經(jīng)過長達(dá)5年的法律斗爭，GSK最終還是選擇了和解。

10月9日，GSK宣布就其胃灼熱藥物Zantac致癌問題訴訟案與10家原告公司達(dá)成和解，GSK需要為大約80000起訴訟支付22億美元，為每位索賠人支付大約27500美元，避免其在美國面臨的93%州訴訟案。

同時，對首個發(fā)出Zantac致癌風(fēng)險警告的美國獨立實驗室Valisure，GSK也同意了以7000萬美元解決訴訟。

歷時5年，22億美元，這一巨額賠償不僅為GSK敲響了藥物安全警鐘，也為其他藥企帶來了深刻的教訓(xùn)。藥企們應(yīng)當(dāng)從中吸取經(jīng)驗，更加重視藥物安全性和透明度，以避免類似的法律風(fēng)險和聲譽(yù)損失。

/ 01 / Zantac“致癌”風(fēng)波

Zantac本是一款熱銷的胃灼熱藥物，從風(fēng)靡全球到因致癌風(fēng)險退出市場，長達(dá)數(shù)年的訴訟糾紛，對患者和生產(chǎn)商來說都算得上是一次緩慢又波折不斷的過山車。

這場風(fēng)波，還要追溯至2019年6月。當(dāng)時，Valisure在例行批量檢測時發(fā)現(xiàn)并告知FDA，Zantac中的活性成分雷尼替丁在某些條件下降解，會生成2A類致癌物N-二甲基亞硝胺（NDMA）。同年9月，Valisure向FDA正式提交公民請愿書，要求召回含雷尼替丁的所有產(chǎn)品。

自此，Zantac深陷致癌風(fēng)波。

FDA進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)，Zantac存放溫度越高或時間越久時，原本含量極低的NDMA超標(biāo)風(fēng)險會升高，因此，F(xiàn)DA要求生產(chǎn)商將Zantac召回，退出市場。

即使2020年，Zantac制造商們紛紛接受召回指令，但患者們的恐慌與憤怒情緒仍得不到平息。

此后輝瑞、勃林格殷格翰和賽諾菲等生產(chǎn)制造商，便一直被層出不窮的官司纏身。身為原研大藥企的GSK更是首當(dāng)其沖，承擔(dān)最大炮火。

Zantac致癌風(fēng)波愈演愈烈，反轉(zhuǎn)不斷。盡管2022年8月，GSK聲明沒有證據(jù)表明雷尼替丁治療與患者癌癥發(fā)展之間存在因果關(guān)系，原定為Zantac第一次審判的訴訟原告，也在未得到任何索賠款時申請了自愿駁回，但這并不足以打消投資者們的擔(dān)憂，GSK股價大跌。

4個月后，佛羅里達(dá)州一名聯(lián)邦法官以證據(jù)缺陷為由駁回了訴訟，為GSK避免了當(dāng)?shù)丶s50000起訴訟，也讓GSK股價回升近8%。

直到今年6月3日，因美國特拉華州法院決定繼續(xù)審理Zantac訴訟案，GSK在倫敦市場再次大跌9.8%，市值蒸發(fā)超80億美元。有業(yè)界人士預(yù)測，GSK要想解決索賠可能要支付20億美元。到10月9日，GSK終于選擇了和解，金額也遠(yuǎn)超預(yù)測，高達(dá)22億美元。

盡管GSK一直堅稱Zantac是安全的，但也架不住長期數(shù)以萬計的訴訟。其他藥企也在今年更早地選擇了賠償和解，賽諾菲在4月同意了支付1億美元解決約4000起訴訟，輝瑞在5月以2.5億美元的金額解決10000多起Zantac治癌問題相關(guān)訴訟案。

/ 02 / GSK敲響藥企警鈴

從GSK這場長達(dá)數(shù)年的糾紛不難看出，當(dāng)藥企面臨此類訴訟時，不僅是對公眾信任度的一次挑戰(zhàn)，其本身財務(wù)狀況和在股市的表現(xiàn)也會受到影響。

頂著如此大的風(fēng)險，藥企因產(chǎn)品問題被起訴的案件也遠(yuǎn)不止Zantac一例。

單就GSK來說，2004年時就因隱瞞抗抑郁藥帕羅西汀的致自殺風(fēng)險的研究結(jié)果而遭到紐約州總檢察長艾略特·斯皮策的起訴，股價應(yīng)聲而跌；賽諾菲因抗癲癇藥Depakine致出生缺陷被起訴，判決45萬歐元賠償金；默克萬絡(luò)案糾纏多年最終支付8億美元罰款；強(qiáng)生的爽身粉致癌案更是前后拉扯十余年，同意89億美元的天價賠償款，后將包含爽身粉在內(nèi)的消費者業(yè)務(wù)拆分出去……

現(xiàn)在看來，通過審批的藥物也未必是安全的。相關(guān)訴訟案的發(fā)生與發(fā)酵，責(zé)任不全在監(jiān)管機(jī)構(gòu)，更多是對藥企的提醒。

首先是敲響了各大藥企對加強(qiáng)藥物安全性把控的警鐘。除了在上市前做足有效的臨床試驗和安全性評估，還要在原料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)到出庫每個環(huán)節(jié)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，做好追蹤監(jiān)測。畢竟，藥物事關(guān)人命安全，馬虎不得。

同時，面臨訴訟時，考慮到可能造成的利益、聲譽(yù)損害和長期影響，藥企也要全面考慮對策，以避免進(jìn)一步的法律糾紛對公司造成的更大損害。

GSK在此次和解中就直言：和解符合公司的最佳長期利益，可以避免繼續(xù)訴訟的風(fēng)險。畢竟長期訴訟的最終結(jié)果無論是勝訴或是支付巨額賠款或和解金，不僅前期訴訟費用會打水漂，最重要的是，“避免因曠日持久的訴訟而分散注意力”。

如何將重心回歸到核心業(yè)務(wù)和新產(chǎn)品開發(fā)上，或許才是藥企在競爭激烈的藥品市場上活下去的最優(yōu)解。

       原文標(biāo)題 : 22億美元和解，?GSK為安全買單