國(guó)采結(jié)果公示：心臟支架從1．3萬(wàn)掉至700，“萬(wàn)元時(shí)代”進(jìn)入“百元時(shí)代”

11月5日，備受矚目的首次國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)在天津開標(biāo)。天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心發(fā)布“國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果公示”，本次集中帶量采購(gòu)的冠脈支架材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物，采購(gòu)周期為兩年，預(yù)計(jì)全國(guó)患者將于2021年1月用上國(guó)家集采降價(jià)后的中選產(chǎn)品。擬中選結(jié)果公示時(shí)間為2020年11月5日至2020年11月8日。其中8家企業(yè)的10個(gè)產(chǎn)品擬中標(biāo)。

據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局提供的數(shù)據(jù)及國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室公示的擬中標(biāo)信息，本輪冠脈支架國(guó)家集采，共有11家企業(yè)參與投標(biāo)，我國(guó)境內(nèi)注冊(cè)上市的26個(gè)冠脈支架產(chǎn)品參加。通過競(jìng)爭(zhēng)，產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品10個(gè)，這些產(chǎn)品來自吉威醫(yī)療、易生科技（北京）有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司、樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司、深圳市金瑞凱利生物科技有限公司和萬(wàn)瑞飛鴻（北京）醫(yī)療器材有限公司共6家國(guó)產(chǎn)廠商，以及2家外資企業(yè)美敦力、波士頓科學(xué)。

開啟“百元支架”時(shí)代

在中標(biāo)價(jià)格方面，經(jīng)過本次集采，支架價(jià)格從均價(jià)1．3萬(wàn)元左右下降至700元左右。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床常用的主流產(chǎn)品基本中選，覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量的70％以上。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價(jià)93％，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92％，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95％，按意向采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)可節(jié)約資金109億元。

據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》報(bào)道信息顯示，擬中選的10款產(chǎn)品的競(jìng)標(biāo)價(jià)均降到了千元以下。如果說，在2019年7月江蘇冠脈支架省級(jí)帶量采購(gòu)試點(diǎn)中，國(guó)內(nèi)冠脈支架的價(jià)格開始從“萬(wàn)元時(shí)代”進(jìn)入了“千元時(shí)代”，那么此次國(guó)采之后，支架便開啟了“百元時(shí)代”。

其中，藍(lán)帆醫(yī)療旗下吉威醫(yī)療Excrossal（心躍）支架的價(jià)格為最低，報(bào)到了469元／個(gè)。另外，微創(chuàng)醫(yī)療的Firebird2和Firekingfisher兩款支架也分別以590元／個(gè)和750元／個(gè)的價(jià)格中標(biāo)，還有樂普醫(yī)療的GuReater支架中標(biāo)，而信立泰子公司蘇州桓晨的AlphaStent支架則以920元／個(gè)，11名的位次不幸出局（依據(jù)規(guī)則，產(chǎn)品排名前10名首先入圍）。

來源：《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》

本次冠脈支架集中采購(gòu)數(shù)量，是根據(jù)集采聯(lián)盟地區(qū)報(bào)送的采購(gòu)總需求確定，共有2408家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與，其中年采購(gòu)量大于500個(gè)的851家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部參加。

其中，首年意向采購(gòu)總量達(dá)到107萬(wàn)個(gè)，接近2019年載藥鉻合金支架采購(gòu)量（109萬(wàn)個(gè)），占2019年全部材質(zhì)采購(gòu)量（165萬(wàn)個(gè)）的65％。據(jù)央廣網(wǎng)報(bào)道，2019年全國(guó)使用冠脈支架約150萬(wàn)個(gè)，費(fèi)用約150億元，占到全國(guó)高值耗材總費(fèi)用的十分之一。如此龐大的市場(chǎng)，讓每家參與報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo)的企業(yè)都不敢掉以輕心。

企業(yè)為何殺價(jià)如此之猛？

對(duì)于產(chǎn)品大幅度降價(jià)的冠脈支架廠商來說，無論本次集采是否中標(biāo)，日后行業(yè)的游戲規(guī)則，都將面臨轉(zhuǎn)變。
對(duì)于外企而言，有的企業(yè)選擇跟進(jìn)匹配國(guó)產(chǎn)廠商報(bào)價(jià)大幅降價(jià)最終中標(biāo)，有的外企選擇維持價(jià)格體系，另有打算，例如，有其他新材料、高端產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，或者此次競(jìng)價(jià)產(chǎn)品對(duì)他們企業(yè)來說并不是占很大的比重。

而對(duì)于本土企業(yè)，有的企業(yè)其實(shí)都面臨一個(gè)轉(zhuǎn)型的問題，很多國(guó)內(nèi)企業(yè)只有這一個(gè)拳頭產(chǎn)品，如果未中標(biāo)，則滿盤皆輸，丟了全部市場(chǎng)。

國(guó)采心臟支架價(jià)格大幅下降體現(xiàn)了國(guó)家進(jìn)行高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)改革的決心。國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)是治理高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、流通亂象的重要舉措，是全面深化醫(yī)藥領(lǐng)域集中采購(gòu)改革的關(guān)鍵一環(huán)。集采還能夠?yàn)槠髽I(yè)節(jié)省銷售費(fèi)用，凈化行業(yè)生態(tài)，做到讓行業(yè)完全基于產(chǎn)品質(zhì)量?jī)r(jià)格、性能和創(chuàng)新健康成長(zhǎng)。量?jī)r(jià)掛鉤，中選產(chǎn)品不必再為臨床使用而營(yíng)銷，壓縮流通環(huán)節(jié)水分，促進(jìn)價(jià)格回歸合理水平。繼冠脈支架后，將有更多高值醫(yī)療耗材也將陸續(xù)被納入集采范疇。

但是這個(gè)對(duì)部分代理商來說，可能將面臨滅頂之災(zāi)，一些因藥物集采后分流到器械營(yíng)銷的員工，將會(huì)再度分流，而且毫無辦法，所有打氣的雞湯沒什么意義，整個(gè)代理行業(yè)面臨集中，部分消亡與整體重估！