【深度】折疊式人工玻璃體球囊(FCVB)為新型保眼球技術(shù)
作為玻璃體替代物,F(xiàn)CVB具有優(yōu)異的生物相容性、力學(xué)性能和光學(xué)性能,能最大程度恢復(fù)人眼玻璃體生理功能,且效果持久
折疊式人工玻璃體球囊(FCVB)是一種通過(guò)模擬人眼玻璃體而制作成的人工器官。FCVB具有自然玻璃體結(jié)構(gòu),可實(shí)現(xiàn)視網(wǎng)膜長(zhǎng)期支撐、眼屈光、緩沖外力、細(xì)胞屏障等功能。在不斷改進(jìn)和完善下,目前FCVB已升級(jí)至第三代,第三代FCVB主要由球囊、引流管和引流閥組成,由醫(yī)用高分子材料制成。
玻璃體占眼球體積4/5左右,是眼球形狀維持的主要載體。人眼玻璃體不可再生,玻璃體切除后需填充合適的人工玻璃體替代物,目前臨床常見(jiàn)的填充物有硅油、重硅油、惰性氣體、重水、空氣等,但以上填充物均存在一定不足,如氣體填充物支撐效果不佳,硅油存在乳化問(wèn)題,易導(dǎo)致白內(nèi)障、角膜變性、白內(nèi)障等并發(fā)癥。
作為玻璃體替代物,F(xiàn)CVB具有優(yōu)異的生物相容性、力學(xué)性能和光學(xué)性能,能最大程度恢復(fù)人眼玻璃體生理功能,且效果持久。FCVB從源頭解決了傳統(tǒng)人工玻璃體替代物存在的并發(fā)癥多、支撐效果不佳、需反復(fù)手術(shù)等問(wèn)題,未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2024-2028中國(guó)折疊式人工玻璃體球囊(FCVB)行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀綜合研究及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示,F(xiàn)CVB是新型保眼球技術(shù),可用于治療難治性玻璃體視網(wǎng)膜病,如嚴(yán)重眼外傷(如眼球破裂)、硅油依賴(lài)眼、復(fù)雜視網(wǎng)膜/或脈絡(luò)膜脫離、眼球萎縮等。此外FCVB在鞏膜外墊壓術(shù)、眼內(nèi)藥物緩釋系統(tǒng)(DDS)等場(chǎng)景也有一定應(yīng)用潛力。
FCVB是我國(guó)獨(dú)立研制、全球首創(chuàng)的眼科醫(yī)療創(chuàng)新器械,自誕生以來(lái),F(xiàn)CVB備受關(guān)注和好評(píng)。2017年FCVB經(jīng)創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”獲得注冊(cè)證,2018年FCVB入選《2018年醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品目錄》,2019年納入《三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核四級(jí)手術(shù)目錄》,2023年納入《全國(guó)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范(2023年版)》。
廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司(衛(wèi)視博)是FCVB研發(fā)企業(yè),2016年、2018年、2020年、2022年衛(wèi)視博分別完成A輪、B輪、戰(zhàn)略融資、C輪四次融資。目前衛(wèi)視博FCVB已獲得NMPA、澳大利亞TGA注冊(cè)證、歐盟CE證書(shū),并在澳大利亞、英國(guó)、德國(guó)、荷蘭、波蘭、俄羅斯等多個(gè)國(guó)家正式銷(xiāo)售和臨床應(yīng)用。
新思界行業(yè)分析人士表示,自上市以來(lái),F(xiàn)CVB已在國(guó)內(nèi)服務(wù)近3000名患者,超百家醫(yī)院開(kāi)展了FCVB植入手術(shù),包括自貢市第四人民醫(yī)院、廣州愛(ài)爾眼科醫(yī)院、長(zhǎng)沙市第一醫(yī)院、淮安市第二人民醫(yī)院、山東省魯南眼科醫(yī)院等。在人口老齡化背景下,眼科疾病將趨于復(fù)雜化、多樣化,F(xiàn)CVB作為新型、長(zhǎng)期保眼球技術(shù),市場(chǎng)需求將快速釋放。
原文標(biāo)題 : 【深度】折疊式人工玻璃體球囊(FCVB)為新型保眼球技術(shù) 廣州衛(wèi)視博是其研發(fā)企業(yè)
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