【深度】國內(nèi)首個國產(chǎn)人工血管獲批上市 行業(yè)市場前景廣闊
目前國內(nèi)外市場上應(yīng)用較多是人工血管為非織造型人工血管,主要是由于其在中、小口徑人工血管中使用較為廣泛,且具有良好的生物相容性和抗血栓形成能力。
2022年11月,江蘇百優(yōu)達(dá)生命科技有限公司人工血管“VASOLINE?”獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品為我國首個經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)人工血管,適用于主動脈及其分支血管的置換或旁路手術(shù)。人工血管是用來置換血管、在血管間旁路移植或形成分流的假體。
臨床上使用的人工血管可分為織造型和非織造型,其中織造型人工血管一般由聚酯滌綸材料經(jīng)過編織而成,內(nèi)徑多在10-36 mm之間,優(yōu)點(diǎn)是通暢率較高、成熟度高;非織造型人工血管一般由膨體聚四氟乙烯組成,內(nèi)徑范圍多在4-10 mm之間,優(yōu)點(diǎn)是高孔隙率、穩(wěn)定性好。
目前國內(nèi)外市場上應(yīng)用較多是人工血管為非織造型人工血管,主要是由于其在中、小口徑人工血管中使用較為廣泛,且具有良好的生物相容性和抗血栓形成能力。目前,非織造型人工血管生產(chǎn)企業(yè)主要有德國邁克維、日本泰爾茂、美國樂脈血管醫(yī)療器械股份有限公司、美國巴德外周血管股份有限公司、德國優(yōu)德克有限公司、上海索康醫(yī)用材料有限公司等。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022-2027年人工血管行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報告》顯示,隨著主動脈疾病、外周動脈疾病等患者數(shù)量的增加,血液透析、化療等需求上升,全球主要地區(qū)人工血管產(chǎn)值有所增加。2021年,全球人工血管產(chǎn)值接近7.25億美元,而中國市場僅有不到1%。中國人工血管發(fā)展不理想的因素主要表現(xiàn)在:(1)技術(shù)還有待進(jìn)一步發(fā)展和改進(jìn);(2)人工血管行業(yè)被外資企業(yè)壟斷;(3)人工血管在大部分省市不在醫(yī)保報銷范圍內(nèi)。
技術(shù)方面,目前,人工血管制備技術(shù)主要有三種:纖維連接法、組織工程化和3D打印技術(shù)。纖維連接法制備人工血管目前采用最為廣泛,具體可細(xì)分為針織、三維機(jī)織和非織造三種。利用纖維連接法制備的人工血管在血管移植手術(shù)中會表現(xiàn)出良好的手術(shù)操作性和組織相容性,且纖維間空隙適當(dāng),再結(jié)合對表面結(jié)構(gòu)進(jìn)行適當(dāng)?shù)母纳,可滿足小口徑人工血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖依附的需求。
新思界產(chǎn)業(yè)研究員認(rèn)為,隨著中國人口老齡化以及醫(yī)療衛(wèi)生水平不斷提升,人工血管在治療主動脈疾病、外周動脈疾病、血液透析等心血管疾病的應(yīng)用日益廣泛,其在醫(yī)療衛(wèi)生方面的作用日益凸顯。同時,隨著人工血管生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)一步提升,產(chǎn)品種類更加豐富,人工血管的受眾面也將更加廣泛。在現(xiàn)有應(yīng)用領(lǐng)域需求深度加深以及新增應(yīng)用領(lǐng)域拓寬的雙重加持下,人工血管行業(yè)的市場需求將會持續(xù)增加,行業(yè)市場前景廣闊。
原文標(biāo)題 : 【深度】國內(nèi)首個國產(chǎn)人工血管獲批上市 行業(yè)市場前景廣闊
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