“MCV4曼海欣為國內首個被NMPA優(yōu)先評審的四價腦膜炎球菌結合疫苗�！�

作者：涂鴉君編輯：tuya出品：財經涂鴉

據(jù)公司情報專家《財經涂鴉》消息，康希諾生物股份公司（下稱“康希諾生物”）于10月27日晚公布了2020年第三季度財報。

財報顯示，2020年前三季度，康希諾生物（688185．SH，6185．HK）營業(yè)收入為567．37萬元，同比增長194．02％。同期，歸屬于上市公司股東的凈利潤為虧損1．76億元。公司研發(fā)費用達1．77億元，較去年同期增長8212．45萬元，同比增長86．82％。

新冠候選疫苗「克威莎」已開展全球多中心三期臨床試驗

康希諾生物與軍事科學院陳薇院士團隊合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（Ad5－nCoV）（商品名：克威莎TM，ConvideciaTM）于今年3月成為全球首個進入臨床試驗階段的新冠候選疫苗。

公開消息顯示，該新冠疫苗已經開展全球多中心三期臨床試驗。根據(jù)美國臨床試驗數(shù)據(jù)網(wǎng)站ClinicalTrials．gov上公開的信息，Ad5－nCoV三期臨床試驗方案為國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計，計劃總共招募4萬人，在18周歲及以上健康成人中開展，以評估該款疫苗的安全性、效性和免疫原性，并公布了三期臨床試驗地點之一——巴基斯坦。

9月，康希諾生物在公告中稱，公司已經與俄羅斯制藥公司NPOPetrovax Pharm，LLC簽署合作協(xié)議，將在當?shù)亻_展三期臨床試驗。俄方公司于9月21日在其網(wǎng)站上發(fā)布新聞，宣布首批志愿者已成功在莫斯科接種該疫苗，未發(fā)現(xiàn)不良反應。

同期，巴基斯坦當?shù)孛襟w報道證實，康希諾生物與巴基斯坦制藥公司AJM－Pharma達成合作，在當?shù)亻_展三期臨床試驗，首批受試者已入組并成功接種，無不良反應。

據(jù)海外媒體報道，除與以上兩國達成合作，墨西哥等國家也相繼宣布與康希諾生物的合作意向。10月，康希諾生物官方宣布其與墨西哥衛(wèi)生部簽署預購框架協(xié)議，計劃自2020年底至2021年向墨西哥供應3500萬劑新冠疫苗，成為康希諾生物新冠疫苗的首個國際訂單。

在產能建設方面，康希諾生物除了在推進自有廠房的建設，還在尋求合作伙伴，保障新冠疫苗的產能及后續(xù)供應。8月，公司與上海醫(yī)藥簽署戰(zhàn)略合作，雙方將開展疫苗產品全方位合作，以提高疫苗產業(yè)鏈的供應保障能力，也將在全國范圍內開展疫苗產品存儲、配送以及供應鏈服務合作。有消息顯示，康希諾生物的新冠疫苗年產能可達3億劑。

自主研發(fā)的四價流腦疫苗商業(yè)化臨近，與輝瑞合作推廣

康希諾生物擁有多項疫苗核心知識產權及專有技術，搭建了基于腺病毒載體疫苗技術、蛋白結構設計和重組技術、結合技術和制劑技術等四大核心技術平臺，建立了針對13個疾病領域的16種創(chuàng)新疫苗產品的研發(fā)管線，涵蓋了對新型冠狀病毒肺炎、埃博拉病毒病、結核病、腦膜炎、百白破、帶狀皰疹等一系列疾病的預防。

公司的二價和四價的新型腦膜炎球菌結合疫苗已提交新藥注冊申請并獲得受理，是最接近商業(yè)化的候選疫苗。其中，康希諾生物自主研發(fā)的四價腦膜炎球菌結合疫苗（MCV4）（商品名：曼海欣）是康希諾生物16個創(chuàng)新疫苗中的核心產品之一。

MCV4用于預防由腦膜炎奈瑟菌引起的侵襲性腦脊髓膜炎，它將A、C、W135和Y四個常見的致病性腦膜炎球菌血清群，分別同載體蛋白CRM197共價結合，與中國目前使用的用于2歲以下嬰幼兒腦膜炎球菌疫苗相比具有更為廣泛的保護性。2019年12月，中國國家藥品監(jiān)督管理局已將曼海欣納入優(yōu)先審評品種名單，成為國內首個進入該名單的四價腦膜炎球菌結合疫苗。

康希諾生物表示，公司已和輝瑞簽署了推廣服務協(xié)議，計劃在四價腦膜炎球菌結合疫苗在獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管批準后，由輝瑞公司負責其在中國大陸市場的學術推廣。