作者：蘇杭

出品：洞察IPO

6月25日，諾和諾德宣布旗下司美格魯肽注射液產(chǎn)品（諾和盈）減重適應癥國內(nèi)獲批上市，贏得了廣泛的關注。

同一天，中國生物制藥下屬企業(yè)正大天晴開發(fā)的利拉魯肽注射液（貝樂林），獲得國家藥監(jiān)局的上市批準，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。

司美格魯肽及利拉魯肽均屬于多肽類藥物中的GLP-1（胰高血糖素樣肽1）受體激動劑類藥物。

此類藥物通過模擬GLP-1激素的作用，增強胰島素分泌，并通過抑制食欲及減緩胃部消化來減少食物攝入，是當前全球熱門降糖和減重靶點之一。

除了藥企，背后的CRDMO（合約研究、開發(fā)及生產(chǎn)機構(gòu)）也在行業(yè)突飛猛進的發(fā)展中賺得盆滿缽滿。

近日，專注于多肽的CRDMO泰德醫(yī)藥（浙江）股份有限公司（以下簡稱“泰德醫(yī)藥”）向港交所遞交招股書，擬主板IPO上市，摩根士丹利、中信證券為其保薦人。

不過，泰德醫(yī)藥似乎成為了這場GLP-1狂歡的“漏網(wǎng)之魚”，2023年營收不升反降。此前，泰德醫(yī)藥旗下主要運營子公司還出現(xiàn)被前股東“賤賣”的情況，在多肽行業(yè)產(chǎn)能大戰(zhàn)打響的前夕，赴港IPO補充彈藥前景幾何？

多肽CRDMO“全球第三”

泰德醫(yī)藥主要提供合約研究機構(gòu)（CRO）服務，即多肽新化學分子實體（NCE）發(fā)現(xiàn)合成；合約開發(fā)及生產(chǎn)機構(gòu)（CDMO）服務，即多肽化學、制造及控制（CMC）開發(fā)；以及合約生產(chǎn)機構(gòu)（CMO）服務，即多肽NCE及仿制藥商業(yè)化生產(chǎn)。為客戶提供符合全球主要市場監(jiān)管規(guī)定的多肽類藥物開發(fā)、生產(chǎn)、CMC申報等全流程支持服務。

截至2023年初，泰德醫(yī)藥的多肽項目管線包括249個CDMO項目及六個CMO項目。2023年，泰德醫(yī)藥獲得72個CDMO項目及七個CMO項目，并完成8728個CRO項目。

泰德醫(yī)藥表示，公司戰(zhàn)略性專注于GLP-1領域的管線建設。截至最后實際可行日期，泰德醫(yī)藥已為開發(fā)中的司美格魯肽向FDA提交藥品主文件備案。預期替爾泊肽的DMF（藥物主檔案，用于向監(jiān)管機構(gòu)提交藥品的機密詳細信息）也將于2025年上半年提交。此外公司還與七名開發(fā)GLP-1產(chǎn)品的客戶共合作九個GLP-1藥物開發(fā)項目。

GLP-1之外，泰德醫(yī)藥還開發(fā)了其他類別的多肽類藥物及寡核苷酸類藥物管線。

除了司美格魯肽，泰德醫(yī)藥還獲得了其他幾個主要仿制藥產(chǎn)品的監(jiān)管批準。擁有的其他在研的主要仿制多肽類產(chǎn)品包括替爾泊肽、地非法林、雙羥萘酸曲普瑞林、替度魯肽等。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，就2023年銷售收入而言，泰德醫(yī)藥是全球第三大專注于多肽的合約研究、開發(fā)及生產(chǎn)機構(gòu)（CRDMO）。

盡管在多重定義詞的加持下達到了行業(yè)第三，但泰德醫(yī)藥似乎并沒有吃到GLP-1產(chǎn)業(yè)爆發(fā)的多少紅利。

2021年-2023年，泰德醫(yī)藥分別實現(xiàn)營業(yè)收入2.82億元、3.51億元、3.37億元，2023年營收同比下降4.01%；同期凈利潤逐年下滑，分別為8027.8萬元、5398.0萬元、4890.5萬元。

泰德醫(yī)藥在招股書中表示，2023年收入減少，主要是由于每名客戶平均收入由上年的約52.80萬元減少10.4%至47.40萬元。

每名客戶平均收入減少則主要由于三名主要客戶因其自身多肽藥物開發(fā)資源、計劃及周期的變化而大幅減少對泰德醫(yī)藥服務的需求。2022年至2023年，來自上述三名客戶的總收入減少約3400萬元，在很大程度上拉低了同年的每名客戶平均收入。

前股東損失慘重

泰德醫(yī)藥主要通過子公司中肽生化有限公司（“中肽生化”）開展業(yè)務。

中肽生化由泰德醫(yī)藥執(zhí)行董事李湘成立于2001年。

2015年4月，信邦制藥（002390.SZ）以總對價20億元的價格，比審計后賬面凈資產(chǎn)增值約17.58億元，增值率高達727.27%。采取向包括李湘及其胞妹李湘莉、中肽生化總經(jīng)理徐琪控制的公司等前股東增發(fā)股份及支付現(xiàn)金的方式，收購中肽生化的全部股權(quán)，成為中肽生化唯一股東，徐琪及李湘則成為信邦制藥董事。

同時，中肽生化股東做出了2015年-2017年凈利潤分別為8500.00萬元、1.05億元、1.37億元的業(yè)績承諾，盡管每年凈利潤與承諾有所出入，但合計3.32億元的凈利潤總體來說達成了業(yè)績承諾。

2016年、2017年，中肽生化的營業(yè)收入分別為2.31億元、3.06億元（2015年營收未披露），2015年-2017年凈利潤分別為8253.06萬元、1.38億元、1.29億元。

2018年11月，信邦制藥將中肽生化100%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給全資子公司康永生物。而從這一年開始，中肽生化的經(jīng)營狀況就不斷下滑。

信邦制藥2018年年報顯示，受多肽客戶自身業(yè)務的變化以及診斷試劑市場競爭的影響，中肽生化業(yè)績出現(xiàn)了首次下滑。2018年，中肽生化的營收、凈利潤分別同比下降30.63%、53.14%，2019年再次分別同比下降18.27%、19.92%。

信邦制藥收購中肽生化時形成17.09億元巨額商譽，2018年一次計提了15.37億元減值，是中肽生化幾年間創(chuàng)造凈利潤的數(shù)倍。最終導致信邦制藥雖然當年實現(xiàn)營業(yè)收入65.80億元，同比增長9.63%，但同期凈利潤為-12.83億元，同比下降487.10%。

2020年6月，徐琪及李湘莉通過控股公司共同成立泰德醫(yī)藥。隨后，信邦制藥將中肽生化100%股權(quán)及其子公司康永生物100%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給泰德醫(yī)藥，股權(quán)轉(zhuǎn)讓款合計7.50億元，其中中肽生化100%股權(quán)的轉(zhuǎn)讓價格僅7.18億元。

雖未披露當年的經(jīng)營數(shù)據(jù)，但信邦制藥2020年年報顯示出售上述兩家公司對整體生產(chǎn)經(jīng)營和業(yè)績的影響為減少凈利潤2009.55萬元。

信邦制藥以超凈資產(chǎn)估值7倍的超高溢價收購中肽生化，3年承諾期過后便遭遇業(yè)績變臉，為此形成大額商譽減值，最終又低價“甩賣”給原股東，如此高買低賣引起不少投資者的質(zhì)疑。

信邦制藥表示，中肽生化、康永生物業(yè)務主要集中在北美地區(qū)，受貿(mào)易摩擦、疫情等不利因素的影響，公司業(yè)務面臨發(fā)展瓶頸，業(yè)績出現(xiàn)虧損。為尋求破局，需要考慮進一步增加研發(fā)投入并在境外投資建廠，大額的資金投入短期內(nèi)必然會對上市公司整體經(jīng)營業(yè)績、財務狀況造成不利影響。為避免上述不確定性為上市公司持續(xù)盈利能力造成風險，因此決意將其出售。

徐琪及李湘莉再次取得中肽生化及康永生物控制權(quán)后，將其整合進了泰德醫(yī)藥。

并于2020年底向杭州和達新醫(yī)藥發(fā)行了1億元1年期可轉(zhuǎn)債，及向杭州和達康肽發(fā)行3億元3年期可轉(zhuǎn)債（于2024年3月29日償還全部本金）。

2021年12月8日，徐琪通過全資持有的琪康國際將公司70.18萬元注冊資本轉(zhuǎn)讓給投資方衢州海邦肽達，總現(xiàn)金對價1.5億元。

同一日，普華夏星、杭州海邦博源、深圳民和投資、南京歐陶和海南景盛一期5家投資機構(gòu)合計以3.7億元認購公司新增加的1644.44萬元注冊資本。同時，杭州和達新醫(yī)藥的1億元可轉(zhuǎn)債轉(zhuǎn)換為公司股份。

經(jīng)過一番操作，公司估值一躍而增至約26.2億元，較前一年的7.5億元增加了約2.5倍。

多肽CRDMO大舉進攻產(chǎn)能提升

憑借較小分子藥物更高的藥物活性和更強的選擇性、較抗體更好的穩(wěn)定性和更低的免疫原性、較生物制劑藥物結(jié)構(gòu)更清晰且CMC及雜質(zhì)水平在多個市場受到法規(guī)的監(jiān)管等優(yōu)勢，多肽藥物一年熱似一年。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，按銷售收入計算，全球多肽藥物市場由2018年的607億美元增長至2023年的895億美元，復合年增長率為8.1%，并預計將以12.6%的復合年增長率進一步增長至2032年的2612億美元。

全球多肽CRDMO市場的銷售收益由2018年的16億美元增長至2023年的31億美元，復合年增長率為14.8%，并預計進一步增長至2032年的188億美元，自2023年起復合年增長率約為22.0%。

作為專注多肽市場，并戰(zhàn)略性專注于GLP-1的CRDMO，泰德醫(yī)藥業(yè)績的好壞與市場的冷熱息息相關。

在招股書中，泰德醫(yī)藥表示，公司的業(yè)務在很大程度上取決于客戶對其多肽及寡核苷酸發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)服務的需求，其研發(fā)開支預算以及其產(chǎn)品在臨床和市場上的成功，客戶開支或需求減少可能對公司的業(yè)務、財務狀況、經(jīng)營業(yè)績及前景產(chǎn)生重大不利影響。

上文提到，泰德醫(yī)藥2023年營收受大客戶需求變化的影響而同比下降。

并且，CRDMO市場面臨日益激烈的競爭。招股書顯示，目前全球?qū)Ｗ⒍嚯牡腃RDMO公司市場份額前兩名均為瑞士公司，市場份額分別為13.8%、10.0%，泰德醫(yī)藥雖然位列第三，但市場份額卻僅為1.5%與前兩名相差甚遠，并且與第四、五名僅相差0.3個百分點。

更何況，市場上還存在諸多如藥明康德、凱萊英等存在其他業(yè)務線的CRDMO。

泰德醫(yī)藥為接下來一個階段的競爭準備的武器是大舉擴產(chǎn)。

招股書顯示，泰德醫(yī)藥預計將募集資金用于在美國及中國建設設施以進一步擴大服務能力及產(chǎn)能、擴充于中國的產(chǎn)能、在全球更多地區(qū)建立銷售及售后服務網(wǎng)點等。

其中包括建設2022年購買的美國加利福尼亞州羅克林園區(qū)，預計將使年產(chǎn)能增加約100至300千克；擴大現(xiàn)有錢塘園區(qū)的產(chǎn)能、建設醫(yī)藥港小鎮(zhèn)園區(qū)的設施；并于未來兩至三年內(nèi)在中國建造或收購新生產(chǎn)園區(qū)，此舉預計將使年產(chǎn)能提高約1000千克至2000千克。

而競爭對手們顯然也在快步提升產(chǎn)能。6月21日，凱萊英（002821.SZ；6821.HK）在投資者互動平臺表示正在加快多肽商業(yè)化產(chǎn)能建設，預計到2024年6月底固相合成總產(chǎn)能達到14250L。2023年10月31日接受機構(gòu)調(diào)研時，其原本計劃2024年上半年將固相合成產(chǎn)能增加至10000L。

藥明康德（603259.SH；2359.HK）常州、泰興基地產(chǎn)能擴建新工程已于2024年1月投產(chǎn)，多肽固相合成反應釜體積增至32000L。

作為多肽行業(yè)的先行者，泰德醫(yī)藥也有獨具的優(yōu)勢，招股書顯示，公司與主要客戶的平均合作時間約為14年。2018年至2023年，公司平均客戶留存率（指該期間內(nèi)，沒有因其他CRDMO廠商而與公司終止合作）超過97%。

雖然目前多肽產(chǎn)業(yè)仍有較大的缺口，且行業(yè)存在較強技術(shù)壁壘，但隨著競爭日益激烈，以及藥企自建產(chǎn)能的提高，外包商們內(nèi)卷起來，會否導致價格下調(diào)或?qū)Ψ�務需求下降卻仍是未知數(shù)。

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       原文標題 : 多肽CDMO大舉加碼產(chǎn)能，泰德醫(yī)藥被“賤賣”后赴港IPO