pVAD在心血管醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用價(jià)值高，尤其在高危冠狀動(dòng)脈、心源性休克、急性心肌梗死、頑固性心衰等疾病治療與手術(shù)防護(hù)中。

經(jīng)皮介入心室輔助裝置（pVAD）是指以經(jīng)皮介入的放置方式，植入到心臟固定位置，用以輔助心臟泵血功能、提供血流動(dòng)力學(xué)支持的裝置。pVAD屬于“人工心臟”的概念范疇，與全人工心臟（HAT）相比，具有創(chuàng)口小、安全性高、操作簡(jiǎn)單、并發(fā)癥少等優(yōu)勢(shì)。

我國(guó)人口基數(shù)龐大，2022年冠狀動(dòng)脈疾病患者規(guī)模達(dá)2660萬(wàn)人左右。pVAD在心血管醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用價(jià)值高，尤其在高危冠狀動(dòng)脈、心源性休克、急性心肌梗死、頑固性心衰等疾病治療與手術(shù)防護(hù)中。在人口老齡化背景下，心血管疾病發(fā)病機(jī)制趨于多樣化、復(fù)雜化，傳統(tǒng)治療藥物、器械難以滿足不斷升級(jí)的治療需求，pVAD市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2024-2028年中國(guó)經(jīng)皮介入心室輔助裝置（pVAD）市場(chǎng)可行性研究報(bào)告》顯示，pVAD在國(guó)外市場(chǎng)已得到廣泛應(yīng)用，相比之下，目前我國(guó)pVAD市場(chǎng)仍處于發(fā)展早期，且尚無(wú)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品獲批上市，但基于國(guó)內(nèi)龐大的心血管疾病患者，pVAD市場(chǎng)待開(kāi)發(fā)空間廣闊。

pVAD常見(jiàn)裝置主要分為T(mén)andem Heart系統(tǒng)、主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏（IABP）以及Impella系統(tǒng)三類(lèi)。IABP操作簡(jiǎn)單，臨床應(yīng)用時(shí)間長(zhǎng)，相關(guān)獲批企業(yè)有Arrow International,Inc.、德塔斯康醫(yī)療股份有限公司Datascope Corp.等。

Impella系統(tǒng)是目前臨床最常用的pVAD裝置。Impella在安全性、有效性方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，目前其已被美國(guó)、歐盟、日本等地獲批用于心源性休克、高危PCI、右心室衰竭等治療。Impella型號(hào)多樣，新一代產(chǎn)品Impella®ECP是目前全球最小的心臟泵。根據(jù)Abiomed顯示，2022年，Impella營(yíng)收達(dá)9.85億美元。2022年底，Abiomed被強(qiáng)生收購(gòu)。

pVAD市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿Υ螅瑖?guó)內(nèi)企業(yè)也在加快布局這一市場(chǎng)，包括通靈仿生、心嶺邁德、心擎醫(yī)療、心恒睿醫(yī)療、核心醫(yī)療、豐凱利醫(yī)療、煥擎醫(yī)療等。2023年1月、7月，豐凱利醫(yī)療、核心醫(yī)療的pVAD裝置分別通過(guò)NMPA的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。2023年12月，通靈仿生的TeleHeartP50臨床研究啟動(dòng)，并成功完成了全國(guó)首例pVAD救治心源性休克患者的手術(shù)。

新思界行業(yè)分析人士表示，pVAD技術(shù)壁壘高，目前暫無(wú)國(guó)產(chǎn)上市產(chǎn)品，我國(guó)市場(chǎng)仍處于發(fā)展初期，但基于其廣闊的市場(chǎng)前景，pVAD研發(fā)進(jìn)程不斷加快。pVAD備受資本關(guān)注，目前紅杉中國(guó)、元生創(chuàng)投、辰德資本、青松資本、君聯(lián)資本等投資機(jī)構(gòu)均已參與其中，在資本助力、企業(yè)研發(fā)能力提升等因素驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)pVAD產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程將加快。

       原文標(biāo)題 : 【洞察】經(jīng)皮介入心室輔助裝置（pVAD）市場(chǎng)發(fā)展空間大 我國(guó)市場(chǎng)仍處早期階段