國(guó)產(chǎn)胰島素龍頭公司通化東寶近期動(dòng)作不斷。

7月8日晚間，通化東寶發(fā)布公告稱，公司擬斥資8000萬元至1.2億元回購(gòu)股份，回購(gòu)股份價(jià)格不超過12元/股（含），回購(gòu)后的股份擬用于股權(quán)激勵(lì)及/或員工持股計(jì)劃。

7月10日，通化東寶再次發(fā)布回購(gòu)預(yù)案，擬斥資1.8億-2億元回購(gòu)1500萬-1666.66萬股公司股份并注銷，該預(yù)案尚需提交臨時(shí)股東大會(huì)審議。

此外，通化東寶還發(fā)布增持公告，公司控股股東東寶實(shí)業(yè)集團(tuán)股份有限公司及其控制企業(yè)通化盛睿企業(yè)管理中心（有限合伙）、公司董事長(zhǎng)李佳鴻擬在6個(gè)月內(nèi)增持公司股份，合計(jì)增持股份數(shù)不超過公司總股本的 2%，合計(jì)擬增持金額8000萬元~12000萬元。

與此同時(shí)，通化東寶發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)今年上半年實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為-22390.56萬元，同比減少70870.59萬元；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)為-801.47萬元，同比減少48792.36萬元。影響因素包括新一輪胰島素集采及研發(fā)項(xiàng)目的終止。

近年來，通化東寶主營(yíng)業(yè)務(wù)胰島素相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)格局急劇變化。一方面，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，諾和諾德、禮來、賽諾菲等外資巨頭在集采后份額下降，國(guó)產(chǎn)胰島素公司的份額不斷提升；另一方面，在海外市場(chǎng)，通化東寶、甘李藥業(yè)等公司也在持續(xù)發(fā)力布局，旨在搶奪更多市場(chǎng)份額。

通化東寶今年二季度業(yè)績(jī)同比出現(xiàn)了較大的下滑，主要是胰島素接續(xù)集采后公司一次性“補(bǔ)差”及研發(fā)項(xiàng)目終止，根據(jù)既往經(jīng)驗(yàn)，影響僅限于一個(gè)季度。長(zhǎng)期看，國(guó)產(chǎn)胰島素公司將持續(xù)受益于競(jìng)爭(zhēng)格局的優(yōu)化。

目前，投資者對(duì)通化東寶的長(zhǎng)期和短期預(yù)期分歧已經(jīng)達(dá)到極致，公司業(yè)績(jī)即將進(jìn)入穩(wěn)定期。

集采影響周期性減弱

自集采政策實(shí)施以來，集采就成為了藥企業(yè)績(jī)變化最大的周期性因素。具體到胰島素，2021年底，國(guó)家組織開展胰島素專項(xiàng)集采，集采結(jié)果于2022年5月開始落地實(shí)施。此次集采平均降價(jià)48%。

隨后，通化東寶2022年?duì)I業(yè)收入下降14.98%，扣非歸母凈利潤(rùn)下降23.9%。當(dāng)年，國(guó)內(nèi)另一家重要的胰島素生產(chǎn)企業(yè)甘李藥業(yè)收入下降超過50%、歸母凈利潤(rùn)轉(zhuǎn)虧。與之相比，通化東寶的業(yè)績(jī)下調(diào)已屬溫和。

但是需要注意的是，由于對(duì)集采實(shí)施前存在于流通環(huán)節(jié)的胰島素產(chǎn)品原供貨價(jià)與集采實(shí)施價(jià)格之間的差額進(jìn)行一次性沖銷或返還，通化東寶2022年二季度業(yè)績(jī)出現(xiàn)了比較劇烈的下降。

今年4月，全國(guó)藥品集采胰島素專項(xiàng)接續(xù)中選結(jié)果公布，中標(biāo)企業(yè)繼續(xù)對(duì)大部分產(chǎn)品的報(bào)價(jià)進(jìn)行了一定的下調(diào)，和第一次集采落地情形相似，通化東寶今年二季度對(duì)流通環(huán)節(jié)的產(chǎn)品進(jìn)行了一次性的沖銷返還。

通化東寶發(fā)布的預(yù)告顯示，新一輪胰島素集采落地將導(dǎo)致商業(yè)客戶調(diào)整庫(kù)存，公司營(yíng)業(yè)收入減少約5.38億元；此外，一次性沖銷返還導(dǎo)致公司收入減少約0.72億元。上述影響事項(xiàng)在預(yù)期之內(nèi)。

第二輪胰島素集中采購(gòu)周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2027年底，共3年半時(shí)間，而2021年首次采購(gòu)周期為2年。

在經(jīng)歷了初期的適應(yīng)和磨合后，集采對(duì)藥企的影響趨于溫和。一是采購(gòu)周期長(zhǎng)，業(yè)績(jī)會(huì)更加穩(wěn)定；二是價(jià)格調(diào)整溫和，報(bào)價(jià)有漲有跌，漲價(jià)產(chǎn)品仍有機(jī)會(huì)中標(biāo)。

綜合來看，集采對(duì)胰島素公司影響的周期性顯著減弱，業(yè)績(jī)預(yù)期更加穩(wěn)定。

國(guó)產(chǎn)替代加速

國(guó)產(chǎn)替代是近年來國(guó)內(nèi)胰島素行業(yè)最重要的變化之一，集采加速了這一進(jìn)程。

兩次集采，B類、C類中標(biāo)的多為外資廠商。根據(jù)集采規(guī)則，B類、C類中標(biāo)產(chǎn)品需要分出一部分報(bào)量給A類中標(biāo)企業(yè)，經(jīng)過第一次集采的2年時(shí)間，國(guó)產(chǎn)廠商市場(chǎng)份額加速擴(kuò)大。新一輪集采延續(xù)該趨勢(shì)，外資多以B類、C類中標(biāo)、甚至未中標(biāo)，國(guó)產(chǎn)廠商多以A類中標(biāo)，將再次獲得外資企業(yè)的分出量。

具體來看，第二輪集采中標(biāo)產(chǎn)品總數(shù)最多的企業(yè)有4家，分別為通化東寶、聯(lián)邦制藥、甘李藥業(yè)、諾和諾德，均有6個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，其中有三家為國(guó)產(chǎn)胰島素企業(yè)。從擬中標(biāo)產(chǎn)品總數(shù)來看，外企共中標(biāo)12個(gè)產(chǎn)品類別，占比約24.5%，國(guó)產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)占比較大。

此外，上述拿到6個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)的企業(yè)中，通化東寶、聯(lián)邦制藥均為A類中標(biāo)，甘李藥業(yè)4個(gè)A類中標(biāo)、2個(gè)B類中標(biāo)，諾和諾德2個(gè)B類中標(biāo)、4個(gè)C類中標(biāo)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，相比于第一次集采，第二輪集采國(guó)產(chǎn)廠商合計(jì)報(bào)量同比增長(zhǎng)62.52%，而外資廠商合計(jì)報(bào)量同比下降9.42%；國(guó)產(chǎn)廠商份額由31%提升至45%，兩年間增長(zhǎng)約14個(gè)百分點(diǎn)。

今年胰島素集采續(xù)約，通化東寶、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥三家國(guó)產(chǎn)大廠商首年采購(gòu)報(bào)量增加3600多萬支，而其他小廠商報(bào)量?jī)H增長(zhǎng)不到600萬支�？梢钥闯�，頭部廠商更加受益于國(guó)產(chǎn)替代。

具體到通化東寶，第二輪集采首年，公司基礎(chǔ)采購(gòu)量超3400萬支，分配量大概1000萬支，合計(jì)簽約量約4500萬支。

醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)胰島素平均年用量約為3.5億支，今年集采續(xù)約全國(guó)采購(gòu)量約2.4億支，也就是說，在公立醫(yī)院尚有1.1億支的市場(chǎng)空間供各家胰島素廠家爭(zhēng)奪。另外，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店等零售渠道也是重要的市場(chǎng)。

有分析認(rèn)為，集采中標(biāo)將推動(dòng)通化東寶進(jìn)入更多三甲醫(yī)院，也有利于公司進(jìn)行渠道拓展，在集采外市場(chǎng)獲得更多份額。

從中標(biāo)結(jié)構(gòu)看，通化東寶甘精胰島素和預(yù)混型門冬胰島素（門冬胰島素30注射液與門冬胰島素50注射液）2類胰島素類似物大品種產(chǎn)品均以A1類中選。

通化東寶在人胰島素市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)較大，根據(jù)醫(yī)藥魔方銷售量數(shù)據(jù)，2023年通化東寶人胰島素市場(chǎng)份額超 40%，穩(wěn)居行業(yè)第一；甘精胰島素市場(chǎng)份額近10%；門冬胰島素系列處于快速放量過程中。

甘精胰島素、門冬胰島素以A1類中選，將加速通化東寶在這兩個(gè)品種中提升市場(chǎng)份額。

新藥研發(fā)、海外市場(chǎng)接續(xù)發(fā)力

短期集采影響、中期胰島素國(guó)產(chǎn)替代外，通化東寶長(zhǎng)期增長(zhǎng)還有兩大看點(diǎn)：一是新藥市場(chǎng)拓展及研發(fā)；二是海外市場(chǎng)的拓展。

去年年底，通化東寶利拉魯肽獲批上市，目前已經(jīng)貢獻(xiàn)收入，預(yù)計(jì)今年下半年開始放量，據(jù)稱公司目標(biāo)是2024年銷售50-100萬支。

5月，通化東寶一連宣布兩項(xiàng)重要合作。

一項(xiàng)是與北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司簽署合作協(xié)議，獲得北京質(zhì)肽生物3期臨床產(chǎn)品ZT001司美格魯肽類似藥降糖適應(yīng)癥的中國(guó)大陸?yīng)氄忌虡I(yè)化權(quán)益，及共同合作開發(fā)海外市場(chǎng)的權(quán)利。

另一項(xiàng)是以B輪投資者的身份向君合盟生物制藥（杭州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱君合盟）增投1億元。公開資料顯示，君合盟是一家從事重組蛋白質(zhì)創(chuàng)新藥物開發(fā)的企業(yè)，聚焦在神經(jīng)治療、皮膚抗衰、皮下填充、內(nèi)分泌等領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)，現(xiàn)擁有重組人生長(zhǎng)激素、重組長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素、重組A型肉毒毒素、重組I型人膠原蛋白、重組III型人膠原蛋白共5條研發(fā)管線，主要應(yīng)用在醫(yī)美領(lǐng)域。

上述兩項(xiàng)合作，前者進(jìn)一步擴(kuò)充通化東寶GLP-1布局。目前，除已上市品種利拉魯肽外，公司還擁有降糖三期臨床階段司美格魯肽、降糖一期臨床階段/減重獲批臨床階段GLP-1/GIP產(chǎn)品（注射用THDBH120）、降糖一期臨床階段GLP-1口服小分子產(chǎn)品（THDBH110膠囊）等多個(gè)GLP-1在研管線。

通化東寶還布局了痛風(fēng)/高尿酸血癥治療產(chǎn)品，公司在研的兩款創(chuàng)新管線URAT1抑制劑（THDBH130片）與國(guó)產(chǎn)首個(gè)痛風(fēng)雙靶點(diǎn)抑制劑（THDBH151片）均已推進(jìn)至臨床試驗(yàn)階段。

與君合盟的合作則為通化東寶在醫(yī)美領(lǐng)域的發(fā)展打開了空間。

海外市場(chǎng)拓展方面，7月5日，通化東寶發(fā)布公告稱，公司人胰島素原料藥的生產(chǎn)設(shè)施符合歐盟GMP法規(guī)的要求，這意味著通過EMA上市批準(zhǔn)前GMP檢查的通知，具備歐盟商業(yè)化生產(chǎn)條件。

通化東寶此前已經(jīng)與健友股份達(dá)成合作，推動(dòng)甘精、門冬、賴脯三種胰島素注射液在美國(guó)的藥品注冊(cè)和市場(chǎng)拓展。

此外，通化東寶的甘精胰島素、門冬胰島素及利拉魯肽均在推動(dòng)新興市場(chǎng)的注冊(cè)和申報(bào)，預(yù)計(jì)陸續(xù)會(huì)有成果出現(xiàn)。

結(jié)語

回顧胰島素首次集采，2022年落地實(shí)施，通化東寶當(dāng)年收入、扣非后凈利潤(rùn)雙雙下滑，然而市場(chǎng)普遍低估了包括通化東寶在內(nèi)的國(guó)產(chǎn)胰島素龍頭公司的韌性。僅僅一年后的2023年，通化東寶收入快速反彈，扣非后凈利潤(rùn)更是創(chuàng)下歷史新高。集采陰影基本成為過去時(shí)。

今年的接續(xù)集采，通化東寶短期仍然產(chǎn)生了一次性的沖銷、返還以及渠道發(fā)貨的干擾，但從首次集采的經(jīng)驗(yàn)來看，預(yù)計(jì)很快出現(xiàn)業(yè)績(jī)反轉(zhuǎn)。

而在兩次集采胰島素產(chǎn)品藥價(jià)“水分”已經(jīng)充分?jǐn)D出的情況下，集采的影響越來越小，龍頭公司的業(yè)績(jī)穩(wěn)定性將得到提升。

是時(shí)候把目光從集采轉(zhuǎn)移到其他方向了。

文章內(nèi)容和觀點(diǎn)僅供參考，不構(gòu)成投資建議。投資有風(fēng)險(xiǎn)，決策需謹(jǐn)慎。

       原文標(biāo)題 : 胰島素集采加速國(guó)產(chǎn)替代，通化東寶將進(jìn)入業(yè)績(jī)穩(wěn)定期