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【聚焦】生物瓣性能優(yōu)越 應用比例持續(xù)攀升

現(xiàn)階段在全球人工心臟瓣膜市場中,生物瓣處于主導地位,特別是在歐美地區(qū),其應用比例達到80%以上。

生物瓣,人工心臟瓣膜的重要產(chǎn)品類型,是使用生物材料制成、替代原有心臟瓣膜功能的醫(yī)療器械。現(xiàn)階段在全球范圍內(nèi),生物瓣應用比例正在持續(xù)攀升,未來市場發(fā)展空間大。

人工心臟瓣膜主要包括機械瓣、生物瓣兩大類。生物瓣又包括無支架生物瓣、有支架生物瓣兩種。無支架生物瓣效果較差,目前已被淘汰,現(xiàn)在所說的生物瓣基本都是有支架生物瓣。生物瓣主要由瓣架(支架)、阻塞體(覆蓋體)組成,瓣架一般采用鈷鎳合金、鎳鈦合金、鈷鉻合金等材料制成。

由阻塞體材料來看,生物瓣又可分為同種生物瓣、異種生物瓣兩大類。同種生物瓣采用患者自身其他部位的瓣膜,例如其他心臟瓣膜、周圍動脈/靜脈瓣膜,以及自身其他組織,例如擴筋膜、腹直肌鞘制作而成;異種生物瓣又包括豬主動脈瓣、牛心包瓣兩種,是目前生物瓣的主流產(chǎn)品。

豬主動脈瓣即直接采用豬主動脈瓣制作而成的生物瓣,最先被開發(fā)問世;牛心包瓣是由包裹牛心臟的致密組織制作而成的生物瓣,其開發(fā)問世時間較晚。兩種生物瓣性能差異較小,但對比來看,牛心包瓣血流動力學更優(yōu)、耐用性更強、并發(fā)癥概率更低。

生物瓣有兩種植入方式,傳統(tǒng)植入方式為外科開胸手術(shù),其創(chuàng)傷大、手術(shù)時間長、術(shù)后恢復時間長,年老體弱患者使用風險大。隨著醫(yī)療技術(shù)不斷進步,介入瓣被開發(fā)問世并應用于臨床,介入瓣是一種采用經(jīng)導管介入的方法進行植入的生物瓣,其避免了傳統(tǒng)植入方式的缺點,更適合年老體弱患者使用。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年中國生物瓣行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預測報告》顯示,生物瓣具有生物相容性優(yōu)、血栓發(fā)生率低、無需終生抗凝等優(yōu)點,對比機械瓣性能更為優(yōu)越。進入21世紀,全球范圍內(nèi),生物瓣在臨床上應用比例持續(xù)攀升。現(xiàn)階段在全球人工心臟瓣膜市場中,生物瓣處于主導地位,特別是在歐美地區(qū),其應用比例達到80%以上。

與機械瓣相比,生物瓣價格高,目前我國生物瓣市場中,進口生物瓣占有率高,達到85%左右,進口產(chǎn)品價格更為高昂,因此生物瓣在我國市場中應用比例偏低,僅在25%-30%左右。

新思界行業(yè)分析人士表示,全球領(lǐng)先的生物瓣生產(chǎn)商主要是愛德華生命科學、美敦力等,我國市場也主要由這兩家企業(yè)所占據(jù)。近年來,國內(nèi)生物瓣企業(yè)逐步崛起,佰仁醫(yī)療、普惠生物、啟明醫(yī)療等競爭實力正在不斷增強。與進口產(chǎn)品相比,國產(chǎn)生物瓣價格大幅降低,并且生物瓣性能不斷提升,耐久性不斷提高,市場對生物瓣認知度不斷加強,因此我國生物瓣應用比例正在逐步提升,相比機械瓣,其更具發(fā)展?jié)摿Α?/p>

       原文標題 : 【聚焦】生物瓣性能優(yōu)越 應用比例持續(xù)攀升

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