《港灣商業(yè)觀(guān)察》黃懿 

6月27日，藥捷安康（南京）科技股份有限公司（下稱(chēng)“藥捷安康”）向港交所遞交招股書(shū)，擬主板掛牌上市，中信證券、華泰國(guó)際為聯(lián)席保薦人。最新的消息，藥捷安康已委任中信里昂、華泰國(guó)際、交銀國(guó)際為其整體協(xié)調(diào)人。

據(jù)悉，這已是藥捷安康第三次沖擊資本市場(chǎng)。2021年8月，藥捷安康赴港IPO，擬在主板掛牌上市，但隨后未通過(guò)聆訊。

2022年10月，藥捷安康與中信證券簽署輔導(dǎo)協(xié)議，擬科創(chuàng)板掛牌上市。據(jù)今年4月的相關(guān)文件顯示，中信證券對(duì)藥捷安康的輔導(dǎo)工作正在進(jìn)行中。換句話(huà)說(shuō)，一直到今年4月份藥捷安康都寄望于在A(yíng)股上市。

或許，隨著A股IPO的審核不斷嚴(yán)格后，藥捷安康也在最短時(shí)間把目光還是瞄向了曾經(jīng)熟悉卻又陌生的港股。

01

兩年虧損近6億，臨床試驗(yàn)費(fèi)用大增

據(jù)悉，藥捷安康是一家以臨床需求為導(dǎo)向、處于注冊(cè)臨床階段的生物制藥公司，專(zhuān)注于發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)腫瘤、炎癥及心臟代謝疾病小分子創(chuàng)新療法。

藥捷安康目前并無(wú)產(chǎn)品獲批進(jìn)行商業(yè)銷(xiāo)售，且并未自產(chǎn)品銷(xiāo)售產(chǎn)生任何收入。于往績(jī)記錄期間，公司尚未有盈利且產(chǎn)生經(jīng)營(yíng)虧損。2022年至2023年（報(bào)告期內(nèi)），公司的營(yíng)收分別為12.4萬(wàn)、118.1萬(wàn)；分別產(chǎn)生虧損2.52億、3.43億，共計(jì)5.95億。此外，收到的政府補(bǔ)助分別為1271.4萬(wàn)、1032.9萬(wàn)，收到的補(bǔ)助有所減少。

于往績(jī)記錄期間，藥捷安康主要自與對(duì)外授權(quán)產(chǎn)品TT-01025有關(guān)的里程碑付款確認(rèn)收入。

錄得虧損乃由于于往績(jī)記錄期間產(chǎn)生的大量的研發(fā)成本及管理費(fèi)用導(dǎo)致。同一時(shí)期內(nèi)，研發(fā)成本分別為2.63億、3.45億。其中，核心產(chǎn)品的研發(fā)成本分別為1.67億、2.36億，分別占于相應(yīng)期間總研發(fā)成本的63.7%及68.6%，以及總經(jīng)營(yíng)費(fèi)用（即研發(fā)成本及管理費(fèi)用）的53.5%及61.6%。

針對(duì)研發(fā)費(fèi)用的上漲，藥捷安康稱(chēng)，主要是由于臨床試驗(yàn)費(fèi)用增加9430萬(wàn)，主要受Tinengotinib及TT-01688的臨床試驗(yàn)取得進(jìn)展所推動(dòng)、雇員福利開(kāi)支增加540萬(wàn)，主要是由于雇員人數(shù)增加、及2023年股份激勵(lì)計(jì)劃下新授予導(dǎo)致的以股份為基礎(chǔ)的支付費(fèi)用增加320萬(wàn)。

研發(fā)費(fèi)用的增長(zhǎng)還導(dǎo)致了流動(dòng)速率的下滑，藥捷安康的流動(dòng)比率從截至2022年的12.0下降至2023年的8.2，主要是由于公司的流動(dòng)資產(chǎn)減少，這主要?dú)w因于現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物減少，以及短期銀行存款減少。此等變化主要是因?yàn)樗幗莅部翟?023年推動(dòng)臨床試驗(yàn)而增加了研發(fā)活動(dòng)開(kāi)支。

與此同時(shí)，藥捷安康經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用現(xiàn)金流量金額分別為2.37億、3.19億。

鑒于藥捷安康于整個(gè)往績(jī)記錄期間的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流出凈額，公司計(jì)劃通過(guò)以下方式改善有關(guān)狀況，將管線(xiàn)產(chǎn)品快速推進(jìn)至商業(yè)化階段，以自產(chǎn)品銷(xiāo)售產(chǎn)生收入。具體而言，公司在中國(guó)啟動(dòng)了Tinengotinib治療膽管癌的關(guān)鍵II期臨床試驗(yàn)，并于2023年11月為首名受試者給藥。藥捷安康亦在中國(guó)以外若干區(qū)域啟動(dòng)Tinengotinib治療膽管癌的III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)，公司于2023年12月在美國(guó)為首名受試者給藥。

02

核心產(chǎn)品試驗(yàn)大都集中在2025年

對(duì)于藥捷安康目前的研發(fā)進(jìn)度，在其募資用途中可略窺一二。

募資用途中顯示，約61.0%將分配用于為核心產(chǎn)品Tinengotinib的研發(fā)提供資金。

其中包括，7.9%將用于為在中國(guó)正在進(jìn)行的Tinengotinib單藥療法用于治療膽管癌的關(guān)鍵II期臨床試驗(yàn)提供資金，預(yù)計(jì)于2025年下半年完成該試驗(yàn)；36.9%將用于為正在進(jìn)行的Tinengotinib單藥治療膽管癌的多區(qū)域注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)提供資金，預(yù)計(jì)在2026年下半年完成患者入組；5.8%將用于為在中國(guó)計(jì)劃進(jìn)行的Tinengotinib聯(lián)合NHT治療mCRPC的II期臨床試驗(yàn)提供資金，預(yù)計(jì)該試驗(yàn)將于2025年上半年開(kāi)始；及10.4%將用于為在中國(guó)正在進(jìn)行的Tinengotinib聯(lián)合阿替利珠單抗治療膽道癌的Ib/II期臨床試驗(yàn)提供資金，并為T(mén)inengotinib聯(lián)合免疫療法治療膽道癌的II/III期臨床試驗(yàn)提供資金。預(yù)計(jì)于2024年第四季度完成Ib/II期臨床試驗(yàn)，并將于2025年開(kāi)始II/III期臨床試驗(yàn)。

從核心產(chǎn)品的臨床計(jì)劃時(shí)間線(xiàn)可以看出，藥捷安康的臨床試驗(yàn)最早完成的批次也在2024年第四季度，按照藥物的申報(bào)和審批流程和時(shí)間經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，核心產(chǎn)品面市仍有一段時(shí)間才可實(shí)現(xiàn)。

此外，約20.4%將分配用于為其他管線(xiàn)產(chǎn)品的研發(fā)提供資金。

其中包括，約7.8%將分配用于為T(mén)T-00973在中國(guó)實(shí)體瘤患者中正在進(jìn)行的I期臨床試驗(yàn)及計(jì)劃進(jìn)行的II期臨床試驗(yàn)提供資金，預(yù)期于2026年上半年完成I期臨床試驗(yàn)，并于2026年下半年啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn)。

約6.5%將分配用于為T(mén)T-01488在中國(guó)B細(xì)胞惡性腫瘤患者中正在進(jìn)行的I期臨床試驗(yàn)及計(jì)劃進(jìn)行的II期臨床試驗(yàn)提供資金，預(yù)期于2025年下半年取得I期臨床試驗(yàn)初步終點(diǎn)結(jié)果，再于2026年上半年啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn)。約1.4%將分配用于為在中國(guó)正在進(jìn)行的TT-01688治療潰瘍性結(jié)腸炎的Ib期臨床試驗(yàn)及正在進(jìn)行的TT-01688治療特異性皮炎的II期臨床試驗(yàn)提供資金，預(yù)期于2024年下半年完成。

約4.7%將分配用于為T(mén)T-02332臨床前IND準(zhǔn)備研究及計(jì)劃進(jìn)行的I期臨床試驗(yàn)提供資金，計(jì)劃于2025年上半年向FDA及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交TT-02332的IND申請(qǐng)，并于2025年下半年或2026年上半年啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。

中國(guó)企業(yè)資本聯(lián)盟副理事長(zhǎng)柏文喜對(duì)《港灣商業(yè)觀(guān)察》表示，“對(duì)于藥捷安康這種尚未盈利且核心產(chǎn)品還未開(kāi)始申報(bào)和審批流程的企業(yè)，進(jìn)行IPO是否會(huì)被投資者青睞，這主要取決于其研發(fā)管線(xiàn)和產(chǎn)品潛力、臨床試驗(yàn)進(jìn)展、市場(chǎng)和行業(yè)前景、行業(yè)趨勢(shì)和政策支持等因素。不過(guò)，投資者在考慮投資時(shí)也會(huì)關(guān)注公司何時(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)盈利、產(chǎn)品上市后的競(jìng)爭(zhēng)狀況、市場(chǎng)接受度以及潛在的政策風(fēng)險(xiǎn)等因素。因此，藥捷安康的IPO是否會(huì)被投資者青睞，還需結(jié)合市場(chǎng)情緒、公司的具體表現(xiàn)和投資者的風(fēng)險(xiǎn)偏好綜合判斷。”

03

無(wú)實(shí)控人，部分董監(jiān)高之間是“前同事”

有意思的是，藥捷安康的管理層和控股人來(lái)自多個(gè)醫(yī)藥公司。

其中，藥捷安康成立之初，南京藥石科技股份有限公司（300725.SZ，下稱(chēng)“藥石科技”）的楊民民（創(chuàng)始人兼董事會(huì)主席）和吳希罕（董事）分別持有95%、5%的股權(quán)。截至招股書(shū)文件日期，公司與藥石科技的管理層成員并無(wú)重疊。

到2015年，楊民民將其持有的股權(quán)轉(zhuǎn)讓給藥石科技，后者由此成為藥捷安康的股東之一，截至招股書(shū)，藥石科技持股5.79%。并且，藥捷安康與藥石科技的關(guān)聯(lián)交易也在不斷增加。報(bào)告期內(nèi)，藥捷安康購(gòu)買(mǎi)關(guān)聯(lián)方藥石科技的商品及服務(wù)金額分別為4.9萬(wàn)元、104.9萬(wàn)元。

而藥捷安康創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官及一名控股股東吳永謙在進(jìn)入公司之前，曾任北京四環(huán)醫(yī)藥有限公司（00460.HK，下稱(chēng)“四環(huán)醫(yī)藥”）全資附屬公司山東軒竹醫(yī)藥科技有限公司（下稱(chēng)“山東軒竹”）的總經(jīng)理、四環(huán)醫(yī)藥首席科學(xué)家。

目前，藥捷安康的非執(zhí)行董事、戰(zhàn)略咨詢(xún)師賈中新此前是四環(huán)醫(yī)藥的首席運(yùn)營(yíng)官；執(zhí)行董事兼副總裁吳笛此前為山東軒竹的商務(wù)開(kāi)發(fā)總監(jiān)，負(fù)責(zé)國(guó)際業(yè)務(wù)拓展；項(xiàng)目管理副總裁彭鵬此前任山東軒竹的生物執(zhí)行總監(jiān)。

招股書(shū)顯示，藥捷安康在上市前的股東架構(gòu)中，吳永謙直接持股12.54%；雇員激勵(lì)平臺(tái)南京益鏷，持股14.34%；南京吉旻瑞，持股7.41%；吳永謙是南京益鏷及南京吉旻瑞的普通合伙人，控制上述合計(jì)34.29%的股份。

總體來(lái)看，藥捷安康目前無(wú)實(shí)際控制人，股權(quán)結(jié)構(gòu)較為分散。至于藥捷安康和四環(huán)醫(yī)藥是否會(huì)有進(jìn)一步的合作，暫未有相關(guān)訊息。

（港灣財(cái)經(jīng)出品）

       原文標(biāo)題 : 藥捷安康兩年虧近6億：無(wú)商業(yè)化臨床試驗(yàn)費(fèi)用大增，2025或見(jiàn)初效