《投資者網(wǎng)》蔡俊

華海藥業(yè)（600521.SH，下稱“公司”）還在等待監(jiān)管層的定增批復(fù)。

9月，華海藥業(yè)公告針對(duì)定增問詢函的回復(fù)文件，這是公司第二次反饋監(jiān)管層。此前，公司還定下了今年100億元的收入目標(biāo)。

今年上半年，華海藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入42.94億元，同比增長(zhǎng)12.31%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)5.69億元，同比增長(zhǎng)0.14%。歷經(jīng)此前“纈沙坦”（用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療）禁令風(fēng)波，公司開啟轉(zhuǎn)型之路，相關(guān)業(yè)務(wù)也逐漸恢復(fù)。

圍繞募投合理性的回復(fù)

對(duì)于募集資金投向，華海藥業(yè)幾番反饋監(jiān)管層，核心一直圍繞募投項(xiàng)目的合理性。

根據(jù)計(jì)劃，本輪華海藥業(yè)擬定增募資不超過15.6億元。其中，9.3億元用于制劑數(shù)字化智能制造建設(shè)項(xiàng)目，2.3億元用于抗病毒等特色原料藥多功能生產(chǎn)平臺(tái)，4億元補(bǔ)充流動(dòng)資金。

不過，值得注意的是，2019年和2020年華海藥業(yè)先后實(shí)施定增、可轉(zhuǎn)債等融資，合計(jì)募資約24億元。因此，監(jiān)管層要求公司解釋，本輪定增是否涉及新增產(chǎn)品，以及與此前融資項(xiàng)目的關(guān)聯(lián)。

對(duì)此，華海藥業(yè)列出本輪項(xiàng)目的服務(wù)產(chǎn)品，均是現(xiàn)有制劑，不涉及新增。這意味著公司此前的融資項(xiàng)目覆蓋16個(gè)原料藥基地，領(lǐng)域以抗血壓為主；而本輪擬募投的原料藥方向?yàn)榭共《荆�因此�?xiàng)目之間有顯著區(qū)別。

顯而易見，公司戰(zhàn)略已從產(chǎn)業(yè)鏈上游向下游不斷延伸，形成“原料藥+制劑”一體化的完整產(chǎn)業(yè)鏈布局，從抗血壓到抗病毒，華海藥業(yè)已下定決心大筆投入。

2022年報(bào)中，華海藥業(yè)披露正在建設(shè)抗病毒特色原料藥生產(chǎn)平臺(tái)，預(yù)計(jì)總投資3.08億元，當(dāng)期進(jìn)度達(dá)3.65%�；貜�(fù)函中，公司表示所涉及的原料藥均已完成研發(fā)，正按計(jì)劃申請(qǐng)注冊(cè)上市。

同時(shí)，監(jiān)管層還提到前兩次融資尚有未使用完的募集資金，且募投項(xiàng)目均有生物園區(qū)制藥及研發(fā)中心（下稱“制藥中心”）。公司解釋的重點(diǎn)，主要是項(xiàng)目的進(jìn)度與建設(shè)內(nèi)容的差異。

華海藥業(yè)在回復(fù)函中表示，前兩次的募投項(xiàng)目涉及智能制造系統(tǒng)集成、制藥中心、16個(gè)原料藥基地。其中，制藥中心受諸多不可控因素影響，實(shí)際建設(shè)進(jìn)度晚于原計(jì)劃，目前完成房產(chǎn)竣工驗(yàn)收，生產(chǎn)線達(dá)到預(yù)定可使用狀態(tài)；另兩個(gè)項(xiàng)目進(jìn)度與計(jì)劃相符。

差異方面，制藥中心包括阿達(dá)木單抗、貝伐珠單抗、VEGF融合蛋白、伊匹單抗等4個(gè)產(chǎn)品。其中，貝伐珠單抗的進(jìn)度加快，公司子公司與君實(shí)生物簽訂合作開發(fā)協(xié)議。君實(shí)生物在今年半年報(bào)披露，該產(chǎn)品處于臨床三期階段。

逐漸走出“暴風(fēng)眼”

100億元，這是華海藥業(yè)計(jì)劃的今年的銷售目標(biāo)。

今年上半年，公司的原料藥及中間體、成品藥收入分別為15.85億元、26.51億元，各自同比增長(zhǎng)2.13%、22.28%。同期，國(guó)內(nèi)、國(guó)外收入分別為21.06億元、21.88億元，各自同比增長(zhǎng)8.22%、16.57%。

可以看出，成品藥和國(guó)外業(yè)務(wù)是帶動(dòng)了公司的增速。實(shí)際上，幾年前公司還處于“暴風(fēng)眼”之中。

2018年，國(guó)家藥監(jiān)局在對(duì)華海藥業(yè)的檢查中，發(fā)現(xiàn)其纈沙坦原料藥中含有微量雜質(zhì)。之后，美國(guó)和歐盟的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)向公司發(fā)出進(jìn)口禁令。公司曾披露，2018年1月至8月，美國(guó)和歐盟禁令涉及產(chǎn)品的營(yíng)收約4.3億元，占同期銷售收入的13%。

遭遇“黑天鵝”的華海藥業(yè)，開啟了轉(zhuǎn)變之路。

該轉(zhuǎn)變，主要是公司從原料藥向成品藥拓展，即上游向下游延伸，打造一體化的產(chǎn)業(yè)鏈。恰逢國(guó)內(nèi)集采逐漸深化，公司的成品藥通過中標(biāo)迅速放量。2020年，公司中標(biāo)多款集采藥品，同年成品藥銷售額30.98億元，同比增長(zhǎng)19.89%。

國(guó)內(nèi)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)在轉(zhuǎn)變，國(guó)外市場(chǎng)的轉(zhuǎn)折也隨后到來。2021年，公司公告兩處生產(chǎn)基地通過美國(guó)FDA（食品藥品監(jiān)督管理局）檢查，總計(jì)產(chǎn)品69個(gè)。2022年，公司國(guó)外收入39.59億元，同比增長(zhǎng)19.69%。

美國(guó)市場(chǎng)的回歸，也引發(fā)廣泛關(guān)注。

今年中報(bào)業(yè)績(jī)說明會(huì)上，華海藥業(yè)還披露，報(bào)告期內(nèi)當(dāng)?shù)刂苿╀N售額同比增長(zhǎng)73.3%。不過，本輪定增中，監(jiān)管層注意到公司為重新?lián)屨济绹?guó)市場(chǎng)，對(duì)制劑和原料藥都進(jìn)行備貨，但存貨跌價(jià)準(zhǔn)備計(jì)提比例呈下降趨勢(shì)，要求給出說明。

華海藥業(yè)回復(fù)，自主品牌產(chǎn)品采取以銷定產(chǎn)的生產(chǎn)模式，年末在手訂單充分，不存在庫(kù)存積壓的情況。

風(fēng)波未全消散

成品藥空間打開、美國(guó)市場(chǎng)回歸，但公司原料藥的增速卻在下滑。

今年上半年，華海藥業(yè)的原料藥及中間體收入僅增長(zhǎng)2.13%，與2022年同期的19.43%增速有明顯下降。對(duì)此，公司認(rèn)為“在當(dāng)前復(fù)雜的國(guó)際形勢(shì)及原料藥行業(yè)激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，上半年公司原料藥銷售依舊保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)”。

一邊是各項(xiàng)業(yè)務(wù)的表現(xiàn)不同，另一邊是今年100億元的收入目標(biāo)。公司表示，“持續(xù)深化銷售裂變，深化與客戶的戰(zhàn)略合作，優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，堅(jiān)定不移推動(dòng)組織和市場(chǎng)裂變，以適應(yīng)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)環(huán)境的不斷變化，持續(xù)擴(kuò)大原料藥及制劑產(chǎn)品的市場(chǎng)覆蓋率；同時(shí)大力推動(dòng)新產(chǎn)品的上量，提升新產(chǎn)品市場(chǎng)份額，使之成為公司未來新的增長(zhǎng)點(diǎn)”。

然而，華海藥業(yè)的凈利潤(rùn)增速也有所承壓。

今年上半年，公司凈利潤(rùn)的增速僅為0.14%。報(bào)告期內(nèi)，三項(xiàng)費(fèi)用有所增長(zhǎng)，銷售費(fèi)用和管理費(fèi)用分別同比增長(zhǎng)12.38%、14.54%。公司表示，“隨著國(guó)家集中采購(gòu)帶動(dòng)藥品價(jià)格不斷降低，當(dāng)前醫(yī)藥制造行業(yè)整體收入承壓，面臨一定的壓力和挑戰(zhàn)”。

而且，纈沙坦的風(fēng)波至今也未完全散去。

2020年，仿制藥巨頭瑞士山德士向華海藥業(yè)發(fā)起仲裁申請(qǐng)。之前，瑞士山德士采購(gòu)公司纈沙坦，所以認(rèn)為公司違反相關(guān)協(xié)議，要求賠付1.15億美元（約7.4億元人民幣）。

華海藥業(yè)在回復(fù)函里披露，目前爭(zhēng)議還沒有最終結(jié)果，預(yù)計(jì)需要2到3年做出裁決。由此也預(yù)提相應(yīng)的負(fù)債，截至今年上半年，公司預(yù)計(jì)負(fù)債中的客戶補(bǔ)償支出1.74億元。（思維財(cái)經(jīng)出品）■

來源：投資者網(wǎng)

       原文標(biāo)題 : 等待15.6億元定增落錘 華海藥業(yè)欲走出“纈沙坦風(fēng)波”