不同角度切入的RWE行業(yè)玩家，商業(yè)模式各有千秋

RWS行業(yè)雖然起步較晚，但仍有許多海外企業(yè)發(fā)現(xiàn)其未來潛力�？偟膩砜矗琑WS賽道的企業(yè)分為兩類，一類自建臨床、基因組等數(shù)據(jù)庫，并利用數(shù)據(jù)庫提供RWE服務(wù)；另一類聚焦在數(shù)據(jù)分析、提供醫(yī)療保健解決方案。

海外RWS企業(yè)一覽表

這里以Tempus和Cota healthcare為例，了解RWS公司的業(yè)務(wù)模式和發(fā)展方向。

Tempus

Tempus成立于2015年，通過向醫(yī)院、腫瘤學(xué)家、癌癥中心等提供廉價(jià)的基因測序、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化、病理圖像分析和生物建模服務(wù)，自建腫瘤基因組學(xué)＋臨床數(shù)據(jù)庫。到2019年，Tempus已經(jīng)組建了世界上最大的癌癥數(shù)據(jù)庫之一，擁有將近1／3的美國癌癥數(shù)據(jù)庫。

Tempus的業(yè)務(wù)模式也得到了投資者和合作伙伴的認(rèn)可，短短三年時(shí)間，Tempus就獲得3．2億元融資，估值超20億美元，躋身獨(dú)角獸之列；此外，在與Flatiron和IQVIA的競爭中獲勝，Tempus與CancerLinQ（美國腫瘤學(xué)會(huì)的子公司，F(xiàn)DA的腫瘤臨床數(shù)據(jù)庫合作伙伴）達(dá)成合作，為FDA提供癌癥RWD。

Cota healthcare

Cota healthcare成立于2011年，致力于為醫(yī)療服務(wù)提供商、生命科學(xué)公司、保險(xiǎn)公司提供數(shù)據(jù)和技術(shù)解決方案。Cota主要提供兩類服務(wù)：1、RWD分析及提供解決方案，其CNS系統(tǒng)使用簡要的數(shù)字代碼，根據(jù)基因組分析、腫瘤類型等信息對患者和疾病信息精確分類，從而分析、可視化RWD；2、結(jié)構(gòu)化臨床數(shù)據(jù)，Cota直接面向客戶，將不準(zhǔn)確、不完整的非結(jié)構(gòu)化轉(zhuǎn)化為精確的數(shù)據(jù)。

小結(jié)

不難發(fā)現(xiàn)，Tempus和Cota healthcare的創(chuàng)業(yè)思路有某種驚人的相似，都基于同樣的前提，即癌癥患者的治療方案并沒有合理、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支撐，尤其是并沒有充分利用相似患者的RWD。

但兩者的商業(yè)模式也存在重要差異，例如，Cota認(rèn)為，醫(yī)療服務(wù)提供方和支付方（主要是保險(xiǎn)公司）具有改善患者治療結(jié)果的動(dòng)力，因此，他們愿意為此付費(fèi)；相比之下，Tempus的模式更多的建立在Google的模型，即提供廉價(jià)的服務(wù)，以此收集建立海量數(shù)據(jù)庫，最后利用數(shù)據(jù)庫實(shí)現(xiàn)價(jià)值商業(yè)化。

無論是直接面向醫(yī)院、藥企、保險(xiǎn)公司提供RWD分析服務(wù)，還是通過數(shù)據(jù)商業(yè)化服務(wù)，都是RWS的未來頗具潛力的發(fā)展方向。

剛剛起步的國內(nèi)RWS行業(yè)，發(fā)展?jié)摿�巨�?/strong>

反觀國內(nèi)，RWS行業(yè)才剛剛起步。2018年8月，在第八屆中國腫瘤學(xué)臨床試驗(yàn)發(fā)展論壇上，吳階平醫(yī)學(xué)基金會(huì)和中國胸部腫瘤研究協(xié)作組（CTONG）攜手發(fā)布了《2018年中國真實(shí)世界研究指南》，這是中國首個(gè)RWS指南。

近日，Nature發(fā)布了北京協(xié)和醫(yī)院的RWS報(bào)告。報(bào)告詳細(xì)描述了2015年8月1日到2018年1月1日在北京協(xié)和醫(yī)院接受PD－1免疫治療的晚期肺癌患者數(shù)據(jù)，這是我國有關(guān)免疫治療的RWS的首篇報(bào)告。這兩件重大事件，也標(biāo)志著我國開始踏入RWS新領(lǐng)域。

國內(nèi)的RWS賽道上，也有公司開始著手布局。生命奇點(diǎn)（北京）科技有限公司與國家級(jí)腫瘤臨床研究中心天津腫瘤醫(yī)院合作，共同建設(shè)了全國首家“腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)中心”，并在2016年年底推出了國內(nèi)第一款商業(yè)化精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)平臺(tái)VitArk。

VitArk利用成熟的高通量NGS測序體系結(jié)合自主研發(fā)的基因panel及解讀庫，測量患者的基因組變異和轉(zhuǎn)錄組表達(dá)水平，并為醫(yī)生解讀其臨床意義。

生命奇點(diǎn)國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)文本NLP技術(shù)團(tuán)隊(duì)，則可以準(zhǔn)確高效地進(jìn)行語義理解和后結(jié)構(gòu)化信息提取，將大段文本轉(zhuǎn)化成直接可進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析的變量。支持處理臨床數(shù)十億條記錄、數(shù)千億數(shù)據(jù)項(xiàng)的海量數(shù)據(jù)。

通過將結(jié)構(gòu)化的臨床數(shù)據(jù)和豐富的分子數(shù)據(jù)相結(jié)合，生命奇點(diǎn)為臨床研究提供高質(zhì)量的真實(shí)世界數(shù)據(jù)，以及數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)產(chǎn)生、療法和療效評估、不良反應(yīng)分析、診療指南和文獻(xiàn)庫查詢、臨床決策支持等多種業(yè)務(wù)。

并通過強(qiáng)大、便捷的數(shù)據(jù)可視化工具和數(shù)據(jù)探索分析工具，構(gòu)建基于AI技術(shù)的學(xué)習(xí)型醫(yī)療體系，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床研究、臨床決策支持、運(yùn)營管理等各方面提供有價(jià)值的RWE。

生命奇點(diǎn)VitArk醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)

利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究，生命奇點(diǎn)和醫(yī)院合作開展了幾十項(xiàng)研究者發(fā)起的臨床科研合作（IIT），并已產(chǎn)出多篇高影響因子論文。范圍涵蓋心血管疾病、慢性腎病、呼吸系統(tǒng)疾病、實(shí)體瘤、淋巴瘤、急診、重癥、藥學(xué)、護(hù)理等多個(gè)領(lǐng)域。

例如，在一個(gè)多中心、長時(shí)間的回顧性隊(duì)列研究中，生命奇點(diǎn)和醫(yī)院的科研團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，對于接受手術(shù)切除的早期腎癌患者，利用病理蠟塊檢測特定基因突變，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果，可以準(zhǔn)確地識(shí)別術(shù)后一年內(nèi)即復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的患者。

這些患者如果進(jìn)行密切監(jiān)測并在復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移后得到及時(shí)干預(yù)，其5年生存率可以達(dá)到93％。但未及時(shí)干預(yù)的患者的5年生存率僅為52％。

又如，利用循環(huán)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)對重癥監(jiān)護(hù)室的波形數(shù)據(jù)的分析，生命奇點(diǎn)和醫(yī)院的科研團(tuán)隊(duì)建立了一套準(zhǔn)確預(yù)測患者病情是否適宜轉(zhuǎn)出的模型，可以將重癥監(jiān)護(hù)室的利用率提高超過20％，同時(shí)減少5％的死亡率和48小時(shí)再入率。

腫瘤是影響國民健康的主要疾病之一，也是全世界持續(xù)努力希望攻克的難題。生命奇點(diǎn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)平臺(tái)的建設(shè)有望更好地支持各種腫瘤相關(guān)的研究和臨床轉(zhuǎn)化以及臨床決策，加強(qiáng)臨床信息與分子生物學(xué)、基因組學(xué)等多學(xué)科的融合，幫助臨床專業(yè)人員發(fā)現(xiàn)疾病背后的秘密，探索RWE，提高臨床醫(yī)學(xué)研究效率，推進(jìn)個(gè)性化精準(zhǔn)醫(yī)療的實(shí)現(xiàn)。

生命奇點(diǎn)創(chuàng)始人劉立宇表示：“我們將持續(xù)探索，不斷積累數(shù)據(jù)治理的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，探索國內(nèi)醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理的先行之路，為行業(yè)貢獻(xiàn)自己的經(jīng)驗(yàn)。唯有數(shù)據(jù)治理扎實(shí)深入，醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用和AI的應(yīng)用才可能真正落地。”

國內(nèi)RWS行業(yè)還在探索階段，但行業(yè)前景十分廣闊，一方面，國內(nèi)的臨床數(shù)據(jù)收集相對國外較為容易，并涌現(xiàn)出了許多基因組和醫(yī)療大數(shù)據(jù)企業(yè)，這些企業(yè)開始逐漸探索將臨床數(shù)據(jù)與基因組數(shù)據(jù)結(jié)合，獲取 RWE并應(yīng)用于臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、個(gè)性化醫(yī)療方案制定等；另一方面，國外RWS也展現(xiàn)了里程碑的成果，給國內(nèi)藥物審批和臨床試驗(yàn)研究樹立了風(fēng)向標(biāo)。

我們期待著國內(nèi)賽道的醫(yī)療大數(shù)據(jù)企業(yè)把握好發(fā)展契機(jī)和方向，繼續(xù)發(fā)力，取得更多成果。

＊封面圖片由動(dòng)脈網(wǎng)記者拍攝。

文 ｜ 曹弦

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