一期一會。2019年1月，JP摩根醫(yī)療大會如期在舊金山召開。在這個被稱為“生物醫(yī)藥的超級碗”的大會上，數(shù)額巨大的生物醫(yī)藥技術(shù)交易在觥籌交錯和數(shù)次握手交談間就能達成。

第37屆J．P．摩根醫(yī)療保健會議部分新聞動態(tài)

接著昨日的巨頭藥企錦集，接下來動脈網(wǎng)將呈現(xiàn)凱杰、Illumina、Guardant Health、10X等分子診斷企業(yè)高層分享整理。

凱杰：收購與新品發(fā)布，發(fā)力數(shù)字PCR、結(jié)核病檢測、生物信息學、樣品制備

凱杰（Qiagen）在JPM的第一天推出了多款新產(chǎn)品，并公布了該公司的收購計劃。該公司宣布自己將保持最多元化生命科學研究和分子診斷公司之一的地位。

凱杰公司首席執(zhí)行官Peer Schatz表示，該公司計劃基于從Formulatrix獲得的數(shù)字PCR核心技術(shù)，建立數(shù)字診斷系統(tǒng)。同時開發(fā)一個手持式結(jié)核病檢測設(shè)備QuantiFeron－TB Gold Plus，并將其推廣到世界資源貧瘠地區(qū)，用以檢測結(jié)核病。

該公司披露，目前他們已經(jīng)收購了N－of－One公司，通過補充生物信息平臺來為腫瘤分子診斷提供決策支持。公司還推出了一款下一代實驗室自動化樣本處理系統(tǒng)新產(chǎn)品QiaCube Connect。

數(shù)字PCR

長期以來，凱杰都是實時PCR市場的領(lǐng)跑者，數(shù)字PCR是該公司一直沒有涉足的領(lǐng)域。這一情形將隨著凱杰收購Formulatrix而發(fā)生變化。

Formulatrix是波士頓的一家公司，該公司開發(fā)了一種低成本、基于平板系統(tǒng)的數(shù)字化PCR系統(tǒng)Constellation。該系統(tǒng)將在高價的液滴數(shù)字PCR系統(tǒng)和傳統(tǒng)的平板實時PCR之間提出折中方案。

凱杰還沒有披露此次收購的財務(wù)細節(jié)，只是表示交易將在2019年年中完成。目前他們正在等待監(jiān)管機構(gòu)的批準，相應(yīng)產(chǎn)品預計將于2020年推出。

Schatz表示，凱杰過去幾年一直在觀察數(shù)字PCR的發(fā)展趨勢，他們認為這是生命科學領(lǐng)域中最具吸引力和增長力的細分領(lǐng)域。他表示，數(shù)字PCR的市場規(guī)模還很小，大約在1．5億美元到2．5億美元之間，但增長趨勢很明顯，目前占據(jù)總體市場的10％左右。而實時PCR的市場大約有20億美金。

凱杰在幾年前開始與Formulatrix合作，Schatz表示Formulatrix公司的微量滴定板能夠完美兼容凱杰的PCR產(chǎn)品，使其樣本集成工作流運行更流暢。

他指出，凱杰希望數(shù)字PCR平臺能夠?qū)⒐ぷ髁鞯臅r限從目前的300分鐘縮短到90分鐘。盡管產(chǎn)品最初只能用于研究領(lǐng)域，但數(shù)字PCR技術(shù)正在慢慢滲透到分子診斷市場，凱杰也將順應(yīng)時勢。

結(jié)核病檢測

另一個研發(fā)計劃是手持式結(jié)核病檢測設(shè)備，凱杰正在與澳大利亞公司Ellume合作，Ellume將從凱杰公司獲得大約1500萬美元的投資。

目前結(jié)核病檢測市場只占總體市場的20％左右，但這一市場又非常重要。為了參與國家篩查項目，公司必須要有多元化的解決方案，不僅要滿足中央實驗室的需求，還需要考慮如何在資源匱乏地區(qū)進行結(jié)核病檢測。Schatz表示，大約85％的結(jié)核病都發(fā)生在資源匱乏地區(qū)，有充分證據(jù)表明，這一地區(qū)的結(jié)核病控制是最難的。

“現(xiàn)在，我們借助了QuantiFeron領(lǐng)先技術(shù)，推出能夠手持、并使用電池的設(shè)備，這將會是結(jié)核病檢測市場真正的突破�！�

公司指出，利用QuantiFeron的技術(shù)，該設(shè)備能夠一次性完成檢測。這一設(shè)備可以通過血液樣本來檢測結(jié)核病，通常單次測試需要準備16－24小時，檢測結(jié)果將被顯示在一個實時集成顯示器上，該顯示器配備電池和USB接口功能，并獨立于計算機。如果有需要，生成的數(shù)據(jù)可以存儲起來，并再次調(diào)用。

凱杰公司透露，該產(chǎn)品預計將于2020年推出。

樣本制備和信息學

凱杰還推出了下一代實驗室自動樣本制備系統(tǒng)QiaCube Connect，并收購了一家生物信息學公司N－of－One。

QiaCube Connect是凱杰現(xiàn)有實驗室樣本制備系統(tǒng)QiaCube 的下一代產(chǎn)品，后者目前已經(jīng)覆蓋了大約全世界8000家實驗室。新一代產(chǎn)品簡化了使用流程，提升了工作效率。具體來說，該系統(tǒng)自動化了分解、結(jié)合、清洗和洗脫步驟。

重要的是，新系統(tǒng)能夠與新的數(shù)字化平板PCR系統(tǒng)完全連接，并與80多個凱杰現(xiàn)有的套件和3000多個協(xié)議兼容。Schatz透露，新系統(tǒng)的早期版本已經(jīng)被該公司部分客戶試用，公司非常期待新客戶的加入。

凱杰意在通過收購N－of－One這一舉措為自己基于文獻的解釋添加大量現(xiàn)實證據(jù)，并補充更多軟件和自動化知識庫方法。

“隨著在生物信息學領(lǐng)域拿下7000萬美元交易額，凱杰坐穩(wěn)了該領(lǐng)域的頭把交椅�！盢－of－One的加入將使凱杰得以進一步擴大目標群體，比如保險服務(wù)商、制藥公司等。

2018年早些時候，羅氏宣布收購Flatiron Health，以期為其腫瘤藥物開發(fā)工作增加現(xiàn)實證據(jù)�；蛟S這意味著真實世界與知識庫證據(jù)聯(lián)動將會成為趨勢。

Schatz說：“從長遠來看，未來的差異化競爭的關(guān)鍵點可能不在于技術(shù)，而在于信息學。”

Illumina：推出NovaSeq新芯片、iSeq套件，發(fā)展腫瘤和生殖健康業(yè)務(wù)

Illumina宣布將在2019年的第一季度推出NovaSeq新一代芯片，并升級ISeq套件，但目前公司還沒有推出新的測序儀。

此外，illumina還計劃繼續(xù)擴大臨床市場空間，其總裁Francis DeSouza表示，目前公司已經(jīng)推出了研究版本的TruSight Oncology 500分析系統(tǒng)，并計劃推出臨床版本。VeriSeq NIPT 分析的擴展板也將在2019年上半年推出。

在第一季度，illumina還會推出iSeq 系列的套件，以實現(xiàn)250個堿基對端讀取，以及1．7倍的產(chǎn)量增長和20％的價格下降。

DeSouza還提到，公司2018年第四季度的收入同比上漲了11％，約8．65億美元。全年收入同比增長21％，約33億美元。

未來，Illumina也將持續(xù)擴大公司在臨床領(lǐng)域的影響力，繼續(xù)尋求監(jiān)管部門對其臨床用儀器的批準，并開發(fā)臨床分析產(chǎn)品。DeSouza透露，2018年8月，MiSeqDx在中國獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準后，Illumina又開啟了與腫瘤診斷公司KingMed Diagnostics以及一家中國遺傳病公司的合作。

DeSouza還表示，該公司已經(jīng)為研究和制藥公司推出了Trusight腫瘤學500檢測。泛癌DNA和RNA小組包括對腫瘤突變負荷和微衛(wèi)星不穩(wěn)定性的檢測，這些生物標記物越來越被認為是免疫治療反應(yīng)的重要標志。

目前版本的Illumina TSO 500檢測用于福爾馬林固定石蠟包埋樣品。但DeSouza表示，Illumina公司正在與制藥合作伙伴合作，開發(fā)可以在血液中工作的版本。