8月8日，再鼎醫(yī)藥發(fā)布二季報。

二季度公司產品收入合計為6890萬美元，同比增長45%；按固定匯率計算同比增長53%。研發(fā)開支7668.2萬美元，同比增長16.04%。

一款First in class藥物能有多瘋狂？Vistagen公司向我們展示了答案。

8月7日，Vistagen公司宣布，其在研fasedienol（PH94B）鼻噴劑，在治療社交焦慮癥成人患者的臨床3期PALISADE-2試驗中達到主要終點。

這一消息公布后，VistaGen的股價在盤前一度暴漲2370%，美股開盤后，公司股價瞬間漲1400%，截止收盤，Vistagen股價漲677%。

康希諾進入CDMO領域。

8月8日，康希諾發(fā)布公告，與阿斯利康簽署框架協(xié)議，公司將向阿斯利康提供合同開發(fā)和生產服務以支持其mRNA疫苗項目，生產和供應特定產品，并提供相關特定服務。

過去一天，國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

/ 01 / 行業(yè)速遞

1) 康希諾與阿斯利康就mRNA疫苗簽署框架協(xié)議

8月8日，康希諾發(fā)布公告，與阿斯利康簽署框架協(xié)議，公司將向阿斯利康提供合同開發(fā)和生產服務以支持其mRNA疫苗項目，生產和供應特定產品，并提供相關特定服務。

2) 江西全面啟動HPV疫苗免費接種

8月8日，江西省新聞發(fā)布會介紹，江西省全面啟動HPV疫苗接種工作，截至目前已有7500余名適齡女生享受了免費接種服務。

3) 人福醫(yī)藥實控人被證監(jiān)會立案調查

8月7日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告，近日接到實際控制人艾路明通知，艾路明因涉嫌信息披露違法違規(guī)，被中國證監(jiān)會立案調查。

4) 信達生物二季度產品收入同比增超35%

8月8日，信達生物發(fā)布公告，2023年第二季度，公司共有八款產品實現(xiàn)商業(yè)化，取得總產品收入近人民幣14億元，同比增長超35%。

5) 再鼎醫(yī)藥二季度產品收入6890萬美元

8月8日，再鼎醫(yī)藥發(fā)布公告，二季度公司產品收入為6890萬美元，2022年同期為4760萬美元，同比增長45%；按固定匯率計算，同比增長53%。

/ 02 / 醫(yī)藥動態(tài)

1) 舒泰神STSA-1201皮下注射液完成Ia期臨床試驗首例受試者給藥

8月8日，舒泰神發(fā)布公告，近日，STSA-1201皮下注射液在首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院完成了針對哮喘適應癥Ia期臨床試驗的首例受試者給藥。

2) 輝大基因HG004獲FDA授予的罕見兒科疾病認定

8月7日，輝大基因發(fā)布公告，自主研發(fā)的新型眼科基因治療藥物HG004獲得了美國FDA授予的罕見兒科疾病認定，擬用于治療由RPE65突變引起的遺傳性視網膜疾病。

3) 高光制藥TLL-018 在1b期試驗獲積極結果

8月7日，高光制藥發(fā)布公告，公司研發(fā)的雙靶點TYK2/JAK1抑制劑TLL-018，在一項治療中重度斑塊狀銀屑病的多中心1b期臨床研究中取得積極結果。

/ 03 / 器械跟蹤

1) 維偉思醫(yī)療半自動體外除顫器獲批上市

8月7日，維偉思醫(yī)療發(fā)布公告，公司PowerBeat M系列半自動體外除顫器（“掌中寶AED”）獲中國國家藥三類醫(yī)療器械注冊證。

/ 04 / 海外要聞

1) 拜耳二季度銷售額110.44億歐元，同比下滑8.2%

8月8日，拜耳公告，二季度拜耳集團銷售額降至110.44億歐元，同比下滑8.2%；2023年上半年共計營收254.33億歐元，同比下滑4.5%；凈收益達到2.91億歐元，大幅下滑90.3%。

2) 諾瓦瓦克斯醫(yī)藥二季度營收4.244億美元

8月8日，諾瓦瓦克斯醫(yī)藥發(fā)布二季報，報告期內公司營收4.244億美元，市場預期2.383億美元。

3) Vistagen公司PH94B鼻噴劑達到三期臨床主要終點

8月7日，Vistagen發(fā)布公告，其在研PH94B鼻噴劑在治療社交焦慮癥成人患者的臨床3期PALISADE-2試驗中達到主要終點。

4) BioNTech上半年BioNTech公布了半年報

8月7日，BioNTech公布了半年報，報告期內公司總營收14.45億歐元，同比下降84.9%。

5) 諾和諾德公布司美格魯肽SELECT 心血管結果試驗主要結果

8月8日，諾和諾德宣布，在 SELECT 試驗中，索馬魯肽 2.4 mg可將超重或肥胖成人的主要不良心血管事件風險降低 20%。

       原文標題 : 再鼎醫(yī)藥二季度產品收入同比增長45%；康希諾進軍CDMO業(yè)務