chuàng)新、高質發(fā)展。新國潮洶涌激蕩中，國產替代已是關鍵熱詞。

不乏一批“急先鋒”。

君不見，云南白藥牙膏超過高露潔、佳潔士成為行業(yè)老大；

京東、阿里、拼多多代替了易趣、亞馬遜；

小米、vivo銷量超越了三星、蘋果，拿下國內半壁江山；

伊利、蒙牛、飛鶴、君樂寶握緊中國寶寶奶瓶；通化通寶、甘李胰島素開始徹底替代進口......

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萬億賽道

國產替代“黃金時代”

一個個底層細胞、一個個鮮活替代，見證了我國產業(yè)變遷史、經濟躍升史，承載無數國人的振興夢、強國夢。

聚焦高技術門檻、強專利壁壘的醫(yī)療器械領域，即是一個鮮明案例：

曾幾何時，各大醫(yī)院里的高端醫(yī)療器械基本來自進口，定價昂貴、維護成本高昂，不少患者買不起也用不起。

如今，一批行業(yè)“領頭羊”通過提高自主創(chuàng)新力、出海并購等方式，不斷破壁“卡脖子”技術，成功提高市場話語權，逐漸打破了外企壟斷地位，甚至在一些前沿領域也能一教高下。

從追趕到并跑甚至是超越，背后離不開從業(yè)者的臥薪嘗膽、孜孜不倦，亦有國家醫(yī)療補短板和新基建戰(zhàn)略深意。

2022年9月，國家決定對部分領域的設備更新換代改造貸款階段性財政貼息，并且加大社會服務業(yè)的信貸支持，明確提到對醫(yī)院在“設備購置和更新改造新增貸款，實施階段性鼓勵政策”支持。

公開資料顯示，中央貼息貸款總體規(guī)模1．7萬億元，其中2000億元流入醫(yī)療設備更新。

上述到行業(yè)賽道，隨著醫(yī)改、分級診療、扶持國產設備等政策推動，我國醫(yī)療器械業(yè)不僅不斷攻克核心技術，配套產業(yè)鏈亦逐步邁向成熟，正呈現“國產替代＋自主創(chuàng)新”加速推進局面。

2020年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模達7721億，同比增長21．76％。醫(yī)療裝備市場更從2015年的4800億元增到2020年的8400億元，年均復合增長率超11．8％，預計2022年將破萬億，我國已是全球重要的醫(yī)療裝備生產制造基地。

無需贅言，面對萬億級市場，疊加老齡化趨勢、國民醫(yī)療水平升級，醫(yī)療設備細分市場蘊含巨大替代潛力，國產從業(yè)者已進入黃金時代，迎來跨越式良機。

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可喜雙響炮、 群雁共振

高端影像設備集大成者

以高壟斷高集中的醫(yī)學影像領域為例，國際競爭異常激烈。

據西門子2018年數據，GE、飛利浦、西門子三家份額全球占比68％以上。2021年，上述三家企業(yè)全球影像市場依然位列前三，收入體量遠超國內企業(yè)。

另據《中國醫(yī)療器械藍皮書》，2021年國內高端醫(yī)療設備業(yè)，如軟鏡、硬鏡、CT、MRI、超聲、呼吸機和麻醉機等領域國產化率仍然較低，軟鏡國產化率甚至僅為5％。

欣喜的是，盡管行業(yè)還處攻堅階段，但以聯影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、東軟醫(yī)療、明峰醫(yī)療為代表的企業(yè)，正加快速度攻克核心技術“卡脖子”，已逐漸擺脫了技術、渠道、供應鏈等因素制約，逐步實現與進口品牌比肩并跑。

聯影醫(yī)療成立于2011年，總部位于上海，經過多年努力，公司已構建包括醫(yī)學影像設備、放射治療 產品、生命科學儀器在內的完整產品線布局。

截至 2021 年末，公司累計向市場推出 80 余款產品，包括磁共振成像系統(tǒng)（MR）、 X 射線計算機斷層掃描系統(tǒng)（CT）、X 射線成像系統(tǒng)（XR）及生命科學儀器。

在數字化診療領域，公司基于聯影云系統(tǒng)架構，提供聯影醫(yī)療云服務，實現設備與應用云端協同及醫(yī)療資源共享，為終端客戶提供綜合解決方案。

值得一提的是，在中高端影像設備領域，聯影醫(yī)療成功打破GPS壟斷，2020年國內細分領域（CT／MR／MI）銷量市占率超20％，位居國內首位。

2018－2021境外主營收入CAGR高達128％，產品已成功進駐美國、日本、新西蘭等多個國家，2021年境外主營收入占比提至7．2％，進入快速放量階段。呈現國內國外雙輪驅動、雙響炮的可喜局面。

產品端看，已實現客戶高端化＋核心部件自主可控＋平臺型產線布局，堪稱國產高端影像設備集大成者。

通過高舉高打戰(zhàn)略、定位中高端，全線覆蓋醫(yī)學影像品類，聯影醫(yī)療2018－2021年營收復合增速高達53％。部分產品性能已比肩GPS，實現了多數核心部件的自主研發(fā)和部分量產，成本持續(xù)優(yōu)化，毛利率／凈利率快速攀升至～50％／～20％。

如聯影醫(yī)療成功研發(fā)的中國首臺3．0T高場磁共振，實現了整機制造與應用，填補國內空白，讓我國成為繼美、德之后，第三個實現高場磁共振全部核心部件自主研發(fā)的國家。

目前，聯影醫(yī)療在MR全產品線，CT探測器等已實現完全自研自產。

此外，自主研發(fā)的多款產品創(chuàng)造了行業(yè)或國產“首款”：

行業(yè)首款具有4D全身動態(tài)掃描功能的 PET／CT 產 品 uEXPLORER（Total－body PET／CT），2018 年獲英國物理世界雜志評選的“全球十大技術突破”稱號；行業(yè)首款 75cm 孔徑的 3．0T MR 產品 uMR Omega，擁有零液氦揮發(fā)技術、主動／被動勻場技術、失超保 護技術等多項專利技術；行業(yè)首款診斷級 CT 引導的一體化放療加速器 uRT－linac 一體化 CT 直線加速器......

諸多神器秀場、頻放大招的背后，是持續(xù)高質研發(fā)的厚積薄發(fā)。

2019－2021年，聯影醫(yī)療的研發(fā)支出分別為6．9億、8．5億、10．48億。今年1－9月，聯影醫(yī)療研發(fā)投入合計10．05億元，同比增長約為27．47％。

由此，產品線不斷豐富迭代，尤其高端醫(yī)療創(chuàng)新器械領域：更具臨床科研價值的行業(yè)內超高場全身磁共振系統(tǒng)（uMR Jupiter 5．0T）、實現業(yè)內最高時間分辨率196皮秒的聯影全芯數字化PET－CT（uMIPanorama）等創(chuàng)新型產品持續(xù)獲證，推向市場。

更可喜的是，放眼賽道聯影醫(yī)療的頭雁效應，不是孤雁單飛，而是群雁共振，一批集大成者正如鯰魚般攪動行業(yè)格局。

如賽諾威盛，已經自主研發(fā)了16排、32排、64排（128層）等系列CT產品，攻克了CT探測器等核心技術。

東軟醫(yī)療更通過自主研發(fā)、依靠高性價比產品，加速國際化布局。據弗若斯特沙利文統(tǒng)計，以2021年已安裝總數計，東軟醫(yī)療是中國最大的國產CT（計算機斷層掃描）系統(tǒng)制造商及第全球四大CT系統(tǒng)制造商，市場份額11．5％，同時也是中國最大CT系統(tǒng)出口商。

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小步快跑、彎道超車

不能丟失的戰(zhàn)場

壁壘性更高的內窺鏡領域，國產替代亦有加速。

眾所周知，內鏡具備診斷＋治療的雙重屬性，起到了醫(yī)生手眼延伸功能，臨床操控與體驗至關重要。也基于此，品牌壁壘、替代難度及價值相比其他醫(yī)療設備要更高。

全球來看，內窺鏡市場格局呈現高集中度特點。軟鏡領域，奧林巴斯、賓得醫(yī)療、富士膠片占據超90％市場份額。硬鏡領域，世界排名前三企業(yè)市占份額也達64％。這些老牌國際企業(yè)先發(fā)優(yōu)勢明顯，產業(yè)鏈、人才和品牌護城河優(yōu)勢，是造成進口壟斷格局的主因。

相較之下，國內鏡體普遍還處初步滿足部分臨床功能階段，無論技術精細化、科室覆蓋度還是從鏡體豐富度，國產廠商均發(fā)力均較晚、處于落后位置。

但這不代表沒有機會，不靠技術硬指標競爭，比較優(yōu)勢及差異化創(chuàng)新是破局關鍵。

例如給史賽克全球獨家供應熒光鏡體及光源模組的海泰新光，以底層技術引領史賽克內鏡前沿需求落地。目前其熒光鏡體已大大領先國內外主流競品，畸變數值小、圖像真實程度高，主要性能指標均處行業(yè)先進水平。

如其自主研發(fā)的高清熒光腹腔鏡器械，應用于史塞克全球推出的首款高清熒光腹腔鏡（“熒光＋白光”兩用腹腔鏡）整機系統(tǒng)，成為核心部件高清熒光內窺鏡、高清熒光攝像適配鏡頭和熒光光源模組唯一設計及生產供應商。

更值振奮的是，作為國內少有的具備從核心部件、關鍵設備到系統(tǒng)集成的行業(yè)垂直整合能力企業(yè)。海泰新光已推出自主整機品牌，實現了部分國產替代。

如公司自主研發(fā)的1080P白光硬鏡整機系統(tǒng)與4K熒光硬鏡整機系統(tǒng)，分別于2021年下半年與2022年1月底獲批注冊，且4K除霧內窺鏡系統(tǒng)正在進行注冊檢驗。自主品牌整機系列產品，有望成為公司新增長支柱。

據海泰新光透露，公司產品在分辨率、畸變、圖像跳動、漸暈等白光功能的關鍵性能指標，與國內外市場上的同型號主流腹腔鏡產品相比，處于行業(yè)先進水平，包括1080P全高清分辨率，光學畸變小于10％，熒光和白光光學透過率比值達到1：1等。

為迅速打開銷售市場，海泰新光還與國藥器械成立合資子公司國藥新光，前者主要負責內窺鏡生產，后者負責銷售。

據悉，兩者為技術與臨床、產品與市場的多元合作，合資公司將以醫(yī)用內窺鏡整機系統(tǒng)為切入點，瞄準中國醫(yī)用內窺鏡市場，建立自主品牌，逐步在中國市場占有一定份額，并同步啟動下一代技術和產品的研發(fā)和迭代，包括 3D、人工智能以及其他微創(chuàng)外科技術和產品，旨在打造國產醫(yī)用內窺鏡整機和微創(chuàng)外科領域的領先企業(yè)。

再如澳華內鏡，采用CBI Plus?分光染色技術的AQ－200內窺鏡，也可通過精確的同步控制機構，實現白光與分光染色圖像同時成像與顯示，使醫(yī)生在常規(guī)白光觀察時不會錯過細小早期病變。

行業(yè)頭部王者邁瑞醫(yī)療，則在HyPixel U1基礎上進行細節(jié)優(yōu)化處理，不改變手術操作習慣前提下，實現實時熒光疊加，術中標記及導航。

整體看，當前內鏡產業(yè)處于多技術融合與創(chuàng)新變革中，國產內鏡廠商有望在不斷學習、融合借鑒中小步快跑，逐漸占領前沿高地。實現更多國產替代、更多產品出海、在產業(yè)鏈條中不斷向上升級，繼而實現彎道超越。

高值耗材領域，自然更是不能丟失的戰(zhàn)場。

樂普醫(yī)療成立于1999 年，是 2009 年創(chuàng)業(yè)板首批上市企業(yè)，目前為國內高值耗材領域領軍企業(yè)，是能與國外大廠掰手腕的少數企業(yè)之一。

自成立以來，該公司專注于心血管疾病患者，在心血管支架、心臟起搏器、心血管藥物及醫(yī)療人工智能等領域持續(xù)成長突破。尤其心血管領域“介入無植入”技術，引領中國甚至世界發(fā)展。

得益于抗原診斷產品的放量及創(chuàng)新醫(yī)療器械的增長，樂普醫(yī)療器械板塊收入占比從 2019 年的 44．1％提升到 2021 年 的 57．9％，藥品板塊從 49．4％降到 30．6％。隨著未來更多創(chuàng)新器械品種上市，預計器械產品占比還將繼續(xù)提升。

從行業(yè)看，血管介入器械市場仍具備潛力。中國高值醫(yī)療耗材類器械第一大領域即為血管介入及植入市場。

據弗若斯特沙利文數據，2019 年我國血管介入器械市場（不含支架）規(guī)模達107．4 億元，預計 2024 年將達190 億元，復合年增長率12．1％左右。

而冠脈介入醫(yī)療器械，是我國血管介入器械中發(fā)展最成熟的細分市場，據弗若斯特沙利文數據，2019 年國內冠脈介入醫(yī)療器械市場規(guī)模達 61．8 億元。

近年來，以樂普醫(yī)療為代表，一批國產頭部廠商依靠持續(xù)研發(fā)投入和豐富產品線，逐漸靠近國際先進水平，已具備越來越強的市場競爭能力， 未來器械國產化率仍將持續(xù)提升。

據弗若斯特沙利文預測，國產廠商市場規(guī)模將從 2019 年7．7 億元快增至 2024 年 21．5 億元，復合年增長率 22．7％，市場份額從 12％升至 21％，逐步分食外資廠商份額。

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從1到100

內外驅動、爆發(fā)前夜

梳理一個個急先鋒、行業(yè)頭雁，可以看出國產替代已是大趨所向。近年來，醫(yī)療器械業(yè)產業(yè)規(guī)模持增，主營業(yè)務收入和利潤總額相比其他子行業(yè)遙遙領先。

但也要看到，行業(yè)還在呼喚更多頭雁，還需更多高質量的替代矩陣。

目前，我國已是全球第二大醫(yī)療器械市場，然由于相關基礎學科、制造工藝積淀不足，中高端產品及關鍵零部件主要仍依賴進口，多數國產企業(yè)僅承擔產業(yè)鏈低附加值環(huán)節(jié)，核心技術和高利潤環(huán)節(jié)依然掌握在跨國企業(yè)手中。

行業(yè)分析師于盛梅表示，醫(yī)療設備多數產品結構復雜、組裝周期長，且產業(yè)鏈多環(huán)節(jié)國產化率低、技術壁壘相對較高，技術進步是進口替代及走出國門的核心。整體看，國產升級、高端突破已實現了從0到1的突破，如何呵護好這股替代力量，讓其星星之火可以燎原，快速實現從1到100的跨越，離不開從業(yè)者的持續(xù)堅守，亦離不開政策資本的支持。

2021年10月，財政部與工信部聯合發(fā)布《政府采購進口產品審核指導標準》（2021年版），明確規(guī)定政府機構（事業(yè)單位）采購國產醫(yī)療器械及儀器的比例要求。

其中，137種醫(yī)療器械全部要求100％采購國產；12種醫(yī)療器械要求75％采購國產；24種醫(yī)療器械要求50％采購國產；5種醫(yī)療器械要求25％采購國產。

實際上，為打破外企主導國內市場局面，國家多部門已頻頻釋放加快醫(yī)療器械國產化進程信號。也是2021年，新修訂《醫(yī)療器械管理條例》正式實施。將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入政策發(fā)展重點。而上述2022的產業(yè)貼息扶持新政及《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》、《“十四五”規(guī)劃和2035 年遠景目標綱要》等政策文件，亦將行業(yè)創(chuàng)新推向國家戰(zhàn)略高度。

各方助力下，國產醫(yī)療器械已受到越來越多國內醫(yī)院和患者的認可。長坡厚雪中，從業(yè)者們在相互較勁、比拼中，形成了一股自強內生與并購外延雙輪驅動的升級大潮。

當然，國產替代的大潮奔赴中亦有風險挑戰(zhàn)，如醫(yī)療新基建不及預期、產品研發(fā)不及預期、核心技術突破卡殼；集采政策風險；國際化經營及業(yè)務拓展不及預期等等。

但風險機遇往往成正比。每一次變革，都是從細微處開始；重要的是，方向是對的。

大河開凌，萬馬奔騰。久久為功、功不唐捐。

國產替代仍然方興未艾、仍在爆發(fā)前夜。

本文為首財原創(chuàng)

       原文標題 : 國產替代潮涌 聯影醫(yī)療、海泰新光、樂普醫(yī)療“頭雁效應”正盛