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中國首個(gè)硬件設(shè)備化的消化內(nèi)鏡AI產(chǎn)品獲證

人工智能 (AI) 在醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用已引起廣泛關(guān)注,AI輔助消化內(nèi)鏡診斷成為行業(yè)研究熱點(diǎn)。臨床上內(nèi)鏡操作由內(nèi)鏡醫(yī)師完成,診斷則依靠醫(yī)師肉眼結(jié)合病理活檢完成,其本質(zhì)是一個(gè)不斷積累經(jīng)驗(yàn)、逐漸完善的過程。AI輔助內(nèi)鏡診斷有望提高內(nèi)鏡醫(yī)師對消化道病灶的檢出率,有效減少誤診和漏診。

歷經(jīng)幾年發(fā)展,AI+醫(yī)療已逐步進(jìn)入行業(yè)洗牌階段,從最初的“新鮮”走向“落地”,當(dāng)下,真正能落地的AI+醫(yī)療項(xiàng)目擁有更多市場和話語權(quán)。

9月11日-13日,由中華醫(yī)學(xué)會和中華醫(yī)學(xué)會消化內(nèi)鏡學(xué)分會主辦的“2020年中國消化內(nèi)鏡學(xué)年會”于線上召開。會上,中華醫(yī)學(xué)會消化病分會候任主委、華西醫(yī)院消化科唐承薇教授就《人工智能助力消化內(nèi)鏡》報(bào)告進(jìn)行了精彩演講,并分享了華西醫(yī)院與希氏異構(gòu)消化內(nèi)鏡AI項(xiàng)目最新進(jìn)展,吸引業(yè)界強(qiáng)烈關(guān)注。

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(中華醫(yī)學(xué)會消化病分會候任主委、華西醫(yī)院消化科唐承薇教授)

消化內(nèi)鏡AI研發(fā)現(xiàn)狀與痛點(diǎn):論文多產(chǎn)品少,在未知病變難發(fā)揮作用

據(jù)《臨床醫(yī)師癌癥雜志》(CA Cancer J Clin)在線刊發(fā)的2015年癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,中國消化道腫瘤大國,僅胃癌年發(fā)病案例就高達(dá)67.91萬例,死亡約50萬例,占總癌癥死亡比例的17.7%。

作為消化道疾病最直接的檢查設(shè)備,消化內(nèi)鏡在我國已經(jīng)非常普及,但我國的消化道疾病,尤其是惡性腫瘤的早診早治工作,開展得并不盡人意,其主要原因在于內(nèi)鏡醫(yī)生培養(yǎng)周期較長,一個(gè)有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生至少需要十年以上的培養(yǎng)周期,人才的培養(yǎng)依賴于時(shí)間的堆砌,人才相對稀缺,制約了消化道疾病的診治水平。

唐承薇教授指出,消化內(nèi)鏡領(lǐng)域需求量大,醫(yī)護(hù)工作量大,消化內(nèi)鏡人工智能技術(shù)和設(shè)備的研發(fā),將有望改變這一現(xiàn)象。

消化內(nèi)鏡AI目標(biāo)是提高診斷效率,全面提升診斷準(zhǔn)確率,通過AI技術(shù),建設(shè)新型內(nèi)鏡診療體系,發(fā)揮區(qū)域醫(yī)療中心的質(zhì)控作用,為落實(shí)我國分級診療政策助力。

“國內(nèi)消化內(nèi)鏡診治水平參差不齊,很多患者因此經(jīng)歷多次內(nèi)鏡檢查,增加相關(guān)檢查風(fēng)險(xiǎn),浪費(fèi)醫(yī)療資源。消化內(nèi)鏡AI技術(shù)的開展,對于高等級醫(yī)院來說,讓醫(yī)護(hù)給予患者更多的呵護(hù),使醫(yī)生騰出更多精力做好微創(chuàng)治療;對于低等級醫(yī)院來說,能夠克服醫(yī)生受培訓(xùn)及經(jīng)驗(yàn)不足的弱點(diǎn)!碧瞥修苯淌诒硎。

在會上,唐承薇教授就消化內(nèi)鏡AI目前的現(xiàn)狀和痛點(diǎn)做了相關(guān)解讀。她指出:

一、消化內(nèi)鏡AI領(lǐng)域論文多、產(chǎn)品少,真正付諸實(shí)踐的項(xiàng)目不多。

二、內(nèi)鏡臨床診斷仍有不足。醫(yī)生通常面對的是未知的內(nèi)鏡病變,僅用檢測某種已知病變的AI輔助設(shè)備,難以在面對各種未知病變時(shí)發(fā)揮輔助作用。

三、AI檢測水準(zhǔn)暫時(shí)未能超越內(nèi)鏡醫(yī)生。隆起性病變是內(nèi)鏡觀察到的主要病變之一,可能為息肉、炎性病變、早期或進(jìn)展期癌、血管病變、平滑肌瘤等。進(jìn)一步甄別內(nèi)鏡下的隆起性病變,對于內(nèi)鏡醫(yī)師并不困難,即使少數(shù)隆起性病變的鑒別有難度,AI未必能勝過內(nèi)鏡醫(yī)生。

“內(nèi)鏡醫(yī)生最需要AI輔助的是,在檢查過程中協(xié)助及時(shí)發(fā)現(xiàn)病變,避免漏掉病變,這對于經(jīng)驗(yàn)不足、承擔(dān)大工作量或疲勞狀態(tài)的醫(yī)生尤為有用。”唐承薇教授指出。

國內(nèi)首個(gè)消化內(nèi)鏡AI產(chǎn)品已獲證,二代產(chǎn)品研發(fā)中

2017年3月,華西醫(yī)院與希氏異構(gòu)醫(yī)療科技公司聯(lián)合成立的華西-希氏醫(yī)學(xué)人工智能研發(fā)中心,以唐承薇教授團(tuán)隊(duì)為核心,雙方在消化內(nèi)鏡人工智能產(chǎn)品研發(fā)方面進(jìn)行了深度合作。

目前,希氏在消化內(nèi)鏡AI領(lǐng)域的研發(fā)成果覆蓋全消化道,涉及包括腫瘤、息肉、萎縮性病變、潰瘍類病變、糜爛性病變、血管病變等多類別百余種疾病。

唐承薇教授介紹,歷經(jīng)3年時(shí)間的探索和研究,中心在消化內(nèi)鏡AI領(lǐng)域取得了不錯的成果;贑NNs原理設(shè)計(jì)的人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò),將大量內(nèi)鏡隆起性病變圖片轉(zhuǎn)換為復(fù)雜數(shù)據(jù)信息,進(jìn)行內(nèi)鏡CAD系統(tǒng)模型訓(xùn)練,成功誕生了第一臺消化內(nèi)鏡影像實(shí)時(shí)輔助診斷設(shè)備(內(nèi)鏡AI設(shè)備)。

在完成了近500例的臨床試驗(yàn)后,這款消化內(nèi)鏡影像實(shí)時(shí)輔助診斷設(shè)備于2020年4月已經(jīng)獲得了藥監(jiān)部門的審批,作為醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)予進(jìn)入臨床應(yīng)用,這也是迄今為止國內(nèi)獲批的第一臺消化內(nèi)鏡圖像輔助診斷設(shè)備。

作為國內(nèi)第一個(gè)硬件設(shè)備化的消化AI產(chǎn)品,該款產(chǎn)品有什么特點(diǎn)?

首先,該款產(chǎn)品達(dá)到了設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),識別速度非劣效于內(nèi)鏡醫(yī)生,可與內(nèi)鏡醫(yī)生同時(shí)發(fā)現(xiàn)隆起性病變。腸鏡下對≥5mm隆起型病變的敏感性更高,達(dá)96.81%。

其次,內(nèi)鏡AI設(shè)備在“助手”的角色中,表現(xiàn)優(yōu)于設(shè)計(jì)期望值,對今后內(nèi)鏡AI設(shè)備研發(fā)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定提供了有益的基礎(chǔ)。

最后,該產(chǎn)品可幫助醫(yī)生實(shí)時(shí)、高效地發(fā)現(xiàn)病變;系列產(chǎn)品可對全消化道(上、下消化道)的多種病變實(shí)現(xiàn)快速、高效的識別,有效解決臨床痛點(diǎn)。從疾病的覆蓋面、臨床產(chǎn)品化等多個(gè)角度,該產(chǎn)品處于國際領(lǐng)先地位。

唐承薇教授介紹,消化內(nèi)鏡圖像輔助診斷設(shè)備只是初期的一個(gè)產(chǎn)品,人工智能技術(shù)在消化內(nèi)鏡領(lǐng)域的應(yīng)用,絕不局限于某一種或幾種病變的實(shí)時(shí)檢出,更多的應(yīng)用將陸續(xù)覆蓋消化內(nèi)鏡檢查的不同環(huán)節(jié)。

目前最新研究成果已經(jīng)趨于成熟,與希氏異構(gòu)合作研發(fā)的二代產(chǎn)品也已經(jīng)基本定型。她指出,二代產(chǎn)品將與臨床結(jié)合更為緊密, 滲透到消化內(nèi)鏡檢查的更多環(huán)節(jié),一方面在實(shí)時(shí)視頻多病變的識別上有新的突破,另一方面在病變定性、定量和質(zhì)控方面,有更多技術(shù)推出,實(shí)現(xiàn)在消化內(nèi)鏡檢查的前端和后端做整體性的布局。

自2017年以來,AI作為一項(xiàng)國家戰(zhàn)略,已在皮膚癌、糖尿病視網(wǎng)膜病變中發(fā)揮重要作用,我們相信,未來基于AI的內(nèi)鏡圖像診斷識別有望在消化內(nèi)鏡篩選消化道早癌方面發(fā)揮重要作用。

可正如開篇所講,醫(yī)療AI 經(jīng)歷幾年的發(fā)展,其價(jià)值早已被醫(yī)生認(rèn)可,但概念早已過了“新鮮期”,唯有那些真正在醫(yī)療場景應(yīng)用,解決實(shí)際問題的項(xiàng)目才能擁有真正的市場話語權(quán)。

作者:徐文娟

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