【洞察】我國(guó)自膨脹瓣膜市場(chǎng)潛力大 啟明醫(yī)療具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)
自膨脹瓣膜,徑向支撐力較強(qiáng),瓣口面積大,血流動(dòng)力學(xué)較好,并且撐起圓度要求低,釋放時(shí)所在空間要求較小,可以植入在瓣膜上,這是其優(yōu)點(diǎn)。
介入瓣是人工心臟瓣膜的發(fā)展趨勢(shì),其采用生物瓣、以經(jīng)導(dǎo)管介入的方式植入人體內(nèi),用來(lái)治療心臟瓣膜病。按照擴(kuò)張模式的不同來(lái)劃分,介入瓣可以分為自膨脹瓣膜、球囊擴(kuò)張瓣膜兩大類。自膨脹瓣膜,簡(jiǎn)稱自膨瓣,經(jīng)導(dǎo)管輸送至病變心臟瓣膜位置后,輸送鞘管回撤,其自行膨脹擴(kuò)張,替代原有心臟瓣膜功能。
心臟瓣膜的功能是保證血液順利流動(dòng),并防止血液反流,當(dāng)其發(fā)生病變(狹窄、關(guān)閉不全)時(shí),會(huì)導(dǎo)致血流量降低或者血液反流。中度及以上心臟瓣膜病藥物治療效果有限,外科開(kāi)胸手術(shù)損傷大,經(jīng)導(dǎo)管介入治療成為重要解決方案。經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換(TAVR)、經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換(TPVR)、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換(TMVR)、經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換(TTVR)均需要采用介入瓣。
自膨脹瓣膜,徑向支撐力較強(qiáng),瓣口面積大,血流動(dòng)力學(xué)較好,并且撐起圓度要求低,釋放時(shí)所在空間要求較小,可以植入在瓣膜上,這是其優(yōu)點(diǎn)。但自膨脹瓣膜釋放時(shí)控制性要求高,否則會(huì)破壞心肌結(jié)構(gòu)。在全球范圍內(nèi),自膨脹瓣膜應(yīng)用比例較低,僅在40%左右。歐美企業(yè)最先研究開(kāi)發(fā)的是球囊擴(kuò)張瓣膜,自膨脹瓣膜研發(fā)相對(duì)滯后,產(chǎn)品獲批上市時(shí)間晚。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)自膨脹瓣膜行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示,鈣化性心臟瓣膜病在我國(guó)較為常見(jiàn),對(duì)比球囊擴(kuò)張瓣膜,自膨脹瓣膜治療效果更優(yōu),因此在我國(guó)市場(chǎng)中,自膨脹瓣膜應(yīng)用比例高。我國(guó)介入瓣研究起步較晚,但最先研發(fā)的是自膨脹瓣膜,2022年7月,啟明醫(yī)療自主研發(fā)的VenusP-Valve獲批上市,是我國(guó)首個(gè)獲批的自膨脹瓣膜,為經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換(TPVR)產(chǎn)品。
在海外市場(chǎng)中,自膨脹瓣膜相關(guān)廠商主要有美敦力、愛(ài)德華生命科學(xué)等;在我國(guó)市場(chǎng)中,自膨脹瓣膜研發(fā)及生產(chǎn)廠商主要有啟明醫(yī)療、邁迪頂峰、沛嘉醫(yī)療、心通醫(yī)療等。2021年3月,美敦力推出Harmony,是一款經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換(TPVR)產(chǎn)品,由于品質(zhì)問(wèn)題2022年3月召回,2023年2月再次重新推出。國(guó)內(nèi)外對(duì)比來(lái)看,我國(guó)啟明醫(yī)療仍具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
新思界行業(yè)分析人士表示,現(xiàn)階段,我國(guó)中度及以上心臟瓣膜病治療依然主要采用外科開(kāi)胸手術(shù)置換的方法,其創(chuàng)傷大、恢復(fù)速度慢,難以滿足年老體弱患者需求,因此血栓發(fā)生率低、無(wú)需終生抗凝、創(chuàng)傷小、恢復(fù)速度快的介入瓣成為發(fā)展趨勢(shì)。對(duì)比球囊擴(kuò)張瓣膜,自膨脹瓣膜更符合我國(guó)鈣化性心臟瓣膜病患者治療需求,未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿Ω蟆?/p>
原文標(biāo)題 : 【洞察】我國(guó)自膨脹瓣膜市場(chǎng)潛力大 啟明醫(yī)療具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)
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