堅持做難而正確的事

作者：吳雙

編輯：蒙多

風(fēng)品：令煜

來源：銠財——銠財研究院

技術(shù)向前、醫(yī)療向善，增加人民福祉是終極目標(biāo)。

日常生活中，人們往往談癌色變，殊不知心血管疾�。–VD）的危害有過之而無不及。公開數(shù)據(jù)顯示，我國城鄉(xiāng)居民疾病死亡構(gòu)成比中，心血管疾病超過癌癥排名榜首。且自2009年起，農(nóng)村地區(qū)心血管疾病死亡率持續(xù)高于城市。

以2020年為例，農(nóng)村、城市CVD分別占國民死因的48.00%與45.86%，患者人數(shù)約達3.3億，占全國總?cè)丝诘?3%；同期住院總費用合計2709.01億元。

醫(yī)療技術(shù)昌明的今天，如何對抗降服這個頑固病魔、滿足海量需求，從業(yè)者們一直在孜孜不倦。

2023年11月17日，邁瑞醫(yī)療心臟標(biāo)志物新品發(fā)布會在京召開，高敏心肌肌鈣蛋白（hs-cTnI）和氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）兩款心臟標(biāo)志物試劑產(chǎn)品正式亮相。將為億萬患者帶來什么福祉呢？

01

高靈敏、高特異

3.3億心血管病人的福音

公開資料顯示，心肌肌鈣蛋白（cTn）是急性冠狀動脈綜合征診斷的首選標(biāo)志物，NT-proBNP是心力衰竭診斷的重要標(biāo)志物。

業(yè)內(nèi)人士指出，邁瑞醫(yī)療上述兩款新品，對疾病早期篩查、危險分層、快速診斷、療效監(jiān)測和預(yù)后評估有重要價值，有助醫(yī)生快速做出臨床決策，降低患者死亡率。

以高敏心肌肌鈣蛋白hs-cTnI為例，其擁有高靈敏、高特異的檢測性能。

客觀數(shù)據(jù)說話，該心臟標(biāo)志物在表觀健康人群中檢出率高達93%，遠超AACC/IFCC最新標(biāo)準(zhǔn)50%的指標(biāo)。按性別劃分的話，男性表觀健康人群檢出率達99%，女性為87%。

再看高特異。IFCC心臟標(biāo)志物委員會前任主席Fred Apple教授、武漢亞洲心臟病醫(yī)院張真路教授表示，hs-cTnI的抗干擾能力提升了20倍，將困惑臨床的誤診風(fēng)險從每周2-3例降低至每年2-3例。

不要小看這些數(shù)據(jù)變化，背后可能關(guān)系到億萬患者的診斷精準(zhǔn)度、治療效果。

在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院實驗診斷中心教授康熙雄看來，傳統(tǒng)心肌肌鈣蛋白測試相對較舊，靈敏度相對較低，可能在心肌梗死的早期無法檢測到。邁瑞醫(yī)療發(fā)布的兩款高敏心肌肌鈣蛋白，解決了最為嚴峻的抗干擾問題，大幅降低了誤診風(fēng)險，有助加快臨床診斷的進程，減少病人等待時間，挽救更多的心血管疾病患者。

“工欲善其事，必先利其器”。簡言之，降服心血管病魔又添神器，兩款新品具有里程碑意義。

02

一個全新里程碑

邁瑞、海肽的互相成就

產(chǎn)品過硬，離不開邁瑞醫(yī)療綜合實力打底。

2021年，邁瑞醫(yī)療斥資5.32億歐元（折合人民幣40.35億元）收購了海肽生物100%股權(quán)。后者作為專業(yè)體外診斷上游原料供應(yīng)商，用戶覆蓋全球眾多體外診斷巨頭。

上述收購被視為強強聯(lián)合，協(xié)同效應(yīng)是一大看點。行業(yè)分析師于盛梅表示，體外診斷醫(yī)療領(lǐng)域，研發(fā)高靈敏、高特異的產(chǎn)品首先要確保原料質(zhì)量可控。某種意義上講，并購海肽生物幫邁瑞醫(yī)療解決了第一大難題，成功推出兩款心臟標(biāo)志物也是兩者協(xié)同效應(yīng)的結(jié)果。

據(jù)悉，早在2004年，海肽生物的肌鈣蛋白復(fù)合物（TroponinI-T-C）便被美國臨床化學(xué)協(xié)會（AACC）選為國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的原料。除了心臟標(biāo)志物原料，海肽生物還在腫瘤標(biāo)志物、傳染病、炎癥、凝血等領(lǐng)域建立起了產(chǎn)品組合。

當(dāng)然，海肽生物原料經(jīng)驗的加持只是第一步�；仡欉^往心臟標(biāo)志物的研發(fā)歷程，如何提升準(zhǔn)確性，排除干擾源始終是一道難題。結(jié)合研發(fā)實踐，原料質(zhì)量高低是基礎(chǔ)，試劑開發(fā)技術(shù)是關(guān)鍵，兩款心臟標(biāo)志物的成功問世源于兩家企業(yè)的親密合作、相互賦能。

用邁瑞體外診斷首席科學(xué)家何建文的話說：“新開發(fā)的hs-cTnI結(jié)合了海肽高親和力異源抗體和邁瑞全新的試劑開發(fā)技術(shù)，是邁瑞和海肽最新成果的應(yīng)用和協(xié)同開發(fā)的結(jié)晶。”

如何攻堅克難的呢？以解決心肌肌鈣蛋白檢測存在的干擾問題為例，邁瑞醫(yī)療專門建立了涵蓋六大高風(fēng)險場景的干擾樣本庫。

據(jù)悉，樣本庫可以代表100萬～200萬高干擾風(fēng)險人群，用于進行干擾機理研究和干擾性能評價。兩年多來，雙方團隊一次次鎖定潛在干擾高風(fēng)險位點，一次次針對干擾發(fā)生的位置設(shè)計靶向阻斷方案。最終，成就了hs-cTnI的高特異。

在邁瑞醫(yī)療體外診斷事業(yè)部總經(jīng)理閆華文看來：“如果說2021年邁瑞收購海肽，是體外診斷實現(xiàn)原材料自主的標(biāo)志，那今天hs-cTnI和NT-proBNP的推出，便代表邁瑞獲得從試劑原料進行創(chuàng)新的能力，達到了一個全新的里程碑。”

03

強鏈補鏈！

體外診斷業(yè)務(wù)加速成長

飛輪效應(yīng)告訴我們，企業(yè)量變引發(fā)質(zhì)變。從0到1突破很難，從1到100就容易很多，不要小看了復(fù)利效應(yīng)、成長加速度。

解鎖里程碑后，邁瑞醫(yī)療下一站又將駛向何方、帶來哪些驚喜呢？

體外診斷是指利用醫(yī)學(xué)臨床診斷儀器和配套檢測試劑構(gòu)成的統(tǒng)一檢測系統(tǒng)，為醫(yī)生提供豐富的臨床診斷信息。

從產(chǎn)業(yè)鏈角度審視，作為器械商的邁瑞醫(yī)療身處中游，以生產(chǎn)體外診斷儀器、試劑為主。

上游是原材料，既包括精細化工產(chǎn)品、高分子材料，也包括電子元件、光學(xué)元件；下游則是醫(yī)療機構(gòu)、消費者等終端。

由此，邁瑞醫(yī)療收購海肽生物，亦是一次強鏈補鏈的戰(zhàn)略升級。

小到企業(yè)大到國家，核心競爭力拼的就是產(chǎn)業(yè)鏈，個中價值意義無需贅言。聚焦IVD，東北證券研報顯示，2020年國內(nèi)市場被羅氏、雅培、丹納赫、西門子、希森美康五大外資巨頭占據(jù)超55%的市場份額，國內(nèi)企業(yè)占比仍較少。

相比國外巨頭，國內(nèi)醫(yī)械企業(yè)乍看差在產(chǎn)品，實則差在產(chǎn)業(yè)鏈布局。其中，上游原料短板是做大做強的主要掣肘點。

邁瑞體外診斷首席科學(xué)家何建文在交流會發(fā)言

邁瑞體外診斷首席科學(xué)家何建文亦坦承，相比國際巨頭，后發(fā)的國內(nèi)醫(yī)械企業(yè)往往不會深入產(chǎn)業(yè)鏈上游，但老牌巨頭沒有不布局上游的。

在他看來，國內(nèi)廠商向上游進發(fā)是大勢所趨。進軍上游，首先能確保原材料自給，為業(yè)務(wù)發(fā)展提供安全保障；其次可以適當(dāng)降低企業(yè)成本；最后還能賦予企業(yè)源頭創(chuàng)新的契機。

邁瑞醫(yī)療本身變化就是一個鮮活例證，收購海肽生物、強鏈補鏈后旗下體外診斷業(yè)務(wù)突飛猛進：

2020年，邁瑞醫(yī)療體外診斷業(yè)務(wù)營收66.46億元，同比增長14.31%。當(dāng)時，公司提出的海外拓展目標(biāo)是逐步建立品牌影響力。

2022年，體外診斷業(yè)務(wù)迎來海外高端連鎖實驗室成批量成立元年。業(yè)務(wù)營收首破百億，達到102.56億元，占同期總營收的33.77%。成功突破近300家全新高端客戶，并有超120家已有高端客戶以體外醫(yī)療為窗口，實現(xiàn)了更多產(chǎn)品的橫向延展。

2023上半年再傳捷報：業(yè)務(wù)營收達到59.75億元，毛利率62.63%，占同期總營收的32.34%。期內(nèi)開拓了超180家全新高端客戶，另有近80家已有高端客戶實現(xiàn)了更多產(chǎn)品的橫向突破。

值得一提的是，全新突破的高端客戶中包括73家第三方連鎖實驗室。其中不乏巴西TOP5的連鎖集團AFIP、中東最大的連鎖集團ASTER、歐洲TOP2的連鎖實驗室Cerba集團等各國頭部連鎖實驗室集團。

一個個客觀數(shù)據(jù)，勁透體外診斷業(yè)務(wù)的強勢增長，再度表明邁瑞醫(yī)療強鏈補鏈優(yōu)鏈的戰(zhàn)略精準(zhǔn)性、前瞻性�？梢灶A(yù)見，伴隨高敏心肌肌鈣蛋白和氨基末端腦利鈉肽前體兩款心臟標(biāo)志物的問世，將為邁瑞醫(yī)療市場發(fā)展再添一臂，也是體外診斷業(yè)務(wù)再次提檔加速的一個全新開始。

04

全球織鏈、高質(zhì)創(chuàng)新 

護城河越挖越深

業(yè)績增長只是一方面，作為行業(yè)龍頭，邁瑞醫(yī)療整體戰(zhàn)略目標(biāo)的落地才是更大看點。

2020年報致股東信中，董事長李西廷曾表示，邁瑞醫(yī)療制定了“5至10年進入全球市場前20名，用更長的時間進入前10名”的發(fā)展目標(biāo)。

眼中有光、眼下才有根。2020年、2021年和2022年，邁瑞醫(yī)療全球行業(yè)排名分別為第36位、第31位和第27位。追趕力度、進步速度肉眼可見。

如何做到的？

化繁為簡，持續(xù)研發(fā)、全球織鏈?zhǔn)莾纱笞ナ帧Ｇ罢咧�力邁瑞夯實基本功，后者為邁瑞注入加速度�？此坪唵危瑢崉t知易行難，除了財力實力打底，還需持續(xù)的戰(zhàn)略定力堅守。

李西廷曾透露，邁瑞醫(yī)療每年的研發(fā)投入是營收的約10%。過去五年，邁瑞醫(yī)療研發(fā)領(lǐng)域累計投入已超110億元。2022年達到31.91億元，占同期營收比10.51%。2023前三季度研發(fā)投入28.22億元，同比增長23.29%，占總營收比10.30%。

持之以恒的高強度研發(fā)，不僅為業(yè)績穩(wěn)增提供保障，更為邁瑞醫(yī)療全球織鏈贏得先發(fā)優(yōu)勢。一定程度上講，邁瑞醫(yī)療之所以能與海肽生物實現(xiàn)共創(chuàng)共贏，背后亦離不開強研發(fā)造就的基本功。

再看全球織鏈。如果說強研發(fā)是苦練基本功，那全球織鏈便是遍訪名師、融匯外在優(yōu)質(zhì)資源。后者不僅能糾正公司發(fā)展的誤區(qū)，更能高效塑造發(fā)展新優(yōu)勢。比如海肽生物帶給邁瑞醫(yī)療的，除了看得見的產(chǎn)品加持，還有看不見的產(chǎn)業(yè)鏈完善、核心競爭力提升。

嘗到織鏈甜頭，邁瑞醫(yī)療又開啟了新一輪全球化編網(wǎng)。2023年7月31日，公司宣布擬斥資1.15億歐元，收購德國體外診斷品牌DiaSys的75%股權(quán)。

資料顯示，DiaSys為全球知名體外診斷品牌，素有“液體生化試劑之父”美名。目前，除在歐洲、亞太和拉美地區(qū)建立本地生產(chǎn)基地外，還擁有一批具有國際視野的IVD優(yōu)秀人才。

在邁瑞醫(yī)療看來，公司與DiaSys有著很強的業(yè)務(wù)互補性。通過這次收購，將有效完善海外供應(yīng)鏈平臺，支持體外診斷業(yè)務(wù)向中大樣本量客戶群突破。

他山之石，可攻其玉。如今，隨著與海肽生物的合作結(jié)出碩果。外界也更加期待邁瑞與DiaSys的共振之花。

手握海肽、DiaSys兩張王牌，加深加寬了邁瑞醫(yī)療IVD領(lǐng)域的護城河，更增強了躋身TOP20的內(nèi)外信心。

以時間為友，做難而正確的事。一手強鏈補鏈，一手高質(zhì)創(chuàng)新，這樣的邁瑞醫(yī)療后續(xù)成長復(fù)利會有多強呢？

本文為銠財原創(chuàng)

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       原文標(biāo)題 : 全球織鏈、高質(zhì)創(chuàng)新 邁瑞醫(yī)療迎來豐收季